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文档简介
ISO9001-2015改版学习2,分2-3课时,ISO9001:2015版主要变化,A.标准更一般化和更容易被服务业采用:用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求,尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2),ISO9001:2015版主要变化,D.风险和预防措施:不包含“预防措施”特定要求条款,原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4):涉及到所有形式的外部提供:从供应商采购,与关联公司的安排,到外包组织的过程和职能,及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。,PCDA模式图,标准理解及ISO9001:2008与ISO9001:2015变化情况对照,标准内容的更改之处(新VS旧标准),红色的文字为2015版加入,而208版内没有的文字蓝色的文字为2008版有,但在2015版中表达的方式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化,将不会做重点说明。,质量管理体系要求,新旧标准的对照理解,2 .规范性引用文件,新旧标准的对照理解,3 术语和定义,4 组织的环境,新旧标准的对照理解,4 组织的环境,4 组织的环境,4 组织的环境,5 领导作用,5.1领导作用和承诺,5.2 质量方针,5.3 组织角色,责任和授权,6 策划,6 策划,6 策划,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,9 绩效评价,8 运行,9 绩效评价,9 绩效评价,9 绩效评价,9 绩效评价,10 持续改进,10 持续改进,10 持续改进,转版流程,手册更改程序文件评审,按需要更改内审员培训换证,并按新版标准进行内审做一次管理评审,需更新的文件,外包过程文件控制(电
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