【doc】-《美克斯职业服饰公司程序文件汇编》(48页)-程序文件

平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件汇编文件编号MKS/QP012008版本号A/0受控状况发放编号持有部门编制审核批准20080110发布20080115实施平阳县美克斯职业服饰有限公司发布程序文件修改状态0平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件目录共1页第1页责任单位/人员相关单位/人员序号文件编号文件名称对应ISO9001标准条款“工厂质量保证能力要求”对应条款总经理管代技术部生产部品质部市场部办公室1MKS/QP012008文件控制程序423222MKS/QP022008记录控制程序424233MKS/QP032008管理评审控制程序564MKS/QP042008人力资源控制程序62125MKS/QP052008基础设施和环境控制程序6364126MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序52727548217MKS/QP072008设计开发控制程序738MKS/QP082008供方和采购控制程序74319MKS/QP092008产品过程控制程序751752410MKS/QP102008标识和可追溯性控制程序75311MKS/QP112008产品防护控制程序7551012MKS/QP122008监视和测量装置控制程序766113MKS/QP132008内部审核控制程序822814MKS/QP142008产品监视和测量控制程序824515MKS/QP152008不合格品控制程序83716MKS/QP162008纠正预防措施控制程序85平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP012008文件控制程序共4页第1页1目的编制本程序的目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性，对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能及时得到并使用相应文件的有效版本，确保与质量管理体系有关的所有文件处于受控状态。2范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有来自内部、外部的文件的控制。3职责31办公室主任负责本程序的全面贯彻和正确执行。32总经理负责本公司质量管理体系文件和技术文件的批准。33管理者代表负责组织本公司质量管理体系文件的编写、审核。34办公室负责所有文件印发、汇集、登记、编目、存档、保存、借阅、回收和作废处理。35各部门负责相关文件的编制和使用保管。4术语本程序术语按照ISO90002000标准规定。5程序51文件和资料的来源511内部编制512从外部购买或顾客提供，包括法律、法规，国际/国家/行业标准、顾客提供图样等。52文件和资料的分类521管理性文件质量手册、程序文件、规章制度等。522技术性文件企业标准、工艺图样、检验文件等。53内部文件和资料的编制、审批和发布531质量手册、程序文件、管理标准等质量管理体系的编制，由管理者代表负责组织、指导、协调和审核，由总经理负责批准。532工艺、检验等技术文件的编制，由技术部负责组织、指导和审核，由总经理负责批准。533本公司所有文件由办公室负责印发。54文件和资料的编号541质量管理体系文件的编号规则平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP012008文件控制程序共4页第2页5411质量手册的编号规则MKS/QM01XXXX发布年号文件序号质量手册代号企业代号5412程序文件的编号规则MKS/QPXXXXXX发布年号文件序号程序文件代号企业代号5413管理制度的编号规则MKS/QGXXXXXX发布年号文件序号管理制度代号企业代号5414质量记录的编号规则MKS/QRXXXXXX发布年号记录序号质量记录代号企业代号平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP012008文件控制程序共4页第3页542技术性文件的编号规则MKS/JSXXXXXX543外来文件的编号规则5431法律法规的编号规则，有编号时按其原编号，无编号时按以下规则MKS/FGXXXXXX5432国际、国家、行业标准的编号规则，有编号时按其原编号，无编号时按以下规则MKS/BZXXXXXX55本公司受控文件和非受控文件的划分按公司实际情况，在文件和资料上分别印上印章。56办公室按文件和资料的编号规则进行分类放置、标识，并建立档案目录。57文件和资料的发放571本公司各部门代号（文件分发号）01、总经理05品质部09、仓库02、管理者代表06、生产部10、供方03、办公室07、市场部11、第三方认证机构04、技术部08、车间12、顾客572文件和资料由办公室统一发放，发放部门由编制部门规定并提供给办公室，经总经理或办公室主任批准后，办公室组织发放。573文件和资料发放时，发放人员应填写文件发放登记表，领用人签字，便于追踪。58文件和资料的更改581文件若有错误或不适用时，由文件更改人提出书面或口头更改建议，说明更改原因和更改内容，经部门领导审批后报送原文件编制部门或人员。582原编制部门或原编制人员若采纳更改建议，则应填写文件更改通知单，说明更改理由和更改内容。583文件更改通知单经部门负责人审核后，报送总经理或管代批准后实施。584文件更改通知单交办公室印发，发放对象为所有受控/资料持有者。59文件和资料更改的方式591划改当更改内容简单，更改文字数量不多时，由文件持有者按文件更改通知单进行划改。592换页当更改内容较多时，可由办公室重新打印后标注换页标示，随文件更改通知单发给文件持有者，并收回旧页。593换版文件经多次更改或有大幅度更改，影响使用时，应重新换版印发并立即收回旧版并加盖作废章。510文件和资料的使用与管理平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP012008文件控制程序共4页第4页5101文件的持有者要妥善使用、保管，不得随意外借，外借需由办公室主任或总经理批准。5102各种文件应定期归档，办公室或资料管理员应确保其完好齐全。5103所有文件需要复印时，应经过编制部门批准后，由办公室复印。511外来文件和资料的控制5111办公室负责及时检查本公司所执行的有关国家和地方法律、法规的有效性，并及时提供给总经理,并填写外来文件清单。5112技术部负责检查和确定与产品有关的国际、国家、行业标准的有效性。5113市场部及时检查和确定顾客提供的有关文件和资料的有效性。5114对外来文件和资料应定期发布其有效本数经办公室主任批准。512文件和资料的借阅5121文件和资料发放范围之外的人员需要使用时，一般文件和资料可向办公室办理借用手续。5122重要文件需总经理批准后临时借用。若有特殊需要长期使用，应填写文件借阅审批单，经文件编制部门经理同意，总经理批准后到办公室借用。5123文件一般不准借给外单位，除有合同规定，文件不得随意借给顾客；无合同规定顾客要求查阅时必须经总经理批准。513作废文件的回收和处理5131办公室负责从所有使用场合撤回失效的文件，对于文件换页或换版实行以旧换新。5132作废文件在回收时，办公室管理人员应在文件发放登记表上登记回收时间，并对作废文件加盖“作废”印章，予以标识、隔离、存放。5133作废文件的销毁，由办公室填写文件销毁申请单，经编制部门同意报管理者代表批准后销毁。6相关文件MKS/QP022008记录控制程序7质量记录71受控文件清单72文件发放登记表73外来文件清单74文件借阅审批单75文件更改通知单76文件销毁申请单平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP022008记录控制程序共2页第1页1目的编制本程序的目的在于加强质量记录的管理，以保存足够的、完整的质量记录，为证明产品质量已符合规定的质量要求和质量管理体系运行有效提供证据。2范围本程序适用于本公司质量记录的建立、管理直至销毁的整个过程。3职责31办公室负责本程序的全面贯彻和正确执行。32办公室负责对质量记录进行归档分类、编目、装订和保管。32管理者代表负责内部质量审核、管理评审等质量记录的填写和控制。33品质部负责收集进货检验、过程检验、成品检验、不合格品评审、处理、监视和测量装置的记录、填写和控制。34各部门负责与自己有关记录的填写和控制。4术语本程序术语按照ISO90002000标准规定。5程序51质量记录的建立511各职能部门按各自的职责，在质量管理体系运行时，应及时、准确地形成质量记录，以证实其所承担的质量活动已经实施且达到了规定的要求，记录所使用的图表，应执行相应的程序规定。512任何质量记录都应字迹清楚，并有合适的标识,每一种记录的标识应包括，但不限于下列内容A项目标识如产品名称（或项目名称）、型号、规格、图号等；B记录日期；C记录者签名及审批者签名、发送部门（如有必要时）等。52质量记录的收集521各职能部门均应指定专人，负责收集归口范围内的所有质量记录，并检查记录是否完整、正确、清晰。522所有的质量记录凡涂改或错误纠正之处，应由相应的责任人员或经授权的人员签名并注明日期。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP022008记录控制程序共2页第2页53质量记录的编目与查阅531办公室负责对质量记录进行分类、编目、登记和保管。532质量记录汇总表上应注明质量记录的编目名称、质量记录的时间、记录部门或记录者、保存期限、记录起止编号及存放地点等内容。533各部门责任范围内的质量记录每年底整理后移交办公室，移交时应将质量记录汇总成册，加以封面并在封面注明相应标识后交办公室管理。534质量记录不准随意提供给外单位人员或顾客查阅，以免泄露公司秘密。535内部查阅质量记录应办理相应的借阅手续，对于查阅重要的质量记录应由总经理批准。536当总经理批准后,质量记录可供顾客或第三方查阅,用以评估产品符合规定要求的程度和质量管理体系的运行是否有效54质量记录的贮存与保管541质量记录的贮存年限一般为叁年，有特殊要求的按要求规定办理。各种质量记录的保存期限见质量记录汇总表。542质量记录应保存在适宜的环境下，防止损坏、丢失。543当合同规定时，质量记录应提供给顾客作为顾客的质量凭证，但应报总经理批准且本公司应保留底稿。55质量记录的处理超过保存期限或已没有保存价值的质量记录，在作废、销毁前经部门经理同意报管理者代表批准后方可销毁。销毁时，销毁时应由办公室和品质部进行监督。6相关程序文件MKS/QP012008文件控制程序7相关记录71质量记录汇总表平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP032008管理评审控制程序共3页第1页1目的编制本程序的目的在于对质量管理体系按计划的时间间隔进行的系统的评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并不断寻求质量改进的机会,促使组织的质量管理体系持续有效地满足GB/T190012000IDTISO90012000标准的要求和自身发展的需要。2范围本程序适用于组织的最高管理层对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性以及对质量方针和质量目标的持续适宜性进行评审。3职责31总经理负责程序的全面贯彻和正确执行，并主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。32管理者代表负责编制管理评审报告，提供全面的质量管理体系运行情况的总结，审核管理评审计划，批准整改措施计划。33管理者代表负责编制管理评审计划，提供质量方针和质量目标实施情况的报告和产品质量分析报告，品质部对整改措施的实施情况进行跟踪验证。34各有关职能部门经理负责准备并提供本部门与质量管理体系有关过程和活动的实施情况报告，组织制订并实施直接与本部门有关的各项整改措施。35办公室负责管理评审会议的准备和记录。4程序41评审时间每年至少一次，两次评审的时间间隔不超过一年，如果法律法规、市场需求或内部组织机构发生重大变化或调整，或第三方审核，或发生重大质量事故，可及时组织评审。42总经理每年年初向管理者代表下达起草管理评审计划的指令。43管理者代表负责编制年度管理评审计划表，总经理审批。在正式评审前，向涉及人员发出管理评审通知书。44参加管理评审的人员总经理、管理者代表、有关部门经理、内审人员，必要时相关部门人员也需参加。45管理评审的输入内容A）审核结果，包括内部和外部质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP032008管理评审控制程序共3页第2页B）顾客的反馈，包括顾客满意度评价结果及顾客沟通的结果等；C）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；D）预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；E）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F）可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。G）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；H）改进的建议和变更的需要；46管理评审的实施461参加管理评审的人员在收到管理评审通知书后，依据评审内容、目的，通过调查、分析有关的质量记录，提前准备好提交的资料。总结报告/评审资料的准备通常情况如下4611品质部准备产品质量分析报告、质量目标实施情况汇总分析报告。4612市场部收集并汇总市场信息以及顾客反馈信息。4613各职能部门按职责分工，针对质量管理体系中各主管过程和活动的运行情况，分别准备相应的运行情况报告并收集员工的合理化建议。4614管理者代表准备全面的质量管理体系运行情况报告。4615内审人员准备近期的审核报告和相应的不合格项报告及纠正和预防措施报告。462总结报告/评审资料的提交4621各职能部门准备的主管过程和活动报告应于管理评审实施前准备完毕并提交给管理者代表，管理者代表在此基础上，在管理评审实施前准备好全面的质量管理体系运行的情况报告。4622各职能部门应按管理评审计划中所确定的参加本次管理评审的人数，准备相应数量的资料，提交管理评审，并另外准备移交办公室归档保存。463管理评审的召开4631本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审由总经理主持，办公室负责会议的准备工作，作好会议的签到和会议记录并予以保存。4632参加评审人员应按管理计划的安排，对所提交的报告进行逐项的研究和讨论，确定不合格或改进项目，并进行原因分析，提出相应的整改措施要求，并落实责任部门。4633由品质部按照管理评审会的分析和讨论结果，填写“整改措施计划”中的“整改项目陈述”，经管理者代表同意后下发给相应的责任部门。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP032008管理评审控制程序共3页第3页47管理评审报告,报告内容可能包括如下内容A质量管理体系及过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；B与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程改进；C资源需求等。管理评审结束后由管理者代表编写管理评审报告。管理评审报告经总经理批准后，由办公室负责发给参加评审人员并作好发放记录。48整改措施的实施与跟踪481有关责任部门收到“整改措施计划”后一周内，对存在的问题提出改进计划，经管理者代表审核后报总经理批准后实施；跨部门的由管理者代表协调。482品质部对整改措施的实施情况进行跟踪验证。对验证不符合要求的，督促有关部门重新执行本程序有关条款。49管理评审中使用的全部表格和记录由管理者代表签字后，移交办公室保存，保存期限3年。410由于管理评审所引起的文件更改按文件控制程序的规定执行。5相关程序文件MKS/QP012008文件控制程序MKS/QP162008纠正和预防措施程序6相关记录61管理评审计划表62管理评审会议记录63管理评审报告平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP042008人力资源控制程序共2页第1页1目的编制本程序的目的在于提高现有人力资源的素质，优化人力资源结构，促使人力资源满足质量管理体系要求，确保质量管理体系运行的持续有效性。2范围本程序适用于本公司人力资源的资格确定和所有对产品质量有影响的人员的教育培训。3职责31办公室负责本程序的全面贯彻和正确执行。32办公室负责岗位资格的确定及年度培训计划的编制和组织实施。33各部门经理负责本部门培训需求的确定和报告。4工作程序41岗位资格为确保质量方针、质量目标的顺利实施和各项工作的有序开展，办公室应对本公司的管理人员、检验人员及重要岗位人员提出相应的资格要求，编制岗位职责及任职要求，经总经理批准后，作为招聘和人力资源确认的依据。42资格认可421本公司对各部门经理、从事检验和重要岗位人员应颁发任命书或上岗证。422所有从事关键工序和特殊工序的人员，应给予相应的工作技能培训，经过考核，成绩合格，并经确认其达到足以胜任其本职工作的能力后，方可上岗操作，并应将相应的证件/记录的复印件,保存于员工个人档案之中。43新员工的培训431新员工公司基础知识培训新员工报到后，办公室应组织基础知识培训，其主要内容如下A）本公司规章制度；B）本公司质量方针和质量目标；C）安全生产、文明生产知识；432新员工岗位培训新员工上岗前或调换新岗位的员工上岗前，各部门经理应组织岗位培训，其主要内容如下平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP042008人力资源控制程序共2页第2页A）质量意识和工艺纪律；B）安全生产和文明生产；C）岗位知识的操作技能。44培训的计划441新员工的培训应纳入公司培训计划。442各部门经理应积极考虑如下情况变化，及时提出培训申请。A）本公司质量管理体系发生重大变化；B）本公司业务发展变化；C）职责调整，工作内容/工作范围调整；D）新产品开发或新技术、新工艺、新设备、新材料的采用。443办公室应汇总各部门的培训申请，编制培训计划，报送总经理批准后实施。444培训计划的主要内容如下A）培训对象B）培训目的C）培训主题内容D）培训教材及培训方式方法E）培训教员F）培训学时及日程安排G）考核方式45培训的实施451办公室应按培训计划的要求，组织、督促、指导、检查各部门的认真贯彻实施。452办公室及各部门在实施培训时，应由参加培训人员签到。培训后对培训有效性进行确认并填写培训考核记录表。46培训的记录461所有培训记录应认真填写并妥善保管。462当公司出资进行外部培训时，培训后有关的证书和培训资料应交由办公室统一存档；当由个人出资参加的培训时，取得的相关证书可由办公室复印存档，作为人员缙绅的依据。5相关程序文件MKS/QP022008记录控制程序6相关记录61员工档案62年度培训计划表63培训考核记录表平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP052008设施和环境控制程序共2页第1页1目的编制本程序的目的在于确定基础设施的配置、维修和保养要求及工作环境的管理要求，以确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律、法规要求。2范围本程序适用于本公司对基础设施和工作环境的控制和管理。3职责31生产部负责本程序的全面贯彻和正确执行。32总经理负责对建筑物、工作场所和相关设施、设备、支持性服务等事项的计划或决定的批准。33生产部负责生产设备、工艺装备和工位器具的控制以及环境的控制管理。4程序41基础设施的识别、提供和维护411基础设施的识别为实现产品符合性活动所需的设施包括建筑物、工作场所（车间、仓库等）和相关设施（如水、汽、电等供应的设施）、工装设备和工具（包括机器、工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（包括配套运输、通讯、服务及交付后活动的维护网点等）。412基础设施的提供A）使用部门根据生产要求及公司发展的需要，填写基础设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理审批后，属于生产设备、工具类由生产部负责采购，属于厂房设施和办公设备由办公室组织安排采购，申请部门跟踪结果；B）需要自制的基础设施由使用部门提出，由总经理批准后，由技术部组织加工制造；C）委外设计制造的由相关部门提出要求，总经理批准后，委托外部加工制造。413基础设施的验收A采购或自制完成的基础设施，生产部组织技术部和进行安装调试或确认，确认满足要求后，由技术部和使用部门在基础设施验收、安装记录单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。B验收不合格的设施，生产部组织维修或更改设计或与供方协商解决，并在基础设施验收、安装记录单上记录处理结果；C设备管理员给验收合格的设施进行编号，并在设备上标识“设备完好”后在基础设施总览表上登记；42基础设施的使用、维修和保养421基础设施的使用根据生产需要，技术部负责编写基础设施的操作规程，发放给使用部门。422基础设施的维修1基础设施的使用部门根据各自的使用特点，负责制订各自的基础设施年度检修计划表，生产部组织落实检修，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。设备管理员应将检修情况记录相应的基础设施维修/保养记录单上；平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP052008设施和环境控制程序共2页第2页2厂房设施水、电、空调等出现故障，由办公室负责组织维修。423基础设施的保养1对于特殊过程所用的基础设施（可标为A类）必须有操作规程。相关操作人员应由使用部门负责培训、考核合格后，持证上岗；使用部门对其操作的设备状态实行日常保养，并填写基础设施日常点检卡。2其他设施（可标为B类）。实施二级保养（半年一次或二次），填写基础设施维修/保养记录单。43设施的报废和封存1对无法修复或无使用价值的基础设施，由使用部门填写基础设施报废记录单，经技术部经理审核，总经理批准后报废，设备管理员在基础设施总览表中注明情况；2对低值易耗的工装、工具等需报废时，由使用部门填写基础设施报废记录单，部门经理审核，总经理批准，即可报废；3对于长期不用（6个月以上）的设备，应由使用部门对其标识“封存”。44环境的管理441工作环境包括但不限于如下内容A人的因素如心理的、社会的。B物的因素如温度、湿度、清洁度、照明度等。442对办公、生产、检验、贮存环境条件应进行适宜的控制，保证人流、物流、信息流畅通，实行安全、文明、均衡生产，以确保产品质量符合规定要求、质量管理体系有效运行。A）各职能部门之间、各级人员之间应采用良好的工作方法，并遵守劳动法规要求，合理安排作息时间，以保证广大员工心情舒畅、思绪集中、精力充沛的进行工作或生产。B）各职能部门和生产车间对员工的工作方法、生产技能改进和创新应予以整理、确认和鼓励。C）各办公、生产、检验、贮存场所应进行合理规划、定置管理，并通过经常性的5S活动清洁、清扫、整理、整顿、素养保持设施和产品的清洁卫生、明亮通畅、整齐有序。D）办公室对走廊、楼梯等公共区域应划分卫生责任区，安排卫生清洁人员定时给予清扫。E）生产部对有温度、相对湿度、清洁度、照明度等要求的场所，应采取有效措施满足其特定环境条件的要求。5相关程序文件无6相关记录61基础设施配置申请单62基础设施验收、安装记录单63基础设施总览表64基础设施年度检修计划表65基础设施日常点检卡66基础设施维修/保养记录单67基础设施报废记录单平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序共5页第1页1目的编制本程序的目的在于充分、准确地掌握顾客对本公司的产品及服务的有关要求和满意程度等有关信息，并以此衡量顾客满意程度，以便实施持续改进，确保在产品及服务提供的整个过程中更加有效地满足顾客要求。2范围本程序适用本公司与顾客有关的过程。3职责31市场部负责本程序的全面贯彻和正确执行。32市场部负责编制顾客名录；对顾客来访、来电、来函的接待、受理；负责对顾客要求信息的收集；负责对产品的合同评审、顾客沟通、服务、顾客投诉问题的组织处理。33相关部门参与产品合同的评审工作。34必要时，总经理参与重要合同的评审。4术语本标准术语基本按照ISO90002000标准规定。5程序51顾客接待511顾客来访的接待A顾客到本公司来访由市场部负责接待。B顾客来到本公司，接待人员言谈举止要大方，待客要热情，服务要周到，以使顾客有宾至如归的感觉。C接待人员必须作好顾客来访时间、接待地点以及顾客要求的记录。512顾客来电的受理A顾客电话由市场部经理接听，接听来电必须及时且要注意使用文明用语绝对禁止使用不文明语言顾客提出要求一般应立即给与答复，当顾客提出要求不能立即答复时应预约联络时间及方式。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序共5页第2页B接听电话必须作好电话记录，并及时向有关部门通报顾客来电内容，尽可能满足顾客的要求。513顾客来函的受理AA顾客来函统一由市场部受理，然后由市场部及时分送有关部门，市场部对来函所涉及的有关情况能及时解决的应及时处理，并作好相关记录。B对顾客来函内容比较特殊不能及时给予答复须与有关部门协调或须由上级领导决定时，应及时与有关部门协调或报告总经理及时处理，作好相关记录，并进行跟踪落实。52顾客要求521顾客要求的确定A市场部应充分了解顾客的要求和期望，确定产品质量/服务要求，以达到顾客满意。B对顾客要求的确定，可包括顾客规定的产品要求（包括产品功能、性能、交付和服务等方面）；顾客虽未明示，但规定的用途或已知和预期用途所必经的要求；与产品有关的法律法规要求顾客对在投标、报价方面的要求。522顾客要求的评审本公司对顾客要求的评审主要表现为合同评审,合同评审分为常规合同评审与特殊合同评审。本公司的合同分为文本合同、来访/来电/来函记录表、标书等。A常规产品合同评审如库存产品可满足订单要求，市场部经理或总经理在合同上签名确认；如库存产品未能满足订单要求，与生产部进行沟通。当生产能力能满足时，由市场部经理或经办人在定单上签字确认；当生产能力不能满足合同要求时由市场部与顾客协商解决（无论生产能力能否满足合同要求，市场部都应及时确认，不许拖延）。对于口头、电话合同由市场部记录在电话/口头订单记录表上，并进行签字评审。市场部经理或经办人在常规合同评审时应考虑的因素包括但不限于产品生产所需时间物料供应情况人力资源及设备能力。B特殊产品合同评审市场部在接受特殊合同时，先应对顾客要求、产品的法律、法规要求和产品规定的用途或已知和预期用途所必需的要求进行了解后。由市场部组织技术部、品质部、生产部等平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序共5页第3页部门联合对特殊产品合同进行评审，并做好评审记录，由总经理进行批准。上述部门在进行特殊产品合同评审时应考虑的因素包括但不限于本公司的设计开发、生产能力；产品设计开发、生产所需时间；资源提供情况；人力资源及设备能力。无论能否满足合同要求，市场部均应迅速得出结论答复顾客，尽快与顾客协商解决。C涉及两个及两个以上部门对合同进行评审时，应填写顾客产品要求评审表。合同评审表允许由市场部在征求有关人员意见后代填，并注明评审时间及评审方式。必要时，总经理参加重要合同的评审。523合同修订A任何来自顾客方面的修订请求，如影响生产时或合同取消时，均应得到市场部经理同意，合同签定人方可修订，作好记录并通知生产部、品质部等有关部门。B对于顾客提出延迟交货，不影响生产的修订请求，合同签订人可同意修订后，作好记录并通知相关部门。C当修订意见来自本公司时，市场部应与顾客取得联系，获得顾客同意后，方可进行修订，作好记录并通知相关部门。D来自本公司的合同修订要求一般仅限于交付、时间等不影响产品质量、性能、功能的修订，方可修订。524市场部在每月底作好下月顾客的月供货计划表，并发给生产部作为下月的生产计划。525市场部每月初对上月的销售数量及收款报表进行统计，报财务部核对帐目。53顾客沟通531本公司的顾客沟通工作分为与老顾客沟通和与新顾客沟通两种。532老顾客沟通包括以下几个方面顾客访问（包括电话、信函、电子邮件、网上查访及人员走访等）；展销会；经销商招待会。533新顾客沟通包括以下方面合同修订；顾客服务（主要为顾客投诉处置、业务咨询、售后服务等）。534顾客沟通程序5341市场部负责定期（每年度至少一次）以顾客满意调查表对顾客进行满意调查，并负责将顾客填写的顾客满意度调查表及时进行回收，对接收的顾客满意度调查表应登记于顾客满意率统计表上。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序共5页第4页5342顾客满意度调查的相关信息，应及时传送给品质部等部门，作为管理评审会议议题之一。5343本程序所规定的各条款均应形成质量记录，提供管理评审。535顾客沟通工作应输出下列内容顾客关于产品功能、特性、外观及防护等方面要求的信息；顾客关于服务方面要求和满意程度的信息；顾客关于市场趋势及同行业间的有关商业信息。54顾客抱怨和反馈的处理541当顾客发出抱怨和反馈信息时，无论本公司中的任何人，都有责任及时向市场部直至总经理报告。接到顾客投诉时，受理者需把该情况记录于顾客信息反馈处理单，并由市场部审阅。审阅后交由品质部组织相关部门对顾客抱怨和反馈进行复核、确认和处置。542顾客怨和反馈经复核、确认、责任如属本公司，则责任部门制定纠正措施交管理者代表审批后实施。由市场部与顾客联络，答复其有关情况，进行善后处理。由顾客信息反馈处理单而产生的纠正措施应分发给跟踪验证部门及纠正措施实施部门。处理结果如不满意，相关部门应重新考虑采取“纠正措施”进行处理；责任如非本公司，则应由市场部与顾客联系了解抱怨和反馈的真实原因，作出相应处置。543市场部会同品质部每年应对顾客满意信息进行分析并给出书面报告，作为管理评审会议议题之一。55服务551当顾客有要求或合同规定时；本公司应提供相应的服务。552服务验证服务验证活动由管理者代表组织实施，验证的内容主要为对顾客沟通结果的分析评价。管理者代表每年都应向总经理报告满足顾客要求的程度。56本程序所规定的各条款均应形成质量记录并提供质量管理体系审核或管理评审。57顾客财产的控制顾客提供的财产一般包括A顾客提供的构成产品的部件或组件、生产、检测用的设备；B顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；C顾客直接提供的包装物；D服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；E代表顾客提供服务如代顾客托运；F顾客知识产权的保护，包括规范图样等。571顾客财产的验证A品质部按照产品的监视和测量控制程序要求进行验证并出具相应的检验报告；B在进货、使用、贮存、搬运期间，如发现不合格，应填写顾客财产问题反馈表，连同检平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP062008与顾客有关过程控制程序共5页第5页验报告及时反馈给顾客协商处理；C本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。572验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其设置专门指定的区域，或在其物资出、入库单上注明为顾客提供的产品。573对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品的状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。58顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客的同意，不得擅自挪作它用或处理。59顾客知识产权的控制。对于顾客知识产权，如专利技术、产品规范、设计图纸、管理式商业机密等信息，应进行保密控制。6相关程序61MKS/QP012008文件控制程序62MKS/QP022008记录控制程序63MKS/QP142008产品监视和测量控制程序64MKS/QP152008不合格品控制程序65MKS/QP162008纠正预防措施控制程序7相关记录71顾客名录72电话/口头订单记录表73顾客要求评审表74顾客满意度调查表75顾客满意率统计表76顾客信息反馈处理单77顾客财产控制记录表平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP072008设计开发控制程序共4页第1页1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2、范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3、职责31技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。32总经理负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书等资料的批准。33生产部负责所需物料的采购和加工试制。34市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客确认报告。4、程序41设计和开发的策划411设计和开发项目的来源A市场部与顾客签定的新产品合同或技术协议。B技术部根据市场调研或分析提出项目建议书。C生产部根据技术革新需要，提交项目建议书。D上述信息以项目建议书/设计和开发任务书形式提交总经理批准转交技术部。412技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计和开发方案。计划书包括A设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；B各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。413设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按文件控制程序的有关规定执行。414设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发可能涉及到本公司不同职能或不同层次，也可能涉及到本公司外部。4141对于组别之间重要的设计开发信息沟通，由技术部经理进行协调。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP072008设计开发控制程序共4页第2页4142市场部负责与顾客的联系及信息传递。42设计和开发的输入421设计开发输入应包括以下内容A产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、项目建议书、设计开发任务书中；B适用的法律、法规要求；C以前类似设计提供的适用信息；D对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包含安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。422对输入资料填写设计和开发清单，附各类相关输入资料。423技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。43设计和开发的输出（初稿）431设计开发人员根据设计开发任务书及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。432设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式提出，以便于证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导采购、生产活动的图样和文件样衣、样（模）版、设计图、生产工艺及包装规范等；包含或引用验收准则；质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或公司标准。433根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。434由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发清单”，经技术部经理批准后方可做为输出文件初稿发放。44设计和开发的评审441在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，根据策划的安排一般由设计项目负责人提出申请，技术部经理批准并组织相关人员和部门进行，应包括所评审的设计和开发阶段有关的职能代表A应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；B评审的目的是评价满足该阶段设计开发要求的能力及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP072008设计开发控制程序共4页第3页纠正措施，以确保最终设计满足产品的要求；C根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。442项目负责人根据评审结果，填写设计和开发评审报告，对评审作出结论，报技术部经理审核、总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计和开发评审报告的相应栏目内。45设计和开发的验证451根据评审通过的设计开发初稿制作样衣。品质部负责对样衣进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样衣的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。452在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。453项目负责人综合所有验证结果，编制设计和开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报技术部经理批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。454样衣验证通过后，技术部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，并下达生产通知单及产品的有关资料报总经理审批后，指导生产部进行小批试产（数量不大于50件）。455技术部应对小批试产的结果召集相关部门评审，填写试产报告，报总经理审批后，作为批量生产的依据。46设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一A技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认；B试产合格的产品，由市场部联系交顾客使用一段时间，市场提交顾客确认报告，说明顾客对样品符合标准或合同要求的满足程度及适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；C新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要取相应的跟踪和平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP072008设计开发控制程序共4页第4页改进措施，传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。47设计和开发正稿通过设计开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿归档。48设计和开发更改的控制481设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性及以交付产品等方面的影响。482设计开发初稿的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。483设计开发正稿的更改产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议反馈到技术部经理，由相关项目设计人根据可行性和必要性填写文件更改通知单，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序和记录控制程序。484当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总经理批准后才能实施。5、相关文件51文件控制程序52记录控制程序6、记录61项目建议书62设计和开发任务书63设计和开发方案64设计和开发清单65设计和开发评审报告66设计和开发验证报告67试产报告68新产品鉴定报告69顾客确认报告平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP082008供方和采购控制程序共3页第1页1目的编制本程序的目的在于确保选定的供方具有满足本公司要求的能力，保证所采购的产品（原材料、外协件、外购件等）符合规定的质量要求，使采购活动在受控状态下有序地进行。2范围本程序适用于本公司内一切对质量有影响的采购产品的控制及供方选定、评价。3职责31生产部负责本程序的全面贯彻和正确执行。32生产部负责组织供方选择、评审和再评审。对供方提供产品的经济性、及时性质量负责。33生产部制定采购计划及组织实施。33品质部对供方提供的配件的进行检验或验证，对供方质保能力的进行评价。4程序41供方的评价和控制411供方的调查A生产部负责对供方的能力进行调查，发放供方能力调查表，对选择的供方应具备基本的生产设备、检测设备及产品质量进行调查。412供方的评价4121生产部依据回收的供方能力调查表，组织品质部、技术部对候选供方进行评价，评价应包括但不限于下列内容AA样品、经济性评价本公司向供方提出采购要求，由供方提供样品，本公司对所提供的样品进行检测、试用，并就报价与同类企业进行比较，得出性能价格比。BB生产、质保能力评价生产部会同品质部、技术部的有关人员对供方的生产设备、检测手段、生产现场管理、人员结构等情况进行评价。CC历史情况评价对供方以往提供同类产品的质量状况与信誉，如合格率、供货是否及时等进行评价。4122重要采购配件的供方的评价,由生产部组织，品质部、技术部等部门参加，尽量会议评价形式；一般采购配件的供方的评价,可直接由生产部进行评价，也可采用现场考察形式。评价后，生产部组织品质部、技术部填写合格供方评定表，由总经理批准后可评定为合格供方。D413生产部对选定为合格的供方后，应填写合格供方名录，报送部门经理审核、总经理审批后确认,与供方能力调查表、合格供方评定表一道归档。同一种采购配件可选择一平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP082008供方和采购控制程序共3页第2页个或多个合格供方。414供方的控制A品质部对进货检验员每年应将供方的交付产品的质量状况加以统计，经品质部经理审核后作为供方评价的主要依据之一。B当供方连续3批配件交付检验定为不合格或出现严重质量问题时，生产部应要求供方做出改进，如改进仍达不到要求时，可取消其合格供方资格。C生产部应以合格供方名录为依据，与合格供方签定供货协议，协议应包括但不限于下列内容配件名称、型号、规格、数量、交货期限等；随货的质量文件如合格证、质量检验报告等；质量要求及检验规则、试验方法；生产所依据的产品图样、技术要求；质量争议处理约定及其他需要约定的内容；D生产部每年应对供方从质量、价格、及时性及售后服务等方面加以评估，将结果记录于合格供方评定表的“年度评审栏”，并报总经理批准。42采购控制421生产部编制所需采购材料清单，技术部编制相应的技术质量要求和相应的检验标准文件，经总经理批准。422生产部采购员根据月生产计划表结合配件库存量，编制采购计划单，计划中应清楚地说明采购配件的各项要求，经生产部经理批准后由采购员从合格供方名录中选择供货和协作加工对象，实施采购。平阳县美克斯职业服饰有限公司程序文件修改状态0MKS/QP082008供方和采购控制程序共3页第3页43采购计划采购计划必要时依据合同、订单情况及库存报表进行调整，采购计划应包括但不限于下列内容产品名称、型号、规格、技术要求及数量；供方；交付期限。44采购配件验证441采购配件到本公司时，由采购员根据采购计划单，核对实物、数量后，填写“送检单”，通知进货检验员进行检验。442检验员接到送检单后，按检验规程进行检验或验证，具体按产品的监视和测量控制程序执行。443当本公司需要在供方处对所采购的配件进行验证时，应在采购合同上加以