我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析

1、我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析一据胃镜资料，消化性溃疡检查发现率南方高于北方，城市高于农村。临床上十二指肠溃疡较胃溃疡为多见。据我国资料显示，两者之比约为31。约10%15%的消化性溃疡无症状，以胃溃疡较为多见。十二指肠溃疡好发于青壮年，胃溃疡的发病年龄较迟，平均晚十年消化性溃疡的发作有季节性，秋冬和冬春之交远比夏季常见。1、发病率呈下降趋势随着生活水平的提高以及人们对生活质量水平的重视，我国消化性溃疡的发病率有呈下降的趋势。据中华人民共和国国家卫生服务研究统计，国内消化性溃疡慢性病患病率为3.96。我国消脂性溃疡的发病率呈下降的趋势，93年城乡居

2、民消化性溃疡的发病率为1.21，98年下降到1.11。2、男女发病率差异显著消化性溃疡发病率男女性别差异非常显著，男女发病比率为361。其中胃溃疡男女发病比重为441，而十二指肠溃疡男女发病比重为321。3、中年人是高发年龄人群30-49岁年龄组人口是消化性溃疡的高发年龄人群，占消化性溃疡患者比例的56.50%。其中胃溃疡发病率最高的年龄段为40-49岁，占27.80%；十二指肠溃疡发病率最高的年龄段为30-39岁，占30.70%。4、管理人员成为高发病职业研究表明，管理人员消化性溃疡的发病率为0.40%，要显著高于其它职业人群。其它职业如下：家庭主妇（0.17%）、个体劳动者（0.11%）、

3、工人（0.06%）、教师（0.06%）、农民（0.05%）、医务工作者（0.04%）。5、地区差异较大消化性溃疡的发病率有一定的地区差异，就我国而言总体上体现了一个南高北低，西高东低的发病趋势。广州（32.58%）、武汉（28.90%）等南方城市要大大高于北京（16.04%）、哈尔滨（10.33%）等北方城市。6、季节影响因素差异显著研究表明，从消化性溃疡临床检出率数据可以看出，消化性溃疡的检出率呈相应的季节性变化，冬季是消化性溃疡栓出率最高的季节，其次为春夏交季之时。 二 新药注册情况 2005年是我国仿制药品注册的“黄金”年，批准了上万个新药，截至2005年上半年，消化系统及代谢药的新药批

4、准数量占14.00%，仅次于抗感染药；而在批准的消化系统及代谢药的新药数量中，有20.20%的比重的新药为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药，这和2004年比重相比有较大幅度的提高。 在批准的抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药中，批准的抗消化性溃疡药均为二类新药，其中奥美拉唑获得生产批文1个、兰索拉唑2个、雷贝拉唑钠2个；在批准的剂型中，注射用奥美拉唑钠的批准数量则达到33个，竞争异常激烈。 表1 2003-2005年上半年消化系统及代谢药类注册产品比例分布表 - 类别 2003年 2004年 2005年上半年 -消化系统及代谢药 14.30% 12.74% 14.00% 抗酸药及治疗消化

5、性溃疡和胃肠胀气用药 19.19% 15.53% 20.20% - 市场规模 按相应零售价格计算国内市场销售总规模，抗消化性溃疡药（包括抗酸药）2003年的市场规模为78.67亿元，2004年达到86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年突破90亿元，达到90.56亿元，化学药与中成药的比例大致为73。 通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药各类别比重如图2显示，随着泮托拉唑、雷贝拉唑、*拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药的市场（67.9%），并有扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年沿有新产品

6、加入，受到质子泵抑制剂新品的冲击，因此该类药物只占14.6%的市场份额，并有下降的趋势。通过南方所2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90（最高为1.00），H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见医生对质子泵抑制剂的临床偏爱。三 通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的品种中有5个为质子泵抑制剂，在市场份额上较2003年和2004年全面上升，显示出强大的竞争优势。除奥美拉唑继续保持绝对领先优势外，泮托拉唑取代法莫替丁，占据第二的位置，雷贝拉唑、*拉唑和兰索拉唑的市场份

7、额进一步扩大，分别排名第6、7、8位。H2-受体阻滞剂三大品种市场份额则全面下降，法莫替丁市场份额跌至10%以下，排名第三；西米替丁则迅速下降至3.93%，排名第四；枸橼酸铋雷尼替丁则仅有1.38%的份额。 企业竞争力 通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的企业市场份额总和为62.27%，市场集中度略高，前10位领先企业分别为江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司、江苏常州四药制药有限公司和辽宁沈阳山之内制药有限公司等，这些企业也是最早进入抗消化性溃疡市场的生产和销售的，分别代表着进口和国产药的品牌地位。 - 表2 2005年前三季度抗消化性

8、溃疡药品品种市场份额变化表 排名 药品名称 2003年 2004年 05年前三季度 状态 1 奥美拉唑 43.65% 45.31% 46.86% 上升 2 泮托拉唑 11.42% 11.15% 13.87% 上升 3 法莫替丁 11.29% 11.14% 9.92% 下降 4 西咪替丁 7.68% 6.25% 3.93% 下降 5 碳酸铝镁 4.19% 3.67% 3.11% 下降 6 雷贝拉唑 2.21% 2.33% 2.51% 上升 7 *拉唑 2.51% 1.99% 2.40% 上升 8 兰索拉唑 1.59% 1.63% 2.34% 上升 9 吉法酯 1.44% 1.62% 1.69%

9、上升 10 枸橼酸铋雷尼替丁 1.41% 1.60% 1.38% 下降 - 表3 2005年前三季度抗消化性溃疡药生产企业市场份额表 - 排名 生产企业 市场份额 1 江苏阿斯利康（无锡） 制药有限公司 28.62% 2 江苏常州四药制药有限公司 7.62% 3 辽宁沈阳山之山内制药有限公司 5.88% 4 江苏扬州奥赛康药业有限公司 5.12% 5 浙江杭州中美华东制药有限公司 3.42% 6 德国百克顿药厂 3.21% 7 中美天津史克制药有限公司 2.86% 8 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 1.86% 9 扬子江药业集团公司 1.86% 10 上海信谊药业有限责任公司 1.8

10、3% 其它 37.73% 四重点品种 总体来说：目前在抗消化性溃疡药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。 经过近几年的发展，我国抗消化性溃疡药物的产品结构基本与国外接轨，在众多厂商的奋力角逐下，抗胃溃疡药物市场已进入了群雄割据的战国时代，从品牌药物数量来看，国产胃药品牌数已占总量的85.2%，而进口品牌仅占6.1%，合资品牌占据了8.7%。虽然外资品牌数量处于弱势，但仍占据了较大的用药份额，在商战中分别以不同的经营手法，从处方药到OTC市场竞争中取胜。 中国医药商业协会统计数据表明：2004年批发领域抗消化性溃疡用药已进入第4位，销售额已达37.1

11、1亿元，同比上一年增长率超过了70%，占据了总体市场9.7%的份额；国内典型城市300家样本医院抗消化性溃疡用药金额为10.98亿元，已占总金额的7.06%，居于第6位，同比上一年下降5%。 1、质了泵抑制剂 奥美拉唑和*拉唑 奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物，于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首，2000年其销售额为62.60亿美元，较上年同期增长5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市，后于1989年在美国上市，是最成功的质子泵抑制剂，其世界专利保护于2001年4月到期，美国市场（商品名为Prilosec，洛赛克）的专利于2001年10月底到期。

12、该品2002年全球销售46.23亿美元，2003年大幅下降46%，仅25.65亿元，2004年持续下降24%，为了19.47亿美元，2005年同比又下降17%，从而达到16.52亿美元。 国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多，主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。自洛赛克引入我国后，产品开发迅猛异常，到2006年1月份SFDA已颁布172个奥美拉唑生产批件，其中主要由奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药，以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药构成。（表4） 表4 SFDA已颁布奥美拉唑生产批件 - 药品名称 奥

13、美拉唑 奥美拉唑 奥美拉唑 奥美拉唑 奥美拉唑 奥美拉唑钠 奥美拉唑钠 剂型 原料药 胶囊 肠溶片 肠溶胶囊 微丸 原料药 注射用 批文数量 10 16 11 43 1 6 85 - 从SFDA南方医药经济研究所对全国主要城市样本医院的统计数据表明，近几年奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界万众瞩目的焦点，2003年国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年进入第7位，同比上一年增长了49%，从而达到了2.59亿元，总体市场规格已近十亿元。-五另通过2005年前三季度的医院市场用药最新数据显示，奥美拉唑市场呈现高集中度，洛赛克占据一半多的市场份额（56.0

14、%），其它以常州四药和扬州奥赛康药业为代表的9个国产品牌则占据了42.7%的市场份额尤其是奥克和奥西康，两者市场份额合计超过30%，达30.6%。（表5） 表5 2005年前三季度奥美拉唑排名第10位生产厂家 - 排名 生产企业 商品名 市场份额 1 江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司 洛赛克 56.0% 2 江苏常州四药制药有限公司 奥克 16.3% 3 江苏扬州奥赛康药业有限公司 奥西康 14.3% 4 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 洛凯 6.0% 5 山东鲁南制药股份有限公司 奥美 3.5% 6 浙江康恩贝制药公司 金奥康 1.2% 7 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 克迪圣

15、0.6% 8 上海第一生化药业有限公司 奥美真 0.3% 9 海南海灵制药厂有限公司 海美拉 0.3% 10 丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司 丽奥佳 0.3% 其它 1.30% - 随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。近几年，中国OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续

16、保持下去。洛赛克是阿斯利康销量最大的一个产品，进入中国后也取得了巨大的成功，在消化道治疗药物中一直独占鳌头。在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场份额，预计2005年澳赛克在国内市场规格奖达到20亿元人民币。众所周知，奥美拉唑的美国专利于2004年10月到期，在中国有近70家生产仿制品。而阿斯利康公司在2002年推出了换代产品埃索美拉唑（*拉唑），2003年初该品在中国上市，商品名为耐信，受专利技术保护至2014年。如今，耐信是全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2003年的全球销售达40亿美元。而信是全球第一个采用氧化合成技术生产的的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖

17、。目前，阿斯利康公司同时在生产洛赛克和耐信。在中国，洛赛克早已是医保品种，而信也于2004年11月进入了全国医保目录，今年有望进入多个省市的医保目录。2003年该药在整个消化性溃怕及胃动力药中仅占0.56%的市场，2004年增长135%，占1.32%的市场。阿斯利康公司相信，耐信的经济性和功效优势会在中国市场得到进一步的展观。作为奥美拉唑的S-对映体的*拉唑，两者之间有着极强的替代性，同时由于受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击，奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑，从2002年的91%下滑到2005年的69%，市场萎缩近一半（图3）。*拉唑2003登陆中国市场后，市场份额一路上

18、升，2005年占质子泵抑制剂的份额达到4%，虽然阿斯利康同时拥有这两个产品，但由于国内的市场营销方式不同于国外市场，为了让洛赛克拥有更长的生命周期，2003年，阿斯利康的洛赛克获得美国FDA批准作为非处方药上市；2005年4月，阿斯利康的10毫克规格洛赛克进入了中国OTC市场，拓展了洛赛克的用武之地。因此*拉唑要想完全取代奥美拉唑，还需要走很长的路。七 雷贝拉唑日本卫材于1998年12月上市，本品是一种抗分泌作用的可逆性PPI，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2-10倍，抑酸作用深远，持续的抑酸作用独立于细胞色素P450。雷贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于2001年9月在国内推出，它由日本卫材研

19、制，公司希望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场。目前国内企业已批准了连云港豪森制药（瑞波特）、峨眉山健康制药（安斯菲）、上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂、上海信谊制药、成都迪康药业等数家生产，尚有数家正处于申请中。（表7）表7 2005年前三季雷贝拉唑生产厂家市场份额表排名 生产企业 商品名 市场份额 1 卫材（苏州）制药有限公司 波利特 58.53% 2 成都迪康制药公司 安斯菲 26.12% 3 江苏豪森药业股份有限公司 瑞波特 12.50% 4 江苏济川制药有限公司 济诺 1.53% 5 上海信谊药业有限责任公司 0.80% 6 江苏昆山培力药品有限公司 0.

20、52% 7 广东珠海经济特区民彤制药厂 雨田青 0.01% 2、H2-受体拮抗剂西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁是H2-受体拮抗剂药物中的主要品种，在我国医院用药和零售市场上已展示出很好的前景，新开发上市的尼扎替丁、罗沙替丁、拉呋替丁则是青出蓝而胜于蓝的又一新品。西咪替丁西咪替丁是20世纪70年代上市的第一代H2-受体拮抗剂，1976年由史克公司开发上市，1977年6月16日获FDA批准，主要用于消化性溃疡、上消化道出血和急性胰腺炎的治疗，但是该药在体内分布广，药理作用复杂，故不良反应较多。近几年来，该药还开辟了临床新用途，具有抗雄性激素作用和提高人体免疫功能，用于皮肤瘙痒症，非溃疡性消化性不良、

21、慢性胃源性及肠源性腹泻、病毒引起带状疱疹、水痘等杂症的联合用药。全球90年代中期，西咪替丁的销售额已稳定在10亿美元左右，由于新一代的H2-受体拮抗剂和奥美拉唑的推广应用，2000年国外市场已下降到1.52亿美元。中美天津史克的西咪替丁缓释片“泰胃美”在我国市场占据了较大的份额。国内西咪替丁生产企业众多，合成药厂与精细化工均在生产，每年原料药产销量已达300多吨。西咪替丁制剂主要是片剂、缓释片、注射液和胶囊剂，至2005年底国家食品药品监督管理局总共下达了794个生产批文，其中片剂批文463个、胶囊剂批文239个，注射液批文43个，是一个极其同质化的品种。据统计表明目前生产固体剂的企业有70多

22、家，片剂、胶囊产量在20亿粒左右，主要生产厂家是上海医药股份天平药厂、上海衡山药业、石家庄康达制药厂、江西制药和常州康普药业等。西咪替丁针剂产量在3亿支左右，主要由山东方明药业、海南制药厂、常州康普药业、东西制药、徐州莱恩药业生产，本品种近年产销量波动较大，但是从未来的市场上看，随着抗溃疡药品市场的不断开发，西咪替丁口服药物市场需求量将呈现出下降趋势。据中国医药商业协会报道，2004年全国29家主要医药批发公司畅销药品中，西咪替丁排名第120位，销售额为8393万元，同比上一年与降0.2%，仅占16种消化系统药品的3.25%。八雷尼替丁 雷尼替丁是第二代H2-受体拮抗剂，1981年英国葛兰素研

23、发成功，并在本国首次上市，商品名善胃得。该药具有疗效好、副作用较劲的优点，1983年6月9日获美国FDA批准，相继在许多国家用于临床，1995年作为非处方药的英国、美国、丹麦等国上市，是目前医药市场上较活跃的抗溃疡药物之一。雷尼替丁能明显抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸和酶的活性，达到保护胃壁的作用，比西咪替丁强5-8倍，临床用于治疗胃食管反流，侵饭性食管炎，病理性胃酸过多症，对胃及十二指肠溃疡症和肥大细胞关多症具有较好的效果。本品在全球上市后，市场快速扩展，1986年首次超过西咪替丁，荣获世界最畅销药品的桂冠。国外雷尼替丁产销量约1300多吨，在全球市场连续十多年经久

24、不衰，1995年销售额已达37.8亿美元，2004年英国葛兰素克与日本三共在全球的处方药仍享有5.92亿美元的市场，同比上一年下降6%，从2005年最新数据看，其市场份额将持续缓慢下滑（图4）。雷尼替丁专利过期的同时，质子泵抑制剂市场得到了迅猛增长，进入新世纪后，雷尼替丁已成为通用名药物，其疗效确切、物美价廉，在非处方市场也得到了较快的开发，在众多的抗溃疡药物中仍扮演了重要角色。国产雷尼替丁于1987年开发成功后上市，“九五”期间的生产能力为400多吨，近两年，全国具有一定规模的原料药生产厂有七家，一些精细化工厂也在生产，总体规模为700吨左右。但实际年产量并未达到生产能力，实际产量500吨左

25、右，约占世界总产量的1/4，国内市场基本产销平衡。上海第六制药厂、石家庄制药集团、杭州民生药业年产量已占全国的90%以上，主渠道以内销为主，有少量出口。目前国内雷尼替丁制剂发展较快，在GMP认证工作的推进和产品结构的调整后，生产厂商仍然高居不下，到2005年底SFDA已颁发了650多个生产批件，其中胶囊剂490多个、片剂100个、注射液23个。雷尼替丁口服制剂在国内胃溃疡治疗用药量中独占鳌头，市场已走向成熟阶段，年产量已达30亿粒左右，排名前8家企业为汇仁集团、杭州赛诺菲民生、雅来（佛山）制药、福州福兴医药、上海第六制药厂、福建省古田、石药集团、石家庄华龙药业。近几年，国产雷尼替丁的疗效与进口

26、药已无差别，价格上占据了绝对优势，已是国内抗消化性溃疡药基础用药之一。雷尼替丁不仅在医院的用量较大，而且在零售市场中也创造了良好的业绩，据广州时普医药信息统计，在2002年全国消化类零售药用量中约占10%，居于首位，而且复合制剂枸橼酸铋雷尼替丁有较好的市场。九法莫替丁 法莫替丁是第三代组胺H2-受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名“高舒达”，是用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985年在日本首市，同年被FDA批准在美国上市，1986年10月15日美国默克获准生产，1994年首先在英国作为非处方药销售，商品名Pepcid AC，现已在80多个国家和地区上市。1996年在世界前50个

27、畅梢药物中，排名第21位，2000年两大品牌的销售额达18.58亿美元，法莫替丁专利到期后，非专利药市场份额上升，处方药市场销售额不断下降，2004年高舒达全球性市场销售额为7.93亿美元。如今非洲专利药占据了法莫替丁处方的85%以上，以色列泰瓦、印度艾维斯、阮氏公司等著名的非专利药厂商的药品已获准上市。我国上世纪90年代初批准法莫替丁进口上市，国产药物相继开发成功后投产上市。法莫替丁是一恃异性更高的H2受体拮抗剂，其抑酸作用强度比西咪替丁大30-100倍，较雷尼替丁强610倍，作用时问长约30%。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、注射剂、缓释片。生产颗粒剂的厂家大连意宝乐、天津中津、常州

28、聚荣等。由沈阳药科大开发、安徽临泉县制药厂生产的缓释片1998年已获得生产批文。从2004年在全国典型城市样本医院中用药费用看，法莫替丁排名第81位，在300家医院的用药金额约6000多万元，在法莫替丁市场上沈阳山之内的高舒达占据了一定份额，国产药品主耍是广州侨光制药厂、青岛国风集团金海制药、湖南迪诺制药、石家庄市华龙药业、上海信谊药业等企业的产品。从样本医院用药看，法莫替丁用药金额已超过了雷尼替丁，是仅次于奥美拉唑的抗溃疡药物。但是在国内许多城市地区仍逊色于西咪替丁和雷尼替丁，要让医生处方随着上市新药的步伐调整，仍是比较困难的，受用药习惯和市场的影响产销量波动也较大，要得到医生和患者的认可仍

29、然要经过一段历程。罗沙替丁盐酸罗沙替丁醋酸酯是由日本帝国脏器公司开发的产品，1986年日本厚生省批准上市用于临床，1989年在德国上市，该药属于亲脂性药物，生物利用度较高，达90-100%，其抑酸作用比西咪替丁大4-6倍，是无抗雄性激素的H2受体拮抗剂，临床副作用发生率最低。罗沙替丁有著广泛的适应症，是用于良性溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison综合症、反流性食管炎的药物，2004年日本武田制药的罗沙替丁乙酯Altat的销售额为0.68亿美元。表8 2005年前三季度法莫替丁排名前10位生产厂家排名 生产企业 商品名 市场份额 1 辽宁沈阳山之内制药有限公司 高舒

30、达 65.2% 2 上海信谊药业有限责任公司 信法丁 18.2% 3 山西康宝生物制品股份有限公司 4.3% 4 沈阳药大集琦药业 3.0% 5 哈药集团 力复丁 3.1% 6 黑龙江哈尔滨佳滨药业有限公司 1.8% 7 江西东亚药业有限责任公司 捷可达 1.1% 8 成都天台山制药有限公司 0.8% 9 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 滨欣 0.8% 10 海南通用同盟制药有限公司 0.4% 我国于1988年已打通生产工艺取得了一定的进展，是列人国家新药开发指南的产品之一，国家食品药品监督管理局（SFDA）现已有14个受理文号，其中6个原料药、6个注射用药、缓释片和缓释胶囊各1个，2004年3

31、月SFDA已批准重庆圣华曦药业生产盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药，其口服制剂和注射剂已批准临床研究。十尼扎替丁 尼扎替丁是美国礼来公司开发的第五个H2受体拮抗剂，其化学结构由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的母环拼合而成，药理活性与毒副作用也与其相似，能显著抑制夜间胃酸的分泌，药效长达2小时，生物利用度为90-95%。1988年4月12日获得FDA批准后上市，商品名Axid，专利于2002年4月期满。2000年全球销售额3.263亿美元，2001年礼来的产品受到多方面影响后，尼扎替丁的市场份额下降12.56%，其销售额为2.85亿美元。1998年3月我国卫生部已批准苏州礼来制药公司以进口胶囊分装上市，商品名

32、“爱希”，尔后批准波多黎各礼来公司的尼扎替丁原料药进口我国。尼扎替丁专利保护期满后，国产尼扎替丁纷纷开发上市。2005年SFDA已颁布了6个原料药生产批件，分别由苏州万庆药业、海南益尔药业、北京健力药业、徐州恩华药业、天津美通药业、四川川大华西药业持有，同时下达了两个150mg胶囊文号，分别由天津美通药业、广州申威药业持有，1个75mg片剂文号由重庆桑田药业持有，商品名“赛法雷”注射液已取得临床批件进入临床研究阶段，不久也会有新品牌进入市场，目前在国内仍属市场培育阶段，所占处方量及销售金额较小。拉呋替丁拉呋替丁是新一代长效、强效H2-受体拮抗剂，由日本富士和大鹏制药公司共同开发，富士公司198

33、8年已开始了拉呋替丁的基础研究，1992年与大鹏合作后取得了长足发展，2000年4月19日经日本厚生省批准后在本国上市。本品具有很强的抗溃疡和抗胃酸分泌作用，抗溃疡的活性是西咪替丁的10倍，是治疗胃及十二指肠溃疡、吻合部溃疡药物。该药对胃粘膜有很好的保护机理，也用于急性胃炎、慢性胃炎急性发作的治疗，临床应用为10mg、每日1次，其治愈率达84.6%。目前我国已有六、七家研究院所在开发之中，拉呋替丁共有81个受理号：原料30个、片剂29个、胶囊17个、分散片3个、颗粒剂2个。其片剂、胶囊、颗粒剂和分散片均已进入临床研究阶段。3、胃粘膜保护剂胃粘膜保护剂是一具有重要防御作用的药物，该类药物的胶体特性可在胃粘膜上形成牢固的保护膜，并通过铋离子对幽门螺杆菌的杀灭作用而发控抗溃疡作用，这一类药物主要包括硫糖铝、枸橼酸铋钾、枸橼酸铋雷尼替丁等10多个品种，药物价格较为便宜，上世纪80年代市场推广力度较大，如丽珠得乐、胃必治等产品已熟为人知，虽然最近几年市场的发展速度放缓，但仍然是抗溃疡市场中的一支生力军。2005年1-3季度抗消化性溃疡药物市场中，胃粘膜保护剂的销售额居于第四位，销售额占该类药品市场销售总额的8.56%；其中：枸橼