ISO9000质量体系基础知识培训.ppt

ISO9000基础知识培训,什么是ISO9000标准,由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理和质量保证标准第一套管理性的标准技术标准的补充我国等同采用为GB/T19000标准,质量管理与质量保证,质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。,质量保证,质量改进,质量策划,质量控制,质量管理,质量管理与质量保证,质量保证的产生,手工业生产时期,大工业生产时期,组织,顾客,没有质量保证要求,产品直接交换,组织,顾客,商业流通,提出质量保证要求,向顾客承诺保证能力,标准的产生与发展,1959年MIL-Q-9858A1971年ASME-R-NA40001979年BS5750-1、2、31980年ISO/TC176成立1987年ISO9000系列标准1994年ISO9000族标准2000年ISO9000族标准,ISO9000（87版）系列标准,ISO8402术语,ISO9000线路图,ISO9001/2/3,ISO9004,质量保证模式/外部质量保证,质量管理指南/内部质量管理,ISO9001/2/3,GB/T19001idtISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19002idtISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19003idtISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式,ISO9000(94版)族标准,ISO8402ISO9000-1ISO9001ISO9004-1ISO100 xxISO9000-2ISO9002ISO9004-2ISO100 xxISO9000-3ISO9003ISO9004-3ISO9000-4ISO9004-4,ISO9000(2000版)族核心标准,ISO9000质量管理体系-基本原理和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004质量管理体系-业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南,修订标准的原因,标准定期修订的需要现代科学管理的需要组织发展的需要市场的需要使用标准的需要与其它管理标准整合的需要,新版标准的特点,能适用于各种组织的管理和运作能够满足各个行业对标准的需求和利益易于使用、语言明确、易于翻译和理解减少了文件化的要求将质量管理体系与组织的管理过程联系起来强调了对质量业绩的持续改进强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力与ISO14000具有更好的相容性,与其他管理标准的关系（2）,图例：,与其他管理标准的关系（2）,图例,案例：榔头,ISO9001与ISO9004的关系,相同编写结构一致都以八项管理原则作为基础共用基础和术语重要评价方法一致强调持续顾客满意强调与其他标准的相容性,ISO9001与ISO9004的关系,不同目的不同性质不同用途不同,目的不同,9001：2000通过满足顾客和适用的法规要求而达到顾客满意。9004：2000有助于组织使顾客满意和相关方受益，持续改进组织的总体绩效。,性质不同,9001：2000质量管理体系要求9004：2000质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南。,用途不同,9001：2000*提高组织质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。*可以作为审核、认证的依据9004：2000*除提高组织质量管理体系的有效性、充分性和适宜性，还提高组织的效率和整体业绩。*自我评价的依据,八项质量管理原则,是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理最基本、最通用的一般性规律,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点领导的作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系,以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望,顾客,顾客是.,最重要的来访者。他并不依赖于我们，我们依赖于他。他没有打扰我们的工作，他是我们工作的目的。他不是外人，而是我们公司不可分割的一部分。不是我们通过服务取悦于他，而是他通过光顾令我们开心。-甘地1890,如何实现以顾客为关注焦点,调查、识别并理解顾客的需求及期望确保组织的目标与顾客的需求及期望相结合确保在整个组织内沟通顾客需要及期望测量顾客满意度，并根据结果采取相应活动或措施系统地管理好与顾客的关系。,领导的作用,领导者确定组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境,领导与管理,关于领导,太上，不知有之；其次，亲而誉之；再次，畏之；再次，侮之。老子“什么样的领导者是最佳领导？”“超级领导”,如何实现领导作用,考虑所有相关方的需求和期望为组织的未来描绘清晰前景，确定富有挑战的目标在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权,全员参与,各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。,如何实现全员参与,让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色以主人翁的责任感去解决各种问题使每个员工根据各自的目标评估其业绩使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力，知识及经验团队和小组中自由分享知识及经验,过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果,如何实现过程方法,为了取得预期的结果，系统的识别所有的活动明确管理活动的职责和权限分析和测量关键活动的能力识别组织职能之间与职能内部活动的接口注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等,管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高组织的有效性和效率,如何实现管理的系统方法,建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标理解体系内各过程的相互关系。更好地理解为实现共同目标所需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍。理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性。设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动。通过测量和评估，持续改进体系。,持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标,如何实现持续改进,在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标建立目标以指导、测量和追踪持续改进,基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析（逻辑或直觉判断）的基础,基于事实决策的体现,确保数据和信息足够精确和可靠让数据、信息需要者能得到数据、信息使用正确的方法分析数据和资料基于事实分析，权衡经验与直觉，做出决策并采取措施,与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力,如何实现与供方互利的关系,在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，建立与供方的关系与供方或合作伙伴共享专门的技术和资源识别和选择关键供方清晰和开放的沟通对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励提供培训和改进机会，提高供方能力,标准的指导思想,以顾客需求为中心识别企业业务过程对过程进行控制测量过程和产品质量持续改进,质量管理体系基础,ISO/TC176将其对质量管理体系研究的结果在ISO9000：2000质量管理体系基础和术语第二章质量管理体系基础中作了清晰的表述共有十二项。,原则、基础与ISO9001和ISO9004标准,八项质量管理原则,十二项质量管理基础,ISO9001和ISO9004标准,作为基本原理,为标准的制定给出了总体原则要求,ISO9000:2000基础和术语,ISO9000：2000表述质量管理体系基础并规定质量管理体系术语。是一个参考标准主要内容两部分：*介绍基本概念*术语解释,2.1质量管理体系理论说明,*QMS能够帮助组织增进顾客满意。*质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的机会；*质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。*质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。,2.2质量管理体系要求与产品要求,ISO9000规定了通用的QMS要求。适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。*ISO9000本身并不规定产品要求。*产品要求由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定,2.3质量管理体系方法,a.确定需求和期望；b.建立质量方针、目标；c.确定过程和职责；d.提供资源；e.规定测量过程的有效性和效率的方法；f.测量过程；g.纠正、预防措施；h.持续改进,2.4过程方法,*将输入转化为输出的活动为过程。*为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。*系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。,2.4过程方法过程方法的基本要点,系统地识别组织所应用的过程具体识别每一过程识别和确定过程之间的相互关系管理过程及过程的相互作用,过程模式图：,2.5质量方针和质量目标,*建立质量方针、目标*利用其资源实现*质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。*质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致*质量目标并是可测量的。*目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩有利，使相关方满意和信任。,2.6最高管理者在质量管理体系中的作用,最高管理者创造员工充分参与的环境，使QMS有效运行。a.制定并保持质量方针、目标；b.促进方针、目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c.确保整个组织关注顾客要求；d.实施过程，满足要求，实现质量目标；e.建立、实施和保持质量管理体系,实现目标；f.获得资源；g.评价质量管理体系；h.决定有关质量方针和质量目标的活动；I.决定质量管理体系的改进活动；,2.7文件,文件分类质量手册；质量计划；规范；指南；程序；作业指导书；图样；记录，共八种文件作用文件能够沟通意图、统一行动，传递所需信息（a-e）增值,2.8质量管理体系评价,体系审核、管理评审、自我评定对每一个被评价的过程，提出四个基本问题：a.过程是否予以识别和适当确定?b.职责是否予以分配?c.程序是否被实施和保持?d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效?,2.9持续改进,持续改进的目的：在于增加顾客和其他相关方满意的可能性。活动a-g,2.10统计技术的作用,*统计技术可帮助测量、表述、分析、说明变异*有助于解决或防止由变异引起的问题*促进持续改进,2.11与其他管理体系的关注点,*质量目标与其他目标如资金、利润、环境的目标相辅相成。*管理体系的某些部分，可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成，从而形成单独的管理体系。*体系审核活动可分开，可合并。,2.12与优秀模式之间的关系,相同：a.使组织能够识别它的强项和弱项；b.包含对照通用模式进行评价的规定；c.为持续改进提供基础；d.包含外部承认的规定。不同：*ISO9000为QMS提出要求，为业绩改进提供了指南。*优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。,质量管理术语,术语的分类：共分为十类，八十条术语替代原则：概念关系：属种从属关联,术语的属种关系：,季节春夏秋冬下层概念继承了上层概念的所有特性，并包含有将其区别于上层和同层概念的特性的表述。,术语的从属关系：,年春夏秋冬下层概念形成了上层概念的组成部分。,术语的关联关系,阳光夏天关联关系不能象属种关系和从属关系那样提供简单的表述，但是它有助于识别概念体系中一个概念与另一个概念之间的关系性质。如：原因和结果、活动和场所、工具和功能、材料和产品等。,质量管理基本术语,产品过程质量纠正、纠正措施、预防措施管理体系、质量管理体系质量方针、质量目标合格、不合格、缺陷返工、返修、报废,产品,ISO9000过程的结果-服务-硬件-流程性材料-软件有形的（硬件/流程性材料）无形的（软件/服务）,产品软件,软件由信息组成。软件通常是无形产品，体现在一定承载媒体（如纸、光盘），可以以方法、论文或程序的形式存在。计算机程序是软件的一种。,软件产品特性,功能性，包括适合性、准确性、互用性和安全性。易用性，包括易理解性、易学性和易操作性；可靠性，包括成熟性、稳定性、容错性和易恢复性；维护性，包括易分析性、易改变性和易测试性；效率，包括时间特性和资源特性,过程,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。程序为进行某项活动或过程所规定的途径,过程,输入,输出,增值转换包括人和其他资源,例：发票软件燃料设备服务,可能的测量点,质量,什么是质量？,质量,质量由谁来决定的？,管理层？所有者？董事会？工人？顾客？,质量,谁是顾客？,质量,顾客内部顾客所有雇员链条中的下一环节外部顾客购买产品/服务的客户每个人都拥有内部供方和顾客,质量,供应链,客户,质量,（产品、体系或过程的）一组固有特性满足（顾客和其他相关方）要求的程度。要求：明示、通常隐含或必须履行的需求或期望。,纠正、纠正措施、预防措施,预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施纠正为消除已发现的不合格所采取的措施,管理体系、质量管理体系,管理体系建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素质量管理体系指导和控制组织的关于质量的管理体系,质量方针、质量目标,质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向质量目标关于质量的所追求的目的,合格、不合格、缺陷,合格(符合)满足要求不合格(不符合)未满足要求缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求,返工、返修、报废,返工：为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施返修：为使不合格产品(3.4.2)满足预期使用而对其所采取的措施报废：为避免不合格产品(3.4.2)原有的预期使用而对其采取的措施,思考,三者都是对什么的处理？回用是返修还是报废？,企业与ISO9000标准,对企业的益处失败的原因推行的程序认证的程序,企业推行ISO9000标准的益处,增强企业市场竞争力持续地顾客满意提高企业的公众形象,企业推行ISO9000标准的益处,质量管理规范化提高人员的质量意识改进产品和服务质量减少工作差错，提高工作效率改善内部沟通和协调,企业获证的好处,更高的质量竞争力加强客户质量投诉减少客户需求增加更好的文档化管理更强的质量意识更好的内部交流沟通效率/生产率提高,推行ISO9000失败的原因,管理层重视不够没