FMEA讲稿.ppt

1、潜在失效模式及后果分析Potential Failure Model and Effects Analysis (FMEA),一、FMEA简介 二、FMEA概论 三、设计FMEA概论 四、设计FMEA实际操作 五、过程FMEA概论 六、过程FMEA实际操作,课程安排,FMEA简介What？,FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是: (a)分析潜在失效及其后果： 产品潜在失效及其后果；过程潜在失效及其后果； (b)确定措施： 能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； (c)将全部过程形成文件。 总之，FMEA是对*过程的补充： *过程指： 确定设计或过程必须做那些事情才能使顾客满意,什么是F

2、MEA？,一种分析方法学,对可能发生但没发生的问题予以考虑和阐述,产品开发、过程开发,直观结果：集体知识的文件化,FMEA简介-起源、发展,起源于六十年代中期,应用于軍方及軍用品的采购。 首先在航天工业界应用 后美國汽車业界作为管理的必备工具(QS9000的参考手册之一),为什么失效分析会在航空业应用？ (a)产品的复杂;(b)产品的精密; 使由于产品失效带来的损失越来越大。 为什么失效分析被越來越多企业使用? 70年代的产品责任法： 使产品失效及潜在失效所引起的损失剧增。,FMEA简介壮大 壮大因素,通用汽車在一件由于汽車碰撞而引起爆炸起火的赔偿诉讼中被判赔付几十亿美金 道康灵公司由于隆乳手

3、术所使用的乳膠硅对人体的危害而判令需赔付每个消費者几千美金. 东芝由於笔记本电脑存在FDC瑕疵而潜在可能發生存盤錯誤,在美國由于诉讼而赔付10億美金.,FMEA简介-案例,1984年印度BHOPAL化工廠發生爆炸,造成廠外2500人死亡,两萬人受傷. 1986年前苏联切尔诺贝尔核電廠由於過熱產生爆炸,造成31死亡,造成非常广泛且严重的污染 1998年香港醫院藥房配錯咳嗽水事件,FMEA简介-案例,这该怎么办呢？,由案例知-,损失大,赔钱了！,搞定,不行了，得搞 搞FMEA分析,FMEA的原理 假定产品或过程会产生失效，并分析由此会带来的可能后果； 寻找产生失效的原因； 制定防止失效发生的管制措

4、施。,FMEA原理,越來越多的客戶將“实施FMEA”作為對供應商管理的內容,注：1、及时性：FMEA是一种事前行为，而不是一种事后演习。 2、按照理想的情况来说，DFMEA应该在设计的早期阶段开始， PFMEA应该在工装或生产设备开发和采购前进行。 3、FMEA也能应用于非生产领域。例如，FMEA可以用于对行政过程分析风险或安全系统评估。,FMEAwho?when? 谁编制？何时编制？,何时做DFMEA (when)?,Who,Who的,Who的,中,何时做PFMEA (when)?,FMEA应用情形,新,换,改,FMEAFMEA开发步骤,FMEAFMEA开发步骤,实际操作,表头填写,（,（,

5、实际操作,表头填写,填写内容分析-DFMEA,功能、特性和要求是什么？,会有什么问题？ - 无功能 - 部分功能 - 功能过强 - 功能降级 - 功能间歇 - 非预期功能,后果是什么？,有多 糟糕？,起因是什么？,发生的频率如何？,怎样能得到预防和探测？,该方法在探测时有多好？,能做些什么？ - 设计更改 - 过程更改 - 特殊控制 - 标准、程序或指南的更改,内容填写实际操作,FMEA分析注意事项,注1：,注2：,FMEA简介注意事项,识别要求、功能和规范,一般习惯將FMEA分为：,考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及後果,过程(P)FMEA:,考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及後果,设计

6、(D)FMEA:,两部分,FMEA简介-分类,设计失效模式概论,DFMEA定义： 是对由于系統,子系統或零部件的設計結果(如规范等)有可能未达到設計意图所造成的失效进行的分析. 失效可能是一般环境下的,也可能是极限条件下的.,DFMEA,DFMEA,设计失效模式概论,DFMEA,设计失效模式概论,DFMEA由负有设计职责的设计工程师领导的具有代 表性的多学科（或者跨功能）小组进行开发和维护。,设计失效模式概论,DFMEA,制造、装配性考虑,设计失效模式概论,DFMEA,可服务性考虑,设计失效模式概论,DFMEA,设计FMEA的开发,有效分析产品设计的必要任务包括： 建立工作小组； 确定范围（系统、子系统、部件）； 确定产品功能和要求；,设计失效模式概论,DFMEA,可用工具,方块图,参数图（P图）,QFD,设计失效模式概论,DFMEA,标准 、规 范、 历史 数据 库,试验,DFMEA案例,