2015山东省执业药师继续教育考试题及答案3

1、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括B。A使用量异常增长的抗菌药物B一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D频繁发生严重不良事件的抗菌药物2、抗菌药物临床应用管理办法规定，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是（B）A6个月B12个月C18个月D24个月3、抗菌药物临床应用管理办法规定，二级医院购进抗菌药物品种不得超过（B）。A40种B35种C50种D60种4、抗菌药物临床应用管理办法规定了每家医疗机构同一通用名称抗菌药物的品种，其注射剂型不得超过AA2种B3种C4种D5种5、不属于肝门结构的是DA肝固有动脉B肝管C门静脉D肝静脉6、关节的基本结构不包括（D）A关节面B关节囊C关节腔D关节软骨7、有关肌的叙述错误的是CA骨骼肌又称随意肌B每块肌肉是一个器官C肌肉血液供应受阻引起瘫痪D每块肌肉由肌腹和肌腱二部组成8、腓骨颈骨折，易损伤的神经是（C）A坐骨神经B胫神经C腓总神经D腓深神经9、两种以上药物合用时，药效减弱，称之为（C）A协同作用B增强作用C拮抗作用D耐受性10、药物基因组学是研究（B）A血液中药物浓度B相关基因的表达差异C不良反应监测D患者的依从性11、循证医学的证据分级中，强度为B级是指（D）AIV级临床研究的结论或II、III级临床研究的推论BV级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论C结果一致的I级临床研究结论D结果一致的II、III级临床研究结论或I级临床研究的推论12、反复使用某种精神药物，产生欣快感，一旦停药，出现戒断症状，称之为（C）A耐受性B耐药性C依赖性D依从性13、下列属于母子关系的是（B）A水和火B土和金C金和木D木和土14、五脏中，具有“以升为健”特点的脏是（C）A心B肝C脾D肾15、金元四大家中倡言“火热论”的是（A）A刘完素B张元素C李杲D朱震亨16、决定疾病发生的重要条件是（A）A正气B邪气C先天之气D后天之气17、除下列哪种情况外，应对药品进行召回（D）A药品调配、发放错误B已证实或高度怀疑药品被污染C制剂、分装不合格或分装差错D正常使用的合格药品18、高危药品管理应采用（C）A双人双锁管理B专库存放C设置统一警示标识D专柜加锁，专人保管19、“四查十对”下列叙述不正确的是（C）A查处方，对科别，对姓名，对年龄；B查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；C查配伍禁忌，对药理作用，对用法用量；D查用药合理性，对临床诊断20、患者用药依从性差具体表现不包括（B）A自行减少或加大药品剂量B药害事件C随意停药D服药期间吸烟、饮酒21、下列属于止泻药的是（B）A酚酞片B蒙脱石散C西咪替丁D奥美拉唑22、下列不属于解痉药的是（D）A6542B颠茄片C阿托品D西沙比利23、药学服务的最基本要素是（D）A药物信息的提供B用药指导C调配D与药物有关的服务24、下列不属于降低胃酸的抗酸药物是（D）A氢氧化钠B碳酸镁C氢氧化铝D胃蛋白酶25、有关为腹泻患儿急性、持续性、或血便补锌的说法不正确的是（C）A腹泻开始后均需补锌B急性腹泻病患儿能进食后即予以补锌治疗C小于6个月的患儿，每天补充元素锌20MG，共1014DD大于6个月的患儿，每天补充含元素锌20MG26、有关腹泻的治疗，正确的是（C）A吸附剂例如瓷土、胶质、活性炭对治疗急性腹泻无效B抗动力药例如鸦片酊是有效的C吸附剂例如瓷土、胶质、活性炭对治疗急性腹泻无效D常规使用抗菌药27、静脉补液治疗脱水，下列说法不正确的是（C）A采用静脉用的糖盐混合溶液须在医院进行B首先以21等张液20MLKG，于3060MIN内静脉推注或快速滴注以扩容C补液过程中，每36小时评估1次患者脱水情况，如无改善，则加快补液速度D扩容后根据脱水性质按80ML/KG继续静滴28、一般不选用的腹泻治疗方法是（A）A止泻剂，如洛哌丁醇B肠粘膜保护剂C微生态疗法D中药、推拿、捏脊、针灸和磁疗等29、某患儿，声嘶、喉喘鸣、“空、空”样咳嗽声伴吸气性呼吸困难，其最合适的诊断是（C）A喉蹼B急性会厌炎C小儿急性喉炎D喉息肉30、某患者，女性，40岁，咽痛发热伴头痛二天，T38，查见口咽粘膜急性充血，腭弓、咽后壁淋巴滤泡红肿，颌下淋巴结肿大、轻压痛，根据临床表现初步诊断为（B）A急性扁桃体炎B急性咽炎C急性喉炎D急性会厌炎31、下列关于慢性咽炎叙述正确的是（A）A急性咽炎反复发作，转为慢性B伴有消化不良症状C间歇性低热D易转变为咽部恶性肿瘤32、治疗慢性喉炎的首要治疗措施是（B）A雾化吸入抗生素和糖皮质激素B寻找、去除病因C服用中药D手术治疗33、一般人选择跑步距离在B米之间较为适宜。A200800B8003000C30005000D5000800034、工作学习的第一个黄金时间（C）A亥时B丑时C巳时D辰时35、牙齿和牙龈在C温度下，才能进行正常的新陈代谢A15左右B25左右C35左右D45左右36、（B）中提出“不治已病，治未病”的观点A论语B黄帝内经C管子D伤寒杂病论37、暑湿感冒的主方是（B）A银翘散B新加香薷饮C荆防败毒散D参苏饮38、在一个时期引起广泛流行，证候多相类似的感冒称为（D）A伤风B冒风C冒寒D时行感冒39、感冒的主要病因是（A）A风邪B寒邪C湿邪D热邪40、治感冒的汤药服法是（A）A不宜久煎，温服B凉服C饭前服D饭后服41、下列他汀类药物中，同等剂量下降低LDLC作用最强的是（C）A阿托伐他汀B氟伐他汀C瑞舒伐他汀D辛伐他汀42、考虑到他汀的肝毒性，出现何种情况应考虑停药（C）A用药后血清氨基转移酶升高到超过正常上限B用药后血清氨基转移酶升高到超过正常2倍C用药后血清氨基转移酶升高到超过正常3倍D用药后血清氨基转移酶升高到超过正常5倍43、中成药血脂康中主要的成分是（D）A辛伐他汀B阿托伐他汀C氟伐他汀D洛伐他汀44、下列他汀中，属于亲水性他汀的是（D）A洛伐他汀B辛伐他汀C阿托伐他汀D瑞舒伐他汀45、国内医药行业集中度低，难以形成（B），不利于药品电子商务的发展。A价格优势B规模优势C区域优势D促销优势46、国家在政策层面上大力支持行业重组是必然之路，再加之新版的（A）的实施，也将推动医药行业进入并购浪潮。A药品生产质量管理规范（GMP）B关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知C基本药物制度D医药分开政策47、京东医药馆属于药品电子商务运营模式中的（A）A第三方平台模式B自营式B2C网上药店CB2B采购平台D以上都不是48、网上药店的销售渠道只有一种（C）A客户信息B药品专柜C互联网D药品生产企业49、下列剂型中，以乙醇为溶剂的为（A）A醑剂B合剂C甘油剂D乳剂50、下列分散系统的注射剂，不能用于静脉注射的为（B）A药物水溶液B药物的油溶液CO/W型乳浊液D药物混悬液51、下列丸剂剂型中，药物释放最慢的为（D）A蜜丸B水丸C糊丸D蜡丸52、从剂型的角度看，用药最不安全的剂型为（C）A片剂B胶囊剂C注射剂D丸剂53、抗菌药物临床应用管理办法规定了每家医疗机构同一通用名称抗菌药物的品种，其口服剂型各不得超过A。A2种B3种C4种D5种54、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过D。A1例次B2例次C3例次D5例次55、“阳病治阴”的方法适用于（C）A阳偏盛证B阴偏盛证C阴偏衰证D阳偏衰证56、研究疾病发生的原因和条件，阐明疾病本质的学科是（B）A临床药理学B病理生理学C药物流行病学D诊断学57、药品人为风险不包括（D）A药品认知风险B职业道德风险C药品调配核发D药物ADR58、人体最大、最复杂的关节是（C）A肩关节B肘关节C膝关节D腕关节59、抗菌药物临床应用管理办法规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方（D）以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。A2次B4次C5次D3次60、进行药品临床安全性综合评估时，下列哪项可以不予考虑（C）A临床有效性B经济性C顺应性D适用性二、多选题1、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（B,C,E）。A医疗机构负责人B药学部门C临床科室D采购部门E抗菌药物管理工作组2、心室收缩时（B,C,D,E）A乳头肌不收缩B三尖瓣关闭C主动脉瓣开放D三尖瓣关闭E肺动脉瓣开放3、需要进行血药浓度监测的情况包括（A,B,C,D,E）A治疗范围窄的药物B呈饱和动力学特征的药物C需长期用药者D药物中毒诊断E药物治疗不出现预期疗效4、中医学称肺为（ACD）A娇脏B生之本C水之上源D华盖E气之海5、风险管理指如何在一个肯定有风险的环境里把风险减至最低的管理过程，包括（A,C,E）A对风险的量度B风险预警C对风险的评估D适宜的管理方法E风险应变策略6、正确使用西瓜霜口含片治疗咽炎的做法是（A,B,C,D,E）A应用口含片含服时宜把药片置于舌根部，尽量贴近咽喉B含服的时间越长，疗效越好C含服时不宜咀嚼或吞咽药物，保持安静D含后30分钟内不宜进食或饮水E含后偶见有过敏反应，一旦发现应及时停药7、急性水样腹泻多见于（A,B）A病毒感染B产肠毒素性细菌感染C侵袭性细菌感染D寄生虫感染E喂养不当8、下列属于慢性咽炎分型的是（A,B,C,D）A慢性单纯性咽炎B慢性肥厚性咽炎C萎缩性咽炎D干燥性咽炎E慢性坏死性咽炎9、因时施膳中，春天性味甘平或有清肝作用的药物和食物有（A,B,C,D,E）A茯苓B山药C薏苡仁D胡萝卜E菠菜10、体虚感冒的主要证型有（A,B,C,D）A阴虚感冒B血虚感冒C气虚感冒D阳虚感冒E秋燥感冒11、本患者联合应用了他汀和依折麦布，关于这点说法正确的有（A,B,C）A提高降脂达标率B同单药应用增加剂量的方案比，降低不良反应的发生率C可进一步降低TC和LDLC的水平D可进一步降低HDLC的水平E属于不合理的调脂组合12、药品电子商务的主要运营模式有（B,C,D）AP2P模式BB2B采购平台C第三方平台模式D自营式B2C网上药店EEC模式13、下列剂型中，为灭菌的剂型为（B,C,D,E）A片剂B注射剂C眼用制剂D深部创伤的制剂E大面积烧烫伤制剂14、医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期，涵盖（A,B,C,D,E）等环节。A药品采购与储存B用药决策C药品调配与核发D医嘱执行E患者用药依从性15、循证医学的主要研究方法是（A,B,C,D）A大样本B多中心C随机对照D荟萃分析E双盲试验3、判断题1、根据抗菌药物临床应用管理办法，国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。（正确）2、锥体外系是维持和协调骨骼肌运动的传导通路（正确）3、PK/PD参数法是评价药物安全性的一种方法。（错误）4、具有闭阻不通症状的虚性病证，用补益药物来治疗，属于通因通用。（错误）5、风险指特定情况和特定时期内，某种或某些不利事件所导致损失的可能性，因此，可将风险理解为不利的、不测的或不确定的事件，或理解为“事件”将要发生的概率。（正确）6、处方一般不得超过5日用量；急诊处方一般不得超过2日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由（错误）7、重症腹泻患儿常合并代谢性酸中毒、低血钙、低血镁和高血钾（错误）8、急性喉炎一般起病较急，经积极治疗后大多数预后较好。（正确）9、中医认为血虚时参枣米饭、山药汤圆、茯苓包子、益脾饼、大枣粥等食物。（错误）10、感冒不要滥用抗生素，滥用抗生素退烧，实际上是破坏了人体免疫力，使免疫系统无法抵御外邪，使病气深入加重了。表面症状虽然暂时消失，但不久必然出现更严重的内脏功能失常症状。（正确）11、环孢素可降低瑞舒伐他汀的血药浓度。（错误）12、网上药店的商品应做到品种丰富、分类清晰、介绍详细，方便会员寻找和选择。（正确）13、栓剂储存时应冷藏（正确）14、以证据为基础的临床药物治疗学，即循证药学。（正确）15、15、生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的生物制品批签发证。（正确）16、肾髓质内有许多颜色较深放射状条纹的肾锥体（正确）17、根据抗菌药物临床应用管理办法，卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件。（正确）18、药物利用研究和评价不属于药学服务的范畴。（错误）19、真热假寒证的病机是阴盛格阳。（错误）20、脊神经前根属运动性，后根属感觉性。（正确）21、半衰期在824小时，每天给药1次较为方便，可提高患者对医嘱的依从性。（错误）22、根据抗菌药物临床应用管理办法，药剂科主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。（错误）23、“佐金平木”法确立的理论依据是五行相克。（正确）24、阳中求阴的方法，适用于阴偏衰。（正确）25、社会药学研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善。（错误）单选题1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念（C）A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售（A）A、政府举办的基层医疗卫生机构。B、其他公立医疗机构。C、民营医疗机构。D、社会零售药店。3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（C）A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。2012版基本药物目录共（520）种，其中化学药品和生物制品（317）种，中成药（203）种。（A）A、520；317；203。B、510；306；204。C、550；340；210。D、530；319；211。5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围（A）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。B、含有国家濒危野生动植物药材的。C、主要用于滋补保健的。D、非临床治疗首选的。多选题1、国家基本药物目录包括（ABC）。A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的（ABC）A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。B、促进合理用药，降低药品价格。C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。D、减少医患纠纷。3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）。A、成本和市场交易价格调查。B、专家评审。C、听取各方面意见。D、向社会公布指导价格水平。4、保证基本药物的生产供应要（ABC）。A、加快推进医药行业结构调整。B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。C、完善国家药品储备制度。D、政府特殊许可企业生产。5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD）。A、药品采购目录、采购周期。B、采购平均价格水平。C、评价标准、评价程序。D、采购数量、投标时间、投标人。单选题1、GB/T190012008标准的名称是（C）。A质量管理体系基础和术语B管理体系审核指南C质量管理体系要求D质量和（或）环境管理体系审核指南2、GB/T190012008标准强调采用（B）方法来建立质量管理体系。A系统B过程C预防D改进3、GB/T190012008标准要求在（D）个方面形成文件化的程序。A4B8C5D64、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型A4B8C5D65、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与。A领导B管理层C执行层D全员多选题1、体系文件的编写原则，包括ABCDEA指令性B系统性C协调性D实用性E有效性2、体系文件通常包括（ABD）A质量手册B程序文件C生产计划D表格记录3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）A系统化B预防为主C满足顾客要求D过程方法E质量和效益统一4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）A上级要求B管理者推动C受益者推动D满足体系认证要求5、技术性文件包括（BCDE）A规章制度B产品标准C检验规程D工艺规程E质量计划单选题1下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）A能够防潮、避光、隔绝空气B包衣工艺时间缩短C可以返工和补救D包衣材料选择性广2出现“橘皮”膜是因为（B）A喷量太快B干燥不当C控制包衣液时搅拌不匀D喷液时喷射的扇面不均3哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B）A亲水性B疏水性CA与B都可以DA与B都不可以4属于疏水性环糊精衍生物的是（D）A葡萄糖衍生物B甲基衍生物C羟丙基衍生物D乙基CYD5构建长效纳米药物理想的粒径范围是（B）A050NMB50200NMC300500NMD5001000NM多选题1根据包衣材料的不同来分类的是（ACD）A糖包衣B微丸包衣C薄膜包衣D特殊材料包衣2下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）A纤维素衍生物类B聚乙二醇类C聚维酮类D表面活性剂类3薄膜包衣的方法有（ABCD）A滚转包衣法B悬浮包衣法C压制包衣法D静电包衣法4纳米技术的优点有（ABCD）A增强药物的靶向性B提高药物生物利用度C改善药物稳定性D提高药物控释效果5多元释药系统采用现代新型制剂技术有（ABCD）A膜控成型技术B多元定位释药技术C微丸制备技术D脂质体技术单选题1具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为（D）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法2关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于（C）A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范3对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分（C）A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类4利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法（A）A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法5我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定多选题1中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些（ABCD）A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法2中药质量控制技术主要发展方向包括哪些（ABCD）A、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术3中药复方配伍毒性研究主要包括（ABCD）A、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究4中药中农药残留的检测方法主要有哪些（ACD）A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱5中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分（ABCD）A、药材饮片质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准单选题1什么是中药谱效学（A）A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术2图谱比对方法主要用于对什么的研究（B）A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究3中药制备工艺优化的核心是什么（C）A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质4什么是中药质量（D）A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用5我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定多选题1中药谱效学的基本组成有哪些（ABC）A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学2中药谱效关系现代研究方法包括哪些（ABCD）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱质谱联用技术D、薄层色谱法3高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些（ABCD）A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广4中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些（ABCD）A、相关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D各种方法之比较5谱效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题（ABCD）A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷单选题1、中药上市后再评价不包括（A）（A）药学及工艺研究（B）临床安全性（C）临床有效性（D）伦理学2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（D）的药材。（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP3、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含（A）（A）队列研究和病理对照研究（B）回顾性研究和前瞻性研究（C）生态学研究和描述性研究4、队列研究的类型不包括（D）（A）前瞻性队列研究（B）回顾性队列研究（C）双向性队列研究（D）单向性队列研究5、大品种培育开发策略（A）（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升”多选题1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择2、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（AB）（A）随机对照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验3、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括（AB）（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本效用分析（D）成本效益分析4、药品风险管理计划包括（ABCD）（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动计划必要性评估（C）制订风险最小化行动计划（D）风险最小化行动计划的后效评估5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）（A）临床优势分析（B）制药过程分析C药品风险分析D市场竞争分析单选题（1）合理用药应当包括的要素是（D）A科学性、有效性、安全性、适当性B安全性、有效性、经济性、方便性C安全性、经济性、适当性、规律性D安全性、有效性、经济性、适当性（2）以下关于量效关系的描述错误的是（B）A药物必须达到一定剂量才能产生效应B效应随剂量的增加而不断增强C量效曲线的50处可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加（3）老年人用药剂量一般为成人的（D）A12B13C14D23（4）以下关于基本药物的概念正确的是（C）A临床适应证明确的药物B长期使用证明安全有效的药物C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物D便于进行临床监测的药物（5）以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标（C）A治愈率B显效率C发病率D无效率多选题（1）用药的适当性包括（BCD）A适当的用药对象B适当的时间C适当的剂量D适当的给药途径（2）以下哪些是造成医师不合理用药的原因（ABC）A缺乏药物和治疗学知识B临床用药监控不力C责任心不强D使用了质量不合格的药品（3）以下哪些是不合理用药产生的后果（ABCD）A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应D发生药源性疾病（4）处方中如何遵循合理用药的原则（ABCD）A在尚未有明确诊断时先预防用药B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是（ABCD）A凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象单选题1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（B）A药物吸收率B母体组织通透性加强C药物蓄积，肝、肾代谢减慢D相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（D）A青霉素B葡萄糖C氯化钠D磺胺3、哺乳期妇女使用比较安全的药物是（C）A红霉素B甲硝唑C头孢菌素D喹诺酮类4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（D）A脂溶性高、弱碱性、分子量200的药物在母乳中含量高B与乳腺的血流量有关C与乳汁中脂肪含量有关D离子化程度低的药物在乳汁中含量高5、在多数情况下，药物进入乳汁的最重要的决定因素是（C）A药物的高蛋白结合率B药物的服用量C乳母的血浆药物水平D药物分子量大于500多选题6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（BCD）A胃酸B高钙食物C口服不能吸收的药物D服药时间7、哺乳期妇女用药注意事项包括（ABCD）A选药谨慎，权衡利弊B适时哺乳，防止蓄积C非用不可，选好代替D代替不行，人工喂养8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）A溴隐亭B避孕药物（雌激素）C呋塞米D生物碱代谢药9、以下药物在哺乳期使用能对婴儿造成影响的是（ABC）A金刚烷胺B胺碘酮C磺胺D阿奇霉素10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD）A抗甲状腺素类药B喹诺酮类药C异烟肼D甲硝唑单选题（1）执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（B）原则A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉（2）下列哪一项不是礼仪的功能（C）A、塑造形象B、沟通信息C、积蓄能量D、增进友谊（3）消除病人顾虑的最重要的因素是（C）A、娴熟的技术B、自然的仪态C、亲切的问候D、舒适的环境（4）社交礼仪中的一条重要原则“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指（D）A、不要导致冷场B、不要始终独自C、不要否定他人D、不要随意插嘴（5）执业药师应对患者选购非处方药提供（C）A、处方审核和监督B、处方签字C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议D、药品推荐指导多选题（1）举止礼仪包括（AB）A、优雅的站姿B、优雅的坐姿C、语言科学性D、电话礼仪（2）药师塑造良好的个人仪态形象应做到（ABCD）A、仪表仪容干净、整洁B、优雅的坐姿C、仪表仪容端庄大方D、仪表仪容简约（3）对开办经营（ABC）的药品零售企业，要求应当配备执业药师A、非处方药B、处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药（4）学习药师礼仪，重要的意义在与（ACD）A、有助于塑造良好的职业形象B、有助于促进患者早日康复C、有助于维护和提高本行业的信誉D、提高药师的人文素养和职业素质（5）使用语言与患者沟通时，应注意语言的（ABCD）性A、科学性B、灵活性C、艺术性D、保护性单选题1、以下有关“药学服务（PHARMACEUTICALCARE，PC）”的叙述总，最正确的是（D）A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）A、限于住院患者B、限于门患者C、限于家庭患者D、设计全社会使用药物的患者3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）A、药品经济学知识B、药物制剂的等效性C、药品的生产厂商和批号D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）A、患者B、广大公众C、药品消费者D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）A、患者病历B、患者基本情况C、患者用药记录D、患者用药结果评价多选题1、药历的主要内容涵盖（ACD）A、患者自身资料B、药物治疗的成本C、同时合并应用的药品D、对药物治疗的建设性意见2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）A、退药、药品数量B、药品质量C、价格异议D、服务态度与质量3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ABCD）A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）A、提高药物的治疗效果B、提高药物治疗安全性C提高药物治疗依从性D、提高药物治疗效益/费用比值5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD）A、提供适宜的场所B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制D、制定药师与患者沟通的基本用语单选题1医疗器械生产许可证有效期为（C）年A3年B4年C5年D2年2医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满A，向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。A6个月前B5个月前C4个月前D3个月前3伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处B以下罚款。A5千元B1万元C2万元D5万元4医疗器械生产质量管理规范自D起施行A2015年4月1日B2015年5月1日C2015年6月1日D2015年3月1日5食品药品监督管理统计管理办法自（A）起施行A2015年3月1日B2015年2月1日C2015年4月1日D2015年5月1日6清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（A）A三次B两次C四次D五次7药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B）A182万元B192万元C202万元D252万元8药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（B）A196万元B096万元C296万元D396万元9医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（C）A5万元B3万元C由省级价格、财政部门制定D6万元10医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（A）A1536万元B由省级价格、财政部门制定C1036D2036万元多选题11医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD）标准等要求的情况A法规B规章C规范D质量12医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（BCD），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员A高学历人员B专业技术人员C管理人员D操作人员13医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求ABC的总体布局应当合理，不得互相妨碍A生产B行政C辅助区D合格区14企业应当建立生产设备（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录A使用B清洁C维护D维修15计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（BCD）等方面进行培训和指导A设计B验证C安装D运行16药品GMP计算机化系统中数据完整性是指数据的ABCD,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态A安全性B准确性C可靠性D运行性17计算机化系统验证包括（ABCD），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全18计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ABCD）和实施变更等规定A评估B验证C审核D批准19国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（ABCD）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请20在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（ABD）进行验收并记录A厂房B设施C质量D设备选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下关于药物耐受性的说法正确的是1分A凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象ABD2、处方中如何遵循合理用药的原则1分A在尚未有明确诊断时先预防用药B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物BCD3、以下哪些是不合理用药产生的后果1分A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应D发生药源性疾病ABCD4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因1分A缺乏药物和治疗学知识B临床用药监控不力C责任心不强D使用了质量不合格的药品ABC5、用药的适当性包括1分A适当的用药对象B适当的时间C适当的剂量D适当的给药途径ABCD6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标1分A治愈率B显效率C发病率D无效率C7、以下关于基本药物的概念正确的是1分A临床适应证明确的药物B长期使用证明安全有效的药物C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物D便于进行临床监测的药物C8、老年人用药剂量一般为成人的1分A12B13C14D23D9、以下关于量效关系的描述错误的是1分A药物必须达到一定剂量才能产生效应B效应随剂量的增加而不断增强C量效曲线的50处可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加B10、合理用药应当包括的要素是1分A科学性、有效性、安全性、适当性B安全性、有效性、经济性、方便性C安全性、经济性、适当性、规律性D安全性、有效性、经济性、适当性D11、中药复方配伍毒性研究主要包括1分A、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究ABCD12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分1分A、药材饮片质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准ABC13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些1分A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱ACD14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些1分A、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术ABCD15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些1分A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法ABCD16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么1分A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定A17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法1分A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法A18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分1分A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类C19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范1分A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范C20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为1分A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法D21、谱效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题1分A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷ABCD22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些1分A、相关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D、各种方法之比较ABCD23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些1分A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广ABCD24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些1分A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱质谱联用技术D、薄层色谱法ABCD25、中药谱效学的基本组成有哪些1分A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学ABCD26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么1分A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定A27、什么是中药质量1分A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用D28、中药制备工艺优化的核心是什么1分A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质C29、图谱比对方法主要用于对什么的研究1分A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究B30、什么是中药谱效学1分A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术A31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录1分ABDA厂房B设施C质量D设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用1分ABCDA生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请33、计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定1分ABCDA评估B验证C审核D批准34、计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。1分ABCDA应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全35、药品GMP计算机化系统中数据完整性是指数据的，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。1分ABCDA安全性B准确性C可靠性D运行性36、计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。1分BCDA设计B验证C安装D运行37、企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。1分ABCDA使用B清洁C维护D维修38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求的总体布局应当合理，不得互相妨碍1分ABCA生产B行政C辅助区D合格区39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员1分BCDA高学历人员B专业技术人员C管理人员D操作人员40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况1分ABCDA法规B规章C规范D质量41、医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）1分AA1536万元B由省级价格、财政部门制定C1036D2036万元42、医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是1分CA5万元B3万元C由省级价格、财政部门制定D6万元43、药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是1分BA196万元B096万元C296万元D396万元44、药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（）1分BA182万元B192万元C202万元D252万元45、清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）1分AA三次B两次C四次D五次46、食品药品监督管理统计管理办法自（）起施行1分AA2015年3月1日B2015年2月1日C2015年4月1日D2015年5月1日47、医疗器械生产质量管理规范自起施行1分DA2015年4月1日B2015年5月1日C2015年6月1日D2015年3月1日48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处以下罚款。1分BA5千元B1万元C2万元D5万元49、医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满，向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。1分AA6个月前B5个月前C4个月前D3个月前50、医疗器械生产许可证有效期为（）年1分CA3年B4年C5年D2年51、技术性文件包括1分ABCDEA规章制度B产品标准C检验规程B工艺规程E质量计划52、企业建立质量管理体系的途径有1分ABDA上级要求B管理者推动C受益者推动D满足体系认证要求53、企业建立质量管理体系的要求，包括1分ABCDEA系统化B预防为主C满足顾客要求D过程方法E质量和效益统一54、体系文件通常包括1分ABDA质量手册B程序文件C生产计划D表格记录55、体系文件的编写原则，包括1分ABCDEA指令性B系统性C协调性D实用性E有效性56、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（）参与1分DA领导B管理层C执行层D全员57、不同规模企业的体系文件结构通常有（）种类型1分AA4B8C5D658、GB/T190012008标准要求在（）个方面形成文件化的程序。D1分A4B8C5D659、GB/T190012008标准强调采用（）方法来建立质量管理体系。B1分A系统B过程C预防D改进60、GB/T190012008标准的名称是1分AA质量管理体系基础和术语B管理体系审核指南C质量管理体系要求D质量和（或）环境管理体系审核指南61、大品种培育开发策略的3项分析指1分ABCDA临床优势分析B制药过程分析C药品风险