2018年全县药品流通监管工作要点.docx_第1页
2018年全县药品流通监管工作要点.docx_第2页
2018年全县药品流通监管工作要点.docx_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

2018年全县药品流通监管工作要点2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年，是改革开放40周年，也是决胜全面建成小康社会、实施“十三五”规划承上启下的关键之年，做好今年的药品流通监管工作意义重大。为认真落实省、XX市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，按照市局XX市2018年食品药品监管工作意见、2018年全市药品流通监管工作要点（X食药监药流20181号）工作要求，坚持风险排查防控，加大日常检查力度，强化实施药品GSP，落实企业药品经营质量安全主体责任，深入开展专项整治，确保公众用药安全有效。现将2018年药品流通监管工作要点明确如下一、聚焦突出问题，开展专项整治继续开展药品经营企业违法经营行为专项整治，县局配合市局做好药品批发企业专项整治。县局负责辖区药品零售企业专项整治，重点整治超范围超方式经营、销售假劣药品、从无证单位购进药品、伪造篡改计算机管理系统数据、未按要求配备执业药师、未按规定销售国家有专门管理要求的药品等内容，特别是城乡结合部与农村地区药店。通过整治，进一步整顿和规范药品流通秩序。二、强化风险排查防控，抓好药品流通环节日常监管摸排药品风险隐患和监管薄弱环节，将风险纳入监管视野，让监管“跑”在风险前面为导向。一是抓好重点品种监管。加强含可待因复方口服液制剂、含特殊药品复方制剂经营重点品种监管，严防药品流弊。开展二类疫苗配送和接种单位专项检查，突出全过程冷链管理，确保疫苗质量安全。二是监督检查全覆盖。根据属地管理原则，落实各级药品流通监管责任，要求对辖区药品经营、使用单位每年检查频次不少于2次/家（其中上、下半年各1次），做好现场检查记录（含复查记录），按月建立检查工作台账附件1，并于25日前上报县局。三、强化实施药品GSP，加强事中事后管理一是继续开展药品零售企业GSP跟踪检查，严格实施药品经营质量管理规范，促进企业持续依法依规经营；二是开展药品零售企业飞行检查，将药品零售企业飞行检查常态化，规范有因检查机制，按照“可疑必查、风险管控”原则组织飞行检查；三是配合省局、市局做好药品批发企业GSP跟踪、飞行检查；四是督促企业落实执业药师在岗执业的管理要求；五是落实“双随机、一公开”要求，倒逼企业落实主体责任。四、强化药品上市后质量监管，开展流通环节监督抽验坚持“监检结合”的原则，在日常监督检查中开展药品抽验，合理安排抽验工作进度，避免过度集中抽验。按要求完成基本药物计划抽验和药品流通使用环节日常监督抽验及上报任务。五、巩固示范建设成果，继续抓好“模范诚信企业”创建继续巩固通过“模范诚信企业”验收的企业，进一步宣传动员有意向参加“模范诚信企业”创建的药品零售企业，年内引导并新增1家“模范诚信企业”。通过示范带动，引导全市药品经营企业建立完善质量管理制度，规范经营行为，落实企业的药品安全主体责任，提高企业产品质量控制能力。六、完善信用管理，强化社会共治按照XX省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）的要求，对辖区药品零售企业开
人人文库> 全部分类> 办公材料 > 对照材料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论