某磷脂技术有限公司质量和食品安全管理手册

目录前言1质量和食品安全管理手册颁布令2管理者代表、食品安全小组组长任命书3质量和食品安全方针与目标41质量和食品安全管理体系的目的和范围611总则612应用62引用标准73术语、定义和缩写84质量和食品安全管理体系941总要求942文件要求943相关程序文件115管理职责1251管理承诺1252以顾客为关注焦点1253质量和食品安全方针1254质量和食品安全管理体系策划1355职责和权限1456管理评审1657突发事件应急准备和响应1758相关程序文件176资源管理1861资源的提供1862人力资源1863基础设施1864工作环境1965相关文件197产品及产品安全的策划和实现2071产品实现的策划2072与顾客有关的过程2073设计和开发2274采购2475生产和服务提供2576监视和测量装置的控制3277召回3278验证策划3379相关程序文件338测量、分析和改进以及食品安全管理体系的验证、确认和改进3481总则3482监视和测量3483不合格品控制和潜在不安全产品的处理与召回3784数据分析和控制措施组合的确认3885改进3986相关程序文件41附录一质量与食品安全管理体系组织结构图42附录二公司职能分配表43前言北京美亚斯磷脂技术有限公司注册于北京市中关村科技园昌平园区，专业从事磷脂和改性大豆磷脂系列产品的研发、生产与销售。公司以品质管理为核心，积极推行“科学创新，规范操作，持续改进，顾客满意”的质量方针，持续改进食品安全质量管理体系，不断完善企业管理制度，通过严格执行和有效落实BRC食品安全全球标准，建立生产过程控制、产品检验制度、可追溯体系等程序，不断完善企业管理，履行我们对食品安全的承诺和责任。20082011年公司共获得三项发明专利和一项新型实用专利授权，自主知识产权已形成了美亚斯公司的核心竞争力，公司自2002年成立以来，连续6次被北京市科学技术委员会审核并批准为北京市高新技术企业、中关村科技园区高新技术企业。公司奉行“没有客户，就没有市场；公司要拥有市场，就必须拥有顾客”的经营理念，倡导“诚信、责任、竞业、智慧”的企业文化。凭借高质量的产品、完善的营销网络，美亚斯品牌的磷脂产品已全面介入制药、保健品、食品、高等级渔用饲料、日用化学品等领域，并赢得了国内外广大客户的青睐，许多知名品牌的饼干、方便面、口香糖、巧克力、奶粉、蛋白饮品、保健食品和药品中的磷脂产品均来源于美亚斯。公司地址北京市昌平区科技园区超前路9号B座267室电话01060775038、6077506101060775015总机传真01060775051邮编102200质量和食品安全管理手册颁布令由于国家相关标准不断的出台或修订，公司生产和经营环境、客户需求也在不断改变，持续改进质量管理体系要求是质量和食品管理体系的核心，为此，公司质量和食品安全管理手册也相应进行了相应的修订。公司新版质量和食品安全管理手册是按照GB/T190012008质量管理体系要求、GB/T220002006食品安全管理体系要求标准和BRC食品安全全球标准，并结合公司的管理、生产工艺过程与环境、产品特点等情况进行修订的。质量和食品安全管理手册对内作为维护本公司体系运行、规范公司持续改进的纲领性文件，对外作为证实公司有能力持续稳定地提供满足法律法规要求和客户要求的产品的证实文件；同时，本手册还是指导本公司建立并实施QMS、FSMS和BRC的纲领和行动准则。新版质量和食品安全管理手册定于2013年7月24日起实施，要求公司各部门、全体员工必须正确理解并认真贯彻执行。总经理冯玉梅2013年7月4日管理者代表、食品安全小组组长任命书授权郭静为管理者代表兼食品安全小组组长，代表总经理组织建立、运行、保持和改进本公司的质量和食品安全管理体系，确保管理体系的符合性、充分性和有效性。定期向总经理报告管理体系的绩效及改进的需求，采取培训、宣传教育等方式提高全体员工的质量和食品安全意识，进而推动公司整体绩效的持续提高。同时负责本公司质量和食品安全管理体系有关事宜的对外联络工作。具体负责组织建立公司的质量和食品安全管理手册及总体目标；协调和批准各程序文件。总经理冯玉梅2013年7月4日质量和食品安全方针与目标（一）质量和食品安全方针科学创新，规范操作，持续改进，顾客满意。用质量和安全托起品牌，提升美亚斯核心竞争力。方针释义科技进步是维系美亚斯成长的内在生产力，科技与人才将支撑美亚斯食品科技的明天。实施全面的质量和安全管理，推行科学化、标准化管理。建造食品安全生产管理的构架，完善食品安全溯源制度，持续改进问题，不断提升产品质量和管理水平。没有客户就没有市场，企业要拥有市场，就必须拥有客户。（二）质量和食品安全目标密切关注市场动态，适时开发出适应市场的新产品；食品安全事故为零；产品出厂合格率100；顾客满意率90。（三）产品质量安全目标分解办公室质量目标员工培训与考核率100；文件发放与回收准确率100；员工持证上岗率100。生产部质量目标生产安全事故和食品安全事故为0；异物控制有效率100；产品缺陷率4；卫生良好率90；产品异常情况及时处理率100；每季度丙酮消耗定额038吨/吨。技术品控部质量目标监视和测量装置检定及时率100；线上产品巡检率95；成品、原料检验率100；产品复检率5。供销部质量目标顾客满意度90；物料合格率及时率98；合格供应商评价率100；合格运输商评价率100；顾客投诉处理完成率100。1质量和食品安全管理体系的目的和范围11总则本手册采用BRC食品安全全球标准（第6版）、GB/T90012008质量管理体系要求和GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各组织的要求，考虑了磷脂产品设计和生产的特点，结合公司生产和服务过程的实际编写，规定了公司质量和食品安全管理体系（以下简称QMS、FSMS和BRC）的控制要求，是公司开展质量和食品安全管理活动的基本法规，也是向顾客及有关各方证明公司具有质量和食品安全保证能力的依据。公司力求通过QMS、FSMS和BRC的有效运作，使磷脂和改性大豆磷脂的设计、生产、销售和服务过程的相关活动始终处于受控状态，同时，通过体系的持续改进保证公司持续稳定地向顾客提供满意的产品和服务，达到不断增强顾客满意的目的。12应用本手册覆盖的产品包括磷脂和改性大豆磷脂本手册适用于内部QMS、FSMS和BRC活动和外部QMS、FSMS和BRC认证，以向顾客或认证机构证实本公司具备稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。生产各过程的结果均可通过后续的检验验证，无特殊过程，因此对GB/T90012008质量管理体系要求752条款进行删减，删减后不影响公司为顾客提供质量稳定并符合法律法规要求的产品的能力。2引用标准本手册引用以下标准作为对本公司QMS、FSMS和BRC要求的支持1BRC食品安全全球标准（第6版）2GB/T190002005质量管理体系基础和术语3GB/T190012008质量管理体系要求4GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各组织的要求本公司应遵守的相关法律、法规、标准、规范等要求见受控文件清单。3术语、定义和缩写31本手册采用GB/T190012008质量管理体系基础和术语、GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各组织的要求中的术语和定义。32本手册所涉及的专业性术语、定义和缩写1食品安全食品在按照预期用途进行制备和食用时，不会对消费者造成伤害的概念。2食品链从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、储存和处理。3食品安全危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学和物理的因素或食品存在状况。4食品安全方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。5流程图以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。6控制措施能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。7前提方案在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。8操作性前提方案为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入污染和或扩散的可能性，通过危害分析确定的前提方案。9关键工序在产品加工过程中，对产品特性及产品卫生安全有重大影响的工序。10HACCPHAZARDANALYSISANDCRITICALCONTROLPOINT，危害分析和关键控制点的英文缩写。11操作限值OL比关键限值更严格的，由操作者使用来减少偏离风险的规定值。12QMS质量管理体系QUALITYMANAGEMENTSYSTEM。13FSMS食品安全管理体系FOODSAFETYMANAGEMENTSYSTEM14产品缺陷率是指每百釜产品中感官指标出现异常的釜数。例如产品中发现异物存在、溶剂残留量超标、水分含量异常等现象均为产品质量异常。15产品异常情况处置率是指对产品质量异常情况处理意见执行的及时性和完全性。16线上产品巡检率是对生产过程中产品品质的巡视检查率。17产品复检率是指由于工作安排或人员操作失误等人为原因造成的对产品进行重新检测的百分率。4质量和食品安全管理体系41总要求本公司按照BRC食品安全全球标准（第6版）、GB/T190012008质量管理体系要求、ISO220002005食品安全管理体系食品链中各组织的要求的要求，对所有影响产品质量和食用安全的过程及活动进行识别，并做出相应的控制规定，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。1对QMS、FSMS和BRC所需的过程及其应用进行识别和确定，对产品生产过程及相关的管理体系过程绘制了流程图，以表明过程的顺序、作用和接口关系；2根据标准对过程控制的要求编制了质量和食品安全管理手册和相应的程序文件，以保证过程的有效实施；3根据产品特性和食品安全的控制要求，对体系范围内可预料发生的与磷脂和改性大豆磷脂产品设计及加工质量和相关的食品安全危害得到识别、确定、评价和控制，并据以编制了过程运作和控制的准则和方法，以确保产品质量，确保产品不直接或间接伤害消费者；4确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；5测量、监视和分析这些过程；6在食品链范围内及公司内部建立有效的沟通渠道，确保与产品质量及食品安全有关的适宜信息得到充分沟通；7对质量和食品安全管理体系定期评价，并实施必要的措施，以达到对这些过程的策划结果得到有效控制和持续改进；本公司的外包过程是产品的委托检测、产品的运输。本公司对外包方相关部门按照GB/T190012008标准74条款的要求实施有效控制和管理。42文件要求421总则为保证QMS、FSMS和BRC运行有关的各个场所使用有效的文件，防止失效或作废文件的非预期使用，公司制定文件控制程序，用以规范对质量管理体系文件的管理。本公司QMS、FSMS和BRC文件包括1质量和食品安全方针与目标；2质量和食品安全管理手册；3标准或准则所要求和确定的程序文件；4除上述文件外，其他确保过程有效策划、运作和控制所需的管理性及技术性文件；5证实产品符合规定要求和QMS、FSMS和BRC有效运行的证实性文件，如记录、报告等。422质量和食品安全管理手册4221本公司编制了质量和食品安全管理手册，内容包括8章。按章分别阐述了质量和食品安全方针与目标、组织结构、各部门的职责和权限及QMS、FSMS和BRC各个过程的要求及相关作用的表述。对质量和食品安全管理手册的管理详见文件控制程序。4222对标准或准则要求的程序文件和本公司所确定的程序文件进行了引用。4223根据本公司的实际情况，无生产与服务提供过程的确认，故删减GB/T190012008质量管理体系要求中的752条款的要求。423文件控制4231办公室是文件控制的主管部门，负责制订、保持和更新文件控制程序，对QMS、FSMS和BRC所要求的管理性文件（包括适用的外来文件）予以控制，公司确保相关场所使用的文件均为有效版本，防止作废文件的非预期使用。4232文件控制的要求包括1文件发布和换版前得到批准，以确保文件是适宜的；2必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；3确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4在使用处可获得适用文件的有效版本；5确保文件保持清晰、易于识别；6确保外来文件得到识别，并控制其分发；7采取有效措施防止作废文件的非预期使用。8文件控制具体执行文件控制程序的规定。424记录控制4241办公室是记录控制的主管部门，负责制订和保持记录控制程序，并负责与QMS、FSMS和BRC运行有关的记录的管理。记录控制应确保能够准确提供为证实产品质量和食品安全符合规定要求和QMS、FSMS和BRC有效运行的客观证据。4242记录的控制要求包括1根据标准及本公司体系运行的实际需要建立并保持各项记录；2记录应保持完整、清晰、易于识别和检索；3规定记录的唯一性标识及合理的保存期限；4提供适宜的保存条件，确保记录的完整和完好。记录控制具体执行记录控制程序的规定。43相关程序文件文件控制程序记录控制程序5管理职责51管理承诺总经理通过以下的活动对建立、实施和改进QMS、FSMS和BRC有效性所做出的承诺提供证据511负责向本公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。512主持制定和批准本公司的质量和食品安全方针，并对其持续适宜性进行评审。513主持制定质量和食品安全目标，并确保在相关的职能和层次上得以贯彻、实现；514主持管理评审，保证QMS、FSMS和BRC的适宜性、充分性、有效性；515确保本公司QMS、FSMS和BRC运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和必要的工作环境，详见6资源管理。516确保本公司的经营目标支持食品安全目标。52以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。为此公司应做到521了解并确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触等形式来实现。522将顾客的需求和期望转化为对公司的要求这些要求包括对产品的要求（包括明示的、隐含的及必须履行的要求）、过程的要求和QMS、FSMS和BRC要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，才能达到顾客满意。523满足适用的法律、法规及强制性国家和行业标准的要求。524采取有效措施，确保已转化的要求和法律法规要求得到满足。525当顾客的需求和期望以及法律法规要求发生变化和修订时，公司的要求和管理体系也应随之更新，持续改进，以不断适应顾客新的期望和要求。53质量和食品安全方针531总经理主持制订质量和食品安全方针，并批准发布。将制订过程作为动员全体员工参与的过程，确保质量和食品安全方针1与本公司的经营方针保持一致，与本公司在食品链中的作用相关；2在满足产品质量和食品安全要求以及使顾客满意方面做出承诺；3对持续改进QMS、FSMS和BRC有效性做出承诺；4提供制订评审质量和食品安全目标的框架；5符合国家有关磷脂和改性大豆磷脂产品设计、生产、加工及销售的法律法规要求和与顾客商定的食品安全要求；6在本公司的各层都得以沟通、实施并保持，并对其持续适宜性进行评审。532公司通过会议、培训、学习宣传、考试等方式对质量和食品安全方针进行充分沟通，确保员工正确理解并贯彻落实。533每年通过管理评审或其他方式对质量和食品安全方针的适宜性进行评审，必要时对其进行修改，确保其持续适宜。54质量和食品安全管理体系策划541质量和食品安全目标总经理负责主持制订质量和食品安全目标，并与质量和食品安全方针保持一致。5411公司的质量和食品安全目标管理是动态的，分为中长期目标和年度目标。中长期目标为年度目标的确定提供依据，年度目标是保证中长期目标实现的基础。5412总经理要确保质量和食品安全目标在相关职能和层次上分解转化，各部门应根据本部门职责及工作特点（生产活动中的关键控制环节）分解、制定本部门的年度质量和食品安全目标。目标必须包括满足产品要求（包括食品安全）所需的内容，并且是可测量的。5413办公室组织对质量和食品安全目标的实施情况进行管理，并负责对质量和食品安全目标的完成情况组织评价。542QMS、FSMS和BRC策划5421管理者代表受总经理委托，负责组织对公司的质量和食品安全管理体系进行策划。体系的策划应满足ISO9001/ISO22000中的41条款及公司质量和食品安全目标的要求。5422质量和食品安全管理体系策划的内容见本手册41条款。5423当出现下列情况时，应策划和实施质量和食品安全管理体系的变更1公司的质量和食品安全方针、目标及组织机构发生重大变化时；2公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；3适用的法律、法规及其他相关要求发生重大变化时；4出现重大顾客投诉时。在对质量和食品安全体系的变更进行策划和实施时，应注意保持体系的完整性。55职责和权限551职责和权限为确保公司质量和食品安全管理体系的高效运行，总经理负责确保与管理体系有关的职责、权限得到规定和沟通。公司建立了与管理体系相适应的组织机构（见公司质量和食品安全管理体系结构图），并将管理体系的过程、职责分配到各个部门及相关人员5511总经理1负责本公司生产经营管理全面工作即对企业的生产、经营活动实行统一指挥、全面领导及财务审批工作。2贯彻落实党和国家的各项方针政策，组织制定、实施的年度经营计划。3组织实施本公司投资方案。4制订本公司质量和食品安全方针、目标，并采取措施使各级人员都能理解和贯彻。5对建立、健全质量和食品安全管理体系负全责，批准、颁布质量和食品安全管理手册。6指定并授权管理者代表、食品安全小组组长。7审定本公司组织机构的设置、职能分配。确认对影响质量的管理、执行和验证人员的职权和所承担的职责，并为他们行使职权提供充分和必要的资源。8定期组织管理评审，保持和改进质量体系的有效性。9负责本公司合格供方的审批。10负责本公司年度生产计划、销售计划、培训计划和年度内审、管理评审计划的审批。11负责重大工艺标准及方案拟定或更改的审批。5512办公室1根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下，策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行，对体系的符合性负有直接责任。2负责对质量管理体系文件和记录进行管理和控制。3负责组织内部审核的策划和实施工作。4负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。5有计划、有针对性的组织职工培训、学习并予以考核，满足岗位对人员的意识、能力的要求。6负责公司质量管理体系过程实施监督检查，对质量目标的完成情况进行定期检查。7负责收集各部门的数据，并进行统计与分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进。8对各部门纠正和预防措施的实施情况进行监督检查。5513生产部1落实生产计划，并检查生产计划的执行情况，对生产的全过程实施控制与监督。2建立并实施与生产过程相关的各项工艺规程和工艺纪律。3负责设备的管理、维护、保养和监督检查工作。4对生产环境进行管理。5对不合格品实施控制，并制定纠正和预防措施，对措施的实施结果进行验证。6执行并检查与生产相关的各种应急措施的响应及演练。5514技术品控部1组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定。2负责对产品实现的过程进行策划；负责产品设计开发的策划、组织和实施。3负责建立监视和计量装置台帐，对其进行控制，并定期进行检修和校准，确保测量能力与测量要求相一致。4对公司产品质量和物料质量进行控制，实施监督和检验。5对不合格品实施控制，并制定纠正和预防措施，对措施的实施结果进行验证。6负责收集产品检验的数据，并进行统计与分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进。7负责产品送检有关部门进行质量鉴定、生产许可证的复审、审批。5515供销部1组织市场调研、信息收集，负责市场细分及策划，提高公司市场竞争力。2负责对公司生产所需主要物料的供方定期进行评价，对所需主要物料进行采购和管理。3负责顾客要求的识别，组织对产品要求的评审与顾客的沟通和联络，将顾客的需求信息在公司内部传递和沟通，实施产品销售工作和货款的回收。4负责对运输商的选择、评审和考核工作，选择合适的运输商运输公司产品。5负责已销售产品的售后服务工作。6负责顾客满意度的调查。7处理顾客的投诉和抱怨，并认真做好记录，将顾客的投诉和抱怨转达到有关部门。8主要负责公司不合格产品的召回工作，认真做好相关的记录。56管理评审561总则为确保QMS、FSMS和BRC的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间间隔主持管理评审。管理评审每年至少进行一次，间隔不超过12个月。根据需要，可由总经理决定临时开展管理评审。评审应针对质量和食品安全方针与目标以及QMS、FSMS和BRC改进和变更的需要进行。公司制定并执行管理评审程序。管理者代表和食品安全小组组长负责报告QMS、FSMS和BRC的运行状况及改进需要，并对管理评审决定改进的事项组织实施和跟踪。办公室负责管理评审的具体组织工作，并保存相关记录。562管理评审的输入应包括1质量和食品安全方针与目标的实现情况；2QMS、FSMS和BRC建立和运行对环境的适宜性和体系的有效性；3内、外部QMS、FSMS和BRC审核结果及审核报告的分析和评价；4顾客的反馈（包括顾客满意或不满意程度的测量结果及顾客反馈的重大信息）；5产品质量和过程的测量、监控结果；6以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；7资源保证能力，还包括人员、设备及其他资源的适宜性；8HACCP验证活动结果的分析；可能影响食品安全的环境变化；产品卫生安全的紧急状况、事故和召回；9评审结果和体系更新活动等。563管理评审的输出应包括1质量和食品安全方针与目标及体系运行情况的总体评价；2对QMS、FSMS和BRC及其过程改进的决定和措施；3与顾客和适用法律法规要求有关的产品和服务的改进；4对资源的需求；5食品安全保证；6质量和食品安全方针与目标的修订等。57突发事件应急准备和响应总经理组织相关部门制定、保持和更新应急准备与响应控制程序和产品召回控制程序，及时处理有关食品安全的潜在紧急情况和事故，如食物中毒、停水、停电和机器设备故障等突发事件，最大限度的减少或消除对食品安全的影响，其结果作为管理评审的输入。详细内容见应急准备与响应控制程序和产品召回控制程序。58相关程序文件岗位责任制协商与信息沟通控制程序与产品销售有关的评审程序管理评审程序产品召回控制程序应急准备与响应控制程序6资源管理61资源的提供611资源是确保QMS、FSMS和BRC有效运行，实现质量和食品安全方针与目标的必要条件。总经理确保为以下活动提供所需的资源1建立、实施、保持和更新QMS、FSMS和BRC并持续改进其有效性；2满足顾客、法律法规的要求，增强顾客满意。612公司从达到顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求。613食品安全小组负责确定、实施和保持前提方案，组织制定和批准前提方案和操作性前提方案。同时，在危害分析中应包括前提方案控制食品安全危害的相关性和适宜性，以帮助1控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；2控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；3控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。62人力资源621总则办公室制订、保持和更新人力资源控制程序，对从事影响产品质量符合性和食品安全工作的人员规定了相应的能力要求，并通过培训或采取其他措施以满足要求，持证上岗。食品安全小组和其他从事影响产品质量符合性、食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时，这些专家的职责和权限以协议的方式予以记录。622能力、培训和意识对人员能力的判断从教育、培训、技能和经验方面考虑，人力资源部组织编制企业年度定员定编、拟定培训制度和培训计划，通过培训的实施、绩效考核和岗位调整，达到人力资源的合理开发和利用，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献，并保存教育、培训、技能和经验的相关记录。63基础设施631公司为实现产品的符合性、确保食品安全卫生所确定的基础设施包括1厂房和生产设备、设施及辅助设施；2办公场所及相关设施；3通讯、网络、运输设备等支持性服务设施。632当基础设施出现短缺，由短缺部门根据需要，按规定程序及时配备，以满足工作的需要。633生产部负责对产品实现所必需的基础设施进行控制，做到各类图纸、档案及技术资料齐全；设施运行正常，有健全的保养、检修制度；具体要求执行设备控制程序。634生产部负责建立和保持达到符合食品安全需要所要求的基础设施，适用时包括1建筑物和设施的布局、设计和建设，包括工作场所、员工设施和相关器具；2空气、水、能源和其他器具的供应；3设备，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的实现程度；4包括废弃物和排水处理的支持性服务。应根据危害分析的结果和相关法规的要求策划、配置、验证上述基础设施，确保满足食品安全危害的控制能力，必要时应对基础设施进行更改，并保存相关记录，具体要求执行前提方案。64工作环境641公司提供资源以建立、管理和保持实现产品符合性所需的工作环境，具体包括1适用的办公场所，对办公区域予以标识；2确保员工劳动条件符合劳动法规的要求；3工作场所应配备必要的通风、隔音、消防器材等设施，保持适宜的温度、湿度、洁净度。642生产部负责建立、保持和更新前提方案，确保能够控制已识别的食品安全危害。应考虑但不限于以下因素1设备材质；2接触面；3人员卫生；4清洁和消毒；5虫害控制；6交叉污染预防措施；7包装程序；8对采购材料、过敏源控制、废物和污水的管理、设备和建筑物的维修计划、产品调运（贮存和运输）的管理。通过卫生标准操作程序管理的控制措施应予确认，并在每次设计或重新设计后，根据危害分析确定的信息进行更新。65相关文件前提方案卫生标准操作程序人力资源控制程序7产品及产品安全的策划和实现为确保公司的产品生产和服务在受控状态下进行、确保产品符合食品安全的要求，按照BRC食品安全全球标准、GB/T190012008质量管理体系标准和ISO22000食品安全管理体系要求，对本公司产品实现过程进行了策划，将过程管理的原则用于产品生产和服务的所有活动，形成了现行的产品实现过程，更新改进时应重新策划。71产品实现的策划711产品实现策划本公司产品实现的策划应根据实际需要进行，保持实现过程的连续性，并与质量和食品安全管理体系其他过程的要求相一致。总经理负责策划安全产品实现所需的过程，通过建立、保持和更新前提方案、操作性前提方案和HACCP计划书，保持和验证加工环境的控制措施，食品安全小组负责综合控制措施效果的确认。712产品实现策划的职责和内容1总经理负责根据企业的发展方向和经营目标，确定产品的质量和食品安全目标和要求，以及重大改进项目和过程的策划；2生产部负责组织产品实现/产品安全所要求的工厂布局、基础设施和工作环境等方面的更改策划；3办公室负责组织管理过程及更改的策划。4技术品控部负责工艺流程图、生产工艺、操作规程的策划和制定。713设备设施的更新改造项目的策划结果应形成设备控制程序等文件，对其实现过程进行控制。管理过程的更改策划的结果由办公室负责组织更改管理手册和/或相关的程序文件。其他项目的更改的策划结果由主管部门对相关文件进行修改。72与顾客有关的过程公司对确保顾客的需求和期望得到识别、评审与沟通的过程做出规定，制定与产品销售有关的评审程序，并加以实施和保持。721与产品有关的要求的确定7211供销部负责通过市场调查和分析准确把握市场对本公司产品的需求，这些需求包括产品的口感、品质、包装、需求数量、价格等。以合同等书面形式明确加以规定；7212技术品控部负责识别和确定产品标准及食品安全法规等对产品及产品卫生安全提出的要求，在相应的技术标准、工艺文件和产品验收准则等文件中体现；7213公司最高管理层负责根据实际需求提出对产品的其他附加要求。7214对于顾客没有明确规定，但满足预期用途所必须的其他规定，可由业务人员、技术人员或其他人员依据经验、社会信息等识别判断后向相关部门提出。722与产品有关要求的评审7221供销部负责合同评审，评审在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，执行与产品销售有关的评审程序。7222评审应确保1产品和服务的要求得到规定；2顾客的口头要求应予以记录，并以适当的方式加以确认；3与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决；4公司具有满足合同或订单要求的能力。7223当顾客要求发生变化引起合同变更时，由供销部及时识别和处理，确保相关文件得到更改和相关人员了解变更的要求。必要时对变更内容进行评审。723顾客沟通7231顾客沟通是使顾客充分了解公司所提供的产品和服务的相关信息，是了解顾客满意程度的有效途径。为此，公司采取有效措施管理与顾客的关系，具体包括如下要求1当顾客需要了解公司产品和服务的信息时，由供销部负责接洽。2当顾客需要了解、查询合同执行情况时，由供销部负责接洽。3当合同由于任何原因发生更改时，由供销部负责及时通知顾客，或与顾客沟通协调，达成一致。应建立和保持通知顾客或与顾客沟通的记录。4业务员应采取有效措施主动收集顾客的反馈信息，并按规定及时传递。5供销部负责顾客投诉的管理工作，接到来自任何渠道的顾客投诉后，须认真做好记录，分析汇总后每月报主管市场的副总。对于突发性或大宗产品质量问题，接到投诉后供销部应立即向召回小组通报，召回小组按产品召回控制程序执行。7232为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面信息，各专业部门应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通1供方和分包商；2顾客，特别是与产品信息（包含与产品销售和引用有关的说明书，特殊贮存要求，以及适宜时包含保质期）、质询、合同或订单处理（包括附件）以及客户反馈（包括客户抱怨）；3食品主管部门；4对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响的其他组织。在磷脂和改性大豆磷脂产品生产过程中，沟通应对本公司产品的食品安全方面提供充分的信息。应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。只有被指定的人员才能进行有关食品安全信息的外部沟通，通过外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。73设计和开发731设计和开发的策划7311本公司在设计阶段，技术品控部主管新产品的设计和开发的策划和控制，并规定了策划的内容。1根据产品的特点和复杂程度，明确划分设计和开发过程的阶段，并规定每一阶段的工作内容和要求；2明确规定在每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；3规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。对参与设计开发活动的不同部门、人员之间的接口关系进行规定并加以管理，明确职责分工。策划的输出应形成文件。732设计和开发输入由技术品控部确定与产品要求有关的输入。输入的内容包括1产品的主要功能、性能要求；2法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；3适用时，来源于以前类似设计的信息；4规定对产品的安全和正常使用必要的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存及环境等。技术品控部应组织有关设计人员和相关部门对设计开发输入的充分性和适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足规定的要求。733设计和开发输出设计开发输出方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当信息，并应在放行前得到批准。新产品设计和开发的输出文件可包括硬件和软件部分，有1使用说明书和技术说明书；2全部配方和工艺文件；3样品；4包装、运输、储存要求；5原材料的技术规范及验证方法；6所需仪器、设备清单和采购清单；7包含或引用产品接收准则；8产品技术规范或备案的企业标准等。734设计和开发评审在设计的适当阶段应依据所策划的安排，进行系统的、综合的评审，由项目负责人提出申请，技术品控部负责人批准并组织相关人员和部门进行。1评价满足阶段设计开发要求的能力；2如存在与相应技术规范规程不符合时，提出必要的修改措施或意见。评审结果应记录在设计开发评审报告中。735设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方式可定为1根据评审通过的设计开发初稿制作样品，技术品控部负责对样品进行试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。3当设计阶段输出工作形成结果时，技术品控部应根据设计输出的相关文件及样品，组织本部门相关人员进行安全性、可靠性及有效性的设计验证，以证实设计阶段输出是否满足设计阶段输入的要求，最终验证结论应形成结论，内容包括参加人员、时间、肯定性结论。4技术品控部综合上述情况，填写试产总结报告，报技术品控部负责人审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。验证的结果及跟踪的措施应予以保存。736设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认通常应在产品交付之前或产品实施（如批量产品）之前完成。确认活动由技术品控部组织相关人员参加。737设计和开发更改的控制1设计开发的更改发生在设计开发、生产的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。2当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经总经理批准后才能实施。3设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请单，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。4更改的结果和由于更改而应采取的必要措施如相关的技术文件的更改等，应予以记录并保存，当更改涉及产品的安全性和重要质量特性时，应进行再评审、验证和确认。738安全产品实现的策划食品安全小组组长负责组织食品安全小组以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，并形成文件或记录。食品安全小组负责确保对每类产品和（或）过程可能预期发生的食品安全危害进行危害分析，当条件变更和体系更新的结果有要求时，应重新进行危害分析。食品安全小组负责对控制措施的有效性进行评审，并决定需要由操作性前提方案，还是HACCP计划进行管理。食品安全小组负责组织编制和更新操作性前提方案和HACCP计划书。74采购741采购过程7411公司对采购过程进行控制，供销部为主管部门。7412公司将物料依据其对产品质量的影响程度划分为A、B两类；根据物料分类实行不同的控制方式。供销部组织有关部门对物料供方进行评审，确认合格供方名单。采购需在合格供方中进行。重要物料即使在合格供方中采购，必要时还需对供方进行再次确认。评审和确认要做好记录。7413供销部应制定采购控制程序，对评价结果、选择结果以及因此而引起的任何必要的措施均应记录并予以保持。742采购信息物料采购由供销部根据生产计划核定出物料采购单，经校核审批后进行。紧急采购需经审批，公司留有供方相关证件的复印件。在审报采购单时，应对所需物料的品名、种类、型号、性能要求、数量、到货时间描述清楚。要确保会签和审批到位，以确保采购要求是充分与适宜的。743采购产品的验证物料采购时，由技术品控部和供销部实施验证，执行采购控制程序。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制公司对生产和服务提供全过程进行策划和控制，对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制。必要时以技术方案或作业指导书等方式加以控制。受控条件应包括1获得必要的产品特性的信息；2获得必要的作业指导书；3根据生产需要使用适宜的设备；4获得和使用监视和测量设备；5实施监视和测量；6售前、售中、售后活动的实施执行；7实施放行、交付和交付后的活动；对生产过程提供的控制执行生产过程控制程序。752生产和服务提供过程的确认公司在生产和服务提供过程中不存在特殊过程，本条款予以删减。753标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中采用适宜的方法识别产品，如记录、标签等。1对外购产品的标识应具有产品的名称、规格、型号、生产日期、合格证；2对成品进行标识内容包括产品名称、型号、厂名、批号、主要成分等；3对返回产品应采用挂牌和记录的形式进行标识；4重要设备的技术状况、检验状况进行标识，以免使用不该使用的设备和装置；5监视和测量对识别产品状态有要求时，应对每一种状态给予标志或标记；6有追溯性要求时应明确追溯的范围，进行唯一性标识，并对该标识加以记录。754顾客财产7541为确保本公司的产品实现过程正常运行满足顾客要求，应控制在公司控制下的或使用的顾客财产。7542顾客财产属于顾客所有，包括1顾客提供的构成产品的原料，生产、检测用的设备；2顾客的知识产权，包括提供的规范、配方等。7543顾客财产本公司在接收时，有关部门应进行验证，并确保1顾客财产满足产品实现要求；2顾客财产符合有关规范要求；3顾客财产验证的数据、文件齐全。7544顾客财产在储存或使用时应按规定进行防护和维护，以维持其固有的质量特性。7545当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应予以记录，并向顾客报告。755产品防护组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以防止在交付至顾客前丧失、破坏或降低产品特性。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。1建立并保持适当的标识，明确防护责任；2提供适当的搬运方式和设备，防止产品在生产和入库搬运时受到损坏；3产品完成后必须提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用，磷脂（粘稠液状）可采用密闭桶装；磷脂（粉状）、磷脂（颗粒状）和改性大豆磷脂应采用防潮、密封避光包装。4制定产品的保护措施，对未交付的产品进行必要的防护，并防止因季节以及外来因素对产品造成破坏。756实施危害分析的预备步骤7561总则应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息，并形成文件。应保持记录。7562食品安全小组应成立食品安全小组。食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。应保持记录，以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验。7563产品特性7564原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，其详略程度为实施危害分析所需。适用时包括以下方面1化学、生物和物理特性；2配制辅料的组成，包括添加剂、加工助剂和过敏原；3产地；4生产方法；5包装和交付方式；6贮存条件和保质期；7使用和生产前的预处理；8与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。上述描述应保持更新，包括需要时按照7510要求进行更新。7565终产品特征终产品特性应在文件中予以描述，其详尽程度为实施危害分析所需适用时，包括以下方面的信息1产品名称或类似标识；2成份；3与食品安全有关的化学、生物和物理特性；4预期的保质期和贮存条件；5包装；6与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；7分销方法。组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法规格的要求。上述描述应保持更新，包括需要时按照7510要求进行的更新。7566预期用途应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并应将其在文件中描述，其详略程度为实施危害分析所需应识别每种产品的使用群体，适用时，应识别其消费群体；并应考虑对特定食品安全危害的易感消费群体。上述描述应保持更新，包括需要时按照7510要求进行更新7567流程图、过程步骤和控制措施1流程图应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应为评价食品安全危害可能的出现、增加或引入提供基础。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，流程图应包括A操作中所有步骤的顺序和相互关系；B源于外部的过程和分包工作；C原料、辅料和中间产品投入点；D返工点和循环点；终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。根据标准78的要求，食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为良录予以保持。2过程步骤和控制措施的描述应描述现有的控制措施、过程参数和（或）及其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度为实施危害分析所需；还应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。上述描述应根据7510的要求进行更新。757危害分析7571总则食品安全小组应实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施组合。7572危害识别和可接受水平的确定1应识别并记录与产品类别、过程和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。这种识别应基于以下方面A根据73收集的预备信息和数据；B经验；C外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；D来自食品链中，可能与终产品，中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息；E应指出每个食品安全危害可能被引入的步骤（从原料、生产和分销）。2在识别危害时，应考虑A特定操作的前后步骤；B生产设备、设施、服务和周边环境；C在食品链中的前后关联。7572针对每个识别的食品安全危害，只要可能，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。7573危害评价应对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必须的，以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价。应描述所采用的方法，并记录食品安全危害评价的结果。7574控制措施的选择和评价基于7573的危害评价，应选择适宜的控制措施组合，预防、消除或减少食品安全危害至规定的可接受水平。在选择的控制措施组合中，应根据75672中的描述，对每个控制措施控制确定的食品安全危害的有效性进行评审。应对所选择年控制措施进行分类，以决定其是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划进行管理。选择和分类应使用包括评价以下方面的逻辑方法1相对于应用强度，控制措施控制食品安全危害的效果；2对该控制措施进监视的可行性（如及时监视以便能立即纠正的能力）；3相对其他控制措施该控制措施在系统中的位置；4该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性；5一旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；6控制措施是否有针对性的制订，并用于消除或将危害水平大幅度降低；7协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。属于HACCP计划管理的控制措施应按照759实施，其他控制措施应作为操作性前提方案OPRPS按758实施。应在文件中描述所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。758操作性前提方案的建立操作性前提方案OPRPS应形成文件，针对每个方案应包括如下信息1由方案控制的食品安全危害；2控制措施；3有监视程序，以证实实施了操作性前提方案OPRPS；4当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；5职