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文档简介

1/3守法生产经营兴奋剂承诺书为认真贯彻落实第一届全国青年运动会组织委员会关于印发第一届全国青年运动会药品安全保障工作方案的通知（青组委201619号），防止发生药源性兴奋剂事件，维护公众用药安全，确保2016年第一届全国青运会成功举办，本企业郑重承诺一、严格执行药品管理法、反兴奋剂条例及相关法律法规，认真履行反兴奋剂的责任和义务。二、树立企业是第一责任人意识，主动规范生产经营行为。企业内部要指定责任心强，熟悉业务的专职人员负责兴奋剂药品生产经营安全管理工作，要逐一分解任务，层层落实责任，建立责任追究制，确保各项工作落到实处。三、严格执行国家对含兴奋剂药品的标签、说明书标注运动员慎用字样的规定，对于不符合规定的，坚决下架、停止销售。四、认真对照2016年兴奋剂目录，严格兴奋剂药品生产、经营行为，保证原料药购进、产品（包括原料药和制剂）销售渠道合法。坚决做到1、生产企业要在药品包装上注明运动员慎用的警示语；2、生产企业购进的原料药一定是取得药品生产许可证的企业、具有药品批准文号的产品；2/33、经营企业严格按照规定在店堂醒目位置张贴含兴奋剂药品运动员慎用警示语，坚决按照规定做到含兴奋剂处方药凭处方销售，含兴奋剂非处方药认真做好销售登记工作；4、取得特殊药品定点经营资质的药品批发企业按照有关规定经营相应特殊药品；5、严格购买方合法资质材料的审查。做到购买方是药品生产企业的，要求其提供生产相应品种的药品批准证明文件；是药品批发企业的，要求其提供允许经营特殊药品资质证明文件；是医疗机构的，要求其提供医疗机构执业许可证。保证资质的真实性，确保药品进入合法企业或单位。6、自觉配合药监部门对兴奋剂药品经营的监督检查，杜绝药品零售企业违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为；五、切实落实本企业兴奋剂专项治理工作责任，确保责任到岗，责任到人，对未认真履行职责、自查自纠工作不力而导致发生药源性兴奋剂管理
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