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文档简介

1、修订状态版本修订记录编制审核批准生效日期A首次发行2006 年 2月1日发放部门份数签收记录发放部门份数签收记录受控状态一、目的对影响产质量量的各个因素进行控制,确保生产作业按规定的方法和程序在受控状态下 进行。二、范围本程序适用于直接影响质量的生产作业过程各工序的工艺参数、人员、设备、材料、测 试方法、工作环境等的控制。三、职责与权限3.1 生产部负责进行生产和工序控制,填写生产记录;负责进行生产设备的维护、保养和管理;生产部负责生产现场生产设备的标识。3.2 仓库负责人负责入库原材料,出货成品的标识;负责适时适量的采购相应的原材料。3.3 品质部a. 负责对每一批次的产品进行检验并记录检验

2、结果;b. 负责产品检验合格与不合格状态的标识。c. 负责产品检验和试验,提供配比,为生产提供依据。d. 组织人员对质量问题进行追溯和分析。四、程序内容4.1 生产计划与安排4.1.1 市场部(或计划人员)根据合同订单评审结果,考虑库存情况,结合生产部生产 能力,制订订单排期表并发放至相关单位作为采购、生产等的一种依据, 订单排期表 为滚动计划,将随供应、生产、销售等情况的变动,在适当的时候进行修改;4.1.2 部根据生产通知单 安排生产,由生产部负责人发出生产领料单给生产部向仓 库领取所需原材料;生产部负责人发出生产流程表给相关的单位安排生产。4.1.3 生产部统计每天的产量,以生产日报表的

3、形式上报管理代表;4.1.4 生产部统计生产的完成情况,以生产批号、日期、包装核对表的形式上报管理 代表并作为的参考。4.2 生产设备4.2.1 生产部负责设备(包括辅具,量具)的管理,并安排适宜的工作环境;4.2.2 生产设备的配置、维修、保养、报废按基础设施管理程序执行;4.3 工序(艺)控制4.3.1 生产部负责编制能让员工清楚理解的工艺规程和作业指导书,生产部员工严格依照上述文件的要求进行操作,做好相应的记录。4.3.2 生产部员工严格操作,做好生产日报表 ,生产流程如流程图所示;4.3.3 当生产出现质量异常状况时,生产部负责人应及时采取解决办法,必要时寻求质量 部的协助;4.3.4

4、 质量部根据产品检验程序的要求进行原材料和产品检验和试验,记录相关数据,如 发现不合格品时,应及时采取措施,按纠正和预防措施程序的要求及时通知生产部采取相应 的纠正措施;4.4 员工培训 所有员工在正式上岗前都应经过培训,并且要通过今后的持续培训,来强化和加深工作 技能。4.5 关键工序和特殊工序的控制4.5.1 关键工序的设置原则a. 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序;b. 产质量量特性形成的工序;c. 工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序。4.5.2 特殊工序的设置原则a. 该工序的产质量量不能通过检验和试验完全验证;b. 该工序的产质量量需经过破坏性实

5、验才能获得;c. 该工序的产质量量无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。4.5.3 根据以上设置原则,以工艺流程图的形式,明确公司的关键工序和特殊工序,根据 公司的实际情况,确定生产部“ * ”为关键工序和特殊工序,对关键和特殊工序所使用的 设备,制定相应的技术标准和操作规程;保存相关的记录4.5.4 生产部对上述关键和特殊工序明确标识, 并进行严格的连续质量监控 ,并按要求填写 各类记录;4.5.5 关键工序操作人员必须经过培训,经内部考核合格才能上岗。4.6 基础设施和工作环境控制4.6.1 生产部负责确定生产现场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,办公室予以配 合,包括:a. 安排适当的厂房、适当装修,以防止暴晒、风雨和潮湿;b. 配置适当的通风及消防器材,以保持适宜的温度、湿度和安全;c. 提供生产所必须的工具和设备,信息交流所必须的通讯设备,产品交付所

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