食品生产许可证受理审查作业指导书

食品生产许可证受理审查作业指导书监督管理处第一部分材料受理一、企业申请食品生产许可证所需材料二、食品生产许可证书面材料审查参照表三、食品生产许可证申请书示范文本企业申请食品生产许可证所需资料一、食品生产许可证申请书（正本，加盖企业公章，一式二份）二、工商企业营业执照（复印件，一式二份）三、食品卫生许可证（复印件，一式二份）四、企业代码证（复印件，一式二份）五、企业负责人（法定代表人）身份证（不需办理代码证书的，复印件一式二份）六、企业生产场所布局图（一份）七、企业生产工艺流程图（标注关键设备和参数，一份）八、企业质量管理文件（一份）九、执行企业标准的企业要提供经质量技术监督部门备案的企业标准文本（一份）十、获得出口食品卫生注册（登记）和HACCP体系认证的企业，要提供证书复印件和不合格项记录等审核材料（一式二份）十一、矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证（复印件，一式二份）和水质监测报告（一份）十二、原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品，要提供原料生产企业食品生产许可证复印件（一式二份）注要求申报材料按顺序编好，一律使用A4纸规格统一装订。企业质量管理文件主要包括（1）企业内部机构、岗位、人员的具体职责、权限等，并有细化的考核办法（特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定）。（2）生产设备、设施管理制度（含计量器具管理）。（3）生产车间、厂区环境卫生管理制度。（4）仓库、储运管理制度（包括原辅材料、成品管理）。（5）生产过程管理制度，包括关键工序作业指导书。（6）人员培训管理制度。（7）文件管理制度。（8）原辅材料采购、验证制度。（9）不合格品的管理制度及控制程序。（10）检验管理制度。特别注意企业上报材料时一定要注明有效的联系方式（电话、电子邮件）受理食品生产许可证书面材料审查参照表序号项目审查要求1申请材料，包括（1）食品生产许可证申请书（正本，一式二份）（2）工商企业营业执照（复印件，一式二份）（3）食品卫生许可证（复印件，一式二份）（4）企业代码证（。复印件，一式二份）（5）企业负责人（法定代表人）身份证（不需办理代码证书的企业，复印件一式二份）（6）企业生产场所布局图（一份）（7）企业生产工艺业务流程图（一份）（8）企业质量管理文件（一份）（9）企业标准文本（执行企业标准的企业）（一份）（10）HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供。复印件一式二份）（11）矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证（复印件一式二份）和水质监测报告（一份）（12）原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品，要提供原料生产企业食品生产许可证（复印件，一式二份）齐全2营业执照、卫生许可证、企业代码证、矿泉水企业的采矿许可证、采水许可证和水质监测报告合法有效，经营范围覆盖申证产品3企业主要生产设备、设施按审查细则和有关范本，必备设备齐全4备案的产品标准执行企业标准的要经备案且达到国家有关标准，审查组出具审定意见5主要检测仪器、设备具有必备检验仪器和设备且精度检测达到要求，在检定有效期内6主要原材料、包装材料填写齐全，与申报产品相符，原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的要提供原料生产企业食品生产许可证复印件7企业生产场所布局图和工艺流程图准确、有效，标注关键设备和参数8HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证书复印件查验有效性及不合格项记录等材料，确认该企业是否具备出厂检验能力9组织结构图组织结构图中须注明独立的质量检验部门10岗位质量责任制及考核办法明确逐级职责权限和考核办法11生产设备、设施管理制度（含计量器具管理）符合细则要求12生产车间、厂区环境卫生管理制度符合细则要求13仓库、储运管理制度符合细则要求14生产过程管理制度、关键工序作业指导书符合细则要求15人员培训管理制度符合细则要求16文件管理制度符合细则要求17原辅材料的采购、验证制度符合细则要求18不合格品的管理制度及控制程序符合细则要求19检验管理制度符合细则要求食品生产许可证申请书（示范文本）产品类别及申证单元饮料（瓶装饮用水）企业名称全称应与营业执照严格一致。盖章，不盖章、复印章无效）注册地址（与营业执照上登记注册的住所一致）生产地点（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出）邮政编码联系人联系电话传真电子邮件（申请企业没有电子邮件的,可以不填）申请日期年月日国家质量监督检验检疫总局监制填写说明1、填写要实事求是，不得弄虚作假。2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。填写附件时如纸张不够，可自行附页。3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。4、产品名称及其品种按照食品生产许可证实施细则或相应审查细则的有关规定填写。5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。6、企业提交食品生产许可证申请书时，应当同时提交以下材料（1）企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份；（2）企业厂区布局图、生产工艺流程图（需标注关键设备和参数）各1份；（3）经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份；（4）企业质量管理文件1份；（5）需要提供的其他相关证明（如HACCP证书、进出口卫生注册（登记）证、矿泉水开采许可证、取水许可证等）。7、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。8、该申请书一式三份（公章复印无效）。质检总局、省局和市（地局）各存1份。9、该申请书用于首次许可证申请、期满换证申请和扩项申请。企业名称应与营业执照登记的企业名称一致食品生产许可证编号首次申请企业不需填写此项，期满换证申请时填写；扩项时应填写已取证产品类别和证书编号法人代表或企业负责人与营业执照登记内容一致经济性质与营业执照登记内容一致营业执照编号有效期内营业执照编号卫生许可证编号有效期内卫生许可证编号企业代码有效期内企业代码证编号建厂时间企业总人数专业技术人员数占地面积米2建筑面积米2固定资产（现值）万元流动资金万元年产总值万元年销售额万元年缴税金额万元年利润万元主导产品名称瓶装饮用水、瓶装饮用矿泉水、果蔬汁饮料企业基本情况是否取得出口食品卫生注册证、登记证（证书号）否是，证号是否通过HACCP体系认证、验证（证书号）否是，证号产品名称及其品种瓶装饮用水饮用天然矿泉水、饮用纯净水牌天然矿泉水，牌饮用纯净水产品执行标准瓶装饮用水执行标准项目总投资万元（注册）商标批量投产时间商标注册号年设计能力（吨）申证产品生产线设计能力年实际产量（吨）申证产品上年度产量（新厂填预计值）生产值申证产品上年度产值万元年销售额申证产品上年度销售额万元申报产品情况年缴税额万元年利润万元质量技术监督部门受理申请意见同意/不同意,年月日（印章）审查结论符合/不符合出厂检验方式自行检验/委托检验审查组长签名年月日市（地）质量技术监督部门审定意见同意/不同意。年月日（印章）省级质量技术监督部门审定意见同意/不同意。年月日（印章）企业（集团公司、经济联合体）组织结构企业组织结构概述（应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层、质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。非独立法人的，应说明与所在母体组织之间的关系。）序号分公司、生产厂点名称营业执照所在地生产场所所在地12企业主要负责人员、工程技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度专业123王李张男男女394336总经理销售经理质检主任工程师无工程师大学大专大专食品工程市场营销化学分析企业主要生产设备、设施一览表一序号名称规格型号数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期1234567与设备名称一致粗滤设备多介质过滤器活性碳过滤器精滤设备5UM精密过滤器超滤设备杀菌设备臭氧发生器紫外线环境杀菌系统瓶桶及盖的清洗消毒设备自动灌装线中二氧化氯消毒设备瓶盖消毒设备管道设备清洗消毒设施管道反冲洗设备车间空气净化设施空气净化间及系统自动灌装封盖设备无菌灌装设备18001200180012005UM3SPLUF12050AB8ZWXGZP24011ARY3BGZ6550125WGH1000GZP45085B11111111111完好完好完好完好完好完好完好完好完好完好完好生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间生产车间广州水处理科技有限公司中国广州科技有限公司中国广州科技有限公司中国北京科技有限公司中国北京科技有限公司中国北京科技有限公司中国深圳食品机械有限公司深圳食品机械有限公司深圳食品机械有限公司浙江净化设备有限公司深圳食品机械有限公司20010220200102202001022020000317200101202001012020010220200102202001022020000317200008172001031620010316200103162001032820010328200103182001040820010408200104082001030820010308企业主要生产设备、设施一览表二序号名称规格型号数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期8910灯检设施生产日期和批号标注设施打码机去离子净化设备适用瓶装饮用水,如离子交换、反渗透或蒸馏装置等RO膜反渗透水处理系统40W3KXAXPL10T/H111完好完好完好生产车间生产车间生产车间深圳食品机械有限公司北京印刷机械有限公司广州食品科技有限公司200102232001022320010122200103012001030520010325企业主要原材料、包装材料一览表序号名称规格型号年需要量（单位）执行标准代号生产厂及国别1234自来水PC饮用水桶聪明盖二氧化氯消毒剂189L55501MPE290000吨12000只12000只1500KGGB57491985QB24601999Q/L1021998HG/T27771996城市生活饮用水管网所（中国）塑料制品有限公司中国塑料制品科技有限公司中国科技环保有限公司企业主要检测仪器、设备一览表序号名称型号规格精度等级数量完好状态检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期购置日期1234567891011双人超净工作台无菌室高压灭菌锅生化培养箱干燥箱显微镜分析天平电子磅秤净含量检测PH计浊度仪电导率仪SZX22平方米340LRH150BYMT52DL1100TG328AET30PHS3CSZD1DDS11A_05101MG50G001PH002US/CM11111111111良好良好良好良好良好良好良好良好良好良好良好200412200412200412200311200311200311200311200311200411200412检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室检验室厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国厂中国200012自制2000102000102000102000101999101999121999121999121999092001031220010315200103252001032620010226200102262001022620010116200102162001022420010131第二部分现场审查一、现场审查作业指导书二、审查组现场审查参照表三、观察员监督情况参照表食品质量安全市场准入现场审查作业指导书（试行稿）第一条（依据）为加强对食品准入许可现场审查工作的监督管理，提高审查工作规范性，根据中华人民共和国行政许可法、食品生产加工企业质量安全监督管理办法及国家局有关文件，制定本作业指导书。第二条（定义）现场审查工作是指审查组在企业书面材料审查合格、市级以上质量监督部门受理后，由受理部门派出，在企业生产现场对企业质量管理职责、生产资源、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验等方面进行审查的全部活动。第三条（时限）受理部门应当自食品生产许可证受理通知书发出之日起60个工作日内组成审查组，根据食品生产许可证审查有关规定完成企业必备条件现场审查和发证检验的产品抽样工作。第四条（组成）食品生产许可证企业生产必备条件审查组人员必须由具有审查资格的人员组成，审查人员持证并佩带胸卡参加审查工作。审查组由3人组成，实行组长负责制。审查组组长由受理企业申请的质监部门指定，并报省局备案。在组成审查组时，应考虑管理、生产过程、检验三项专业内容的互补要求。第五条（回避、延期申请）审查组开展企业现场审查工作之前，负责组成审查组的受理部门应当提前5天将审查组人员情况以书面形式（食品生产许可证审查工作通知）告知企业。企业对审查组人员组成有异议的，应当在接到审查通知后3日内提出回避申请。企业因特殊情况不能按期接受审查的，应当在接到审查通知后3日内提出延期审查申请。受理部门接到企业回避申请、延期申请时，应当在2日内作出审批决定。第六条（观察员）为提高企业审查工作质量，审查组开展审查工作时，企业所在地质监部门必须派遣一名现场观察员，并在相应文书上签字，但不参与审查结论的确定。第七条（程序）审查组开展现场审查工作主要包括五个基本程序召开首次会议。会议由审查组全体成员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，介绍审查组成员，说明审查的内容、审查计划，并要求企业进行必要的协助；说明审查组的工作纪律，将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人，明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。企业领导介绍企业情况。现场审查。审查组完成企业有关证件（营业执照、卫生许可证、组织机构代码证）核查后，依据食品质量安全市场准入审查通则和相应的食品生产许可证审查细则规定，按照食品生产加工企业必备条件现场审查表中的内容，对企业生产加工环节环境条件、生产设备条件、加工生产过程、原材料要求、产品标准要求、人员要求、储运要求、检验设备要求、质量管理要求、包装标识进行现场审查审查要点见附表3。审查组成员按照食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表同时开展工作，将审查结果记录在食品生产加工企业必备条件现场审查表中。审查组会议。审查组成员内部会议，对审查记录进行核对，审查记录的完整性；对分歧意见进行讨论和处理（必要时和企业沟通）；草拟审查报告和审查结论（附件1）；通过审查报告和审查结论。形成食品生产加工企业不合格项改进表（附件2）。产品抽样。当现场审查合格时，审查组按食品生产许可证实施细则中规定进行现场抽样并封样。抽取的样品应是企业的待销产品，一般在成品库内进行。发证检验样品应当在抽样结束后3日内送至承担检验的质检机构。末次会议。现场具体审查工作完成以后，召开末次会议。会议由审查组全体成员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，与企业就审查情况进行沟通，指出不符合或有不足的项目，向企业提出改进建议。第八条（材料报送）审查组应当在企业现场审查工作结束后5个工作日内向受理部门报送有关材料。对现场审查中发现企业存在严重质量问题的，要当即报告受理部门。第九条（审查员权利）注册审查员在参加审查工作中，有向受理部门提出有关意见和建议以及申诉的权利。第十条（处分）审查员未按规定要求进行审查，或者以权谋私，侵害企业正当权益的，或借机推销产品、服务项目的，将视情节轻重对其注册审查员资格给予暂停（6个月）或注销处置。第十一条（观察员职责）对现场审查中审查组出现的问题，观察员应向受理部门及时报告。第十二条（处分）观察员干涉审查组正常审查工作的，或未按规定履行报告职责的，将视情节轻重给予警告、记过等行政处分。食品生产企业现场审查参照表一、质量管理职责序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。查企业管理文件、质量负责人任命书，查相应的质量活动记录。与当事人当面交流，确定落实情况。11组织领导企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。是否有机构或专（兼）职人员负责企业质量管理工作。查看现场，确定有无专职机构或部门。查阅文件，看具体管理职责的确定。12质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。企业是否有明确的质量目标，并积极落实。查企业管理文件是否规定了明确的质量目标，查相应的活动进展记录。与有关人员当面交流，确定落实情况。1企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。企业是否制定了质量管理制度。查看企业是否建立了文件、生产、设备设施、检验、供销、不合格品、人员培训等管理制度。制度中要明确责任（有人管），考核办法合理有效并严格实施。1企业是否制定了不合格的管理办法。查看企业是否制定了不合格的管理办法，办法是否合理并运行有效。13管理职责2企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。2对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。查看不合格纠正运行记录。二、生产资源提供序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业厂区应整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。询问、实地查看周围有否农药、扩散性化学试剂、垃圾场所、灰尘、放射性物质污染源。21生产场所2企业的生产场所应能满足生产的需要；厂房、库房清洁明亮；有防尘、防鼠、防蝇、防虫等设施；生产车1原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。结合细则，查看生产场所能否满足各自的生产功能。查验生产场所与企业申报的生产能力、实际产量是否相适应。序号审查项目必备条件审查内容审查方法2车间、库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。现场查看车间、库房是否清洁明亮。查看门窗是否紧密，是否根据需要设置了纱门、纱窗、扑鼠器、灭蝇灯等类似用途的设备、设施，厂房内地面是否经硬化处理。排气扇、通风口、排水管道等是否能够有效防止鼠蝇及害虫的侵入和隐匿。3生产车间是否有洗手、消毒、更衣等设施。现场查看生产车间是否有洗手、消毒、更衣等设施，是否布局合理，能否正常使用。间应有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在生产车间外较远处的专门置放废弃物的场所。4厕所设置、废弃物存放是否符合要求。现场查看1企业必须具有食品生产许可证审查细则中规定的必备的生产设备。企业现有的生产设备是否符合规定。结合细则现场查看1企业的生产设备功能是否良好，精度是否满足要求。现场查验生产设备运行情况2企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及生产合格产品的要求。并应加强设备的维护保养。2生产设备是否按规定进行维护保养和清理。查看规章制度，查验维护保养和清理记录。22生产设备3生产车间内接触产品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味、抗腐蚀、易消毒。接触产品及原料的设备和容器是否符合要求。现场查看生产车间设备、容器并查阅有关说明书。1企业的领导应了解生产者的产品质量责任和义务。企业的领导是否了解产品质量责任和义务。通过询问等方式，了解企业负责人对产品质量法、食品卫生法、食品生产加工企业质量安全监督管理办法等法律法规的掌握情况，企业领导是否知道生产者的产品质量责任和义务，企业领导对产品质量的认识程度等。企业应有一些主要法律法规的文本。2质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产技术知识。质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及相关技术知识。询问有关人员，考察是否具备相应的质量管理知识及相关食品生产技术知识。查阅劳务合同、职工花名册、工资发放情况等确定确属企业人员，核查企业现场人员同企业申报材料是否一致。23人员要求3企业的技术人员应掌握食品生产的专业技术知识。企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。通过询问等方式，了解技术人员对生产工艺、设备原理、技术标准的掌握情况。核查企业技术人员同企业申报材料是否一致。序号审查项目必备条件审查内容审查方法4企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；应能看懂相关技术文件（图样、配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。企业的生产操作人员是否能看懂配方、作业指导书等文件，是否能正确进行操作。通过询问等方式，了解企业的生产操作人员是否能看懂配方、作业指导书等文件，是否能正确进行操作。核查企业生产操作人员同企业申报材料是否一致。三、技术文件管理序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业应具备和贯彻食品生产许可证审查细则中规定的国家标准或行业标准。企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。查看有无所生产产品的产品标准、卫生标准、检验方法标准、相关基础标准及食品标签标准的文本，是否现行有效。31技术标准2企业明示的企业标准应符合强制性国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。企业的产品标准是否符合强制性国家、行业标准要求，并经过备案。查看企业标准是否符合强制性国家、行业标准和审查通则、细则的要求，是否经过备案并在有效期内。32工艺文件企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的工艺文件应科学、合理。企业是否具有科学合理的工艺文件。现场查看1企业应制定技术文件管理制度。企业是否有技术文件管理制度。现场查看企业是否有技术文件管理制度并合理并运行有效。33文件管理2企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件管理是否良好。查看有无管理制度，有无专（兼）职部门或人员负责。查看文件是否保持了持续改进，是否现行有效。查看文件传递、归档、销毁等是否及时和规范。四、采购质量控制序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业是否有采购管理制度。查阅有无采购管理制度并考查其合理规范性，查看运行记录。41采购制度2企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。查看企业是否有外协加工或委托服务的采购管理办法，如有查验活动记录。42采购文件企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划或采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。查阅采购文件（计划、清单、合同）及原辅材料产品、卫生标准，确定采购过程控制是否符合规定。1企业采购原材料应符合食品生产许可证审查细则中的有关要求。参照有关细则，查看企业采购原材料是否符合食品级要求。43采购验证企业不得采购非食用性原料进行食品生产。对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。2采购检验或验证的手续是否齐全。查看验证记录、处理记录、原料保管记录、检验报告、资质凭证等是否齐全，并与合同、标准等采购文件进行核对，确定验证制度执行情况，有无降低标准购进原辅材料的情况，记录是否真实。五、过程质量管理序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业应制定生过程质量管理制度及相应的考核办法。企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。查看企业是否制定了合理的质量管理制度及考核办法，查看运行记录。51过程管理2企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。企业职工是否严格按工艺文件进行生产操作。查阅有无工艺规程、作业指导书等工艺文件，是否符合工艺要求和有关规定。通过对操作工人进行询问，了解是否能够熟练掌握作业要点。查看职工现场操作，核查有关记录，确定是否严格按照作业指导书操作。52质量控制1企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。查看企业是否确定了生产过程中有关细则规定的关键质量控制点。序号审查项目必备条件审查内容审查方法2企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并严格实施，以控制和保证食品质量安全。企业是否制定了关键质量控制点的控制程序或作业指导书，并严格实施。查看企业是否制定了关键质量控制点的控制程序或作业指导书，是否按规定进行严格操作。核查有关记录，确定记录的真伪。1在食品生产加工过程中是否有效的防止了污染或损坏。现场查看生产加工环节是否采取了防污、防损措施。应注意再次污染现象。2在原料、半成品转运及成品运输中是否有效的防止了污染或损坏。现场查看运输容器、工具车辆、辅垫物的遮盖物是否清洁干净。应注意成品、原料同车运输的情况。53产品防护在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。3食品在库房存储过程中是否有效的防止了污染或损坏。查看成品库房是否专用，是否符合通风、防潮等要求，产品堆放是否规范、合理。六、产品质量检验序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业应具备食品生产许可证审查细则中规定的必备的出厂检验设备。自检企业是否具备了规定的出厂检验设备。参照细则，查看企业是否具备了规定的出厂检验设备。查看设备使用记录了解使用情况。查看有无相关必须辅助设备或物品，确定设备能否正常使用。查看实验室的布局是否合理（如天平与加热设备是否隔离，天平放置是否达到防震、防潮要求等）。查阅设备台帐、设备发票等，确定设备确属企业所有。61检验设备2企业的出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效期内使用。检验设备的准确度是否符合要求，是否在检定或校准的有效期内使用。查看有无加贴检定、校准合格标识，并核定标识内容与检定、校准证书是否一致，是否在有效期内使用。1企业是否有独立行使检验权力的机构或管理人员。查阅文件，实地了解，查看是否设立，并查看其职责和权限的合理性。62检验管理1企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验管理人员，以及具有相应的检验人员。2企业的检验人员是否具有相应的资格。查看检验人员资格证明，通过询问方式了解检验人员是否熟练掌握检验技能。序号审查项目必备条件审查内容审查方法1企业是否制定了质量检验管理制度。查看企业有无质量检验管理制度并运行有效，查验相关记录。2企业应制定质量检验管理制度，以及检测设备管理制度。2企业是否制定了检测设备管理制度。查看企业有无检测设备管理制度并运行有效，查验相关记录。3企业委托出厂检验，必须委托有合法地位的检验机构，并签有正式的委托检验合同。企业是否委托了有合法地位的检验机构进行出厂检验，委托检验合同是否合理、有效。查看合同中被委托方资质、检验项目、检验频次等是否符合规定。63过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验工作，作好各项检验记录。企业是否按规定进行了产品质量检验，是否作了检验记录。查阅检验报告、原始记录，确定是否按批次进行了检验，项目是否齐全，指标及方法是否符合标准规定，检验环境条件、数值修约等是否符合规定。1企业是否按规定进行了出厂检验，是否出具了产品质量检验报告和合格证。查阅检验报告、原始记录，并和生产记录相核对，确定是否进行了批批检验，是否符合标准和细则要求。查看合格证发放使用记录。64出厂检验企业应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验和试验，并出具产品质量检验报告和合格证。2检验不合格的产品是否按有关规定进行了处理。查阅检验记录、生产记录、不合格品处置记录、合格证签发记录、出入库记录、销售记录，确定不合格品是否按规定进行了处理，是否有不合格产品出厂的情况。观察员监督情况参照表序号项目监督内容备注1首、末次会议、审查组内部会议按审查工作程序及要求执行，不得删减2向企业递交审查工作廉政信息反馈表现场递交，由企业自行交到省局企业基本信息人员生产设备、设施检验设备、设施原辅材料3现场核查申报材料规章制度的实施4产品抽样方法正确、数量准确（抽样基数、抽样数量）、封样完好、标签完整5不合格项改进表写明不合格原因，限期整改注观察员可参照此表对审查组的审查工作进行监督第三部分上报材料审查一、上报食品生产许可证书面材料审查要求表二、老5类食品生产许可证上报材料注意检查项目参考表三、10类食品生产许可证上报材料注意检查项目参考表市局上报食品生产许可证书面材料审查要求表序号项目审查要求1食品生产许可证申请书（正本，一份）符合要求、填写齐全企业基本信息、人员情况、生产设备、检验设备及原辅材料（原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的要提供原料生产企业食品生产许可证复印件）各项。（按受理时的要求进行审核）2工商企业营业执照（复印件，一份）合法有效，经营范围覆盖申证产品，有年审记录3食品卫生许可证（复印件，一份）合法有效，有年审记录4企业代码证（复印件，一份）合法有效，有年审记录5企业负责人（法定代表人）身份证（复印件，一份）（未办理代码证企业使用）真实有效6HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供。复印件，一份）有效7矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证和水质监测报告（复印件，一份）有效8原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品，要提供原料生产企业食品生产许可证（复印件，一式二份）有效9产品抽样单填写内容要全面合理，重点注意执行标准、出厂等级、盖章签字等内容10现场审查报告老5类审查情况综述合理；审查结论项目填写正确，并和现场审查记录表对应一致；不合格项具体改进要求要合理准确。新10类审查结论项目填写正确并和现场审查记录表对应一致；签字、盖章；11现场审查记录表（一份）签字、盖章；注重审查记录的填写（建议全部项目填写形成记录）；审查评定对应好现场审查报告中的审查结论项目。12食品生产加工企业不合格项改进表（新10类）正确填写13检验报告（一份）盖章签字、检验项目覆盖细则规定的发证检验项目；相关联项目检验结果要合理；与抽样单相同的填写项目要保持一致14检验机构承担食品出厂委托检验情况登记表（委托检验需提供）有检验机构盖章，检验项目齐全，并在有效期内15汇总表（含电子表格）内容要齐全并核对无误；注明材料审查上报人老5类食品生产许可证上报材料注意检查项目参考表序号产品类别及编号申证单元及上报时需注明的产品品种产品品种举例/应注意不在发证范围的产品必备的生产设备出厂检验设备发证检验项目（受理部门要对发证检验项目进行核对，缺一不可）小麦粉（专用）面包粉、饺子粉专用小麦粉粉质仪、其他同通用小麦粉专用小麦粉灰分、粗细度、含砂量、磁性金属物、水分、粉质曲线稳定时间、降落数值、气味、湿面筋、酸度、混合均匀度、馒头比容、标签、汞（以HG计）、六六六、滴滴涕、黄曲霉毒素B1、过氧化苯甲酰1小麦粉0101小麦粉（专用、通用）小麦粉（通用）特一、特二、标准、普通、高筋、低筋小麦粉筛选清理设备、比重去石机、磁选设备、磨粉机、筛理设备（平筛、高方筛等）、清粉机、微量添加设备（必要时）通用小麦粉天平感量01G、分析天平（感量00001G）、高温炉、电动粉筛、电热恒温箱、分析天平（感量0001）电炉通用小麦粉加工精度、灰分、粗细度、面筋质、含砂量、磁性金属物、水分、脂肪酸值、气味口味、（蛋白质、粉色麸星）、标签、食品添加剂（过氧化苯甲酰）、汞（以HG计）、六六六、滴滴涕、黄曲霉毒素B12大米0102大米筛选清理设备、风选设备、磁选设备、砻谷机、碾米机、米筛电热恒温箱、分析天平感量0001、天平（感量01、001）、谷物选筛、分样器加工精度、不完善粒、最大限度杂质总量、糠粉、矿物质、带壳稗粒、稻谷粒、碎米总量、小碎米、水分、色泽气味口味、黄粒米、标签、汞（以HG计）、六六六、滴滴涕、黄曲霉毒素B1食用植物油（半精炼）菜籽、大豆、花生、葵花籽、棉籽、亚麻籽（胡麻）、油茶籽、玉米胚、红花籽为原料制成的一级油、二级油、食用调和油半精炼罗维朋比色计、分析天平（感量0001G）、分光光度计、旋转蒸发仪电炉、气象色谱仪（必要时）色泽、气味滋味、酸价、水分及挥发物、杂质、加热试验（280OC）、含皂量、过氧化值、羰基价、砷、黄曲霉毒素B1、浸出油溶剂残留量、棉籽中游离酸棉酚、标签、食品添加剂（据实际情况而定）3食用植物油0201食用植物油（全精炼、半精炼）食用植物油（全精炼）以上原料加工制成的高级烹调油、色拉油和食用调和色拉油过滤、脱胶、脱臭、碱炼、脱色、脱溶设备压榨法还应具备筛选设备、破碎设备、软化设备、轧胚设备、蒸炒设备、压榨设备、过滤设备、剥壳设备（必要时）全精炼同半精炼植物油色泽、透明度、气滋味、酸价、水分及挥发物、杂质、烟点、不皂化物、冷冻实验、过氧化值、羰基价、砷、黄曲霉毒素B1、标签、食品添加剂（据实际情况而定）4酱油0301酱油（酿造酱油、配制酱油）酿造酱油、配制酱油原料加工设备（筛选、破碎、蒸煮料）、种曲制造（可外协提供）制曲发酵设施、压榨（淋油）设备、储存设备、灭菌设备、灌装设备、防蝇设施酸度计、磁力搅拌器、无菌室、微生物培养箱、显微镜、电热蒸气消毒器、分析天平（感量01MG）电热恒温干燥箱、高温电阻炉、电炉、玻璃蒸馏装置、实验耗材标签、感官、氨基酸态氮、总酸（以乳酸计，适用于烹调酱油）、砷（以AS计）、铅（以PB计）、黄曲霉毒素B1、食品添加剂（山梨酸、苯甲酸等）、菌落总数、大肠菌群、致病菌（系指肠道致病菌）铵盐、可溶性无盐固形物、全氮、3氯1，2丙二醇5食醋0302食醋（酿造食醋、配制食醋）酿造食醋、配制食醋原料加工设备（筛选、破碎、蒸煮料）、制曲（可外协提供）发酵设施、淋醋设备、灭菌设备、储存设备、灌装设备、防蝇设施酸度计、磁力搅拌器、无菌室、微生物培养箱、显微镜、电热蒸气消毒器、分析天平（感量01MG）、电热恒温干燥箱、高温电阻炉、单沸式蒸馏装置、标签、感官、总酸（以乙酸计）、游离矿酸、砷（以AS计）、铅（以PB计）、黄曲霉毒素B1、食品添加剂（苯甲酸、山梨酸等）、菌落总数、大肠菌群、致病菌（系指肠道致病菌）、不挥发酸（适用于酿造食醋、水乳酸汁）、可溶性五盐固形物实验耗材新10类食品生产许可证上报材料注意检查项目参考表序号产品类别及编号申证单元及上报时需注明的产品品种产品品种举例/应注意不在发证范围的产品必备的生产设备出厂检验设备发证检验项目（受理部门要对发证检验项目进行核对，缺一不可）肉制品（腌腊肉制品）咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类南京板鸭、广东腊肉、广东腊肠、金华火腿应具有选料、修整、配料、腌制、包装设备或设施。生产腊肉类应有晾晒及烘烤设备或设施，中国腊肠应有灌制晾晒及烘烤设备或设施，中国火腿类还应有发酵及晾晒设备或设施分析天平、烘箱、生产中国火腿的应具备分光光度仪咸肉类感官、净含量、挥发性盐基氮、酸价、过氧化值、亚硝酸钠、食品添加剂、标签腊肉类感官、净含量、食盐、水分、酸价、亚硝酸盐、食品添加剂、标签中国腊肠类感官、净含量、水分、食盐、蛋白质酸价、亚硝酸盐、食品添加剂、标签中国火腿类感官、净含量、水分、盐分、瘦肉比率、过氧化值、三甲胺氮、亚硝酸盐、食品添加剂、标签肉制品（酱卤肉制品）白煮肉类、酱卤肉类、肉松类、肉干类北京酱肘子、太仓松肉应具有选料、修整、配料、煮制、包装等设备或设施。肉松类应有炒松设备或设施、肉干类应有烘烤设备或设施天平、灭菌设备、微生物培养箱、无菌室或超净工作台、显微镜、生产肉松及肉干产品的应具备分析天平及烘箱白煮肉类、酱卤肉类感官、净含量、菌落总数、大肠菌群、致病菌、亚硝酸钠、食品添加剂、标签肉松类和肉干类感官、净含量、菌落总数、大肠菌群、致病菌、水分、蛋白质、氯化物（以NACL计）、淀粉、食品添加剂、标签肉制品（熏烧烤肉制品）熏烤肉类、烧烤肉类、肉脯类广东叉烧肉、靖江猪肉脯应具有选料、修整、配料、腌制、熏烤和包装等设备或设施天平、灭菌设备、微生物培养箱、无菌室或超净工作台、显微镜、生产肉脯的应具备分析天平及烘箱感官、净含量、细菌总数、大肠菌群、致病菌、苯并（A）芘、亚硝酸钠、食品添加剂、水分、蛋白质、氯化物（以NACL计）、标签1肉制品0401肉制品（熏煮香肠火腿制品）熏煮香肠类、熏煮火腿类火腿肠、红肠、烤肠、北京圆火腿选料、修整、配料、搅拌（滚揉）、腌制、铰肉（斩拌）、灌制（填充或成型）、蒸煮、熏烤和包装等设备或设施天平、灭菌设备、微生物培养箱、无菌室或超净工作台、显微镜熏煮肠类感官、净含量、菌落总数、大肠菌群、致病菌、亚硝酸钠、食品添加剂、蛋白质、淀粉、脂肪、水分、食盐、标签熏煮火腿类感官、净含量、菌落总数、大肠菌群、致病菌、亚硝酸盐、食品添加剂、复合磷酸盐、铅、苯并（A）芘、蛋白质、淀粉、水分、食盐、标签乳制品液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳）巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳巴氏杀菌乳储奶罐、净乳设备、均质设备、巴氏杀菌设备、灌装设备、制冷设备、清洗设备、清洗设备、保温运输工具灭菌乳储奶罐、制冷设备、净乳设备、均质设备、超高温灭菌设备、无菌灌装设备、清洗设备注保持灭菌也称二次灭菌超高温灭菌和无菌灌装设备改为灌装设备和高温保持灭菌设备，其他项不变酸牛乳储奶罐、净乳设备、均质设备、发酵设施、制冷设备、杀菌设备、灌装设备、清洗设备、保温运输工具分析天平、干燥箱、符合检验标准的离心机、蛋白质测定装置、干热灭菌器、湿热灭菌器、水浴锅、微生物培养箱、显微镜、杂质度过滤机、分光光度计、无菌操作室或超净工作台巴氏杀菌乳感官、净含量、脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、杂质度、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素M1、菌落总数、大肠菌群、致病菌、标签灭菌乳感官、净含量、脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、杂质度、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素M1、微生物、标签酸牛乳感官、净含量、脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、苯甲酸、山梨酸、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素M1、大肠菌群、致病菌、乳酸菌数、标签乳制品乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉不包括配方乳粉湿法储奶设备、净乳设备、配料设备、浓缩设备、杀菌设备、喷雾干燥设备、包装设备干法（仅适合于调味乳粉的生产）原料计量设备、混合设备、半成品和成品的计量设备、包装设备分析天平、干燥箱、符合检验标准的离心机、不溶度指数搅拌器、蛋白质测定装置、干热灭菌器、湿热灭菌器、水浴锅、微生物培养箱、显微镜、杂质过滤机、分光光度计、无菌操作室或超净工作台感官、净含量、蛋白质、脂肪、蔗糖、复原乳酸度、水分、不溶度指数、杂质度、铅、铜、硝酸盐、亚硝酸盐、霉菌和酵母、菌落总数、大肠菌群、致病菌、标签2乳制品0501乳制品其他乳制品（炼乳、奶油、干酪）炼乳、奶油、干酪炼乳储奶设备、净乳设备、标准化设备、杀菌设备、浓缩设备、清洗设备奶油储奶设备、净乳设备、标准化设备、均质设备、杀菌设备、分离压炼设备硬质干酪储奶设备、净乳设备、冷却设备、均质设备、杀菌设备、搅拌设备、压滤设备分析天平、水浴锅、离心机、干热灭菌器、湿热灭菌器、微生物培养箱、显微镜、无菌室或超净工作台炼乳感官、净含量、蛋白质、脂肪、全乳固体、蔗糖、水分、酸度、杂质度、乳糖结晶颗粒、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素M1、铅、铜、锡、菌落总数、大肠菌群、致病菌、商业无菌、标签奶油感官、净含量、脂肪、水分、酸度、菌落总数、大肠菌群、致病菌、标签硬质干酪感官、净含量、水分、脂肪、食盐、汞、大肠菌群、霉菌数、致病菌、标签饮料瓶装饮用水（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、瓶装饮用天然（泉）水）饮用天然矿泉水、饮用纯净水、瓶装饮用天然（泉）水不包括人工添加各种矿物质、维生素的水及水饮料，如矿物质水、矿化水等粗滤设备、精滤设备、杀菌设备、瓶（桶）及其盖的清洗消毒设施、管道设备清洗消毒设施、车间空气净化设备、自动灌装封盖设备、灯检设施、生产日期及批号标注设施、去离子净化设备（适用瓶装饮用纯净水，如离子交换、反渗透或蒸馏装置等）无菌室或超净工作台、杀菌锅、培养箱、干燥箱、显微镜、分析天平、计量容器、PH计、浊度仪、电导仪（适用瓶装饮用纯净水）饮用天然矿泉水色度、浑浊度、嗅和味、肉眼可见物、净含量、锂、锶、锌、溴化物、碘化物、偏硅酸、硒、溶解性总固体、铜、钡、镉、铬（CR6）、铅、汞、银、硼、砷、氟化物、耗氧量、硝酸盐、挥发性酚、氰化物、亚硝酸盐、菌落总数、大肠菌群、标签饮用纯净水色度、浑浊度、嗅和味、肉眼可见物、净含量、PH值、电导率、高锰酸钾消耗量、氯化物、铅、砷、铜、氰化物、挥发酚类、游离氯、三氯甲烷、四氯化碳、亚硝酸盐、菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌、标签饮用天然（泉）水色度、浑浊度、嗅和味、肉眼可见物、净含量、铜、钡、镉、铬（CR6）、铅、汞、银、硼、砷、氟化物、耗氧量、硝酸盐、挥发性酚、氰化物、亚硝酸盐、菌落总数、大肠菌群、标签饮料碳酸饮料（碳酸饮料、充气运动饮料）碳酸饮料、充气运动饮料水处理设备、配料罐、过滤器、混比机、瓶及盖的清洗消毒设施、自动灌装封盖设备、生产日期及批号标注设备、管道设备清洗消毒设施无菌室或超净工作台、杀菌箱、培养箱、干燥箱、显微镜、二氧化碳测定装置、分析天平、计量容器、折光仪感官、净含量、可溶性固形物、二氧化碳气容量、总酸、咖啡因、砷、铅、铜、食品添加剂、菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母数、钾、钠、钙、镁、抗坏血酸、硫胺素及其衍生物、核黄素及其衍生物、标签3饮料0601饮料（茶饮料）茶饮料冰红茶、绿茶不包括以其他植物制成的茶味饮料如菊花茶饮料和添加少量茶叶作为调味的饮料水处理设备、配料罐、过滤器、杀菌设备、管道设备清洗消毒设施、自动灌装封盖设备、生产日期和批号标注设施、碳酸型茶饮料应有混比机无菌室或超净工作台、杀菌锅、培养箱、干燥箱、显微镜、分析天平、计量容器、二氧化碳测定装置（适用于碳酸型茶饮料）、PH计、分光光度计、定氮装置（适用于奶味茶饮料）碳酸型及奶味茶饮料感官要求、净含量、茶多酚、咖啡因、食品添加剂防腐剂、甜味剂、着色剂、二氧化碳气容量、总酸、PH值、蛋白质含量、砷、铅、铜、菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母、标签茶汤、果味茶、果汁茶、其他茶饮料感官要求、净含量、茶多酚、咖啡咽、食品添加剂、PH值、砷、铅、铜、菌落总数、大肠菌群、致病群、霉菌和酵母、商业无菌、标签饮料果（蔬）汁及果（蔬）汁饮料果（蔬）汁及果（蔬）汁饮料标注出原果汁含量不包括原果汁含量低于5的果味饮料果（蔬）预处理设施（适用于直接以果蔬为原料）、榨汁机或制浆机（适用于直接以果蔬为原料）、水处理设备、贮罐、杀菌设备、自动灌装封盖设备、生产日期和批号标注设施、管道设备清洗消毒设施无菌室或超净工作台、杀菌锅、培养箱、干燥箱、显微镜、分析天平、计量容器、PH计、折光仪感官、净含量、总酸、可溶性固形物、原果汁含量、砷、铅、铜、细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母、食品添加剂防腐剂、甜味剂、着色剂、标签饮料（含乳饮料及植物蛋白饮料）含乳饮料及植物蛋白饮料花生乳、杏仁露、椰子汁原料预处理设施（适用于植物蛋白饮料）、磨浆机或胶体磨（适用于植物蛋白饮料）、过滤机或离心机（适用于植物蛋白饮料）、贮灌、发酵罐（适用于发酵型产品）、均质机、杀菌设备、自动灌装封盖设备、水处理设备、生产日期批号标注设备、管道设备清洗消毒设施无菌室或超净工作台、杀菌锅、培养箱、干燥箱、显微镜、分析天平、计量容器、PH计、折光仪、定氮装置含乳饮料感官、净含量、蛋白质、可溶性固形物、脂肪、酸度、砷、铅、铜、菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母、乳酸菌、添加剂（防腐剂、甜味剂）、标签植物蛋白饮料感官、净含量、蛋白质、氰化物、尿酶试验、添加剂、砷、铅、铜、菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母、商业无菌、标签饮料（固体饮料）固体饮料酸梅精、麦乳精、豆晶粉、速溶咖啡不