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文档简介
武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司质量手册(依据GB/T190012008IDTISO90012008)手册编号QM/BNFLA2009受控状态受控号2009年7月18日发布2009年7月18日实施序号内容备注01质量手册发布令02管理者代表任命书03公司简介04质量手册管理1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进附录A公司质量管理组织机构图附录B质量职能分配表附录C产品实现过程流程图附录D程序文件汇总表附录E相适应的法律法规清单质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/0目录页次1/101质量手册发布令本手册是依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准并结合公司实际而制定的第一版(A版)质量管理体系文件,本手册明确了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系各过程,是我公司对内实行质量管理,规范公司员工质量活动行为的准则,对外也可作为第三方对本公司质量管理体系进行认可审核的基础文件。本质量手册经公司管理层审议通过,总经理批准,现予以发布,公司全体员工应认真学习并贯彻执行。公司全体员工要通过认真履行各自的岗位质量职责,来确保公司的产品质量和服务质量满足顾客的要求,以实现公司既定的质量方针和各项质量目标。本质量手册自2009年7月18日起正式施行。总经理2009年7月18日质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/001质量手册发布令页次1/102管理者代表任命书为贯彻推行GBT190012008IDTISO90012008标准,建立公司完善的质量管理体系,特任命公司为管理者代表,其职责是1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;3、确保在整个公司内提高各级员工满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜与各相关方的联络等。望公司所有人员服从领导,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。总经理2009年7月10日质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/002管理者代表任命书页次1/103公司简介武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司致力于生态公园建设、太阳能技术研发及生产、石材深加工等业务的多元化企业,公司经过多年的发展,在册员工85人;公司将秉承“以人为本,务实创新”的企业精神服务大众,回报社会。【经营理念】锐意进取领先市场科技创新质量第一以诚兴业顾客至上【价值观】努力建设高科技现代化企业,回报国家社会客户【发展方针】诚信经营规范运作勇于拼搏做实做强【行为理念】做人以诚信为根,做事以务实为本【事业理念】追求永无止境,努力必有回报【营销理念】以新致强以诚兴业【客户理念】以员工为本持续改进,实现以客户为本最终满意【管理模式】文化管理制度管理公司地址东湖开发区创业街10栋A座601室电话02787561025传真02787561025邮编430072质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/003公司简介页次1/104质量手册管理041质量手册的编制、审核、批准和发布0411技术质量部和营销部依据GBT190002008和GBT190012008组织编写质量手册。0412管理者代表负责质量手册的审核控制,总经理批准发布。0413质量手册更改或换版时,仍需按上述程序规定进行审定。042质量手册的发放技术质量部负责质量手册的登记发放。对内发放范围为公司总经理、管理者代表及各职能部门。对内发放的质量手册应为盖有“受控”印章的有效版本文件;对外发放给认证机构也应为盖有“受控”印章的有效版本文件;发放给咨询机构、顾客以及其他相关方的为盖有“非受控”印章的文件。质量手册的受控版本持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调换岗位或离开本公司时,应办理变更或交还手续。043质量手册的更改和换版质量手册采用活页装订,其更改由营销部负责组织实施。质量手册的更改方法可以采用划改或用“更改页”替换“作废页”的形式进行。对于更改情况由技术质量部将其记录于文件更改登记表中。当质量手册经过重大、多次更改或公司的质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出质量手册换版申请,经总经理批准后实施。当进行更改或换版时,发放受控版本范围内的人员、部门和机构均应由技术质量部负责更改或换版,并负责收回作废页或旧版本。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/004质量手册管理页次1/1文件更改登记表序号文件名称标准号/章条号更改方式更改标记更改依据更改日期更改人文件更改登记表序号文件名称标准号/章条号更改方式更改标记更改依据更改日期更改人1范围11本质量手册是依据GB/T190012008(IDTISO90012008)标准的要求规定了公司的质量管理体系要求,描述了公司质量管理体系中每个过程及其相互作用。12本质量手册适用于公司在太阳能供热、供暖、供水系统的研发、生产和服务。13适用于内部和外部(包括第三方认证机构)的评定。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/01范围页次1/12引用标准21GB/T190002008(IDTISO90002008)质量管理体系基础和术语22GB/T190012008(IDTISO90012008)质量管理体系要求质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/02引用标准页次1/13术语和定义31本质量手册采用GB/T190002008(IDTISO90002008)标准中的术语和定义。311组织武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司。312供方太阳能供热、供暖、供水系统的研发、生产和服务313顾客接受我公司产品的单位或个人。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/03术语和定义页次1/14质量管理体系41总要求411营销部和技术质量部依据GBT190012008标准的要求,建立了文件化的质量管理体系,公司各部门和全体员工为了有效地贯彻实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性。应做到A)识别公司质量管理体系所需的过程及其应用(从增值的角度考虑);B)确定所识别过程的顺序、相互作用和过程的接口关系;C)确定为确保所识别过程的有效运行和控制所需的准则和方法;D)为判断过程运行的有效性,总经理应确保可以及时获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;E)由确定的责任部门监视、测量和分析这些过程;F)基于测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。412公司按GB/T190012008IDTISO90012008标准的要求管理这些过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进有关的过程,并有效实施PDCA的控制方法。加强对采购产品的质量控制。公司目前无外包过程。42文件要求421总则4211公司质量体系文件包括A质量手册QM(包含形成文件的质量方针和质量目标);B标准要求必须形成文件的程序QP;C公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的工作文件QW(包括外来文件、作业指导书、图纸、规范、规程、制度等);D标准所要求的质量记录QR(如表格等)。4212公司质量管理体系文件的多少与详略程度取决于A公司的规模和活动的类型;B过程及其相互作用的复杂程度;C人员的能力;D公司的文件可采用纸质的形式或其他类型的媒体。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/04质量管理体系页次1/34213公司质量体系文件结构如下图第一级文件(质量手册QM)第二级文件(程序文件QP)第三级文件(作业文件QW和质量记录QR)422质量手册公司编制和保持质量手册,内容包括A质量手册的制定涵盖了GB/T190012008标准八大章节的所有条款。共涉及公司总经理、管理者代表、技术质量部、财务部、生产工程部、总经办、营销部等职能部门。描述了公司的质量方针和目标以及对顾客的承诺。对内用于实施质量管理,对外用于证实公司对产品质量的保证能力和使顾客满意的能力。B描述过程控制所策划形成文件的程序或对其进行引用。C经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。423文件控制技术质量部制定文件控制程序以对质量管理体系所要求的文件予以控制,控制要求为A文件在发布前由授权人批准,以确保文件是充分与适宜的;B文件在实施中因公司重要因素或情况发生变化时应对原文件进行评审,以确定文件更新的需求,修订后的文件须再次批准;C对文件的名称、编号、版本、发布日期等内容予以记录,以识别文件的更改和现行修订状态;D确保在相关使用场所能得到适用文件的有效版本;E技术质量部制定质量体系文件编号方法,对文件进行编号、确定受控状态,易于识别,文件应保持清晰;F对与质量有关的外来文件进行收集,确认其为适用版本并控制分发,确保在使用处所获得的外来文件为有效的;G作废文件应注明“作废”标记,对要保留的作废文件,注明“仅供参考”标记。作废文件须从所有发放和使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/04质量管理体系页次2/3424记录控制技术质量部和营销部制定记录控制程序以对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等作出规定,对记录的填写作出要求,以保持清晰易于识别和检索,保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。相关文件QP/BNFL423文件控制程序QP/BNFL424记录控制程序QW/BNFL421质量体系文件编号方法质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/04质量管理体系页次3/35管理职责51管理承诺总经理对公司按GB/T190012008标准的要求,建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺,通过以下活动对承诺的实现提供证据A不断强化员工的质量意识,采取培训、会议、资料宣传等方式,落实“以顾客为关注焦点”、“产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、“顾客满意”等过程的措施和方法,使全体员工认识到满足顾客及相关法律法规要求的一致性和重要性;B制定质量方针;C确保与质量方针有框架关系的质量目标的制定,并在公司各层次/部门得到分解和落实;D组织开展管理评审;E确保获得质量管理体系建立、实施和改进所必要的资源;F确定公司的组织结构,赋予公司管理、执行、验证人员的职权,任命管理者代表责令其负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜。52以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客,总经理必须以增强顾客满意为目的。通过市场分析、与顾客沟通等方式确定顾客的要求与期望。A识别顾客明示或隐含的需求和期望,并将其转化为产品、过程、质量管理体系方面的具体要求;B执行顾客或有关方规定的要求,承担与产品有关的责任和义务,满足法律法规方面的要求;C在控制程序和运行中充分考虑产品及顾客使用的安全性和环境保护方面的要求。53质量方针531质量方针的制定与发布公司的质量方针应以质量管理的八项原则为基础,结合公司性质和规模等实际,由总经理制定并正式发布;总经理对质量方针的实现负有领导责任。532质量方针科技兴业质量求精诚信服务持续创新科技兴业一以高新技术建设现代化产业。质量求精一产品质量追求完美,以客户满意为最高目的。诚信服务一诚实做人,认真做事,为客户尽心服务。持续创新一不断改进、不断创新,使企业在前进中发展壮大。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/05管理职责页次1/4533公司的质量方针主要涵盖以下要求A与公司宗旨相适应;B对满足顾客要求、法律法规要求以及持续改进质量体系的有效性作出承诺;C提供制定和评审质量目标的框架;D确保公司各部门及技术、管理、生产和市场等各层次人员得到沟通和理解,使相关人员认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献;E每年应对质量方针进行持续和适宜性方面的评审,必要时予以修订,以适应各种变化的需求。54策划541质量目标5411质量目标A质量管理体系运行持续有效,确保顺利通过第三方审核;B产品交付合格率100;C重大质量事故为零;D顾客反馈处理率100。5412总经理应确保质量目标每年在公司各职能部门/层次以及各重要工序中得以分解,质量目标应力求量化并且是可测量的。5413每半年由营销部对质量目标实现情况进行一次检查评审,通过实施纠正措施确保质量目标符合质量方针要求。542质量管理体系策划5421总经理组织公司最高管理层依据GB/T190012008标准对质量管理体系进行策划,以确保满足质量方针、目标和质量管理体系总要求。5422策划应根据GB/T190012008标准并结合公司实际开展,由相关部门根据实际控制需要制定相关的程序文件(见附录D程序文件汇总表)。5423因顾客和市场等原因而导致质量管理体系发生变更,公司总经理需对质量管理体系的变更进行策划,并主持管理评审,以确定与变更有关的运行过程和相关资源,并由质量改进计划中规定的责任部门在规定时间内实施变更,并做好接口的联接,在更改期间应保持质量管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限总经理负责确定公司的部门/岗位设置,组织制定岗位质量职责,规定各部门/岗位职责和权限。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/05管理职责页次2/45511公司组织机构设置见附录A公司质量管理组织机构图。5512公司质量职能分配见附录B质量职能分配表。552管理者代表由总经理在最高管理层指定一名人员担任管理者代表。管理者代表的职责和权限如下A)负责本公司质量管理体系过程的建立、实施和保持;B)向总经理报告本公司质量管理体系的运行情况、产品实现过程质量和最终产品实物质量情况以及任何改进的需求;C)确保本公司所有人员不断提高满足顾客要求的意识;D)负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。553内部沟通公司以公司办公会、生产协调会、质量专题会、宣传栏、文件、信息传递单等各种方式进行各职能部门关于质量体系及其有效性的内部沟通,并由技术质量部作好内部会议记录的编制、传递、保存、归档工作。接收部门/人员负责相关工作的执行、反馈或报告。56管理评审561总则5611总经理主持管理评审。由营销部制定管理评审控制程序,以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性,适合公司实际需要并满足GB/T190012008标准的要求,确保实现公司的质量方针和目标。5612管理评审每年至少进行一次,但两次时间间隔不能超过12月,遇质量方针、质量目标不适宜或持续改进需要等特殊情况下,可以增加评审次数。5613营销部对管理评审的输入和输出按记录控制程序的要求记录、控制。562评审输入管理评审过程的输入一般包括如下信息(由相关部门/人员负责提供)A审核的结果包括内审、第二方、第三方审核;B顾客反馈包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨等;C过程的业绩,即实现增值或间接增值,并达到预期结果程度的情况;D产品符合性指符合顾客、法律法规、公司自身对产品的要求;E预防和纠正措施的状况;F以往管理评审的跟踪措施的实施情况;质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/05管理职责页次3/4G可能影响质量管理体系的各种变更包括外界环境和公司自身的变化;H改进的建议。563评审输出管理评审输出要反应出对以上评审输入进行分析和评价的有关决定和措施,评审输出应包括A质量管理体系及其过程有效性改进方面的决定和措施。包括质量方针、质量目标是否需要更新,质量体系文件是否需要修改等;B与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。包括顾客的规定要求,顾客虽未明示,但产品的规定用途或已知预期用途所必需的需求以及技术文件修改需求;C针对内、外环境变化考虑自身资源的适宜性以及改进资源需求的决定和措施。相关文件QP/BNFL424记录控制程序QP/BNFL56管理评审控制程序QW/BNFL551岗位质量职责质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/05管理职责页次4/46资源管理61资源提供611公司最高管理者应确定并提供确保顾客满意和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境以及技术、信息等,并对资源进行有效的管理。62人力资源621总则技术质量部制定人力资源管理程序,从教育、培训、技能和经验等方面进行评价,确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。622能力、意识和培训技术质量部对所有与质量有关的人员实施有效管理并提供适宜培训或采取其他措施,确保与质量有关的人员能胜任本职工作。6221技术质量部组织各部门确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面全面考虑,作为选择、招聘、安排人员的主要依据。6222公司为员工提供内部或委托外部培训的机会,使其具备相应的能力,并使其意识到所肩负的工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现公司的质量目标做出贡献。6223技术质量部依据各部门所需的培训需求并结合工作需要,制定公司年度人员培训计划,经管理者代表审核并报总经理批准后组织相关部门实施。6224通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求部门意见等方式来定期或不定期评价培训工作的有效性。6225对不能胜任本岗位工作的员工可采取转岗、解聘等措施。6226通过质量宣传、质量文化等质量意识教育,确保全体员工能意识到所从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现公司的质量方针和质量目标作出贡献。6227保留每位员工的教育、培训、技能和经验的记录,以作为选派人员和识别培训需求的依据。63基础设施631技术质量部和生产工程部制定基础设施管理程序,对所有生产活动执行前的设施制订计划,规定、提供和保持达到产品符合要求所需的设施。632公司所使用的相关生产设备必须基于适当预防性保养和维修以确保其有效性,从而保证产品能够满足顾客的要求,相关记录予以保持。633基础设施可以是购买、租用等方式获得的。适用时包括A建筑物、工作场所和相关设施如水、电供应设施;B过程设备(如各类加工设备、软件等);质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/06资源管理页次1/2C支持性服务(如运输服务、通讯设施等)。64工作环境641为确保产品质量的符合性,生产工程部制定工作环境管理制度和安全生产管理制度,以确定适宜工作环境的要求,并对工作环境中与产品符合性有关的物理因素(如温度、湿度)等加以控制,以使产品、活动、服务符合规定要求。642生产工程部负责生产现场环境管理;技术质量部负责公司办公环境管理。相关文件QP/BNFL622人力资源管理程序QP/BNFL63基础设施管理程序QW/BNFL641工作环境管理制度QW/BNFL642安全生产管理制度质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/06资源管理页次2/27产品实现71产品实现的策划711公司应对产品实现的过程进行策划,产品实现过程流程图见附录C。结合公司产品实现过程的特点,将质量管理体系通用的过程要求转化为具体可操作并落实责任的计划和要求的活动过程中。712产品实现的策划应包括以下适用内容A产品应达到的质量目标、质量要求和约束条件;B识别并确定产品实现所需的过程和子过程以及相互顺序和作用;C过程实施阶段中有关人员的职责、权限和所需配备的资源;D应采用的工艺流程、方法和作业指导书;E具体的检验方法和监控方法以及相应的验收准则;F证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如检验记录;G与产品相关的法律法规和相应标准规范等(见附录E。713公司制定产品实现的策划控制程序,针对特定产品、项目或合同的实现进行策划,策划结果应形成质量计划。72与顾客有关的过程财务部制定与顾客有关的过程控制规定,以充分识别顾客要求,确定产品要求,实现顾客满意。721与产品有关的要求的确定A在与顾客洽谈过程中应识别顾客明示规定的各项要求,包括对交付及交付后活动的要求;B顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求(如习惯性要求);C与产品有关的法律、法规的要求(包括安全、环境保护等);D公司所确定的任何附加要求。722与产品有关的要求的评审7221财务部在接受/提出修改订单、合同或作出提供产品的承诺之前,应上报主管领导组织相关部门或人员对研发、采购、生产、检验等方面的能力加以评审。7222评审结果应实现以下要求A产品要求得到规定;B在顾客没有以文件形式提供要求时(如口头表述的要求)通过评审得到确认;C公司与顾客间合同或订单中不一致的条款或要求通过评审加以解决;D公司有能力通过有效的策划满足顾客所确定的产品要求。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次1/77223财务部应与顾客保持联系,以确保规定要求及修订、更改的要求能准确理解和满足。7224产品要求更改、合同或订单的修改须经批准,必要时,对更改的内容还需再评审。若发生修改时,公司应确保相关文件得到修改,并确保相关职能部门和具体岗位人员知道已变更的要求。7225所有合同、订单或相关评审、更改记录由财务部保存,合同或订单均以书面形式规定。723顾客沟通财务部确保公司在产品提供的售前、售中及售后与顾客沟通,主要包括以下几个方面A传递产品信息售前公司采用竞标、广告宣传、信息交流等市场营销方式,向顾客介绍产品,回答顾客的咨询。B问询售中业务员对顾客的电话、传真、电子邮件、登门拜访等方式的问询进行解答,以确保顾客清楚合同的执行进度。若发生合同或订单修改时,公司应与顾客协商达成一致。C顾客信息反馈和报怨售后业务员收集顾客信息反馈和报怨,通过内部及时有效的处理,将形成的结果向顾客报告或反馈,争取顾客的满意。73设计和开发731设计和开发的策划总经办按设计和开发控制程序的要求,进行设计和开发策划,经总经理批准后实施。在设计和开发策划中需确定以下内容A确定设计和开发阶段(一般分为样机阶段和试产阶段);B确定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C明确设计和开发的职责和权限(含管理和技术接口);D设计和开发策划的结果应形成设计和开发计划,并随着产品实现的进展适时更新。732设计和开发的输入总经办按设计和开发控制程序确定与产品要求有关的输入,设计和开发的输入要形成文件,对其充分性和适宜性进行评审,并保持记录,要求完整、清楚,并且不能自相矛盾,输入时听取财务部收集的相关信息。输入内容包括A对产品功能和性能的要求;B适用的法律法规的要求;C适用时,以前类似设计提供的信息及合同评审的结果;质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次2/7D设计和开发所必须的其他要求。733设计和开发的输出总经办负责设计和开发的输出,输出主要是图纸、规范、以及指导采购、生产、安装、测量和监控、服务运作的文件、产品验收准则等内容。输出应以针对设计和开发的输入进行验证的方式提出来,在发放输出文件前应由总经办批准,具体按设计和开发控制程序的要求执行。设计和开发输出应确保A满足设计和开发输入的要求;B为采购、生产和服务提供适当的信息;C包含或引用产品的验收准则;D规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。734设计和开发的评审总经办按设计和开发控制程序的要求实施评审。参加评审的人员应是与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门代表,评审的结果及任何必要措施的记录应保持。在设计和开发的适当阶段由总经办负责组织对设计和开发进行系统的评审,以便A评价设计和开发的结果满足要求的能力;B识别任何问题并提出必要的措施。735设计和开发的验证在设计和开发的输出和样机生产结束时,由总经办负责组织设计和开发的验证,验证时确保A对设计和开发的充分性和适宜性进行验证;B验证结果以及任何措施的记录应予保持。736设计和开发的确认按设计和开发计划,在设计和开发的样机验证结束后,产品投入批量生产前,为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应由总经办按设计和开发控制程序的要求,主持产品设计和开发的确认。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。737设计和开发更改的控制总经办负责按照设计和开发控制程序中对设计和开发更改的要求实施A识别设计和开发的更改,并进行控制;B适当时(如顾客要求和产品性能需修改设计),对设计和开发的更改进行评审、验证和确认;C设计更改应考虑对产品组成部分及已交付产品的影响,并采取相应补救措施;D更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持;质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次3/7E更改文件实施前应得到批准。74采购生产工程部制定采购控制程序,对供方和采购活动进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。741采购过程控制7411任何影响本公司产品质量的采购产品均应控制,以确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求。应考虑A对公司过程产品和最终产品的影响;B对公司产品实现后续过程的影响;C直接影响或间接影响;D影响的重要程度是否影响产品正常使用或安全性。7412对采购产品及其供方的控制程度取决于上述影响。采购人员应按照相关准则区分新供方和现有供方以及供方重要度、物资类别等,并对其实施不同级别的控制。对主要原材料、元器件和构件的供方进行评价,并建立合格供方名录。7413评价结果及评价引起的必要控制措施应予以记录并保持。742采购信息7421采购要求的信息形式可以是采购合同、询价单或物资采购计划等。7422采购信息与供方沟通前,采购人员应采取必要的控制手段确保采购要求的充分性和适宜性。7423采购信息应清楚、准确地表达拟采购产品的要求,包括A产品的质量要求B有关产品提供的程序性要求,如供方提交产品的程序、供方生产或服务提供的过程要求、供方设备方面的要求等;C)有关供方人员资格的要求;D有关供方质量管理体系的要求。743采购产品的验证7431检验人员根据采购产品的重要程度及验收的必要性以规定验证活动的方式和要求,如供方现场检验、进货检验、查验供方提供的合格证据等,并严格按规定执行验证活动。7432若需到供方现场验收时,采购人员应预先通知供方,验收安排及方法在采购文件中规定。75生产和服务提供生产工程部按生产和服务提供控制程序的要求,确保产品生产过程处于受控状态,对影响产品质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/17产品实现页次4/7质量的各种因素实施有效的控制,使产品符合规定的要求,达到顾客满意的目的。751生产和服务提供的控制生产工程部应依据质量管理体系策划及产品过程策划对生产和服务提供过程的控制规定,对以下方面实现控制A应按规定的生产工艺流程进行,并对设立的工序质量控制点实施控制;B在生产提供前应能获得适宜的生产指令和相关的产品特性信息;C获得必要的作业指导书、检验规范、设备操作规程;D保证提供满足生产能力的生产设备,制订检修计划进行检修和维护,以使它们保持规定的运作能力;E配置并使用满足测量能力的监测设备,监测产品特性并通过返工等修正手段使特性控制在规定的范围内;F制定产品放行、交付和交付后的规定,对产品放行或交付程序、交付方式、交货期和售后服务实施控制。752生产和服务提供过程的确认7521当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,由总经办会同相关部门对该过程实施确认,确认结果报总经办批准。7522总经办应有效地识别生产过程中的特殊过程,并对这些过程采取相应的控制措施,包括A对需确认的过程进行识别,编制确认清单和准则,明确需确认的范围、项目、内容和要求以及审查和批准程序;B对生产和测量设备的能力进行认可以及对人员的资格进行鉴定,确保过程质量符合要求;C对确认的方法和程序予以规定,必要时应为特殊过程编制作业方法和程序,保证使用相同的作业方法;D这些过程的生产监控应进行记录和保持;E再确认。下列情况下应进行再确认当过程中使用的设备、操作人员以及过程的方法和接收准则发生了变更时;停工时间超过1年及以上;当设备、人员、工艺等条件长期不发生变化时,每隔两年进行再确认。F本公司无特殊过程。上述要求传达给供方进行有效控制。753标识和可追溯性生产工程部和营销部制定产品标识和可追溯性管理办法,以对产品的形成过程实施恰当的标识,避免产品发生混淆,从而实现产品的可追溯性控制。7531产品标识质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次5/7对产品实现的全过程采取适宜方式标识。7532产品状态标识在产品加工、检验、装配、调试等过程中识别产品状态并进行标识。7533产品可追溯性公司根据合同、法律法规要求或质量控制考虑确定产品或工序的可追溯,对有可追溯要求的产品明确追溯的方法、范围和标识以及记录要求。产品标识应保持其唯一性。754顾客财产7541本公司目前的产品实现过程中没有使用顾客财产。7542当有顾客财产在公司控制之下或由公司使用时,由财务部和生产工程部的相关人员予以详细记录并对其做出专门的标识,接收时由生产工程部进行验证。贮存或使用时给予保护和维护,并得到正确的使用(顾客提供的财产应只限于加工顾客产品所用,不得挪用)。7543当顾客财产发生丢失、损坏或发现其他不适用的情况,应加以记录,由财务部报告顾客。755产品防护生产工程部制定产品防护管理办法,对采购物资、产品的标识、搬运、包装、贮存和保护实施控制,以防止在投入生产或在交付顾客前丧失、破坏或降低产品特性。76监视和测量装置的控制761营销部制定监视和测量装置控制程序,以确定实施产品特性监视和测量所需的监测装置,为产品符合确定的要求提供证据。762营销部负责建立监视和测量装置台帐和监视和测量装置周期校准/检定计划,定期将监视和测量装置送交法定的计量机构进行检定。对检定状态和有效期限做出明确标识并保存相关的记录。763使用部门应通过维护,正确的调整,妥善的贮存等控制过程,持续保持监测装置的测量能力与测量要求相一致。764采取正确的维护和有效防护措施,提供适宜的贮存条件防止监视和测量装置在搬运、维护和贮存时损坏或失效。765当发现监视和测量装置偏离校准/检定状态时,应由营销部评审已检验、试验和监测结果的有效性并做出记录,同时应对该设备采取必要的校准/检定、修理或报废措施。对已确定的测量结果有疑问的产品应对其可能引发的后果进行评审,进行可追溯性控制。766当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应对计算机软件进行控制。计算机软件在初次使用前进行确认,必要时(定期或对结果有怀疑时)进行再确认,确保其满足预期用途的能力。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次6/7相关文件QP/BNFL71产品实现的策划控制程序QP/BNFL73设计和开发控制程序QP/BNFL74采购控制程序QP/BNFL75生产和服务控制程序QP/BNFL76监视和测量装置控制程序QW/BNFL721与顾客有关的过程控制规定QW/BNFL752产品标识和可追溯性管理办法QW/BNFL753产品防护管理办法QW/BNFL821顾客满意度测量程序质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/07产品实现页次7/78测量、分析和改进81总则公司为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进其有效性,对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量的项目、内容、方法、频次和必要的记录做出规定。采用包括统计技术如调查表,抽样检查、控制图等在内的适用方法及其运用程度,对监视和测量信息进行分析和处理。82监视和测量821顾客满意8211公司制定顾客满意度目标,由财务部负责收集包括产品质量、交付和服务方面直接和间接反映的信息以及顾客需求和期望的信息,接受顾客抱怨包括投诉和意见,走访顾客与顾客日常沟通,市场调研,收集市场动态等渠道获取顾客满意度的信息,填写顾客满意度调查表。8212汇总收集的信息,应用统计技术进行分析,确定顾客满意度的趋势,找出与预定目标及竞争对手的差距,归纳存在的问题等,用信息传递单反馈给相关部门采取纠正、预防措施。8213财务部制定顾客满意度测量程序,确定收集顾客满意方面的信息的频次、时间间隔、方法和职责。822内部审核营销部负责依据GB/T190012008标准要求和公司实际制定内部审核控制程序,确定从审核计划到审核报告的操作步骤,并确保验证被审核部门/区域的质量管理体系与GB/T190012008标准和公司的质量管理体系文件的符合性、有效性。8221审核计划营销部负责制定年度审核计划进行审核方案的策划,确定审核准则、方法、频次(两次审核时间不超过12个月)、进度、范围和目的。8222审核准备A由管理者代表组建审核小组、指定审核组长,审核人员应具备内审员资格。内审人员不得审核自己所在部门的工作,以确保审核过程客观、公正;B确定审核计划、编写审核检查表;C通知受审核部门。8223现场审核通过交谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状,收集客观证据,记录观察结果,评价与质量管理体系要求的符合程度,确定不符合项。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/08测量分析和改进页次1/48224原因分析、纠正措施与验证各相关部门根据不符合项报告进行原因分析,提出纠正措施,并经确认后实施,审核员监督纠正措施的实施并验证其实施效果。8225内部审核报告管理者代表综合审核结果及纠正措施验证情况以书面报告形式提交总经理,作为管理评审的输入。8226保存审核方案、计划和审核结果以及现场观察记录、纠正措施和内部审核报告等记录。823过程的监视和测量8231技术质量部和营销部按过程的监视和测量控制程序的要求,采用内部审核、工作质量检查活动、过程有效性评价等方法对影响质量体系的各个过程能力的因素进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力。8232对过程监视和测量的结果未能达到预期结果时,应进行数据分析并采取有效的纠正措施。判断纠正措施效果应以确保产品的符合性和过程的有效性为原则。824产品的监视和测量8241营销部按产品的监视和测量控制程序的要求,对产品特性进行监视和测量。8242检验员根据产品实现策划的安排,按相应的检验规范要求进行采购产品、生产产品的监视和测量,并保持记录。8243当产品(包括原材料)未经检验需紧急放行或让步放行时应经授权人批准,当合同规定时应由顾客批准。放行后仍应完成必要的监视和测量,并做好可追溯记录。8244所有检验均应记录,检验记录中应有检验人员签字或盖章。8245最终产品只有在最终检验合格、出具合格证后才能办理入库和交付。83不合格品控制营销部制定不合格品控制程序以对不合格品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付。831对生产工程部的工作人员自检结果、检验员检验结果、顾客退回的各类不合格品,工作人员或检验人员都要对其进行隔离或标识,以防止非预期使用或交付。832确定评审和处置不合格品的职责权限,对不合格品进行退货、返工、报废或让步使用、放行或接收。833让步使用、放行或接收不合格品应由授权人批准,合同规定时必须由顾客批准。834采取措施消除不合格后须再次验证其符合性。835做好不合格品控制记录,记录应包括不合格性质、处置情况和让步批准等。在交付后发现不合格质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/08测量分析和改进页次2/4品时,公司根据不合格品给顾客造成影响和损失情况,分别采用返工、更换、退货甚至赔偿等措施。84数据分析841营销部制定数据分析和持续改进控制程序,以评价质量管理体系的适宜性、有效性及识别改进机会。842公司通过内部监视和测量活动、产品实现过程与顾客和供方有关过程及外部市场、竞争对手和相关方等渠道收集上述数据。843公司对所收集的数据进行分析、汇总,分析方法应包括适用的统计技术。844数据分析结果应能提供以下方面的信息A顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面;B产品要求的符合性,如不足的主要方面;C产品和过程的特性变异、现状及其趋势。如是否反映了潜在问题,有无必要采取预防措施;D供方产品和过程的相关信息。845利用数据分析结果对质量管理体系进行评价如提交管理评审,为改进寻找机会。85改进851持续改进8511通过质量方针的建立与实施,营造一个激励改进的氛围与环境。8512确立质量目标以明确改进的方向。8513通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。8514实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进。8155在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。852纠正措施8521营销部制定纠正措施控制程序,相关部门对下列情况采取纠正措施以消除不合格的原因,防止其再次发生A出现严重不合格或重复发生不合格时;B过程或产品质量出现重大问题或超出公司规定值;C顾客投诉;D内审、管理评审出现不合格;E其它不符合方针、目标或体系文件的情况。8522进行原因分析,提出消除不合格原因的纠正措施,经管理者代表确认后实施。对措施的执行情况进行跟踪,评审其有效性并作出进一步采取措施的决定。8523记录所采取纠正措施的结果。质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/08测量分析和改进页次3/48524评价采取纠正措施需求时应权衡风险、利益和成本,确定适宜的纠正措施。853预防措施8531营销部制定预防措施控制程序,相关部门基于数据分析、监视和测量,识别必要的预防措施以消除潜在不合格原因,防止不合格发生。8532各部门通过运用统计技术分析出的结果进行原因分析,提出消除潜在不合格原因的预防措施,经管理者代表确认后实施。营销部对措施的执行情况进行跟踪,评审其有效性并作出更改或进一步采取措施的决定。8533记录所采取预防措施的结果。8534评价采取预防措施需求时应权衡风险、利益和成本,确定适宜的预防措施。相关文件QP/BNFL822内部审核控制程序QP/BNFL823过程的监视和测量控制程序QP/BNFL824产品的监视和测量控制程序QP/BNFL83不合格品控制程序QP/BNFL84数据分析和持续改进控制程序QP/BNFL852纠正措施控制程序QP/BNFL853预防措施控制程序QW/BNFL821顾客满意度测量程序质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/08测量分析和改进页次4/4质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/0附录A公司质量管理组织机构图页次1/1总经理营销部技术部生产部副总经理财务部人事行政部专家组信息管理处客户服务处策划处市场处设计处试制处会计出纳行政接待人事订单管理处生产厂工程处质检处质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/0附录B质量职能分配表页次1/2序号部门质量管理体系过程管理层技术质量部财务部总经办营销部生产工程部141总要求2421总则3422质量手册4423文件控制5424记录控制651管理承诺752以顾客为关注焦点853质量方针9541质量目标10542质量管理体系策划11551职责和权限12553内部沟通1356管理评审1461资源提供1562人力资源1663基础设施1764工作环境1871产品实现的策划19721产品有关的要求的确定20722与产品有关的要求评审21723顾客沟通22731设计和开发策划23732设计和开发输入24733设计和开发输出序号部门质量管理体系过程管理层技术质量部财务部总经办营销部生产工程部25734设计和开发评审26735设计和开发验证27736设计和开发确认28737设计和开发更改的控制29741采购过程30742采购信息31743采购产品的验证32751生产和服务提供的控制33752生产和服务过程的确认34753标识和可追溯性35754顾客财产36755产品防护3776监视和测量装置的控制38821顾客满意39822内部审核40823过程的监视和测量41824产品的监视和测量4283不合格品控制4384数据分析44851持续改进45852纠正措施46853预防措施注主要责任部门;相关责任部门质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/0附录B质量职能分配表页次2/2质量手册武汉百年飞龙太阳能技术有限责任公司文件编号QM/BNFLA2009发布实施日2009/7/18版本/修定次A/0附录C产品实现过程流程图页次1/1市场调研交付生产策划最终检验/试验采购原材料进货检验产品设计和开发设计确认/输出采购元器件、构件过程检验调试焊接、安装顾客提出要求包装/入库售后服务总装进货检验机械加工、安装过程检验产品策划、立项序号文件编号文件名
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