(word)-东木橡塑制品有限公司质量手册-含dmqb程序文件(doc75)-程序文件

常州东木橡塑制品有限公司DM/QA2006（第A版）质量手册（含DM/QB程序文件）依据GB/T190012000IDTISO90012000编制编制邱卫国、王杏英审核芦银娟批准芦国铨发放编号持有者2006年04月18日发布2006年05月18日实施常州东木橡塑制品有限公司目录章节号主题页码01质量手册颁布令、管理者代表任命书302质量方针、质量目标403企业简介504组织机构图605职能分配表710范围820引用标准930术语和定义1041质量管理体系11423文件控制程序16424记录控制程序1951管理承诺2152以顾客为关注焦点2353质量方针2454策划2555职责、权限与沟通2656管理评审2961资源提供3062人力资源控制程序3263基础设施和工作环境控制程序3471产品实现的策划3772与顾客有关的过程4073设计和开发4274采购4575生产和服务提供4876监视和测量装置的控制5381测量、分析和改进55821顾客满意56822内部审核程序57823过程的监视和测量59824产品的监视和测量程序6083不合格品控制程序6284数据分析控制程序64851持续改进66852纠正措施控制程序67853预防措施控制程序69附录1、管理性文件清单70附录2、质量手册管理规定71附录3、质量手册更改记录表72章节号01质量手册第0次修改主题颁布令/任命书第1页共1页颁布令本公司依据GB/T190012000质量管理体系要求编制完成了质量手册A/0版，现予以批准颁布，自2006年5月18日开始实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,本公司全体员工必须遵照执行。总经理芦国铨2006年4月18日任命书为了贯彻执行GB/T190012000质量管理体系要求标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命芦银娟同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是管理者代表的具体职责见55章512节1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求3、在整个组织内提高满足顾客要求的意识4、负责质量管理体系有关事宜的对外联络。总经理芦国铨2006年4月18日质量手册章节号02第0次修改主题质量方针第1页共1页为建立符合GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求标准的质量体系，并保持有效运行，现将本公司质量方针、目标予以发布。质量方针强化质量管理实施科技创新优质高效低耗确保用户满意质量目标1、产品一次交验合格率98，三年内达到995。2、顾客满意率90，三年内达到96。质量方针是本公司的最高质量宗旨和质量方向，要求本公司全体员工认真学习，全面理解，坚决贯彻，并为之努力奋斗保证实现。总经理芦国铨2006年4月18日章节号03质量手册第0次修改主题企业简介第1页共1页常州东木橡塑制品有限公司是专业生产聚乙烯、EVA、橡塑板材等产品的企业。公司设有生技部、质管部、供销部和车间等，现有员工48人，占地面积8000平方米，建筑面积5200平方米，产品远销全国各地。本公司十分注重质量管理工作，一流的生产设备，先进的生产工艺，整洁、清新、优美的生产环境，保证了高质量的产品。所有产品均通过了质量检测和顾客的认可，近几年来，产品无用户投诉，产品质量名列同行业前茅。企业积极贯彻GB/T190002000IDTISO90002000簇系列标准，建立GB/T190012000质量管理体系本公司地址江苏省常州市天宁区茶山乡勤丰村委马巷头2731号法人代表芦国铨联系人芦银话05196851053传真05196852853邮政编码213000章节号04质量手册第0次修改主题组织机构图第1页共1页章节号05质量手册第0次修改主题质量管理体系职能分配表第1页共1页质量手册章节号职能部门标准QMS要求总经理管代质管部供销部生技部车间4141总要求41421总则41422质量手册423423文件控制总经理管理者代表（付总经理）供销部仓库质管部车间生技部董事长424424记录控制5151管理承诺5252以顾客为关注焦点5353质量方针5454策划5555职责、权限和沟通5656管理评审6161资源提供6262人力资源6363基础设施6364工作环境7171产品实现的策划7272与顾客有关的过程7373设计和开发7474采购75751生产和服务提供的控制75752生产和服务提供过程的确认75753标识和可追溯性75754顾客财产75755产品防护7676监视和测量装置的控制8181总则821821顾客满意822822内部审核823823过程的监视和测量824824产品的监视和测量8383不合格品控制8484数据分析851851持续改进852852纠正措施853853预防措施“”表示主要职责“”表示相关职责章节号10质量手册第0次修改主题范围第1页共1页11总则111目的为确保本公司依据GB/T190012000质量管理体系要求标准建立的质量管理体系能够有效运行和持续改进，并能够证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。112适用范围适用于本公司聚乙烯、EVA、橡塑板材的生产以及各职能部门的质量管理。12应用本公司的质量管理体系按GB/T190012000标准建立，标准所要求的条款本公司均进行控制；由于本公司产品按顾客要求、本公司原有成熟的图纸和工艺进行生产，并且目前产品已定型，故目前暂不涉及设计和开发的内容和要求，但将来如产品结构变化、顾客有特殊要求等，本公司实际运行的质量管理体系仍然按照73设计和开发的内容和要求进行控制。对73设计和开发条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。章节号20质量手册第0次修改主题引用标准第1页共1页2引用标准21GB/T190002000质量管理体系基础和术语22GB/T190012000质量管理体系要求23GB/T190042000质量管理体系业绩改进指南24适用的法律法规中华人民共和国合同法产品质量法计量法标准化法25适用的技术标准章节号30质量手册第0次修改主题术语和定义第1页共1页3术语和定义本手册采用GB/T190002000质量管理体系基础和术语中列出的术语和定义。本手册有关术语简称定义如下“常州东木橡塑制品有限公司”简称“本公司”“管理者代表”简称“管代”“质量管理部”简称“质管部”“生产技术部”简称“生技部”“供应销售部”简称“供销部”“产品”是指本公司生产的聚乙烯、EVA、橡塑板材。“服务”是指本公司产品的售后服务。章节号41质量手册第0次修改主题质量体系第1页共5页4质量体系41总要求本公司按照GB/T190012000标准的要求，建立质量管理体系，制定相关的文件加以实施和保持，并对质量管理体系运行有效性实施持续改进。411识别质量管理体系所需的过程及其应用根据顾客要求及本公司的特点和资源状况，建立以过程为基础的质量管理体系模式。（图一）如图所示，通过管理职责，资源管理、产品实现、测量、分析和改进等过程相互关联、相互作用，通过策划、实施、检查、处置PDCA循环方法，不断推进质量管理体系持续有效运行。管理职责质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意资源管理测量、分析、改进输入产品输出实现产品增值活动以过程为基础的质量管理体系模式图一信息流412确定过程顺序和相互作用A整个质量体系的过程顺序和相互作用如图一所示；B管理职责和资源管理的过程顺序和相互作用图二所示；C产品实现的过程顺序和相互作用如图三所示；D测量、分析和改进的过程顺序及作用如图四所示。E识别外包过程。本公司外包过程为模具制造。按74采购的要求进行控制。413确定过程有效运行和控制所需的准则和方法A按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体控制和管理，以顾客为关注焦点，从识别顾客的要求达到顾客满意，始终坚持系统管理充分发挥领导作用，激励“全员参与”。管理职责与资源管理的过程及相互作用图（二）资源管理产品实现过程的顺序和相互作用图三通过测量、分析管理承诺以顾客为关注焦点职责、权限与沟通产品实现资源提供质量方针策划人力资源基础设施管理评审工作环境测量分析和改进整个过程始终坚持PDCA循环管理职责和改进、提供顾客满意的产品产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制供销部生技部供销部与产品有关要求的确定生技部供销部生技部供销部质管部采购信息采购过程设计和开发确认设计和开发输出设计和开发更改的控制采购产品的验证设计和开发策划设计和开发输入设计和开发评审顾客沟通设计和开发验证顾客财产产品防护标识和可追溯性生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的控制与产品有关要求的评审生技部质管部车间章节号41质量手册第0次修改主题质量体系第4页共5页测量、分析和改进的过程和相互作用（图四）通过对管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的有效控制，坚持PDCA循环，实现本公司的预定质量方针和目标；B由总经理主持，管理者代表组织各职能部门制定质量管理体系文件，明确运作和控制所需的准则和方法。C）质量管理体系文件结构图质量手册（包括程序文件）第一级文件管理标准、工作标准、技术标准、记录、表格及其它质量文件第二级文件414本公司通过第61626384章节的活动确保获得必要的资源和信息,以支持过程的运行和对这些过程的监视。415通过8218228238248384章节的活动监视、测量和分析这些过程。416通过851852853章节的活动实现对过程策划的结果和对这些过程的持续改进。42文件要求421总则本公司质量管理体系文件包括A质量方针和质量目标；B质量手册；CGB/T190012000标准所要求的程序文件，共10部；D为确保过程的有效策划运行和控制所要求的管理规定；EGB/T190012000标准所要求的记录共80种。F质量管理体系文件的详细程度取决于本公司的规模、产品类型、过程复杂程度、员工的能力和素质，确保其符合实际和控制程度的要求。质量手册章节号41监视和测量改进内部审核不合格品控制数据分析顾客满意产品实现不断实现产品改进新一轮改进提高第0次修改主题质量体系第5页共5页G文件可采用任何形式或类型的媒体（文字、磁盘、图片、电子媒体或以上形式的组合），本公司文件采用打印文档形式，计算机软盘存储作为备份。422质量手册4221管理者代表主持,质管部牵头组织有关部门编制质量手册，其内容包括A质量管理体系覆盖的产品范围，包括任何删减的细节与合理性，见10章节12条款；B描述形成文件的程序或对其引用情况；C确定质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用。4222质管部为质量手册的归口管理部门。4223质量手册的编制、审批、发放、更改、回收、销毁等，按文件控制程序执行。423为实施上述要求,本公司编制下列程序文件标题GB/T190012000对照条款QB423文件控制程序423QB424记录控制程序424章节号423质量手册第0次修改主题文件控制程序QB423第1页共3页1目的为确保质量管理体系所要求的文件受到有效控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件，包括质量管理体系文件、技术文件和资料以及外来文件（各类标准、软件、图纸等）。3职责质管部负责文件的发放、更改、控制和管理。4工作程序41文件分类411按文件的性质分为A管理性文件质量手册和程序文件、其他管理性文件；B技术性文件工艺文件、图纸、企业标准等；C外来文件国家标准，行业标准及顾客提供的图纸、软件、资料等；412按文件受控程度分为A非受控文件对外提供的产品样本、说明书、质量手册；B受控文件除“非受控文件”以外的质量手册、程序文件、其他管理性文件、工艺文件等皆为受控文件。C受控文件应加盖“受控”章。413各部门应建立受控文件清单。42文件编号421文件编号由企业名称代号、标准体系代号、文件类型代号、体系要素号、顺序号、编制年份和版号修改次号组成。422公司用编号对文件进行标识，其含义为DM/版号修改次号编制年份顺序号体系要素号文件类型代号见下注标准体系代号见下注本公司名称拼音缩写（东木）注标准体系代号Q质量管理体系；E环境管理体系；S安全管理体系；文件类型代号A手册；B程序文件；C支持性文件；D记录；423当一个文件为多个管理体系共用时，可以不标标准体系代号和要素号。章节号423质量手册第0次修改主题文件控制程序QB423第2页共3页424文件编号的管理各部门编写的文件的编号由质管部统一给予编号后方可发放使用。43文件的编写431质量手册和程序文件由质管部组织编写。432技术文件由生技部负责编写。433其它管理性文件由质管部组织相关部门编写。44文件的审批441质量手册、程序文件由管理者代表审核，报总经理批准。442技术文件由生技部部长审核，管理者代表批准。443管理性文件由质管部部长审核，管理者代表批准。444文件发布前分别由上述规定的人员审核和批准，以确保文件是充分和适宜的。45文件的发放451受控文件的发放经管理者代表批准后，按发放范围发放，以确保在使用处可获得适用文件的有关版本。文件要发放到对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，同时由发放人从所有发放场所和使用场所及时撤出失效和/或作废的文件。452文件领用人应在“文件发放登记表”上签名领取注有分发号的文件。每份受控文件只有唯一的分发号，以便于识别和追溯。453文件和资料的复制应受控，必须经原发放部门批准，进行登记，给予发放号。454当文件破损严重，影响使用时，文件的持有人应到原发放部门办理更换手续，交回破损文件，更换新文件（分发号与原文件一致），及时销毁破损文件，文件的销毁按47执行。455当文件持有人丢失文件后，对补发的文件给予新的分发号并注明丢失文件的分发号作废。46文件的更改461当顾客的要求发生变化，国家法律法规要求、本公司的质量管理体系发生变化，相关标准发生变化时等，应对文件进行适当的更改，当文件更改时，应由文件更改提出人提出申请并凭批准后的“文件修改审批表”方可更改。可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。462文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批，该审批人应获得审批所需依据的有关背景资料。如发生重大修改，则应进行文件评审，评估这种修改对全局的影响，并再次批准。463文件更改时应注明更改标识、更改人和更改生效时间，文件更改人按原“文件发放登记表”的名单更改或发放修改后的文件，同时收回作废的文件。文件修订更改时应注明第几次修订以识别文件的现行修订状态。章节号423质量手册第0次修改主题文件控制程序QB423第3页共3页47文件的换版与作废471当文件经多次（不多于5次）更改或需进行大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。472作废的文件应由原发放部门按“文件发放登记表”收回并填写“文件销毁申请单”，经原发放部门负责人批准后统一销毁。销毁时，必须保证有二人在场。473对需要作为资料保留的作废文件，应盖上“作废留存”印章。48文件的管理481文件经拟订、审核、批准后，原版管理性文件由质管部建档，原版技术性文件由生技部建档。要建立文件“归档登记表”，并列入“受控文件清单”中。更改的文件应列入更改清单，存入软盘的文件也应受控，持批准的手续复制。482需临时借阅文件的人员，经同意后应填写“借阅记录”，方可借阅文件，并按时归还。原版文件一律不外借，防止丢失或损坏。483所有文件应保持清晰、易于识别。484当顾客的要求发生变化,国家法律法规要求、本公司的质量管理体系发生变化，相关标准发生变化时，应对文件的适用性、有效性进行评审，必要时予以更新，并再次进行批准。49外来文件（含顾客的知识产权）的控制491各部门接受的外来文件和资料应及时上交质管部，由质管部进行识别和登记，管代批准后方可使用，发放和管理参照本章45和48条款执行。492外来文件、资料（图纸、商标图样等）原版必须由质管部部长或指定专人负责保存，原则上不予复印、复制，未经批准不得借阅（查询），尤其不能将文件、资料提供给与顾客同一行业的组织。493质管部定期（每年初）到有关部门核查所使用的外部文件的有效性，及时更换过期文件。5记录51文件审批表QD4230152受控文件清单QD4230253文件配发表QD4230354文件发放、回收记录QD4230455文件处置销毁登记表QD4230556文件归档/借阅记录QD4230657文件修改记录QD4230758收文记录QD4230859外来文件登记表QD42309510文件修改审批、通知单QD42310511产品图纸登记表QD42311章节号424质量手册第0次修改主题记录控制程序QB424第1页共2页1目的对记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。2适用范围适用于质量管理体系所有记录的控制。3职责31质管部为归口管理部门，负责记录格式的审核、批准，保证其有效地运行。32各相关部门负责与本部门有关的记录管理。4工作程序41质管部编制“记录清单”42记录表式样的设计记录表式由使用部门设计，经质管部审阅后使用。43记录的范围凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“记录”的范围。如A管理评审记录；B合同评审记录；C文件发放和更改记录；D合格供方的评定记录；E产品标识记录；F过程控制中的记录；G特殊过程的过程、设备和人员的鉴定记录；H过程和产品的监视和测量记录；I监视和测量装置的校准记录；J不合格品评审报告；K纠正措施、预防措施验证和有关文件的更改记录；L内部质量审核记录和报告；M教育培训记录；N顾客财产记录；O设计和开发的相关记录。44记录可以呈任何媒体形式，本公司记录采用书面文档形式，记录表式用计算机存储作为备份。所有记录应清晰，内容完整，不得涂改。若记录有误，经验证后，由原记录人划改并签字。45记录表式的标识按文件控制程序执行，具体由表式的受控编号和使用时顺序编号组成。46记录的收集、装订和归档质量管理体系各项活动的开展均伴随产生记录，而每一活动结束后该活动的负责人均应将该项记录整理成文，指定专人负责收集，并将收集的记录进行分类、编码、装订。各部门对记录应建档妥善保存。章节号424质量手册第0次修改主题记录控制程序QB424第2页共2页47记录的管理471保存条件A各部门将记录按类别装订成册，存入档案袋，每一档案袋应编号，附有袋装记录的清单。B各类记录均应保存在适当的箱（柜）中，并防损、防潮、防变质和丢失，且便于存取。472借阅办法原则上，记录原件不得借出，各有关部门可以到记录所在部门内查阅。特殊情况借出需填写“文件归档/借阅记录”，按期送还。473保存期各类记录一般规定3年的保存期，具体保存年限按记录清单的规定执行。以备顾客或其代表查阅，或企业用以分析和确定产品质量趋势，以及纠正措施的必要性及有效性等方面的提供证据。如重要性的记录，可延续保存期。474记录的处理A）记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁；B）超过保存期限的记录，由质管部填写文件处置（销毁）登记表，经管代批准后，指定专人到现场进行销毁。销毁时应确保有两人在场，并在记录上签字。5记录51记录清单QD4240152文件归档/借阅记录见QD4230653文件处置销毁登记表见QD42305章节号51质量手册第0次修改主题管理承诺第1页共2页1使命陈述11质量是我公司生存和发展的根本所在，我公司的发展历史证明，质量信誉靠的是产品质量的保证。12随着市场经济的发展和企业规模的进一步扩大，质量管理体系的建立、实施、保持有效，有利于保持持续稳定的生产能力，不断为顾客提供优质服务，即为顾客提供充分的信任，是企业发展的必由之路。因此，全公司员工要认真学习，全面理解，坚持贯彻，保证质量体系运行有效。2管理层承诺全公司的所有部门和人员都要以GB/T190012000标准要求作为准则，遵照并熟悉质量手册和相关程序文件的规定，这将得到企业管理层绝对的和无条件的支持，并配备满足要求的资源，包括委派合格的胜任人员从事管理、执行和验证的工作，确保质量体系运行有效，并不断改进和完善企业的质量体系。全体员工都要理解执行质量方针，不遗余力，努力实现这一目标。3管理承诺31向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性总经理采取举办培训班或知识讲座，印发内部刊物。召开会议等措施，向本公司全体员工传达满足顾客、法律、法规要求的重要性，让员工都认识到A满足顾客和法律、法规要求是企业质量管理基本的要求B顾客是产品的接受者，如果本公司交付的产品不能获得顾客的青睐，就直接影响到市场的占有率，本公司最终将无法生存；C法律、法规要求反映了公众和社会的需要、期望以及利益，本公司为了适应市场经济，保障合法权益，维护企业形象，提高经济效益，为生存和发展创造良好的环境，就必须依法规范自身的质量管理行为。32制定质量方针和目标A制定质量方针和目标,阐明本公司的发展宗旨和方向,并确保在相关职能部门和各层次上建立相应的质量分目标B使全体员工充分理解并自觉为实现方针和目标而努力C总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标,参见02章节。33实施管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，总经理按计划的时间间隔（12个月）主持管理评审。具体执行56章节管理评审章节号51质量手册第0次修改主题管理承诺第2页共2页34总经理应策划资源的提供，确保配备质量活动所必须的资源；341本公司策划配备的人力资源部门负责人如下职务负责人日期职务负责人日期总经理芦国铨2006418管代芦银娟2006418供销部芦国铨2006418质管部邱卫国2006418生技部王杏英2006418车间芦银娟2006418部门代号总经理01管代02质管部03供销部04生技部05车间06342本公司策划配备的基础设施包括工作场所（车间、办公场所等）、设备和工装（包括工装夹具等）、软件支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。343本公司策划配备的工作环境应做到A配置适宜的公司房、通道、操作安全装置、消防器材等。B利用各种方法，营造民主、和谐、务实、高效、创新的工作环境。章节号52质量手册第0次修改主题以顾客为关注焦点第1页共1页总经理通过以下活动，以实现顾客满意为目标，来确定转化顾客明确或隐含的需求和期望A通过建立和实施质量管理体系，实现质量顾客满意的目标；B通过对顾客要求的识别、产品要求的评审以及与顾客的沟通，了解、掌握并确定顾客的要求；执行72章节条款；C通过72,74,75等章节条款的实施确定并满足顾客的要求和期望；D评价顾客的满意程度，并根据结果采取相应的活动和措施，进一步增强顾客满意度，具体见821章节顾客满意。章节号53质量手册第0次修改主题质量方针第1页共1页3质量方针31对质量方针的编制要求A质量方针与本公司的发展规划相适应；B方针中应包括对满足要求和持续改进的承诺，从内容上要体现产品要求和使顾客达到满意的保证；C遵循GB/T190002000标准中的质量管理八项原则；D为制定和评审质量目标提供框架；E言简意深，可作为行动的座右铭；F由总经理亲自宣贯，确保质量方针在本公司各级中层干部中得到充分沟通和理解，各级中层干部应确保所管辖范围内的员工对质量方针得到充分沟通和理解。G质量方针由总经理批准、发布实施，每年对质量目标、质量方针进行一次评审，以确保其持续的适宜性。32本公司的质量方针强化质量管理实施科技创新优质高效低耗确保用户满意质量方针的含义在遵守法律、法规的前提下，利用科技创新，按顾客要求生产出优质的产品；通过不断强化和改进质量管理体系，为顾客提供优质的服务，最终达到顾客满意。章节号54质量手册第0次修改主题策划第1页共1页4策划41质量目标411编制质量目标的要求A与质量方针保持一致，遵循八项管理原则；B满足顾客对产品和服务的要求；C具体化、定量化，便于将其展开分解到各部门、各基层单位；D具有可操作性,一般经过一段时间的努力可以达到。412本公司质量目标见02章节413质量目标的分解要求A下一级的目标的总和达到或略微超过上一级的指标；B上一级的措施计划是下一级的行动指南，各部门应采取有效措施确保计划的完成。42质量管理体系策划总经理就质量管理体系从以下几个方面进行策划A确定、建立质量管理体系的过程，形成本公司的质量手册，质量管理体系程序文件，以满足质量目标和质量管理体系总的要求；B本公司根据对质量管理体系的内部审核，与顾客沟通和管理评审，利用数据分析，加强体系业绩的测量和监控，不断寻求改进的机会实施纠正和预防措施，促进质量管理体系的总体有效性和持续改进C本公司的组织结构或质量管理体系发生变化时,质量策划输出所形成的质量体系文件必须确保在受控状态下及时进行更改,并进行评审,更改期间要保持质量管理体系的完整性。文件更改执行423章节文件控制程序。43记录431质量目标分解表QD54101432质量目标完成情况检查表见QD82301433质量管理体系建立工作计划QD54201章节号55质量手册第0次修改主题职责、权限与沟通第1页共3页51职责和权限511总经理A向全体员工传达贯彻满足顾客和法律、法规要求的重要性；B主持制定质量方针、目标，颁布本公司质量手册，对本公司质量管理体系的建立、完善、实施和保持的决策负责；C主持管理评审，保持质量方针和质量目标的持续性、符合性和有效性，促进质量管理体系的持续改进，达到顾客满意；D领导本公司的质量管理工作，决策与质量有关的重大问题；E确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，配备所需要的资源；F指派管理者代表G确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。H以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。I确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。512管理者代表A管理者代表职责见01章节。B管理者代表职责具体包括负责质量管理体系的总要求及总的文件策划，质量目标及质量管理体系策划，协助相关资源的提供，测量、分析和改进的策划，内部审核，过程的监视和测量，持续改进质量管理体系的有效性。513生技部长A认真贯彻本公司的质量方针，确保质量目标的实现；B负责产品实现过程的策划和监控；C负责基础设施的管理。D负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。E负责相关产品的标准、图纸、工艺、工装夹具、工位器具等及工艺纪律的检查；F负责生产和服务提供的控制及过程确认、产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的管理。514质管部长A认真贯彻本公司的质量方针，确保质量目标的实现；B负责质量手册、程序文件的编制,并参与实施；C负责对文件和记录的控制并协助管理评审；D负责人力资源的管理及组织与质量有关的人员进行培训。E对产品测量和监控负责及检测装置的管理；F协助管代完成内部审核工作；G负责各相关产品的不合格品评审、处置；H负责数据分析、改进产品的质量；I对纠正措施、预防措施控制负责；515供销部长A认真贯彻本公司的质量方针，确保质量目标的实现；B负责顾客要求的识别和对产品要求的评审；章节号55质量手册第0次修改主题职责、权限与沟通第2页共3页C负责与顾客沟通及服务运作和顾客满意度的评价；D负责供方调查、评定及动态管理；E负责物资采购的有关工作及本部门的产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的管理。516供销员A坚持本公司质量方针、目标，认真贯彻质量管理制度和各项法律法规。B认真完成好公司规定的各项销售任务，并做好顾客沟通。C按采购计划要求及时完成各项采购工作，对所采购物资的质量负责。D本着公平、公正、实事求是的原则，对自己所做的工作负责。E协助供销部长完成供销部的其他相关工作。517车间主任A认真贯彻本公司的质量方针，确保质量目标的实现；B负责参与人力资源、设施、工作环境的管理；C负责参与生产运作的控制；D负责参与产品防护；E负责参与测量和监控装置的控制；F负责参与数据分析与改进；G负责参与纠正、预防措施的制定、落实；518班组长A坚持本公司质量方针、目标，对本班组人员进行质量教育，认真贯彻质量管理制度和各项技术或作业规定。B组织好自检、监控和首件检查的活动，开好班组质量分析会。C严格执行工艺纪律，重点抓好本班组内关键点的质量控制。D组织有秩序的生产，保持文明生产。E对不合格品出班组负完全责任。519检验员A坚持本公司质量方针、目标，认真贯彻质量管理制度和各项技术或作业规定。B认真完成好公司规定的各项检验活动，并做好记录。C发现不合格品及时做好隔离、标识、评审、处置、统计和分析等工作。D本着公平、公正、实事求是的原则，对自己所检的产品质量负责。E协助质管部长完成质管部的其他相关工作。5110内审员A坚持本公司质量方针、目标，认真贯彻GB/T190012000标准及本公司质量管理制度和各项技术或作业规定。B在审核组长的领导下完成安排的各项审核任务，。C当好质量管理体系的执行员、宣传员、检查员，对质量体系运行中存在的问题应及时报告，帮助分析原因，制定纠正或预防措施。章节号55质量手册第0次修改主题职责、权限与沟通第3页共3页D本着公平、公正、实事求是的原则，对自己所审核的内容或区域负责。E协助审核组长或管代完成质量体系的其他相关工作。5111技术人员A坚持本公司质量方针、目标，认真贯彻质量管理制度和各项技术或作业规定。B按生技部要求完成好各项技术图纸及技术文件工作。C参与产品的质量分析，从技术角度寻找原因，采取纠正或预防措施，并做好记录。D参与产品的工艺制定等。E协助生技部长完成生技部的其他相关工作。5112工人的职责A做到“三懂两会”即懂设备性能、懂工艺流程、懂岗位技术，会操作、会维护保养。B开工前认真消化好工艺文件，检查好设备、生产中严格按工艺规程操作，认真检查做好标记。C对原材料、半成品和成品要防止混杂、丢失和污染，坚持文明生产。D认真执行自检和互检，对产品关键生产要密切监控，出了质量问题要分析，主动挑出和隔离不合格品。5113仓库保管员的职责A做到帐、卡、物三相符。B按要求保管好物资，库容整齐、清晰，做好产品的标识和防护等。C对原材料和成品要防止混杂、丢失和污染，保持好仓库环境。D严格按手续做好原材料和成品的进、出库工作，保存好有关记录或资料。52内部沟通为保证质量管理体系的有效运行，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，本公司的不同部门和层次的人员通过适当的方式及时沟通，以实现质量信息的及时传递处置，确保质量管理体系的有效运行。521沟通的内容A保持质量管理体系持续有效运作和改进的信息；B有关产品质量的信息；C有关资源配置信息；D其它与质量管理体系有关的信息。522沟通的方式有选择地利用文件、会议、电话、传真、简报、通报、黑板报、公布栏、声像和电子媒体等方式；自上而下采用文件、会议等方式，自下而上采用报表等形式，横向、斜向采用通报等方式。53记录531信息反馈表QD5501532各类会议记录QD5502章节号56质量手册第0次修改主题管理评审第1页共1页61评审目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。62评审频次管理评审由总经理主持，时间间隔十二个月，但发生下列情况之一时，由总经理决定增加评审的频次。A产业政策、内部管理体制、质量体系环境、资源发生重大变化；B发生重大质量事故；C重大的顾客投诉；D监督审核前和总经理认为有必要时。63评审计划质管部于管理评审前的两周编制评审计划，其内容包括A评审时间；B评审目的；C参加评审人员；D评审输入准备事宜等。各部门要回报的工作按65的要求准备。64评审方式由总经理主持召开评审会议，管理者代表组织质管部、生技部、供销部、车间主任参加，根据评审计划和内容，与会人员认真进行讨论，评价和确认。65评审输入A管代汇报内部和外部审核结果；以往管理评审的跟踪措施；质量目标的实现情况等；B质管部汇报过程的业绩和产品的符合性；纠正和预防措施的实施状况；C生技部汇报生产过程控制及生产完成情况等；D供销部汇报合同情况及顾客满意度调查、顾客沟通等方面的结果；供方信息及物资采购情况等；E管代汇报内部和外部环境及变化趋势；F各部门提出改进的建议，总经理最终决策。66评审输出由质管部编制“管理评审报告”，总经理审核批准后下发，其主要内容A对质量管理体系的有效性、适宜性、充分性、对质量方针的适宜性，对质量目标的实现情况及适宜性进行评价，并确定对其改进的措施；B对与顾客要求有关的产品符合性进行评价，并确定其改进措施；C对资源配置的评价与需求。67改进的验证责任部门在接到管理评审报告后应及时制定纠正和预防措施，经质管部审核，管理者代表批准后实施，质管部负责对实施效果跟踪验证，并负责保存管理评审的记录。68记录681管理评审计划QD5601682管理评审会议记录QD5602683管理评审报告QD5603章节号61质量手册第0次修改主题资源提供第1页共2页1资源提供由管理者代表组织各部门参加策划讨论，并形成报告，经总经理批准后及时提供以下资源A确定并提供、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；B确定并提供增强顾客满意所需的资源。2人力资源21总则建立人力资源控制程序。根据质量管理岗位职责的要求，基于适当的教育、培训、技能和经历，配备相应的人员承担与质量有关的工作。22能力、意识和培训A确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；由质管部组织各部门在质量手册中确定质量职责和能力要求，作为本公司选择、招聘、安排人员的主要依据。B提供培训或采取其它措施以满足这些要求由质管部组织各部门编制年度培训计划，有计划的对各类人员进行培训，对临时培训要求也及时予以安排。C评价所采取措施的有效性通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性评价被培训的人员是否具备了所需的能力。每年四季度质管部组织有关人员召开年度培训工作会议，评价培训的有效性。D确保员工认识到自己工作的重要性，鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。E由质管部长期保存教育、培训、技能和经验等方面的记录。3基础设施建立基础设施控制程序。31基础设施包括工作场所（车间、办公场所等）、设备和工装（包括工装夹具等）、软件支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。章节号61质量手册第0次修改主题资源提供第2页共2页32基础设施的提供A生技部组织质管部、供销部和车间根据本公司发展规划和生产需求，编制年度需求计划。经总经理批准后，由生技部按计划实施。B生技部利用生产调度会及时收集配置需求，形成报告经总经理批准后予以实施。33维护对基础设施由使用部门按规定进行使用、维护和保养，生技部对维护情况每月进行检查与考核。4工作环境41工作环境提供生技部根据各类工作环境要求，结合生产作业的特点负责确定并提供作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，应做到A配置适宜的公司房、通道、操作安全装置、消防器材等。B利用各种方法，营造民主、和谐、务实、高效、创新的工作环境。42生技部组织有关部门每月对工作环境的状况实施巡查与考核。章节号62质量手册第0次修改主题人力资源控制程序QB62第1页共2页1目的为了实施科学地管理人力资源，以保证质量管理体系有效运行，保证产品和过程质量，特制定本程序。2适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员包括临时雇用的人员，必要时还包括对供方人员的管理。3职责31质管部负责编制年度培训计划并按照计划组织实施，组织制定各部门相关人员的质量职责及能力要求，并按要求组织培训、考核、发证。32各相关部门根据质量职责及能力要求，安排本部门员工进行岗位技能培训。33管理者代表负责批准员工公司年度培训计划。4工作程序41人员安排411承担质量管理体系规定职责的人员应具备一定的能力，质管部编制岗位人员任职条件，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。412质管部在本手册中编制各部门负责人的质量职责及权限,由总经理根据员工的资历择优选择、招聘A具备相关专业的技术职称；B中专以上学历，并已工作二年以上；C受过相关的职业培训；D具备三年以上相关工作经历。42培训、意识和能力421应识别从事影响质量活动人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业技术人员（含计量、检测等检验人员）、特殊工种人员、内审人员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。422新员工培训A公司基础教育包括公司简介、员工纪律、质量方针、质量目标、质量意识、安全意识、环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由质管部组织进行；B部门基础教育学习本部门工作有关的知识，由所在部门负责人组织进行；C岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人组织,质管部配合进行书面和操作考核，合格者方可持证上岗。423在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗位员工至少进行一次全面的岗位技术培训和考核。424特殊工作人员培训A电工、驾驶员等需持国家授权部门相应的培训合格证书上岗；B特殊岗位人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应由所在部门进行相关的培训和考核；C质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、培训合格后持证上岗；D计量理化测试人员应按有关规定持国家授权的相应培训合格证书上岗；章节号62质量手册第0次修改主题人力资源控制程序QB62第2页共2页E质检员、不合格品评审员、合同评审人员、采购员等应经过相关专业知识培训合格持证上岗。每年由质管部进行一次以上的再培训、考核。425技术人员培训各类技术人员的素质是产品技术质量的关键所在，应创造条件使他们的知识不断更新，技术人员的培训由质管部适时安排人员外出培训。426转岗人员培训（同422B,C）427通过教育和培训，使员工意识到A满足顾客和法律法规要求的重要性；B违反这些要求所造成的后果；C自己从事的活动与本公司发展的相关性。本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。428评价所提供培训的有效性A通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；B每年第四季度由质管部主持召开年度培训工作会议，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；C质管部应加强对员工日常工作业绩的评价，随时可对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停其工作。429质管部负责建立、保存员工档案；包括教育、培训、技能和经验等方面的资料及记录。43培训计划及实施431每年11月各部门向质管部提交下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，质管部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容）。培训计划经管理者代表批准后下发至各部门实施。432每次培训，质管部应填写培训记录表，记录培训的人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后有关培训工作、试卷或操作考核等记录交质管部收集、整理存档。433各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。434委外培训应先到质管部登记，培训结束后持相关合格证明至质管部备案。5记录51培训申请单QD620162年度培训计划QD620263培训记录表QD620364考试试卷、合格证等复印件QD620465培训效果调查表QD620566职工名册及岗位能力确认表QD620667岗位人员任职条件QD620768学历、职称、资格证书、经历等档案QD6208章节号63质量手册第0次修改主题基础设施和工作环境控制程序QB63第1页共3页1目的对产品实现所需的设施进行识别、提供和管理，确保设施持续满足运行要求。2适用范围适用于为实现产品符合性活动所需设施，如工作场所、硬件和软件、工作环境和支持服务如通讯、运输设施等的控制。3职责31生技部为归口管理部门，负责基础设施的配置、维护、协调、管理等。32各相关部门负责协助基础设施的提供、维护、管理等工作。4工作程序41基础设施的识别、提供和维护411设施的识别本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括A工作场所（车间、办公场所等）；B设备和工具（包括工装、卡具、测量和监视装置等）；C支持性服务（水、电、气供应，通讯设施，计算机、软件等）。412设施的提供根据生产需求，由生技部填写基础设施配置申请单报总经理批准后予以实施。413设施的验收A对于411B设施的验收按本章43条款和76章、824章节条款要求执行；B对于411A、C设施的验收按与供方签订的合同中的相关规定条款执行，对于基础设施中出现的不合格问题，应按合同的规定进行相应处置；C各类基础设施均应按相关规定办理入库或建档、建帐手续（特别是计算机、打印机等低值易耗品）。414设施的使用、维护和保养A对于411B设施的使用、维护和保养，按本章43条款和76章节执行B对于411A、C设施的使用、维护和保养，由管理者代表安排专门时间或利用每年部分节假日（春节、五一节、国庆节）对其实施系统的检查、维修、改进（建）等；C对于与安全生产密切相关的起运设备、动能设施等由生技部组织有关部门巡查，对发现的问题责令使用部门立即整改；D生技部利用生产调度会按期收集各使用部门设施的配置、维修、维护等计划，经总经理批准后实施，对完成结果予以跟踪验证。415设施的报废A对于411B设施的报废按本章43条款和76章节执行；章节号63质量手册第0次修改主题基础设施和工作环境控制程序QB63第2页共3页B对于411A、C设施的报废由使用部门提出申请，管代审核报总经理批准后，办理相关手续予以注销。42工作环境421生技部按照产品生产中各类工作环境的要求，结合生产作业的特点，负责确定并提供作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，应做到A配置适用的公司房、通道等，并加以管理，适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；B配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、操作安全等条件；C各使用部门对所属设施实行定置管理，努力提高工作效率；D确保员工生产环境符合有关法规要求；E配合有关部门利用各种方法，营造民主、和谐、务实、高效、创新的工作环境。422生技部每月对工作环境的状况实施巡查，对违章现象予以纠正并考核，对工作环境需求予以收集、分析，并及时提出相关改进措施报质管部予以反馈或落实。43设备台帐及管理431生产设备应逐台进行登记，建立“设备台帐”。432每台设备都给予唯一性编号。433订购的新设备到公司以后，生技部会同设备使用部门共同拆箱，检查合格证、说明书、附件等情况，并做好记录。44设备的使用441生技部制定设备维护操作规程，经管理者代表批准后发放使用。442由生技部、设备使用部门共同对操作者做好设备技术知识和实际操作技能教育，经考核合格的操作者发放操作证。443操作者必须凭操作证按操作规程上岗操作，不得违章操作设备。45设备的维护保养451日保养每班工作结束前1530分钟进行，由操作者认真检查设备，擦拭各个部位。452周保养每周末下班前12小时由操作者负责进行，认真全面地做好设备维护保养工作。每周由车间检查。453一级保养每