2010版GMP认证申报材料_第1页
2010版GMP认证申报材料_第2页
2010版GMP认证申报材料_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、2010版gmp认证申报材料l 1、公司信息（各证照复印件）?4 2、公司药品生产情况?5 3、本次gmp认证申请范围?11 4、上次gmp认证检查关键人员、设备设施、品种的变更?xxxx年度产品质量回顾分析?35 三、人员与机构?37 1、质量保证、生产和质量控制组织机构图?38 2、关键人员及从事质量保证、生产、质量控制技术人员资历?41 3、质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数?44 四、厂房、设施和设备?45 1、厂房?46 2、设备?59 五、文件?65 1、公司gmp文件系统?66 2、文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统?66 1 gmp 认 证 申 请

2、资 料 xxxx药业有限公司 六、生产?67 1、生产的产品情况?68 2、工艺验证?72 3、物料管理和仓储?74 七、质量控制?77 八、发运、投诉和召回?83 1、发运?84 2、投诉和召回?84 九、自检?85 l 十一、其他证明材料?97 1、授权委托书?98 2、真实性保证说明?99 附页（所有品种再注册批件）?138 2 gmp 认 证 申 请 资 料 xxxx药业有限公司 一、公司总体情况 目录 1、公司信息（各证照复印件）?4 2、公司药品生产情况?5 3、本次gmp认证申请范围?11 4、上次gmp认证检查关键人员、设备设施、品种的变更?xxxx年、xxxx年、xxxx年三次改制的股份制企业。现公司注册资本4000万元，其中xxxx占46%，xxx占34%，xxxx16 %，自然人占4%近几年来，企业得到了长远发展，各项经济技术指标快速增长，被省、市人民政府评为“重合同、守信用”企业，“省级优秀企业”, “银行信用a级企业”，产品销售全国30多个省市。企业呈现出勃勃生机和良好的发展势头，成为省市中药现代化项目的龙头企业。 公司现有在岗职工xxx人，拥有各类专业技术人员xx人，其中中高级职称xx人，拥有xxx多人的营销队伍和全国xxx多个办事处，xxx多个营销络点。 1.1 公司名称、注册地址： 公司名称： xx药业有限公司 注册地址： 1.2 公司

人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 科普知识

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论