IATF16949-2016-差距分析

ISO90012015CLAUSEIATF169492016CLAUSEPROCEDURE/WI0简介1范围删减83条款中产品的设计和开发2规范性引用文件3术语和定义4组织环境41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系的范围431确定质量管理体系的范围补充新增删减83条款中产品的设计和开发432顾客特殊要求新增MI/QP/4230文件控制程序44质量管理体系及其过程441总则4411产品和过程的符合性新增4412产品安全新增442过程方法5领导作用51领导作用和承诺511质量管理体系的职责与权限5111公司责任新增5112过程有效性和效率5113过程拥有者新增IATF169492016版与2009版差距分析512以顾客为关注焦点52质量方针53组织的岗位、职责和权限531组织的角色、职责和权限532产品要求符合性和纠正措施品质异常处理指导书6策划61应对风险和机遇的措施6116126121风险分析新增风险和机遇识别控制程序6122预防措施新增MIQPS060202纠正和预防措施程序6123应急计划新增MIQPS080102应急计划管理程序62质量目标及其实现的策划6221质量目标及其实施的策划补充整合手册63变更的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施7131工厂、设施和设备计划714过程运行环境7141过程运行环境补充MIQPS040102基础设施与工作环境管理715监视和测量资源71511测量系统分析MIQPM020101过程的监视和测量程序7152测量可追溯性71521校准、验证记录MIQPS050102监视和测量装置控制71531内部实验室MIQPS050201实验室手册71532外部实验室MIQPS050201实验室手册716组织的知识72能力721能力补充MIQPS070102人力资源管理程序722能力在职培训MIQPS070102人力资源管理程序723内部审核员能力MIQPM030103内部审核程序过程审核产品审核采购程序724第二方审核员能力MIQPM030204制造过程审核程序73意识731意识补充732员工激励和授权WIHR003REV002奖励系统74沟通75形成文件的信息7511质量管理体系文件手册752编制与更新753文件化信息的控制75321记录保存MIQPS010202记录控制程序75322工程规范WIEG01102变更的控制指导书MIQP423001文件控制程序8运行81运行策划与控制811运行策划和控制补充MIQPC030103先期产品质量策划程序812保密MIQPS030202顾客或外部供方财产控制程序82产品和服务的要求8211顾客沟通补充MIQPC050102顾客满意程序821顾客沟通822与产品和服务相关要求的确定8221产品和服务要求的确定补充MIQPC010102与产品有关的要求评审823与产品和服务相关要求的评审82311产品和服务要求的评审补充MIQPC010102与产品有关的要求评审82312顾客指定的特殊特性MIQP710002先期产品质量策划程序82313组织制造可行性制造可行性分析报告824产品和服务要求的更改83产品与服务的设计和开发831总则8311产品和服务的设计和开发补充WIEG01500防错技术应用指导书832设计和开发策划8321设计和开发策划补充新增MIQPC030103先期产品质量策划程序8322产品设计职能新增不适用8323带有嵌入式软件的产品的开发新增不适用833设计和开发输入8331产品设计输入新增不适用8332制造过程设计输入MIQPC030103先期产品质量策划程序8333特殊特性834设计和开发控制8341监测MIQPC020103生产件批准程序8342设计和开发确认MIQPC030103先期产品质量策划程序8343原型样件计划MIQPC030103先期产品质量策划程序8344产品批准过程MIQPC020103生产件批准程序835设计和开发输出8351设计和开发输出补充不适用8352制造过程设计输出MIQPC030103先期产品质量策划程序836设计和开发更改8361设计和开发更改补充WIEG01102变更的控制指导书84外部提供过程、产品和服务的控制841通则841总则补充MIQPS020108采购程序8412供应商选择过程新增MIQPS020108采购程序8413顾客指定的货源MIQPS020108采购程序842外部提供的控制类型和程度8421控制类型和程度补充新增MIQPS020108采购程序8422法律法规要求新增MIQPS020108采购程序8423供应商质量管理体系开发新增MIQPS020108采购程序84231汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品新增不适用8424供应商监视MIQPS020108采购程序84241第二方审核新增MIQPS020108采购程序8425供应商开发MIQPS0202供应商新品管理程序843外部供方的信息8431外部供方的信息补充新增MIQPS0202供应商新品管理程序85产品和服务提供851产品和服务提供的控制8511控制计划MIQPC030103先期产品质量策划程序8512标准化作业MIQPC030103先期产品质量策划程序8513作业准备的验证MIQPC030103先期产品质量策划程序8514停机后的验证新增SETUPWI8515全面生产维护MIQPS040201生产设备和工装管理程序8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理MIQPS040201生产设备和工装管理程序8517生产排程MIQPS080100生产计划管理程序852标识与可追溯性备注MIQPS030101标识和可追溯性程序8521标识和可追溯性补充MIQPS030101标识和可追溯性程序853顾客或外部供方的财产854防护8541防护补充MIQPS030301产品防护程序855交付后的活动8551服务信息反馈MIQPC030201生产和服务提供控制程序8552与顾客的服务协议MIQPC030201生产和服务提供控制程序856更改控制8561更改控制补充WIEG01102变更的控制指导书85611过程控制的临时更改新增86产品和服务的放行861产品和服务的放行补充MIQPS050301产品的监视和测量862全尺寸检验和功能检验MIQPS050301产品的监视和测量863外观项目MIQPS050301产品的监视和测量864外部提供的产品和服务符合性验证和接收WIQA002REV04进货检验指导书865法律法规符合性MIQPS020108采购程序866接收准则WIQA002REV04进货检验指导书87不合格输出的控制8711顾客的让步授权MIQPS060102不合格品的控制程序8712不合格品控制顾客规定的过程MIQPS060102不合格品的控制程序8713可疑产品的控制MIQPS060102不合格品的控制程序8714返工产品的控制MIQPS060102不合格品的控制程序8715返修产品的控制新增MIQPS060102不合格品的控制程序8716顾客通知MIQPS060102不合格品的控制程序8717不合格品的处置新增MIQPS060102不合格品的控制程序9绩效评价91监视、测量、分析和评价911通则9111制造过程的监视和测量MIQPM020101过程的监视和测量程序9112统计工具的确定MIQPM020101过程的监视和测量程序9112统计概念的使用MIQPM020101过程的监视和测量程序912顾客满意9121顾客满意补充MIQPC050102顾客满意程序913分析和评价9131优先级MIQPC050102顾客满意程序92内部审核9221内部审核方案MIQPM030103内部审核程序9222质量管理体系审核MIQPM030103内部审核程序9223制造过程审核MIQPM030204制造过程审核程序9224产品审核MIQPM030304产品审核程序93管理评审9321管理评审输入补充MIQPM040102管理评审程序9331管理评审输出补充新增MIQPM040102管理评审程序10改进101总则102不合格和纠正措施1023问题解决MIQPS060202纠正和预防措施程序1024防错MIQPS060202纠正和预防措施程序1025保修管理新增不适用1026顾客投诉和使用现场失效测试分析MIQPS060202纠正和预防措施程序103持续改进1031持续改进补充MIQPM050102持续改进管理程序编制人日期GAPSOKOK1修订文件，增加外来文件要求需要评审OK后，才给文控发放，并保留评审记录；2需要一份各科清单，和顾客特殊要求清单；需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求，产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求更改以下两个文件MIQPC030201生产和服务提供控制程序MIQPC010102与产品有关的要求评审新增产品安全控制程序A/B对环境MIEPC020301法律法规和其它要求管理程序进行修订，增加质量相关法律法规，并通知顾客；C不适用；D/E修订WIEG032特殊特性管理指导书F修订WIEG01000控制计划管理指导书G修订MIQPS080102应急计划管理程序H手册修订职责，修订MIQPEPM070101信息交流控制程序WIQA009REV05不合格品处理作业指导书通知顾客I修订MIQPS070102人力资源管理程序J修订WIEG01102变更的控制指导书K/L修订MIQPS020108采购程序M修订组织知识管理程序增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率OKIATF169492016版与2009版差距分析修订手册，新增授权书修订WIQA026REV05品质异常处理指导书，及手册中管理者代表职责，A/B/C条款都要加入已修订风险和机遇识别控制程序OK修订程序，应急计划里没有包含基础设施破坏，通知顾客及相关方，定期评审有效性（至少每年一次），手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定OK确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入OK已修订文件，增加替代方法的使用，顾客接受记录及替代测量系统分析记录、结果一起保留OK已修订强调员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备也需要管控，新增要求D/G/H/I,1修订程序文件范围；2产品和过程控制的软件版本，生产相关软件也需要验证；OK修订条款759，外部实验室认可证书的要求，及新增注解，证据证明实验室获得顾客接受，必要时，可获得政府监管机构的确认OKOK修订四个程序文件，审核员的要求有提高，且一年不进行内审，则没有内审资格1职责描述里加入新增的要求；2修改审核员矩阵图，保留名字、证书和审核记录；3内审核员资质符合记录，评审记录；修订程序文件，审核员能力要求提高质量意识培训，OKOK新增组织质量管理体系内满足了顾客特定要求的矩阵图修改记录保存年限要求，条款75，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求现有控制指导书中没有组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录，包括更新过的文件，工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审；注解也没有提及OKOKOKOKOKOKOKOKOK该文件只有在流程图里提到“项目小组对设计输入材料进行评审、评审通过后产品设计人员负责进行DFM”设计输入的内容有增加，制造技术替代选择，新材料，产品搬运及人体工学要求，制造设计和装配设计要求组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款BOKOK当服务外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求OKOKOK修改范围，原有分类未包含设备校准服务方，设备提供商，修订合格供应商清单OKOKOK增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。修订程序文件，要求汽车产品和服务供应商开发、实施并改进ISO9001认证的质量管理体系，最终通过汽车QMS标准的认证新增供应商体系状况一览表供应商监视，增加两项，对顾客造成的终端，和超额运费发生的次数，如顾客有所跪地个，还应监视与质量或交付有关的特殊状态顾客通知OK新文件还未发行，确认是否符合新文件，要求增加此内容控制计划，条款D/F/G/I新增标准化作业文件还应包括操作者安全规则，内部文件OKOK计划或非计划停工期之后的验证，OKOK已修订程序文件，增加工装标识，如序列或资产编号，组织应验证顾客拥有的工装，制造设备和试验、检验设备，在可见位置永久标识，以便能够确定每个工装或设备的所有权和用途。文件OK,生产计划完成率，评审记录OKOKOKOKOKOK新增内容，加进WIEG01102变更的控制指导书还是MIQPM020101过程的监视和测量程序修订手册，放行人员需有授权书OKOKOK修订条款732，之前是“SQM评估时要注意用于产品中的产品或材料，均必须满足适用的法律法规及行业准则的要求”，修订为“符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规及他要求。OK已修订77，顾客弃权，新增如果在制造过程中有子部件的在使用，应在让步或偏离许可中向顾客明确传达该子部件的再使用。OKOK已修订程序文件，返工前进行风险分析，获得顾客批准，并要求保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。已修订程序文件，将返工作业流程增加为