标准解读
《GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准》是一项国家标准,它规定了以乙醇为主要成分的消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标签和说明书等内容。该标准适用于以食用级或药用级乙醇为主要原料制成的各种形式(如液体、凝胶)的消毒剂产品。
根据此标准,乙醇消毒剂中的乙醇含量应达到特定范围,具体而言,对于手部消毒使用的乙醇消毒剂,其有效成分——乙醇的质量分数应在70%~80%之间;而对于皮肤消毒,则推荐使用质量分数为75%左右的乙醇溶液。此外,还对pH值进行了限定,要求成品pH值应在4.0~8.0范围内。
在微生物指标方面,《GB/T 26373-2010》明确规定了乙醇消毒剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及白色念珠菌等致病性微生物,并且细菌总数也需控制在一个非常低的水平内。
关于稳定性测试,《GB/T 26373-2010》指出,在密封条件下保存一年后,乙醇消毒剂的有效成分含量下降率不应超过10%。同时,包装材料的选择也很重要,必须确保不会与乙醇发生化学反应而影响产品质量。
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文档简介
ICS11080C59 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB263732010 乙醇消毒剂卫生标准 Hygienicstandardforalcoholdisinfectants 自2017年3月23日起 本标准转为推荐性 , 标准 编号改为 GBT26373 2010 , / 。2011-01-14发布 2011-06-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB263732010 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准的附录 为规范性附录 A 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口 。 本标准负责起草单位 浙江省疾病预防控制中心 卫生部卫生监督中心 吉林省疾病预防控制中心 : 、 、 、浙江省卫生监督所 。 本标准参加起草单位 上海利康消毒高科技有限公司 : 。 本标准主要起草人 胡国庆 孙守宏 黄新宇 任加宝 卞雪莲 孙文胜 : 、 、 、 、 、 。 GB263732010 乙醇消毒剂卫生标准1 范围 本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求 应用范围 使用方法 检验方法 标志和包装 运 、 、 、 、 、 输和贮存 标签和说明书及注意事项 、 。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂 包括乙醇与表面活性剂 食用色素 护肤成分 , 、 、 和食用香精等配伍的消毒剂 。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂 也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂 , 。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件 其随后所有 。 , 的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准 然而 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 ( ) , , 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本适用于本标准 。 , 。 包装储运图示标志 GB/T191 食用酒精 GB10343 中华人民共和国药典 二部 年版 ( ) 2010 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 年版 20053 原料要求 31 配方中使用的乙醇应符合 中华人民共和国药典 二部 年版 中 乙醇 的要求 以食用乙 . ( )(2010 ) “ ” ; 醇为原料的应符合 的要求 GB10343 。32 生产用水应为去离子水 . 。33 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 包括纯度 规格等 . ( 、 )。34 用于手 皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料 . 、 。4 技术要求 41 感官性状 . 无色澄清透明液体 无杂质 无沉淀 具有乙醇固有的气味 , , , 。42 理化指标 . 421 乙醇含量 . 体积分数 70%80%( )。422 稳定性 . 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应 个月 12 。43 杀灭微生物指标 . 按产品说明书的要求 稀释至说明书中规定的使用剂
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