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文档简介
黄山三生缘生物科技有限公司质量管理手册版本/修订第1版第0次修改编制质量小组全体成员审核批准发布日期201291实施日期201291黄山三生缘生物科技有限公司前言1手册内容和范围本手册系依据生产许可证的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于黄山三生缘生物科技有限公司观音豆腐及其衍生产品生产的质量管理。2公司若无特指时,是指黄山三生缘生物科技有限公司。3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还综合部,办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合部;综合部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。目录1、质量管理方针12、质量管理目标13、任命书54、组织结构图65、质量管理职责和权限651企业负责人岗位职责、权限652检验室职责、权限653研发质量部职责、权限654生产技术部职责、权限655市场营销部职责、权限656仓库、储运职责、权限66、环境卫生管理制度661厂区卫生管理制662生产车间卫生管理制度663仓贮卫生管理制度664设备维修、清洗、保养制度6生产过程质量控制要求671原辅材料采购查验制度672食品添加剂使用管理制度673关键控制点作业指导书6本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM74生产过程质量控制制度及考核办法675产品出厂检验制度676出厂的产品留样制度68、人员培训管理制度681食品安全知识培训制度682食品生产从业人员健康及卫生管理制度683专业技术人员管理制度69、产品标识标注管理制度610、产品标准使用管理制度611、计量器具使用管理制度612、产品运输过程管理制度613、产品销售管理制度614、消费者投诉受理制度615、企业诚信管理制度616、企业技术文件管理制度617、不合格产品召回及处理制度618、回收食品登记销毁制度619、食品安全事故处理制度620、不合格品管理制度621、产品防护管理制度622、生产设备保证623、生产保证书6质量手册说明1、主题内容质量手册阐明本公司质量方针和质量目标,对构成质量管理体系的21个要素进行描述。2、适用范围适用于本公司生产的观音豆腐产品。3、编写依据31食品生产许可管理办法(国家质检总局令2010第129号)32食品生产许可审查通则(2010)4、通讯方式地址黄山市经济开发区梅林大道89号邮编245000电话05592326482传真05592563618法定代表人江金华颁布令黄山三生缘生物科技有限公司依据QS质量安全准入制度、GB/T190012008质量管理体系要求以及GB/T220002006食品安全管理体系国家标准编制了质量/安全管理手册A/0版。经公司最高管理者评审、批准,现予以颁布实施。本手册是公司质量/安全管理体系的法规性文件,是指导公司及下属各部门建立、实施和保持质量/安全管理体系以及持续改进质量/安全管理体系有效性的纲领和行动准则。列入公司管理体系的全体员工必须遵照执行。总经理二一二年九月一日黄山三生缘生物科技有限公司质量管理机构质量是企业求生存、求发展的基本保证,为加强我公司产品质量管理,实现我公司质量目标,现成立黄山三生缘生物科技有限公司质量管理小组,负责进行管理。质量管理小组由吴季生任组长由徐光勤任副组长由赵宏伟任组员由吴志明任组员质量管理小组挂靠研发质管量部工作。黄山三生缘生物科技有限公司2012年9月1日1、质量管理方针质量管理方针注重质量、规范生产,做合格产品,对消费者健康负责,持续改进,向社会提供优质观音豆腐产品。2、质量管理目标质量目标21产品出厂合格率为10022产品成品合格率达到99523交货及时率达到96,今后三年内每年递增1总经理组织并策划在本公司质量方针的框架下制定本公司的质量目标,并把质量目标进行分解至各部门,确立各部门的质量目标,质量目标是可测量或考核的,本公司组织定期对质量目标进行考核评审,保证质量目标的适应性。质量目标产品出厂合格达到100;顾客满意率达到95以上;原辅材料合格率100,由质量负责人定期向企业负责人汇报出厂检验的情况,由销售主管负责顾客满意率的考核,采用问卷形式的市场调查表,并对调查建议和意见进行整改和改进。3、任命书黄山三生缘生物科技有限公司任命书为了加强质量管理体系运作的领导,,加强对质量管理体系内部审核工作的顺利、有效开展,特决定公司主要管理人员、技术人员任命如下总经理吴季生副总经理徐光勤市场营销部主管徐光勤生产部主管吴志明采购部主管徐光勤综合部主管郑伟研发质量部主管赵宏伟化验员赵宏伟黄山三生缘生物科技有限公司二0一二年九月一日4、组织机构企业治理结构图董事会总经理财务部综合部市场营销部副总经理项目管理质量管理财务会计出纳、统计营销管理客户服务部生产计划行政内勤监事会生产车间技术研发综合部经理质量经理财务部经理供销部经理生产部经理人力资源仓库管理采购管理研发质量部生产技术部基地管理公司简介黄山三生缘生物科技有限公司成立于2012年7月,是黄山科创公司与黄山市三生缘生物食品开发有限公司共同投资的生物高科技生产型企业,(黄山科创是黄山永佳集团投资控股的下属企业),公司注册资金255万元,法人代表江金华,注册商标三生缘。注册地址黄山经济开发区梅林大道89号。公司主要研发、生产、销售以观音柴树叶制作的观音豆腐及观音柴高科技生物提取系列产品。具有独立自主研发的能力,目前已申请通过了国家专利认证,并成功获得第二批非物质文化遗产保护,现已在武阳乡建立600亩观音柴生产基地。年可加工观音柴叶50余吨。企业设有市场营销部、综合部、生产技术部、研发质量部、财务部等部门。企业严格按照国家环保法规及食品加工规范,将新建标准化无菌加工生产车间,保鲜库房,自主设计清洁化流水生产线。公司观音柴植物果胶提取工艺及观音豆腐生产、观音柴苗木繁育技术,目前在国内处于领先水平。企业拥有专业员工4人,生产职工及管理人员12人,并制定了相关的企业标准及加工技术规程,与浙江大学、黄山学院、安农大等科研院校有着广泛密切合作,形成了较高的技术研发能力。企业按照现代企业的模式进行管理,严格控制产品的卫生质量,达到农产品清洁卫生的技术要求。产品主要销往上海、杭州等大中城市。目前正逐步开发适应市场需求的多样化产品,进一步拓展国内外多元化市场。5、质量管理职责和权限1、公司负责人岗位职责、权限11公司负责人对企业生产、行政工作统一指挥,并对企业生产经营活动负有全面责任。12认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针和经济政策,并要认真履行企业最高领导者的职责和权限,对企业的产品质量负全部责任。13负责制定企业的质量方针,确定企业的质量目标,并作出质量承诺。14明确与质量体系有关的机构设置,并确定其职责,权限和相互关系。15正确掌握企业的发展方向并做出经营决策,全面负责企业生产经营管理及质量管理工作,领导编制本企业长远规划,各项年度计划,领导和督促各职能部门建立健全各项管理制度和经济责任制。16确保质量管理体系运行所必要的资源配备。2、副总经理岗位职责、权限21协助总经理贯彻有关法律法规和规章,参与制定并实施公司的质量方针、质量目标,对质量体系的有效性向公司负责。22主持内部质量审核工作,策划质量体系,审核计划和审批内部质量体系审核报告,及时向总经理汇报质量体系运行情况。23负责处理生产过程中与质量有关的问题,对最终质量负责;提出质量工作计划和质量改进要求。24负责技术和质量保证工作,抓好关键点控制,发现问题及时组织解决和处理。25掌握本公司产品销售情况,及时了解质量声誉,对顾客质量反馈负责。26对不合格品控制及纠正和预防措施的落实情况时行监督。3、研发质量部职责、权限21负责制定原辅材料采购验收标准。22负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。23负责生产用物资的检验。24对体系的有效性进行监控。25负责生产过程中的巡检。26负责企业标准的起草及依法备案。3综合部职责、权限综合部负责质量方针、目标的宣贯,确保所有有关人员都知道,理解质量方针、目标并贯彻执行。31组织编制企业管理的长远计划和年度计划,起草企业方针和质量目标,编制修订、补充各种管理标准,工作标准和工作程序、负责组织、协调督促其实施。32了解、检查各部门的方针目标、管理标准、工作标准的执行情况,并结合经济责任制进行考核评分定奖。33负责企业各种会议的组织和会议准备,保证会议按时召开,做好会议记录,对重要会议形成决议,并进行贯彻、检查。34组织开展教育工作,对人力资源进行管理和控制,负责编写、上报质量动态。35负责企业的日常行政管理工作,并对企业管理性文件进行管理,保存企业一年以上的质量记录。36负责企业对外公共关系,宣传等工作,为企业树立良好的形象。37组织质量工作会议主,负责组织产品质量审核,对新产品转入批量生产,因未抓好产品批量的工序质量保证体系审批造成批量质量事故负责。38负责员工健康体检和健康资料的存档。4生产技术部职责、权限41编制年度生产工艺计划并组织实施。42负责实施车间员工质量管理体系相关知识,法律法规及本企业的质量管理体系文件和产品标准的培训。43对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。44对车间员工质量管理体系的执行情况进行了监督管理。45确保操作工作的个人卫生和生产环境卫生符合相关法规的要求。46制定监控程序和纠偏程序,并负责整个生产过程进行监控和纠偏。47确定产品工艺、操作规程及产品标准限值。48监视生产过程中设备的运行情况,特别是计量监控设备的校准状态,发现异常状况及时向企业负责人汇报。49严格按设备保养堆积进行保养,按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。410保证机器设备的正常使用,对出现故障的设备能在最短时间内修复。411对设备、设施添加必要的防护设施,避免对食品造成危害。412填写并按规定期限保持相关记录。413对关键控制点随时监控,并形成记录,当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。414监视车间内部的洗手、消毒设备设施的完好情况,发现异常及时通知有关人员进行修理。5、市场营销部职责、权限51制定年度采购计划并组织实施。52根据原辅材料验收标准进行采购。53负责向原辅材料供应商索取资质证明与购进年终奖相符的检验合格报告。54负责对已经采购原辅材料的运输控制和标识管理。55负现向企业提出销售方针,营销改进措施和产品开发方案。56负责建立有关销售管理制度,组织好产品销售前和销售后服务工作。57做好销售产品的发货工作,严格履行合同,维护企业信誉,组织催办用户的提货收款。6仓库、储运职责权限61组织货物的仓储和分发活动。62确保库存商品的存储环境符合卫生要求,严格执行库房管理制度。63有效防止库房虫、鼠害。64准确记录收发货物的品种和数量,先进先出。65严格管理产品标识,为实现产品的可追溯性和回收计划提供依据。66检验不合格的货物拒绝收货。67提供符合卫生标准的运输工具,建立定期清洗、消毒、保养、洁的卫生制度。6、环境卫生管理制度1、厂区卫生管理制度11厂区每天早晨上班前有专人清扫。12厂区内不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱扔废弃物。13划定各部门卫生区域,并负责保持清洁干净,发现垃圾和杂物追究责任人的责任。14厂区内不准存放垃圾,垃圾应存放在厂区指定位置,用塑料袋包装,不得泄露,有卫生专职人员每天清理外运。15厂房的门窗由责任人在停机时清洗,应时刻保持干净。纱网、风帘、门窗齐全有效,阻挡蚊蝇进入车间。11进入厂区的车辆,原材料等应放在指定的位置,不得随意乱放。17厂区内不得存放有毒、易燃及腐蚀性、污染性、易挥发物品。18全体员工负责自己工作区卫生,坚持班前班后经常打扫,养成周末车间的清扫卫生的习惯。2、生产车间卫生管理制度21车间应保持无蚊、蝇、鼠,并有预防设施。22车间进口处要设有脚池(消毒池)手池(消毒池),及时更换消毒水。23车间门窗应严密、要有纱窗,门口有风窗。24车间内要有排风设备,通风口要安装网罩。25车间的机械设备和生产管道要按要求每月清洗消毒一次,保持无尘、无异物,要有记录。26车间卫生每天清扫一次,做到无卫生死角,每天车间环境进行一次消毒要保持整洁,要有记录。27凡进入车间必须穿工作服、雨鞋,手脚浸泡消毒,戴好工作帽,头发不得外露。28凡患有痢疾、伤寒、肝炎、活动性肺结核、化脓渗出性皮肤病者不能进入车间。29生产车间人员均有权对违反上述规定者进行制止。3、仓储卫生管理制度31所有的原料、包装材料、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上,这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能冷凝水的地方。32原辅材料、包装材料、半成品及成品贮存区内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁,无尘土、无积水、任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净;废料、垃圾等应随时处理,移至远离这些区域指定的地点堆放。33原辅材料、包装材料、半成品及成品贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘土。34所有的原辅材料、包装材料、半成品及成品都应遵守“先进先出”的原则。35定期检查存放的原辅材料、包装材料、半成品及成品,及时去除变质、损坏、破包产品。4、设备维修、清洗、保养制度41设备配置直接用于生产加工的设施设备应要求采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。42设备的档案管理生产主管建立生产设备一览表,以明确公司所有现存设备的基本信息。43设备的维修431当发现设备出现故障或有故障隐患时,生产主管组织维修。432任何设备故障在修复后,生产主管均应组织进行验证/验收,以确认设备能否正常运行。433生产主管对已修复的设备组织进行清洗消毒。44设备的清洗消毒441对食品生产过程中直接接触的机械设备、管道、容器/用具、(晒制)台架等应定期清洗消毒。442清洗消毒时机A每天生产完毕后;B当发现或怀疑设备/器具不洁时;C停产三天以上后,重新开始生产前。443清洗消毒由生产主管组织,操作工实施,技术质量主管检查。444清洗消毒方式A对可拆卸的设备、管道应予以分解;B先用清水冲洗12遍,除去设备、器具表面的残留物;C再用开水或清洗剂对设备、器具与食品接触面进行清洗消毒12分钟(约三遍);D最后用清水对设备、器具进行漂洗,直至洗净。445清洗、消毒记录每次清洗、消毒后,清洗、消毒人员应做好设备清洗、消毒记录。45设备检查每天,技术质量主管应对设备的运行/维修、清洗、消毒情况进行检查,并做好设备检查记录。7、生产过程质量控制要求1、原辅材料采购查验制度11基本原则市场营销部应确保所采购的生产物资,能满足规定的要求。12供方、供应商的选择与评价本公司原料、辅助材料及包装物的采购,市场营销部通过必要的调查、考察以确定贷方的能力,以控制采购风险,基本要求包括121食品原辅料供应方应有基本的营业执照、批次合格证明材料(检测报告)。122对实施生产许可证管理的产品,必须获得生产许可证。123食品生产加工手忙脚乱的原材料、消毒剂等应无毒、无害、符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定等。13采购文件131采购前、市场营销部应根据生产需求与库存状况,制订采购计划132采购计划应明确基本采购要求,包括品名、型号、规格、数量、到货日期、质量要求等。133采购计划应经总经理审批后实施。134必要时,对重要或大批量的物资采购、市场营销部应根据采购计划与供方签订采购合同。14采购产品的验证为确保采购的物资满足规定的要求,市场营销部在到货的当天,由检验员按产品质量检验管理制度实施检验或验证。141材料要求1411不得使用非信用性原辅材料生产食品。1412使用获得生产许可证企业的产品进行生产。1413所购原辅材料、包装材料要有检验报告或质量合格证明。并且检验或验证的手续,记录齐全,采购实施生产许可证的产品作为原料时,要查验其生产许可证。1414食品标签标识要符合要求。142辅料验收标准1421辅料必须选用生产许可证、获证企业生产的产品,要有随华山行的同批次产品的出厂检验报告或质检部门监督抽检报告复印件、生产许可证复印件,出厂合格证,执行标准,并上网查询生产许可证的真实性。1422包装箱、食品袋等在定制前应到质监或工商相关部门进行食品标准签备案、验收时对印刷质量进行查验、核对,同时核对其检验报告合格证明、执行标准。1423消毒液应采用杀菌、无色、无味、元毒、无害、高稳定性,长效性的食品及消毒液,核对其检验报告、合格证明、执行标准。2、食品添加剂使用管理制度本制度适用于对本企业的,在食品中依法添加使用的食品添加剂的管理。21食品添加剂应有专人管理,妥善存放;企业负责人应对安全使用进行承诺,建立采购、使用台帐。22食品添加剂的购进应执行采购管理制度,进货时查验食品添加剂的生产许可证、营业执照和卫生许可证等相关证明是否齐全,是否有该批产品有效的检验合格证明,并建立供方资质档案。23食品添加剂的使用应严格按照规定的范围和使用限量,在GB2760规范的允许范围和限量内使用。并填写相应的食品添加剂使用记录。注明产品名称、使用日期、使用品种、使用量等内容。24食品添加剂的使用应按照规定在产品标签中如实标明。3、关键质量控制点作业指导书31为保证产品的质量安全、合格、应对本公司生产过程中的以下各个关键质量控制点进行严格管理。32关键控制点的工作人员应经本公司培训考核后方可上岗,且人员应保持相对稳定。33对关键控制点的生产作业指导书,应通过试生产的方式予以验证,合格后,方能投入使用,验证的重点包括331采购的原料、辅料(添加剂、盛器、消毒剂),必须符合国家标准和有关规定。332生产主管应加强对关键控制点的生产设备设施维护保养,清洗消毒的频次。333在原料水份控制、称量配料工序、杀菌工序、灌装工序过程中,操作工应严格执行有关的作业指导书的规定,并做好生产监控记录。334生产技术主管应加强对关键控制点的生产技术指导的频次,并对这些工艺参数进行监控。335检验员应加强对关键控制点的检验频次,严把检验关,确保生产质量。336生产技术部根据到货日期及质量状况,填写贷方交货记录。34记录341申检单。342检验或验证记录。343检验或验证报告。344交货记录。4、生产过程质量控制制度本公司对生产进行全过程的管理和控制,对所发生的不合格及时进行纠正和预防,避免上一工序的不合格流入下一工序造成更大面积的不合格和损失。41工作人员进入车间前,进到更衣室更换工作服、工作帽,然后把换下的衣物放置到规定的位置,洗手消毒后,进入车间。42根据各自分工,首先应检查电源及所在岗位主要设备工作是否正常、安全可靠,以免造成不必要的损失。43名包装箱人员逐箱检查包装物图案的好坏,打码是否清晰,如有问题及时通知操作人员调整。44在生产过程中,严格执行各项规章制度和操作规程,并有检查、记录、有考核,要对各生产过程中各工作岗位的运行程序操作状况及机械设备的运转情况,明确到人。质量是企业的命脉,在生产过程中要对关键质量控制点进行检查记录,设备要做到专人负责,专人保养。考核办法1、以上4条与本质量手册所规定的各项管理制度和操作堆积共同组成过程管理的考核体系。2、质量主管负责过程管理的考核工作。3、考核的方式研发质量部对生产过程不合格的管理与控制,同时也是对生产过程的考核。对于发现的不合格,记入不合格登记,作为年终评价各车间和班组工作业绩的依据。4、由企业负责人每季度组织过程管理考核会议,综合评价各项不合格的危害及纠正和预防措施是否合理有效,对各班组进行综合评价和奖罚。5、产品出厂检验制度51研发质量部负责产品检验工作,独立行使检验职权,对产品逐批逐次进行检验,严把质量关,禁止不合格产品或产品不经检验出厂。52出厂检验时,同一班次,同一品种,同一次投料的产品规定为一个生产批,对每批产品严格按抽样规则进行抽样,经出厂检验合格后开具合格检验报告方可出厂。53出厂检验指标如有一项不符合规定要求,不准出厂,应重新多同批产品中抽取两倍数量样品进行复检,以复验结果为准,若仍存在不合格,则制定该批产品为不合格。54检验包装物是否完好无损,不得有脏污和破损现象,有按不合格拒绝出厂。55检验用的仪器设备,应定期到质量技术部门检定,及时维护,牌良好状态,以保证检验数据的准确。56按照生产许可证验收细则规定的出厂检验项目检验,并按标准要求和检验方法进行检验,逐批次对出厂前的成品进行检验,并记录检验结果。检验合格的产品方可出厂。57每年参加二次质量技术监督部门组织的出厂检验能力对比试验,保证实验室数据准确有效。58出厂检验项目中注有“”号标记的,应制定“”号检验项目检验计划,每年检验2次,可自行检验或委托有资质的检验机构进行委托检验。59产品出厂必须实行批批检验,原始记录和检验报告格式规范、完整,检验数据准确,真写正确。6、出厂的产品留样制度1、目的对出厂的产品逐批检验并留样进行规定,便于产品的可追溯性和以后生产管理水平的提高。2、范围适用于所有出厂的观音柴系列食品。3、职责研发质量部负责出厂的产品逐批检验和留样工作。4、出厂的产品留样至保持期的规定41化验室每天应对每一个产品品种进行留样,留样数量根据产量和保持期长短决定,但不得少于3个最小包装单元。42质管部门应保证留样产品与产品标识中规定的贮存条件一致,另外要保证留样产品包装的完整性。43留样时间不得少于标识中规定的保持期限,便于产品质量的追溯。44注意对留样产品的质量状况进行观察。当市场上有产品质量投诉,化验室应对留样产品进行重新检验分析;当留样产品达到保持其时,化验室也应观察留样产品的质量状况;当发现生产过程存在质量隐患时,化验室也应有针对性的对部分留样进行重新检验分析。45加强留样工作的原始记录工作,留样原始记录不得少于两年,化验室应对所有留样产品的品种、留样数量、留样时间(一般与保持期一致)和质量状况进行记录,要保持警惕留样记录的连续性。8、人员培训管理制度1、食品安全知识培训制度11认真制定培训计划,在卫生行政部门的指导下定期组织管理人员、从业人员参加食品卫生知识、职业道德和法律法规的培训以及卫生操作技能培训。12新参加的人员包括实习工,实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗,杜绝先上岗后体检的事情发生。13培训方式以集中讲授与自学结合,定期考核,不合格者离岗学习一周,待考试合格后再上岗。14建立从业人员卫生知识培训档案,将培训时间、培训内容提要、考核结果记录归档,以备查验。2、食品生产从业人员健康及卫生管理制度21食品生产人员每年必须进行健康检查,不得超期使用健康证明。22参加的人员包括实习工,实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗,杜绝先上岗后体检的事情发生。23食品卫生管理人员负责组织本厂从业人员的健康检查工作。建立从业人员卫生档案、督促“五病”人员调离岗位,并对从业人员健康状况进行日常监督管理;24凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及其它有碍食品卫生疾病的,不得参加接触直接入口食品的生产经营。25当观察到以下症状时,应规定暂停接触直接入口食品工作或采取特殊的防护措施腹泻,手外伤、烫伤、皮肤湿疹、长疖子、咽喉疼痛;耳、眼、鼻溢液;发热、呕吐。3、专业技术人员管理制度31专业技术人员职责是编制和组织实施本部门的发展规划,争取多渠道筹措运转经费,注重建立和稳定一支高水平的技术队伍,通过制定一系列规章制度保证本部门的正常、安全运行。32专业技术人员负责设备和实验室的日常维护和提高设备的利用率,对本公司的仪器设备的正常,安全运转和功能开发负有直接责任。仪器的使用及安全直接由实验室检验人员负责。33技术人员要严格执行作息时间,不得无故迟到、早退,有事离开工作岗位要向部门负责人请假。34在做好技术服务的前提下,技术人员要积极钻研业务,注重仪器设备的使用效率、功能开发和技术创新。9、产品标识标注管理制度1、目的确保产品包材标识检查和确认流程顺利进行,确保产品包材标识符合国家相关法规规定。2、范围A原有产品包材变更标识后的检查和确认。B新产品的包材标识的检查和确认。3、内容31产品包材要求符合GB7718、食品安全法、食品标识的管理规定及相关法律法规的要求。32定期组织对原有产品包材标识如配料表、各种标识、方案进行检查和确认。33及时掌握最新标准变更及法律法规的信息,及时调整标识,减少浪费。34对不符合相关法规要求的事项应及时改善。35过期的产品标签标识应及时报废,防止误用。10、产品标准使用管理制度1、目的为保证所经营的产品符合法定的质量标准,根据有关法律规定,特制定本制度2、范围企业生产经营过程中所有的产品标准。3、内容31产品标准管理部门为研发质量部。32质量管理部门专人登记、保管,并建立质量标准目录,供复核检验、考评该批产品质量。33市场营销部在购进首次经营品种时,应向供货厂家索取该品种的质量标准,到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。34进口产品的质量标准为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收裁的,应采用国家药品监督管理局核发的进品产品注册证或一次性进口产品批件时核准的质量标准。35对于缺少标准的产品,质管员应向供货商及厂家索取,复印留存,定期整理,编制目录,装订成册。36不得经营不符合标准的产品,如发现不符合标准的产品,应作好登记,并报质量监督部门。11、计量器具使用管理制度一、确定与配置技术质量主管根据本公司产品检测的需求,组织确定并购买相应的检测设备。二、使用前管理技术质量主管建立检测设备一览表,确定编号、校准周期、校准方式等内容。三、校验/周期检定的管理1、对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前,技术质量主管应送国家法定的检定机构进行检定,合格后方能使用。2、对在用的检测设备、计量器具,技术质量主管应根据检测设备一览表规定的周期,制定周期检定计划,并按计划送检。3、所有经检定的装置,应保存其检定证书等。4、经检定的设备,根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。四、使用管理1、只能使用有“合格”标识,且有效期内的监测装置。2、检验员做好检测设备的日常清洁清理等,以防止因保护、搬运和贮存不当,导致受到损坏或检定失效。3当发现检定失效时,应及时重新送检。12、产品运输过程管理制度1、目的在食品的运输过程中,规范搬运、保护和交付等活动,以防止影响产品的质量。2、适用范围适用于所有外购原辅料、半成品和成品。3、职责31原料部负责原辅料的采购。32销售部负责产品的交付。4、程序41搬运要求411使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。412对搬运工具进行适当的维护保养。413防止超高搬运,以免物品坠落砸伤员工。414搬运化学品,要防止意外倾倒、泄露,以免污染环境、伤害员工。415搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。416对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车、吊车操作者,需持证上岗。42交付421本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。422委托外部运输时,应对运输单位的质量保证能力进行验证,明确保护产品质量责任。423运输工具应具有防雨防尘设施,并符合卫生要求。424运输作业要防止污染,不能与有毒有害的物品混装、混运。425运输车辆卫生标准运输车辆底板平坦、洁净,无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。426在运输过程中,司机应注意道路状况,避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏,并及时注意天气的变化,对产品进行防尘、防雨、防晒管理。43成品库管理员对不符合上述要求的车辆,应拒绝给其装卸货,并通知业务部调换运输车。13、产品销售管理制度1、目的为规范本公司的销售管理,更好地为客户服务,有力地保障公众健康,制定本制度。2、范围本制度适用于本公司市场营销部3、内容31要做好客户资料管理,建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电离、联系人;对客户应记录定购每批产品的批号和数量,整理了解顾客的订货倾向,及时做好供货,送货准备。32要做好客户的订货记录、对客户发货的记录、开票记录等信息。33要做好产品资料管理,其中包含产品价格整体浮动设定、产品价格表。34要做好客户的订货单管理,详细记录有关订货信息,防止遗失。35要做好对客户的发货单管理,详细记录发货信息,以备日后有所需要时可供查询。36销售部记录每次销售产品的送货过程(顾客自行提货除外)以跟踪监督,如果供方提供运输服务时,对供方进行评价;应与运输公司签订合同及购买保险,以确保运输过程中的产品质量。37对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式的咨询、销售部由专人解答并记录、暂时未能解答的,应详细记录于顾客咨询服务记录并会同相关部门研究后予以答复。38销售部每年统计顾客咨询及不合格情况,填写售出成品质量报告,及时反馈给生产技术部,以便综合分析,管理者代表执行不合格控制程序,并采取相应的纠正、预防措施。39建立产品销售台帐,记录产品的销售去向、数量,出现质量问题能根据台帐进行溯源。14、消费者投诉受理制度1目的确立消费者投诉处理流程和职责,采取有效的纠正与预防措施,及时消除和处理产品不合格或产品失效对消费者造成的影响,防止不合格再次发生,确保公司的产品质量和服务信誉,赢得消费者满意。2范围本规范适用于与本公司有签约和/或有业务往来消费者的投诉处理。3权责31研发质量部负责质量方面的消费者投诉接收、调查和回复;32市场营销部负责非质量方面的消费者投诉接收、调查和回复;33相关责任单位A消费者投诉之原因分析,B纠正与预防措施拟定、执行;C消费者投诉之纠正与预防措施效果确认。4作业内容41消费者投诉处理流程图(见附件一)。42消费者投诉的接收421当消费者的投诉以信函、传真、邮寄、拜访或由相关人员携带的方式或消费者退货之产品以邮寄、快递、空运或由相关人员携带的方式到达公司时,由研发质量部、生产技术部、市场营销部接受,并将其统一汇总登记。43消费者投诉的调查431研发质量部、生产技术部、市场营销部根据消费者投诉的内容对其进行调查,对消费者退货产品进行试验分析(对消费者退货产品的试验/分析必须在一周内完成),并依据调查和分析的结果判定其责任归属。432研发质量部、生产技术部、市场营销部根据消费者退货的产品对其进行调查和分析,并依据调查和分析的数据和结果判定其责任归属。44消费者投诉的责任判定441经调查和分析,如消费者投诉为消费者本身造成的责任,则由研发质量部、生产技术部、市场营销部根据调查和分析的结果直接记录回复说明,经总经理审查核准后,直接由市场营销部回复消费者说明。442经调查和分析,如消费者投诉为公司内部造成,则由研发质量部、生产技术部、市场营销部通知相关责任单位;必要时,以研发质量部、生产技术部、市场营销部为主导召集缺失责任部门召开消费者投诉检讨会。45消费者投诉之原因分析451由相关责任单位为主导进行产品原因分析,将有可能造成消费者投诉的所有原因均列出来,并根据缺失的主要原因与次要原因再作分析,同时将主要原因列入管制重点。46消费者投诉的纠正与预防措施461相关责任单位根据消费者投诉的主要原因拟定纠正与预防措施,以防止类似事件的再次发生。47纠正与预防措施或改善对策之核准及回复471研发质量部、生产技术部、市场营销部根据相关责任单位拟定的纠正与预防措施进行汇整后,经总经理审查核准后,由市场营销部将以传真的方式传至消费者。472如相关责任单位拟定的纠正与预防措施未能被总经理审查核准的,则由相关责任单位重新对其进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施,直至此问题得到有效处理和解决。473研发质量部、生产技术部、市场营销部接受到的消费者投诉必须在10个工作日(含)内将其回复给消费者,如因调查和/或分析原因而导致回复时间延误者,研发质量部、生产技术部、市场营销部必须事先跟消费者联络,并征得消费者同意。48对预防措施或改善对策之执行及效果确认481相关责任单位根据审查核准后的纠正与预防措施执行其改善对策,研发质量部、生产技术部、市场营销部根据其执行状况作效果追踪和确认;482对确认有效的,并能达到预期目的的,由研发质量部、生产技术部、市场营销部将有效统计数据提供给技术科或相关责任单位,要求其修订或重新制订相关的有关标准。483对确认无效的,由研发质量部、生产技术部、市场营销部要求相关责任单位重新进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施,直到其得到有效的处理和解决。49结案/标准化491技术部或相关责任单位根据研发质量部、生产技术部、市场营销部提供的有效统计数据修改或重新制订相关标准,并审查核准后,依文件和资料控制程序进行发行、回收、列管等作业,并销毁旧版文件。492各相关责任单位根据新的标准进行作业;必要时,研发质量部、生产技术部、市场营销部根据其需要作不定期检查。493当此消费者投诉之纠正与预防措施得到有效管制时,则此案宣告结束。410若因纠正与预防措施而造成的修改,则由相关部门按文件和资料控制程序进行作业。411针对每月的消费者投诉(投诉)和消费者退货产品的状况由市场营销部将其统计汇整,以作为公司级数据和资料的分析和使用的资料和信息。412消费者投诉的次数及处理情况由市场营销部在每半年一次的管理审查会议上进行提报、评审,以便让公司高阶管理层和相关部门了解消费者的对公司产品质量、交付和服务的状况及需求。413消费者要求时,消费者投诉的回复应按消费者规定的表单与之沟通。414与消费者投诉有关的质量记录之存档,由综合部、市场营销部依质量记录控制程序进行作业。5相关记录51消费者投诉处理记录表消费者投诉处理记录表投诉单位投诉时间投诉方式来访来电来函其它联系电话投诉内容受理人责任处理部门/人处理时限当天3日内_日内受理部门处理意见责任人签字处理结果责任人签字客户意见回访调查及时解决及时不及时如未及时解决,是否向对方解释原因已解释未解释客户满意度满意较满意一般较差客户签名备注客服人员接到投诉后,必须当日给予答复,无法解决则移交市场营销部。黄山三生缘生物科技有限公司年月日15、企业诚信管理制度1目的规范安全防范本公司信用管理工作,提高本公司信用意识和信用管理水平,加强自律,规范秩序,营造诚信经营、公平竞争的市场环境,促进企业的健康发展,提升企业综合竞争能力,从而保护消费者及生产经营企业的合法权益。2适用范围本制度适用于本公司各部门及员工3职责31综合部负责制定诚信管理制度,建立本公司内部诚信档案,对本公司内部进行诚信检查。32研发质量部、市场营销部、生产技术部负责诚信管理制度的落实,具体记录此制度的落实情况。4本公司诚信内容41对本公司员工进行诚信的宣贯,全体员工有较高的信用意识和职业道德,相关职能部门能充分发挥信用风险管理机制的作用,有效监控经营活动的全过程,较好地规避信用风险。42重视企业信誉,无出租、出借,转让营业执照和企业资质证书的行为,不与明知资信不良的企业合作。43本公司法定代表人和主要负责人的个人品德信用良好,能够树立以人为本的人性化经营理念。44销售部在订立原辅材料和产品销售合同过程中符合法律法规的规定,做到诚信平等互利。45重视产品、服务质量,力争质量信用良好,在本厂生产销售的产品过程中,应严格执行国家食品安全法,严格遵守国家标准、行业标准,遵守本企业标准;有严格,规范的质量管理制度,有规范、实用的质量检测手段,保证产品质量稳定,能够达到质量标准,严禁不合格产品注入市场。46进一步完善产品售后服务措施,建立产品召回制度和应急预案。发现问题及时解决及时兑现对消费者的承诺。维护消费者的合法权益。47严格执行国家规定的劳动用工制度和劳动合同规范,按时交纳社会保险和必要的商业保险,无拖欠员工薪资记录,保障员工在工作期间的人身安全,没有雇佣未成年人从事劳务,确保无重大安全责任事故发生,积极发送提高员工居住和生活条件。48本公司所销售商品要确保无侵权,无假日、伪劣、禁售商品,做到使用计量器具准确,符合国家质量技术监督部门关于计量器具的规范要求。49严格建立财务会计统计台账,做到填报真实计算准确,不弄虚作假,积极配合税务部门依法核纳并及时按月缴纳税款,无偷、骗、逃、杭、欠税等违法违规行为。5实施51综合部制定诚信管理制度,要经常积极组织员工学习诚信经营应当遵守的具体要求,使员工能够认识“诚信经营”应遵守的规则。52综合部组织负责每年度一次针对各部门进行诚信实施评价,将实施情况进行综合总结,表彰先进,对违反本公司制定的诚信管理制度的部门或个人给以相应处罚。16、企业技术文件管理制度一目的为规范本公司技术文件的管理,确保文件的编制、使用及销毁处于受控状态。二范围适用于所有由书面或其它介质形式记载的由本公司开发或编制的产品工艺技术文件,技术标准及外来文件含国家,行业标准,样本及顾客提供的技术文件的管理三责任者1技术部负责本制度的制定实施及有关技术文件各项管理业务的审批。2技术部资料员负责技术文件的保管、收发及按本制度进行技术文件的管理工作。四内容1,技术文件的编制要求11技术文件包括111产品工艺图纸;112工艺作业指导书如标准作业表、工序作业指导书、工艺卡片等;113与产品图纸相关的电子文件参考资料等;114工程文件档案和技术资料;115未打印出图的尚在计算机里的图纸资料;116发放到各相关部门的受控技术资料;12技术文件的技术要求和数据等必须符合国家相关标准和TS16949质量体系规定要求。13技术文件由技术部工程师或工艺员编制,技术部对技术文件的准确性、合理性负责;由技术部部长或部长授权人员负责技术文件的审核、批准;14技术文件的编制必须严格执行编制、校对、审核三级把关制度;明确各级的职责、权限;15技术文件应保证标题栏中的编号、名称、日期、版本、设计、校对、审核、批准等栏中签署齐全,签署不齐全的技术文件不得用于生产。2技术文件的发放21工艺技术文件在发放至生产车间之前,必须加盖“受控”章,由车间主任或指定人员到技术文件资料员处登记,填写文件发放回收登记表,签字领用。22技术部必须保证下发工艺技术文件的完整性和有效性,同时保证下发到车间、检验等部门的应一致。3工艺技术文件的保管和使用31技术文件是公司进行生产和各项管理工作的技术依据,必须加强管理,技术部资料管理员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作。保证技术文件的完整、准确清晰、统一等。31技术文件应长期并分类保存,管理要科学系统,能有效控制,确保各相关部门都能得到有效的版本,防止作废的技术文件误用。32作废的技术文件必须加盖“作废”标识,副本销毁,正本隔离存放三年,满三后经技术部门审定后报总经理批准才能销毁。作废的的技术文件严禁使用,但可做参考资料借阅。33本公司的技术文件,由技术部资料员集中管理,保管时为方便查找,必须编制目录,并确保所保管的文件不受潮、不霉烂、不受损、不丢失。34使用部门借阅的工艺技术资料应定期归还,并保证文件的完整性。35相关产品订单完成后,负责分发技术文件的资料员应将技术文件收回,如有遗失须及时报告处理。4技术文件的修改与审批41当某专业的技术人员、使用单位的有关人员或市场营销人员根据客户要求提出文件更改申请时,由技术部该专业的工程师(或专业的业务负责人)分析确定是否需要修改。42技术文件确定修改后,由技术部该专业工程师(或专业的业务负责人)填写技术更改单。43一般性的内容更改只须将填好的设计更改单交技术部负责人进行审查和签字批准即可。重大内容的更改与涉及安全、质量、投资等影响面较大的内容更改时由技术部召集有关人员参加审定,会议通过审定后,由技术部负责人签字后交公司批准。44资料管理员接到经审批的设计更改单后,应立即着手工作,更改时,必须把已发出和保存、储备的技术文件一次全部修改完毕以保证技术文件的统一性(图纸更改后的发放除执行发放规定外,应同时将旧图纸收回并登记)。45技术文件的管理应以纸质和电子版形式存档(在登记时应作出标记)。5技术文件的保密51任何部门、个人不得擅自打印、复制公司的技术文件,不得以电子文档等形式在网上传递或用其他方式拷贝出,因工作需要必须打印或复制时,要提出书面申请,由工程、生产部门负责人签字批准后方可通过相关人员打印、复制、拷贝。52为了保证技术资料的保密性,除按正常程序办理外,任何人不得私自向外人转让和借出技术资料。53员工用于工作的计算机未经同意不得随意拆开,计算机中的资料属公司文件,不得随意带出公司。54技术部及其他使用、保管技术资料的部门或个人,应注意保密,严禁将技术资料带出公司或提供给其他公司6技术文件的回收和销毁61因工艺变更、产品技术标准变化等原因,导致技术文件失效不再使用的,由文件管
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