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文档简介

1、泓域咨询/内蒙古医用敷料项目可行性研究报告内蒙古医用敷料项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO摘要医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。该功能性医用敷料项目计划总投资15520.71万元,其中:固定资产投资13287.19万元,占项目总投资的85.61%;流动资金2233.52万元,占项目总投资的14.39%。本期项目达

2、产年营业收入16716.00万元,总成本费用13053.02万元,税金及附加241.84万元,利润总额3662.98万元,利税总额4410.06万元,税后净利润2747.24万元,达产年纳税总额1662.83万元;达产年投资利润率23.60%,投资利税率28.41%,投资回报率17.70%,全部投资回收期7.15年,提供就业职位247个。内蒙古医用敷料项目可行性研究报告目录第一章 项目概况一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十

3、三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 背景及必要性研究分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 市场分析第四章 建设规划一、产品规划二、建设规模第五章 项目建设地方案一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 工程设计方案一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建

4、筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 项目工艺原则一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境保护概述一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 职业安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全

5、卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险评估分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能说明一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 进度方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 项目投资方案分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经济评价一、经济评价综述二

6、、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 综合结论附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 项目概况一、项目名称及建设性质(一)

7、项目名称内蒙古医用敷料项目(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托xx经开区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以功能性医用敷料为核心的综合性产业基地,年产值可达17000.00万元。二、项目承办单位xxx集团三、战略合作单位xxx有限责任公司四、项目提出的理由医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等

8、作用。医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。五、项目选址及用地综述(一)项目选址方案项目选址位于xx经开区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。内蒙古自治区,简称内蒙古,中华人民共和国省级行政区,首府呼和浩特。地处中国北部,地理上位于北纬3724-5323,东经9712-12604之间,东北部与黑龙江、吉林、辽宁、河北交界,南部与山西、陕西、宁夏相邻,西南部与甘肃毗连,北部与俄罗斯、蒙古接壤,属于四大地理区划的西北地区。内蒙古

9、自治区地势由东北向西南斜伸,呈狭长形,全区基本属一个高原型的地貌区,全区涵盖高原、山地、丘陵、平原、沙漠、河流、湖泊等地貌,气候以温带大陆性气候为主,地跨黄河、额尔古纳河、嫩江、西辽河四大水系。截至2019年末,内蒙古总面积118.3万平方公里,辖9个地级市、3个盟,共有23个市辖区、11个县级市、17个县、49个旗,3个自治旗;常住人口2539.6万人;实现地区生产总值17212.5亿元,第一产业增加值1863.2亿元,增长2.4%;第二产业增加值6818.9亿元,增长5.7%;第三产业增加值8530.5亿元,增长5.4%。(二)项目用地规模项目总用地面积45302.64平方米(折合约67.

10、92亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照功能性医用敷料行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积45302.64平方米,建筑物基底占地面积24640.11平方米,总建筑面积61158.56平方米,其中:规划建设主体工程47663.64平方米,项目规划绿化面积3995.49平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计94台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费4101.33万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:功能性医用敷料xxx单位/年

11、。综合考xxx集团企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx集团的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx集团所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx集团今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量48437

12、1.80千瓦时,折合59.53吨标准煤,满足内蒙古医用敷料项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量13224.15立方米,折合1.13吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xx经开区市政管网供给。3、内蒙古医用敷料项目项目年用电量484371.80千瓦时,年总用水量13224.15立方米,项目年综合总耗能量(当量值)60.66吨标准煤/年。达产年综合节能量23.59吨标准煤/年,项目总节能率25.69%,能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xx经开区发展规划,符合xx经开区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严

13、格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx集团承办的“内蒙古医用敷料项目”主要从事功能性医用敷料项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性内蒙古医用敷料项目选址于xx经开区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,

14、此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足xx经开区环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:内蒙古医用敷料项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量

15、较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设,进行项目分解、工期目标分解,按项目的适应性安排施工,各主体工程的施工期叉开实施。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间,在工作上交叉进行,最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工,诸如其他配套工程等。十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资15520.71万元,其中:固定资产投资13

16、287.19万元,占项目总投资的85.61%;流动资金2233.52万元,占项目总投资的14.39%。(二)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入16716.00万元,总成本费用13053.02万元,税金及附加241.84万元,利润总额3662.98万元,利税总额4410.06万元,税后净利润2747.24万元,达产年纳税总额1662.83万元;达产年投资利润率23.60%,投资利税率28.41%,投资回报率17.70%,全部投资回收期7.15年,提供就业职位247个。十五、报告说明作为投资决策前必不可少的关键环节,报告是在前一阶段的报告获得

17、审批通过的基础上,主要对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精.确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最佳方案,依此就是否应该投资开发该项目以及如何投资,或就此终止投资还是继续投资开发等给出结论性意见,为投资决策提供科学依据,并作为进一步开展工作的基础。所谓产业(项目)规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规,对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度,以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。undefined十六、项目评价1、本期工程项目符合国

18、家产业发展政策和规划要求,符合xx经开区及xx经开区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xx经开区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求,拟建“内蒙古医用敷料项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xx经开区经济发展,为社会提供就业职位247个,达产年纳税总额1662.83万元,可以促进xx经开区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率23.60%,投资利税率28.41%,全部投资回报率17.70%,全部投资回收期7.15年,固定资产投资回收期7.15年(含

19、建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、近年来,国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施,大力营造一视同仁的市场环境,激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门,认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署,取得了明显成效。今年以来,民间投资增速持续保持在8%以上,前7个月达到了8.8%,始终高于整体投资增速,占全部投资的比重达到62.6%。鼓励民营企业参与智能制造工程,围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用

20、,建设一批数字化车间和智能工厂,引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作,建设一批试验验证平台,开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造,提高精准制造、敏捷制造能力。民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业,对于促进民营企业健康发展,增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米45302.6467.92亩1.1容积率1.351.2建筑系数54.39%1.3

21、投资强度万元/亩195.631.4基底面积平方米24640.111.5总建筑面积平方米61158.561.6绿化面积平方米3995.49绿化率6.53%2总投资万元15520.712.1固定资产投资万元13287.192.1.1土建工程投资万元4618.512.1.1.1土建工程投资占比万元29.76%2.1.2设备投资万元4101.332.1.2.1设备投资占比26.42%2.1.3其它投资万元4567.352.1.3.1其它投资占比29.43%2.1.4固定资产投资占比85.61%2.2流动资金万元2233.522.2.1流动资金占比14.39%3收入万元16716.004总成本万元130

22、53.025利润总额万元3662.986净利润万元2747.247所得税万元1.358增值税万元505.249税金及附加万元241.8410纳税总额万元1662.8311利税总额万元4410.0612投资利润率23.60%13投资利税率28.41%14投资回报率17.70%15回收期年7.1516设备数量台(套)9417年用电量千瓦时484371.8018年用水量立方米13224.1519总能耗吨标准煤60.6620节能率25.69%21节能量吨标准煤23.5922员工数量人247第二章 背景及必要性研究分析一、项目承办单位背景分析(一)公司概况公司坚持“以人为本,无为而治”的企业管理理念,以

23、“走正道,负责任,心中有别人”的企业文化核心思想为指针,实现新的跨越,创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值,坚持围绕客户需求持续创新,加大基础研究投入,厚积薄发,合作共赢。展望未来,公司将立足先进制造业,加强国内外技术交流合作,不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力,以客户服务、品质树品牌,以品牌推市场;致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。公司秉承以市场的为导向,坚持自主创新、合作共赢。同时,以产业经营为主体,以技术研究和资本经营为两翼,形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。公司建立了产品开发控制程序、研发

24、部绩效管理细则等一系列制度,对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理,确保了良好的研发工作运行环境。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx公司实现营业收入11668.30万元,同比增长22.33%(2130.21万元)。其中,主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为10768.11万元,占营业总收入的92.29%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2450.343267.123033.762917.0711668.302主营业务收入2261.303015.072799.712692.0310768.112.1功能性医用敷料(A)

25、746.23994.97923.90888.373553.482.2功能性医用敷料(B)520.10693.47643.93619.172476.672.3功能性医用敷料(C)384.42512.56475.95457.641830.582.4功能性医用敷料(D)271.36361.81335.97323.041292.172.5功能性医用敷料(E)180.90241.21223.98215.36861.452.6功能性医用敷料(F)113.07150.75139.99134.60538.412.7功能性医用敷料(.)45.2360.3055.9953.84215.363其他业务收入189.0

26、4252.05234.05225.05900.19根据初步统计测算,公司实现利润总额2736.76万元,较去年同期相比增长546.68万元,增长率24.96%;实现净利润2052.57万元,较去年同期相比增长300.41万元,增长率17.14%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元11668.30完成主营业务收入万元10768.11主营业务收入占比92.29%营业收入增长率(同比)22.33%营业收入增长量(同比)万元2130.21利润总额万元2736.76利润总额增长率24.96%利润总额增长量万元546.68净利润万元2052.57净利润增长率17.14%净利润增长量万元300.

27、41投资利润率25.96%投资回报率19.47%财务内部收益率21.94%企业总资产万元30687.42流动资产总额占比万元30.40%流动资产总额万元9330.19资产负债率21.52%二、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,利用棉纤维、马鬃作缝

28、合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm(美国施贵宝ConvaTec公司生产)被应用于慢性伤口护理;1989年强生公司ActisorbSilver220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料;进入21世纪后使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展,透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布

29、、绷带等天然材质类传统医用敷料为主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前

30、业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好满足客户多方面的采购需

31、求,是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力

32、等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量

33、管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系,在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时,对新供应商的考察期普遍较长(约6-9个月),双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商,之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降

34、低经营成本,客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作,从而对新进入者形成客户黏性壁垒。根据2014年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规,按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管理;对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质

35、壁垒。在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而,医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续

36、增长。从全球范围看,目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地,于是凭借着领先的生产技术,主要定位于现代医用敷料的生产,传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来,中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势,已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年,根据海关数据查询,我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场,随着我国医改的推进、个体化治疗的发展,以及人口结构的变化,多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从

37、行业发展前景来看,与被动型的传统医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。但是,高端敷料由于价格较高,即使在欧美等发达国家这些主要消费市场,其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区,基本医疗卫生服务尚未得到满足,市场需求潜力有待释放。因此,未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上,未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围,预计传统敷料市场将保

38、持稳步增长并仍将占据重要地位。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行

39、业准入门槛较低,国内生产企业众多,根据中国医药保健品进出口商会的统计,2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元,金额占比27.1%,市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能

40、力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱

41、布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利能力较强、利润水平较高;

42、能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境,优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距,产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面,如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面,如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等,目前我国还处于基础研究阶段

43、,技术研究水平较弱,高端人才缺乏,产品基本依靠进口,只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看,功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用,代表着行业的技术发展方向。三、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业,在我国目前劳动力成本

44、、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经

45、营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足

46、来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务。截至2015年,欧洲医用敷料产能外包已达90%左右,美国产能外包约为60%

47、。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场,2016年出口金额8.36亿美元,占比为35.48%,出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升,成为该市场增长的主要驱动力;此外,单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化,促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的市场体系。在欧盟器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲,2016年出口金额7.84亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地,亚洲市场较好,需求增长较大,2016年出口

48、亚洲4.52亿美元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长,及随着社会的进步和人们生活质量的提高,患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高,全球医用敷料行业市场规模平稳增长。2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,较2010年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元,2025年则可达313.00亿美元。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市

49、场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,2016年我国有超过4,000家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业(小型企业占比超过90%)。2016年行业前50家企业出口金额12.37亿美元,金额占比52.

50、47%市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资

51、源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高

52、端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。譬如,2010年10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进规模化发展。同时,2015年5月国务院发布的中国制造2025文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的

53、创新能力和产业化水平。此外,2016年8月国务院发布“十三五”国家科技创新规划,文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知,加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014年3月国务院第39次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年7月,为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管

54、理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法;2015年3月医疗器械生产质量管理规范正式实施;2016年3月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。从2010年到2015年,我国卫生总费用从20

55、10年的19,980.39亿元上升到2015年的40,974.64亿元,增长超过100%。2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告,同年10月,十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要,“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。作为I类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品,在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业的利润空

56、间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强,对医用敷料防护作用的认知度有待提升。行业主要原材料包括棉花、棉纱、医用纺织布等,上游行业为棉纺织行业。下游是大型医用敷料品牌商或生产商,该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料,棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本,进而影响公司医用敷料产品的制造成本。目前,上游行业市场供应商众多、竞争充分,原材料供应充足。主要原

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