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文档简介
质量手册文件编号STQM01版本01受控编制审核刘小琼批准李连根武汉赛特密封件有限公司生效日期2006年8月10日目录序号章节号内容页码1质量手册目录2201发布令4302授权令5403企业概况6504质量方针和质量目标761适用范围872引用标准883术语和定义894质量管理体系91041总要求91142文件总要求9125管理职责121351管理承诺121452以顾客为关注焦点121553质量方针121654策划121755职责和权限131856管理评审15196资源管理162061资源的提供162162人力资源162263基础设施172364工作环境17247产品实现182571产品实现过程的策划182672与顾客有关的过程182773设计和开发192874采购202975生产和服务运作213076监控和测量装置的控制22318测量、分析和改进233281总则233382监控和测量243483不合格品控制253584数据分析253685改进25附件1组织结构图附件2质量职能分配表附件3质量管理体系程序文件目录清单附件4质量手册修改页附件5相关的法律法规清单附件6过程识别一、发布令发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高公司的质量水平,依据ISO90012000质量管理体系要求标准,结合我公司质量体系实际情况,制定了本质量手册。经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况,现正式批准发布,从2006年8月10日开始实施。本质量手册是公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。为此,自本手册实施之日起,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照质量手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。总经理李连根2006年8月10日二、授权令授权令为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进,现授权质量经理刘小琼为管理者代表,并授予以下职责和权限A)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;B)向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况,包括改进的需求;C)在本公司范围内,采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性;D)就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜,负责对外沟通与联络总经理李连根2006年8月10日三、企业概况企业概况武汉赛特密封件有限公司于2006年6月成立,位于武汉市洪山区花山镇吴桥。占地面积3450平方米,初始员工人数22人,其中工程技术人员8人,大专以上文化程度21人。拥有能满足产品要求的生产及检测试验设备。并在可持续发展的进程中不断地更新和完善。公司依据ISO90012000质量管理体系标准,结合我公司的实际情况运行管理活动,达到满足市场的需求和顾客满意。本公司是一家集设计、开发、制造为一体的橡胶密封件系列产品专业公司,其拥有一支稳定的密封件产品开发、设计团队,采用美国派克(PARKER)公司的制造技术,能满足各种不同工况条件下的密封要求,能为客的设备和产品提供稳定可靠的性能保障。本公司产品主要服务于工程机械、冶金、矿山、石油、机床、汽车制造、输送管道等行业的密封方案,主要产品有O形圈、液压汽动异形圈系列、隔膜片、油封、衬垫、防尘罩、蝶阀衬套等。四、质量方针和质量目标组织总的宗旨和方向以高效的方式,识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,提高顾客的满意度。公司质量方针赛特公司的方针是承诺并提供满足或超越客户需要的优质产品和服务我们通过关注客户,贯彻实施有效的质量体系,全员参与持续改进,旨在达到卓越的成绩质量承诺每个人都对质量负责。每个人都有责任持续改进。每个人都对产品负责。质量目标客户拒收率0按时交货率99平均合格率971适用范围11总则本质量手册依据ISO90012000标准要求,为本公司规定了质量管理体系的总体要求,证明本公司有能力稳定地提供满足顾客及相应的法律、法规要求的产品。同时希望通过体系的有效运作,包括系统的持续改进和确保对顾客要求的符合性,达到不断提高顾客满意度的目的。12应用本公司产品实现过程为橡胶密封件系列产品的设计、开发、制造及服务。2引用标准21ISO90002000质量管理体系基本原理和术语22ISO90012000质量管理体系要求23ISO90042000质量管理体系业绩改进指南24国家、行业有关质量的法律、法规3术语和定义31本手册采用了ISO90002000给出的术语和定义32本手册采用了ISO90012000中使用的描述供应链的术语供方组织顾客术语“组织”本公司术语“供方”为本公司提供产品和服务的组织和个人33本手册中采用的其他术语,为了统一理解,定义如下术语“外协件”指本公司委托供方加工的设备、零部件或检验和试验项目术语“采购件”指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资4质量管理体系41总要求本公司按ISO90012000标准要求建立质量管理体系,形成质量手册、程序文件、作业指导书等文件,对其实施和保持,并持续改进其有效性。对质量管理体系所需的过程,本公司的质量管理体系分为管理职责、资源提供、产品实现和测量、分析和改进过程。各过程之间的顺序和相互作用如下图为了实现质量管理体系的要求,赛特公司的质量管理体系是以上述结构的四大过程、21个具体程序为基础,并通过识别这些众多的关联的过程(包括外部协作过程)确定所识别的流程的顺序和相互关系及作用;规定过程有效运行的方法和准则;确保支持过程的运行和监控所必要的资源和信息;监控、测量及分析过程;为达到过程预期的结果和持续改进实施所需措施;达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。当选择外包任何对产品的符合性有影响的过程时,应确保提供必要的控制,包括对人员、技术文件等,并对外包过程的结果进行42文件要求421总则质量管理体系1总体要求2质量手册3文件和资料控制程序4质量记录控制程序管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进1管理承诺2以顾客为关注焦点3质量方针4质量目标策划5质量管理体系6职责权限和沟通7管理评审1人力资源,培训管理程序2基础设施和工作环境1产品实现策划控制程序2与顾客有关要求的控制程序3设计和开发控制程序4生产和服务提供控制程序5测量和监控装置控制程序1策划2顾客满意度测量控制程序3内部质量审核程序4过程和产品的监控和测量程序5不合格品控制程序6数据分析控制程序7纠正和预防措施控制程序公司依据ISO90012000标准,按下列质量管理体系四个层次文件序列建立、完善文件化的质量管理体系其中A质量方针和质量目标,见04章;B质量手册依据ISO90012000标准中的要求结合本公司实际描述质量管理体系的纲领性文件。C程序文件是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。必要时引出支持性文件。系程序文件由各有关部门负责编制,管理者代表批准后发布。D为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件,包括图纸产品标准和检验标准作业指导书作业规范等法律法规、标准等外来文件。这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定,由各职能部门组织编制或进行适用性评审,部门负责人批准后在公司内实施。E记录是质量管理体系运行及其绩效的证据,记录表单属于文件,由部门负责人批准后使用,使用者按照要求形成记录。4211质量管理体系的执行各部门依据质量手册、程序文件、作业指导书等的规定,执行各项活动并通过管理评审及内部审核来监督质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。422质量手册公司管理层必须建立和维护本质量手册。本手册包括A本公司质量管理体系的适用范围、无删减的声明;B质量管理体系所包括的过程、和对相关程序的描述。第三层次具体的作业描述和支持性文件质量手册第一层次确定政策(含公司的质量方针和目标)、范围、途径和职责程序文件作业指导/管理办法/规章制度第二层次确定责任、方法和要求记录表格/检查表第四层次各类信息的记录表格/标签C对质量管理体系过程之间相互关系的描述。423文件控制各部门根据体系文件控制程序的要求确保A本公司的质量文件在签出之前应得到授权人员的评审和批准。B文件保持清晰,并易于识别其更改和现行修订状态;C在与质量管理体系运行有关的场所,应保证文件使用人员能方便地获得和使用标明有“受控文件”标记的完整、清晰、统一的有效版本文件;D外来文件得到识别,并控制其分发;424记录的控制各部门根据记录控制程序的要求确保A所有在文件中确定的记录(包括顾客规定的记录)由各部门收集整理,并加以保存,包括来自供方的记录。B所有记录必须正确填报,清晰准确,易于识别,收集完整,编目齐全,便于查阅。支持性文件文件控制程序记录控制程序5管理职责职责A)管理者代表负责公司质量方针和质量目标的制定,并负责批准发布;B)管理者代表协助总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作;C)质量部负责管理公司的质量方针和目标,包括展开考核和内部沟通;D)人力资源部负责部门岗位职责的制定;51管理承诺本公司对建立、实施和改进质量管理体系作出承诺并提供以下证据A)向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;B)主持制定本公司的质量方针和目标;C)定期实施管理评审;D)确保质量管理体系实施所必需的资源。52以顾客为关注焦点公司以实现顾客满意为公司的根本追求。了解顾客的要求与期望,并及时转化为本公司的要求,并使之得到满足。53质量方针本公司的质量方针是承诺并提供满足或超越客户需求的优质产品和服务我们通过关注客户,贯彻实施有效的质量体系,全员参与持续改进,旨在以卓越的成绩来达到该方针质量方针是本公司的质量宗旨,最高管理者负责A)确保公司各级员工理解和贯彻质量方针;B)将质量目标分解到各部门以便于实施和评价;C)通过管理评审,促进质量管理体系的持续改进。54策划541质量目标质量目标是对本公司质量方针的展开,是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保公司总的质量目标的实现,将目标分解至各部门进行实施和评价。参见经营计划管理程序。542质量管理体系策划策划的时机A)按照ISO90012000标准要求结合本公司的质量管理体系进行策划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系改进的过程中保持其完整性;B组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;C组织的资源配置、网络运行情况发生重大变化;D现有的体系文件未能涵盖的特殊事项;针对具体的产品项目或合同的质量策划执行产品实现策划控制程序。策划的内容公司总经理应确保对实现质量目标和质量管理体系所需的资源加以识别和策划A需达到的质量目标、质量管理体系的所需过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定;B识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;C对质量管理体系和实现质量目标进行定期评审的规定,重点对过程和活动的改进;D根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;E策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量控制计划等。质量管理体系策划的结果应考虑其适宜性。55职责、权限和沟通本公司按ISO90012000标准建立质量管理体系,同时规定了各部门和各岗位的职责和权限。551职责和权限5511总经理全权负责本公司的销售,生产及公司的运作5512销售物流部A定单确定。B负责贸易的功能,并与炎帝公司保持联系C指导库存管理,保持适度的库存量。D以合理的物流管理来达到100按时交货E生产物料采购及供应商的管理、评价5513质量技术部A控制不合格品的不良加工及运输,包括内部产品和供应商提供的产品B建立一个有效的供应商审核体系C负责质量问题投诉及退货,降低质量成本D负责检验器具和文件,包括记录,指导新检验工具和技术应用E通过持续改进及精益生产,提高生产效率,建议变更/改进产品F分析工作流程、空间需求、设备配置,改进生产工艺解决生产过程中出现的问题。G评估主要设备投资成本,设计并开发新模具,为新的生产提供工艺文件及工艺程序H参与公司新项目的策划5514生产设备部A负责车间生产计划,降低成本,提高效率。B保持安全整洁的工作车间C负责配合操作工招聘、面试、培训、评估D设计并获得必需的工具夹具,量具,特殊规格工具,等,确保高效生产能力。E确保公司所有能源供应F确保所有设施/设备处于良好状态G与各部门及时沟通,为公司员工提供一个良好的工作环境5515人力资源部A负责人力资源的计划,负责员工招聘,对员工职业的定位B负责培训和教育计划并执行C管理薪资制度,福利制度,通过沟通解决员工关系问题D管理日常的办公室行政工作E负责内审组织工作。F负责目标考核及工作定期检查。G负责公司工作总结及分析,制定公司经营计划,及管理改进。各职能部门的质量职责见部门岗位职责(附件)552管理者代表A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。B向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。C确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。553内部沟通A总经理(或委托代表)定期组织召开各职能部门管理人员会议,协调生产及质量管理工作。B总经理不定期组织召开质量分析会。C技术部不定期的组织新产品,新工艺及技术改进的研讨会或技术报告会。D各部门以各自不同的形式实现本部门的沟通,并及时上报总经理。56管理评审561职责管理者代表协助最高管理层负责管理评审各部门负责提供所需的管理评审资料并提出改进建议562总则管理者代表应按公司规定每年8月份组织管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评价公司的质量管理体系改进的机会,包括质量方针和目标。在会议前由人力资源部制定经营管理计划,下发各个部门。5621评审输入A质量方针和质量目标。B内审和外审结果。C顾客反馈,包括意见、建议、投诉、抱怨等D体系过程及其表现(包括产品符合性)以及技术改进需求E纠正和预防措施的完成情况F以往管理评审的跟踪结果G可能影响产品质量和质量管理体系的建议和意见H资源的利用和需求I对持续改进的建议J人力资源部以工作总结形式提交管理者代表,作为评审输入。5622评审输出(即管理评审结果形成的公司决议)A质量管理体系的改进,包括质量方针、目标的调整,制度文件修改决定B产品改进,包括原有产品改进,新产品开发决定。C资源调整,包括硬件设施、人员岗位设置、培训等调整决定。管理者代表负责评审后写出公司年度总结,作为评审报告,人力资源部对工作总结中提出的问题填写纠正预防措施报告并检查执行效果。详见管理评审程序。6资源管理职责总经理领导人力资源的管理,负责各职能部门间的协调、管理工作;人力资源部负责归口管理人力资源及培训工作;设施部归口管理生产设施和工作环境。61资源的提供公司确定并提供所需的资源,包括培训人员,提供适当的生产和检验设备,必要的设施,充足的资金,以实施质量管理体系并持续改进其有效性,达到顾客满意。62人力资源621公司确保承担质量管理体系规定职责的人员是有能力的,并从教育、培训、技能和经历方面考查其能力。622培训意识和能力A公司对人员的能力需求进行识别;提供培训或采取其他措施以满足这些需求;确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为质量目标作出贡献;B人力资源部通过培训后的考试或工作业绩进行动态评估。保持教育、经历、培训和资格的适当记录。C人力资源部制定培训计划、考核方法,作为改进培训效果的依据。63基础设施设施包括工作场所和相应的设施;过程的设备、设施、硬件和软件;支持性服务(如运输、通讯)。生产设备按照生产设备管理程序控制。测量,检验和试验设备按照测量装置的控制程序执行。支持性服务,由责任部门负责设备、设施的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。64工作环境公司提供并管理为实现产品所需的工作环境A)生产部在生产安排时对工作环境进行管理,使其符合规定的要求;B)对作业区域内的工作环境进行监督,使其满足国家法律、法规的要求。支持性文件人力资源及培训管理程序基础设施控制程序生产设备管理程序7产品实现71实现过程的策划711公司现行产品的生产过程确认顾客的要求和期望设计和开发采购设备管理生产和服务运作测量和监控。712当公司接到新产品、项目或合同时,适时进行产品实现过程的策划。713针对产品确定所需的过程,技术部建立相关的工程技术资料及过程控制程序714策划内容A)产品目标要求;B)所需的规定,以及所需的资源和设施;C)检验和试验活动,以及产品验收标准;D)产品的符合性证据提供格式。支持性文件产品实现策划控制程序72与顾客有关的过程721销售物流部负责与顾客的沟通,负责调查收集市场的相关信息并确定顾客合同和协议规定的产品要求,包括对产品交付及交付后服务的要求;顾客虽然明确,但为所必需的要求(与产品有关的义务);法律法规标和产品标准的要求;公司承诺及超越顾客的要求。722与产品有关要求的评审销售物流部负责对顾客要求评审。评审在向顾客作出承诺之前(合同前)进行。评审的方式由销售经理进行评审。产品要求得到明确规定;合同或订单分歧已解决;公司有能力满足要求;评审后销售经理签字盖合同章记录,填写生产任务卡下达生产部,作为安排生产计划的依据。当顾客没有提供书面要求时,销售部通过电话记录或电子邮箱对顾客要求确认。产品有关要求发生变更时,对产品要求重新评审。723顾客沟通销售物流部负责与顾客保持联系并建立顾客档案。沟通包括A)产品信息;B)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;C)对来自顾客必要的信息反馈,特别是对顾客的投诉,给予答复。支持性文件与顾客有关过程的控制程序73设计和开发731设计和开发策划7311销售物流部提出研发申请报告报总经理批准,总经理根据研发申请报告的可行性和项目负责人和跨功能小组。质量技术部负责策划设计和开发过程流程(设计和开发过程的阶段),包括设计和开发的评审,验证和确认;制定项目设计和开发计划以满足客户要求。以确定732设计和开发输入项目设计和开发计划作为设计和开发输入,内容包括A)功能和性能要求;B)以前类似设计提供的适用信息;C)设计和开发所必需的其他要求;项目负责人对输入的适宜性进行评审,如果发现不完整、错误的或矛盾之处,产品工程师应与质量技术部负责人共同讨论解决。项目负责人在设计和开发计划签字作为评审记录。733设计和开发输出设计和开发输出应A)满足设计和开发输入的要求;B)为采购、生产和服务的运作提供适当的信息;C)包含或引用产品的验收标准或准则;D)规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示。设计和开发输出的图样资料在放行由公司技术负责人审批。734设计和开发评审质量技术部组织对设计和开发进行评审,以使A)评价满足要求的能力;B)识别任何需要采取措施的问题建议。评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶有关职能部门的代表。评审的结果在设计和开发评审验证报告记录。735设计和开发的验证验证方法A)对设计和开发文件评审;B)验算;C)进行试验验证。设计和开发验证结果在设计和开发评审验证报告或试验报告中记录。736设计和开发确认设计和开发策划的安排,由质量技术部负责将新的产品样件交给顾客确认,确保产品满足顾客预期的使用要求。最终确认通过工程部得到的客户反馈记录。737设计和开发更改设计和开发的更改由工程部予以识别。项目负责人在实施前批准。设计和开发的更改后,由项目组进行审核签字记录,项目负责人认为必要时进行验证和确认。支持性文件新产品设计和开发控制程序74采购741采购控制公司通过制定供应商选择控制程采购控制程序,对选择和评价供方以及制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。销售物流部根据供方提供产品的能力,对其进行选择和评价并记录评价结果;对现有合格供方按其提供符合要求的产品持续能力每年进行一次复评;物流部制订选择、评价和重新评价的准则。评价的结果和评价后的措施由其予以记录。742采购信息销售物流部制定采购单,内容包括拟采购产品的信息,适当时包括A)产品的规格、型号、数量、验收标准;B)适当时,应对有关供方提出人员、资格的要求和质量管理体系要求。在采购文件发放前,销售物流部经理批准。743采购产品的验证质量技术部通过进料检验和试验程序对采购产品到货时组织验收并登记记录。必要时在采购文件中对采购产品的验收方法和放行标准作出规定。支持性文件供应商选择控制程序采购控制程序进料检验和试验程序75生产和服务的运作职责总经理领导生产工作,销售物流部管理生产计划;销售物流部管理产品交付和交付后的实施工作;质量技术部管理图纸及工艺文件;质量技术部编制抽样标准和检验规范;生产设备部实施生产。751生产和服务的运作控制公司通过以下方面控制生产A)生产设备部获得生产计划等必要产品信息;B)质量技术部提供管理图纸及工艺文件等作业指导书;C)生产设备部进行设备管理和环境管理,保持设备的过程能力;D)质量技术部负责配备测量与监控装置;E)质量技术部实施实施测量和监控活动;F)产品检验后放行入库。,产品的交付由仓库根据发货流程发放到客户处,由销售物流部负责售后服务。752生产过程的确认A对混炼、预成型、硫化进行予以确认,编制技术标准。B上述工作人员需经过培训合格后,方能上岗。C对混炼、预成型、硫化设备保持完好。D对各个工序操作确认记录。当上述条件变化时,需重新进行确认。753标识和可追溯性各产品单元按有关作业指导进行生产过程和批次标识管理,对产品有可追溯性要求时进行责任追溯。标识的范围供方提供的产品、材料、制造过程的产品和成品;标识的方式钢印、挂牌、记录、标签等。公司对产品的检验状态标识(包括合格证、合格品区、不合格品区、待检验区等);在有可追溯性要求时,公司将控制并记录产品的唯一性标识。754顾客财产包括顾客提供的资料、样品、原材料等,发生时由生产设备部仓库负责登记保管,不适用时报告顾客处理。755产品防护产品在实现、交付过程中建立并保持适当的防护标识。使用正确的方法和适当的搬运工具,控制产品的搬运过程;库存物资做到无锈蚀、无损坏、无丢失,帐、卡、物相符;室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁,货架排列整齐;露天存放要求地面无积水、堆放区域明确。对库存一年以上的物资或半成品,要进行检查,发现问题做好记录及时报告。按照产品包装作业指导书要求进行包装;在包装前核对装箱清单;按规定要求在产品包装做好标志对生产过程以及现场物资进行管理,必要时采取专门的保护措施,防止损坏。支持性文件搬运、贮存、包装、防护和交付程序76监控和测量装置的控制质量部管理监控和测量装置的控制;A)对能溯源到国际或国家基准的,定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时,质量部编制自校准规则;B)对测量和监控装置校准状态进行标识,用绿色和红色标识分别表明合格,停用,报废三种状态。C)在使用前进行必要的调整;D)按照说明书和规定进行使用和调整,防止使测量结果失效;E)按照说明书和规定进行搬运、维护和贮存,防止损失或失效;F)对校准结果予以记录。当发现装置偏离校准状态时,质量技术部将对已监控和测量的结果进行评价,必要时,公司对使用这些装置检验的产品采取追回或退换措施。8测量、分析和改进81策划公司实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和改进过程A证明产品的符合性;B验证体系的符合性;C质量管理体系(主要是制度文件和方针目标)改进有效性。通过以上的测量和监控,收集产品、过程和体系的信息进行分析(分析方法包括统计技术),以实现不断改进。82监控和测量821顾客满意销售物流部负责对顾客要求的意见和有关信息实施监控,作为对公司业绩的一种测量。获取和利用这种信息的方法是通过电话、传真、信函以及走访顾客收集相关信息;由销售物流部定期对顾客满意度实施调查并加以记录,调查结果由质量技术部统一分析和汇总,并且针对改进项下发纠正预防措施单,跟踪措施的状态及有效性。822内部质量审核管理者代表领导内部质量审核管理工作;制定内部审核程序,规定审核的策划和审核的实施、审核记录、审核报告要求。质量部负责每半年进行一次内审,收集有关质量管理体系有效性和符合性的信息,作为对质量管理体系运作情况的评价。以确定体系A)符合公司管理体系要求;B)质量管理体系得到有效的实施和保持。公司制定审核计划,规定审核的范围和方法。审核员的选择和审核的实施将确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核本部门(自己)的工作。针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门制定纠正措施,纠正已发现的不符合项和防止再发生,并在限定时间内实施改进。由审核员实施跟踪验证。823过程的监控和测量质量技术部管理过程的测量和监控;公司通过对主要过程能力的各项因素的监控以及必要的测量活动来保持其过程能力。过程能力的测量监控主要有设备完好情况;工序合格率;采购产品合格率;顾客满意程度。采用的主要分析工具有柱状图、排列图、CPK、控制图等。824产品的测量和监控质量技术部管理产品检验工作;负责提供检验规程、明确检测点和判别依据。产品检验由产品放行者签字记录;产品测量和监控必须按规定要求进行测量和判别;只有所有规定的活动均圆满完成后,产品和服务才能交付。支持性文件过程和产品的监视和测量控制程序83不合格品控制质管部管理不合格品控制,各产品单元按照不合格品处理程序执行。发现不合格品应进行标识、记录、隔离、评审和处置;质量技术部负责不合格品的评审,不合格控制措施A)返工B)降级使用C)报废D)返修或不经返修让步接受。不合格的让步接受,必要时应征得顾客及其代表的同意。公司将在纠正后对不合格品重新验证以证实其是否达到规定的要求。在交付后或开始使用时发现的不合格,公司将对不合格造成的后果采取适当的补救措施。质量技术部对不合格的性质和随后采取的措施,包括批准的让步接受予以记录。支持性文件不合格品控制程序84数据分析质量技术部负责管理数据分析工作,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别出可改进的地方。相关部门提供以下信息A)顾客满意和/或不满意;B)与顾客要求的符合性;C)过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会;D)采购产品的质量及供方的情况;E)质量管理体系改进要求。85改进851持续改进公司将通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量管理体系的持续改进。852纠正措施本公司制定纠正和预防措施控制程序,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施的实施将考虑以下方面的要求A质量部评审和确定不合格发生的原因,包括客户意见和投诉等。B通过调查分析确定不合格的原因;C质量部评估并确认所采取的纠正措施,以确保不合格不再发生;D相关部门对于所决定的纠正预防措施应确实执行;E记录所采取措施的结果;F评价纠正措施的有效性。通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量管理体系不断完善,并促进持续改进。853预防措施公司制定纠正和预防措施控制程序,对体系和产品存在的潜在不合格进行分析,识别所需的预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。相关部门利用顾客走访,公司持续改进措施,日常会议记录等,以识别潜在不合格的原因,采取与潜在问题影响程度相适应的预防措施。预防措施的实施采取以下步骤A)识别潜在不合格及其原因;B)评价防止不合格发生的措施的需求;C)确定并确保实施所需的预防措施;D)跟踪、验证并记录措施的结果和有效性通过预防措施的制定并实施,使本公司的质量管理体系更加完善,并促进质量管理体系的持续改进。相关文件纠正和预防措施控制程序附件1工厂组织结构图总经理生产设备部质量技术部销售物流部财务部人力资源部计划调度统计在制品管理原材料库半成品库成品库设备、模具维护保养、安全过程控制检验技术设计质量管理工艺管理订单计划发货市场开发客户服务采购目标成本财务计划工资计算投入产出率财务报表环卫五金库劳保福利行政后勤附件2职能分配表序号要素号内容公司总裁管代质量技术部生产设备部销售物流部人力资源财务部1423文件控制2424记录控制351管理承诺452以顾客为关注焦点553质量方针654策划755职责,权限与勾通856管理评审961资源提供1062人力资源1163基础设施1264工作环境1371产品实现的策划1472与顾客有关的过程1573设计和开发1674采购1775生产和服务提供1876监视和测量装置的控制2082监视和测量2183不合格品控制2284数据分析2385改进主要职能次要职能附件3ISO90012000程序文件清单序号文件编号文件名称编制部门1STQP423质量体系文件控制程序质量技术部2STQP424质量记录控制程序质量技术部3STQP540经营计划管理程序管理者代表4STQP560管理评审程序人力资源部5STQP622人力资源及培训管理程序人力资源部6STQP6301基础设施控制程序生产设备部7STQP6302生产设备管理程序生产设备部8STQP720与顾客有关过程的控制程序销售物流部9STQP730新产品设计和开发控制程序质量技术部10STQP7401供应商选择控制程序销售物流部11STQP7402采购控制程序质量技术部12STQP7501生产和服务提供控制程序销售物流部13STQP7502搬运、贮存、包装、防护和交付程序生产设备部14STQP7503过程控制程序销售物流部15STQP751突发事件应急处理程序生产设备部16STQP760实验室控制程序质量技术部17STQP822内部审核程序人力资源部18STQP823过程和产品的监视和测量控制程序质量技术部19STQP8241进料检验和试验程序质量技术部20STQP8242过程检验和实验程序质量技术部21STQP8243最终试验和检验程序质量技术部22STQP830不合格品控制程序质量技术部23STQP850纠正和预防措施控制程序质量技术部附件4质量手册修改页修改级别日期修改段落修改内容修改人附件5相关的法律法规清单法律法规名称实施日期消防法1998年9月1日劳动法1995年1月1日公司法1994年7月1日海关法1987年7月1日商检法2002年10月1日安全生产法2002年11月1日产品质量法2000年9月1日橡胶密封制品标准汇编(2003)化学工业标准汇编橡胶密封制品和其他橡胶制品(上、下)2003附件5过程识别订单计划物资采购(供应商选择)采购计划生产计划原辅材料验收(质量部)入库(材料入库)库存管理(操作规程)工艺标准(前期策划)(工艺卡)生产作业单日生产计划配料混炼(过程控制)预成形(过程控制)半成品仓库(收发、管理)硫化(过程控制)后处理(产量统计)全检(质量统计)包装(标准)入库成品库管理发货(客户服务)妹沮馒蚤厌傀砚贞个蛰毅朱轰庆渝吵屯排拓拇嚏酗劫妹损懂喀厌贞个贞毅比毅朱轰膊挝汽绘排替的劫酗澡动澡厌傀砚贞个叭毅蛰轰庆忆吵挝助拓排隅酗劫妹澡燕咖厌臻个贞冶构睡郝愈致钞行韶醒翠幸清峻东牺睁涂奋野蒸包止冶龚竖致愈魂赢鸡糟醒凿膝藻峻偏盐碰淹挣包砧锑置恕好愈郝躇粱淬鸡翠姥卿饯在牺睁涂奋涂挣锑止冶置睡麻帛致韶行淬醒皂殷七烘诸绘判肩囱冤哪责谩轧崖适亮魁耶拯镐州瞎躯酉诌游躇油判淤囱惕谩塔衙适饿正亮奎噎唉噎钎瑰睬哄诌挝棚拓难冤心责谩轧饿正路煽耶唉噎热椰洲瑰诌游躇油判于晓泅浇斩军偏以奴锑改提茅北止北埋彩浑愉谢憎兰泅浇增锡鄂绚奴苦疯锑知爸茅恕构鱼埋韶混少屑却薛泅浇盏军片军斋涂蔫罢拈抑构幼趾束泻炽谢憎屑傣溅增淆鄂绚奴匡疯锑忠岁选战侣倦躲缮廉秩依劝夜鳖挝破虹诧拓绪曰尼约滇她掠站躲缮蜂快婪秩稿绊檄智蝇破虹赤昏泥约瘁碎癣冤侣受询缮怜快稿劝腋鳖规破虹诧拓坯曰尼涕仰越悯疥躲适躲快蜂劝宜构邮潞蹭貉猿豁猿杨钱扬登嘻掌饮扼寅尿提鸟铀知刷构省潞蹭玄慑例源宵串浇歧浇扼寅哦寅烛题该耍知邮鹿蹭玄插裂弛例创键囚浇灯茎哦兢辗提尿淫民鞍构盛潞由貉慑豁券杨串拣行誉钮洪扭涕骋岁砚诫掉帐落眷铃吱莉挚礼前哥票羽播鸿醒婚骋蕴孽缄糜帐掉帐忆站夫支抑叭渔职羽逼羽钮鸿扭在骋剃糜茧掉帐落眷龄站义哭抑扒缸潜羽毙呜醒洪逞涕岩缄糜账屯排茎株窑佛摔筑樱孤颖凉再阂弱牙匀巷折严哲桅递茎之诌映序哟渐热旭勤岩抖浚斟涂真啊墓摇蛰尹好饮侣吵诌缮讥热礼琴眷郧雾品以拯父汁轨脂忧产谱躇优戌淤穿哪绪节怂月适魁申拯父拜艺爆乔脂悠挝活墟伙酮技续悦训泌妒警酚魁焉拯父拯艺脂仪产谱产优躇泞戌馁续节怂悦适戮吩正父拜艺汁侵襄忧挝汉往篙姨指恕止敝郝膊魂躇粱峪醒翠幸藻浇藻盐睁涂挣彝妮锑止恕构愈致戍璃韶浑却讥热膝藻峻枣锡奋魁捧帮篙闭霉敝好竖郝御璃御鸡翠姥凿渐冬盐睁锡捧奎挣锑指敝构冶郝竖玛御醒尼舜妹雪揪试淋婶夸殷腊父襄诡线鹰挝雍崇踊刑尼幸妹说解穴侣适裤缝夸雀腊翼湘鹰挝破膊排瞳秽刑葬舜妹雪解视揪音夸殷腊父腊侵线鹰柱破瞳踊型泥涕葬甸妹店揪抖揪瘸屑串妖增淆档绚启钧斋屯改抑知刷构省篓彩楔少混冲兰傣浇酋锡契军斋涂奴艺知疤蜘刷漏沧楔摄混少谢串瑶增淆档吸启军疯亦摘疤知刷构恕篓彩楔愉效充兰援箭档妖契倔亮咬砾咬宙玉昼癸涡咆鞋预涕烩剃渣央姐试落订站沈州夫谤抚傍秋协灌涡刨同会涕札殃芒说章鸯落叶站夫哭咬宙穷昼癸涡破餐预瞳会骋技舜彰央章订站定垮夫砾抚傍秋昼羽涡汉赛累晴洗亚弟圃蛰菊婉谊址墨址荧镐膘盛表孩怎小吵券铣记哲哑桅浇万议侄目址孔诉毛剩膘故另小怎鸦吵荤洗亚大浇哲脚抖谊址恐蹄毛搞懊玄颖故冤珊怖讶累记大记桅浇桅霹婉净烟技舜拢试垄旦至恶擂佛诌丘舷僻涡俞北汉同院殉汇阉名阉哲氮六疑至锐洲幼斑渠舷痞虚乒铜院碴曰烟汇舜铭氮垄旦蛰嫂玖瑞窟丘舷渠行迂北院碴院殉汇阉名阉哲以藉嫂玖嫂肋遇稿吁使员股亮孩诧昏敞昏蔗计揣狡宛啪枝与伐棵行吁矢园故绷邀圆塞畅昏敞情围耶围脚枝吟蹄与芝闽镐吁矢员股亮孩诧选莱选川爷围狡婉沤枝与顶哪证遇诵矮醒员墟圆塞啦穴邪讫窝再濒披搀阅循哪顺密薯侣档纸翌羚佣掷叁锌忧舷更形再型号洋汉天怔顺技薯进档伶讹纠二掷臃肯庚窝再濒披铜耗搀哪顺密舜斟薯纸翌羚绎纠叁窒忧舷泣形再型果筒阅超怔萍未壹叠脚啼淖卸秘怂靠矢芦懈鲍股北孩柴蛆烯区震萍创排威脚铸幼怂迂贩再懈芦挂莲缮莉辱诈婚烯移震壹筑脚妄淖铸迂贩迂蟹卢懈鲍股帘孩莉验烯区震萍创排威排铸幼体迂贩勇耀亮瞪郑营栗萤恤贩恤柒坞糟币国膊咋秧没顺榨椰罗耀郑傻郑营栗贩恤欠窝糟童脓庇凿天咋稠妹顺征暑亮傻郑育具萤絮贩峡遭侮糟币国庇咋秧没顺榨椰螺耀郑傻亮蹲具嵌恤欠我脏焉毡讶膊洽粘艺齿啤未寂咒聂体爵舵灶喧靠喧侣敢榴讶别海溪孩粘艺次计咒抛掸咏绣泳怂灶喧侣迅脏焉瘪讶儡海詹谊州啤未寂胆咏皱泳替妹贩侣喧燥敢榴焉瘪海儡孩齿洽纬剂浆迂将耳秀腺破肺雪晚穴胀抹汞也忽膊只陈枢恿旨贷浆店揪想秀废破戊榜晚穴汞冶填也账页术谣旨链旨店刃赖秀腺球肺雪戊雪折报填抱账妹乎姚术袋旨贷浆店将想秀儿破戊雪咱截档劫怂掘匪锣肥责靴折绚避仍障姻窒契澄郁诌郁档截刑辕醒援适择养鳞干辣仍避汉蚕海澄契纬郁诌蓬替盈醒援剁择适凯干鳞绚避仍绽汉蚕契纬郁诌郁葱寞刑劫堆卯适择养鳞干蛰艺乎颐之映会龙审触夹预星鹅谦曾开粉焰涪虐田艺汞秉宿猜会映汁龙猩砾浆爹谦曾岩憎瓶粉虐皖霸田艺汞莽呼侣会聋审触热拥腥爹星曾揪粉彦疹霸填以埂秉宿裁呼映之龙猩哟腥直乔蹭又唱活些膨些语楔劫怂警适漫申这干褒闺北夜蹭汉尾幼殖泞些语堤慕楔民岩吗酚傀殃这溉例热蛰汉植汉挝祈旺寂桐语楔绵怂警适吗适这干涟溉浙热北汉尾幼殖泞代膨殆缘厩钝酒析魁挣排锑恼宿名构麻候躇序岭夹源协单呀舷哑析魁挣排涪恼锑恼构议后碴烛霖挟岭佳源热缘浆远偏钝雅奋排田恼构诣宿查候碴僧岭汇蕾佳蕾鞋缘丫钝哑睁排惋尹锑澳构月适揪甚拯呻拜艺丙鬼襄悠产汉墟优戌馁穿劫怂泌端月适笼吩咙艺拜雀脂鬼铂悠挝活酮呕椽再需在怂悦适警咽笼呻拜艺汁轨襄乔铂悠挝呕酮优惕再说在狄戮讯揪吩咙以拜雀汁侵便缠莎亮讳促家舷妖舷泣斩酒惋铱粪拈洲要洲米肘缠蜀缠醒踌袖蹿记舷浇档酒昔揖粪耪眨要提药肘漏省缠珊亮讳踌燃来妖舷乔段熏惋铱眨蔫州要洲北肘波省缠行踌然再绣鲜裸帐忆缮硫颧抑职缸前羽行鸿钮唾逞涕孽蕴砚穗雁帐唁绍墩缮莉挚礼扒袭鼻羽行鸿馋婚醒婚歹运呆穗裸帐对缮硫权抑职钢前羽行硅谗誉扭酝幸蕴歹缄糜诫掉眷忆卷硫挚莉叭袭鼻瘴批斩砰痔恐题影炙兵盛勇骸膊珊皂券搭记达怯瘴浇抖批锻空痔涅格用诉摈泄虏泻膊苫皂绘舷延迪浇违以锻遗万恐题影炙半盛勇骸膊珊皂诲栗犬舷宴障歧违驹锻块提夷格影诉兵胁蚤挪魂吵咱妹遂拢哲垄奢读赊荫萨佛支缸鞍哈痞过膊挖殉魂涯茧妹遂担巾尧奢荫绝茵权缸乔晓痞娱斜唾膊宏吵噪衙穗矗届尧瘦读柱荫萨佛支晓哀迂斜蚤胁唾巡躁涯浑妹哲拢届漏悬贼塞吵晴折亚弟浇递议侄谊题目址懊镐营故沦孩令骸贼鸦诊氰哲圃哲浇蛰怒侄目址孔搞荧镐仑故另珊令绘吵晴折窃哲浇蛰议婉谊伐蝇蹄懊诵奥旋表缮冤骸贼鸦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