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文档简介
1、1,耐乐品在椎管内阻滞中的合理应用,北京大学第一医院麻醉科 曲 元,2,在没有麻醉药的日子里,3,疼痛:不可避免的人生经历,1846年10月16日,2014年1月12日,4,5,全身麻醉的“三要素,平衡麻醉,镇痛,镇静,肌松,安全、有效、舒适,阿片类药物 局部麻醉药,6,手术室的环境,7,主要麻醉方法,全麻意识消失 主要用于小儿麻醉、成人大手术、腹腔 镜手术、无痛人流术、无痛胃肠镜手术等; 椎管内阻滞麻醉(半身麻醉)可以清醒 主要用于剖宫产手术、阑尾切除术、下肢手 术、妇科下腹部手术、无痛分娩、术后镇痛等 局部麻醉完全清醒,手术医师实施 主要用于拔牙、体表小手术、重睑等美容手术,8,椎管内麻醉
2、(Intrathecal anesthesia,包括: 1.Spinal anesthesia 2.Epidural block, or epidural anesthesia 3.Combined spinal- epidural anesthesia 4.Caudal block 穿刺部位: 主要在胸、腰部脊椎间隙,9,如何实施椎管内阻滞麻醉,10,主要常用局部麻醉药,药物 用 法 缺点 阻滞时间 脂类 普鲁卡因 局麻、腰麻、 过敏 0.51h 氯普鲁卡因 硬膜外麻醉、局麻 0.51h 丁卡因 腰麻、表面麻醉 1.56h 酰胺类 布比卡因 硬膜外、腰麻、局麻、外周神经阻滞 1.58h 罗哌
3、卡因 硬膜外、腰麻、局麻、外周神经阻滞 1.58h 利多卡因 硬膜外、腰麻、局麻、外周神经阻滞、 静脉局部、表面麻醉 0.752h,11,耐乐品 (左旋罗哌卡因,新型长效、酰胺类局麻药 纯左旋结构,脂溶性低,创新的左旋异构体结构,毒性更低,耐乐品,创新的左旋异构体结构,12,耐乐品临床应用体会(13年,安全性高: 1.神经毒性及心脏毒性低 2.过敏反应罕见 3.血流动力学稳定 4.适用于任何年龄的患者(早产儿 至 老年人) 麻醉效能强:阻滞效果好、作用时效长 麻醉舒适度高:动静分离(感觉运动阻滞分离) 应用范围广:腰麻、硬膜外、骶麻、局麻、外周神经阻 滞、表麻、分娩镇痛、术后镇痛、疼痛治疗 性
4、价比高:人均药费50200元,13,耐乐品腰麻中的应用,2008年6月6日 耐乐品获得SFDA腰麻适应症批文! 成为唯一获SFDA批准用于腰麻的罗哌卡因,截止2008年,耐乐品说明书.甲磺酸罗哌卡因注射液说明书.注射用盐酸罗哌卡因冻干粉说明书.盐酸布比卡因注射液.说明书.盐酸左布比卡因注射液说明书,14,布比卡因与罗哌卡因之间的药效比值为 5:3 罗哌卡因剖宫产腰麻的最佳剂量为12.5mg,15,耐乐品腰麻用法,剖宫产 1. 剂量:ropivacaine1015mg (12.5mg) 布比卡因510mg (78mg) 2. 浓度:0.125% 0.5% 3. 比重:轻比重: 0.5% (无菌注
5、射用水稀释) 等比重: 0.5% (无菌注射用水稀释) 重比重: 0.5%0.67% (10%葡萄糖稀释) 药量要精确(根据身高、体重、手术时间长短、术者、一般状况) 比重越低,麻醉平面消退越快、运动阻滞越轻、仰卧综合征发生率越低、但基本不影响麻醉效果及肌肉松弛程度,16,耐乐品腰麻用法,下肢、下腹部手术、会阴手术 1. 剂量:ropivacaine1520mg 布比卡因1015mg 2. 浓度:0.125% 0.5% 3. 比重:轻比重: 0.5% (无菌注射用水稀释) 等比重: 0.5% (无菌注射用水稀释) 重比重: 0.5%0.7% 10%葡萄糖稀释) 2ml(20mg)罗哌卡因+10
6、%G.S 1ml,17,耐乐品腰麻用法,小儿腰麻(3 岁) 1. 布比卡因重比重腰麻: 配法: 0.75%布比卡因2ml + 10% G.S 1 ml =3ml 给药公式: 6 岁 (年龄2 + 体重/2)/20= (ml) 2. 罗哌卡因重比重腰麻: 1%罗哌卡因 2ml + 10% G.S 1 ml =3ml 给药公式同上,18,脊髓神经毒性:利多卡因 = 丁卡因 布比卡因 罗哌卡因,Yamashita A, et al. A comparison of the neurotoxic effects on the spinal cord of tetracaine, lidocaine,
7、bupivacaine, and ropivacaine administered intrathecally in rabbits. Anesth Analg 2003; 97:512-9,动物试验比较了几种局麻药对兔的脊髓神经毒性,结果证明脊髓神经毒性:利多卡因 = 丁卡因 布比卡因 罗哌卡因,组织病理学评分为0,表示没有空泡形成;1,表示背索形成空泡;2,表示10-50%背索 形成空泡;3则表示大于50%背索区域形成空泡,19,国产罗哌卡因禁用于蛛网膜下腔阻滞,20,耐乐品腰麻后不良反应发生率低,耐乐品与布比卡因蛛网膜下腔阻滞 不良反应发生率比较,叶铁虎,等.中华麻醉学杂志.2008;1
8、1(28):965,耐乐品用于腰麻的注册研究(中国),为前瞻性、多中心、随机、双盲的期临床试验,218例单侧下肢手术患者(手术时间2小时)随机分为2组,分别接受5mg/ml耐乐品 3.5ml和5mg/ml布比卡因2.5ml腰麻,21,罗哌卡因15mg腰麻可为90%患者提供极好的麻醉效果,袁宝龙, 等. 中华麻醉学杂志. 2004; 24(11): 823-825,60例单胎足月产妇,随机分为三组,1%罗哌卡因10mg+芬太尼20g组、1%罗哌卡因13mg+芬太尼20g组、1%罗哌卡因15mg+芬太尼20g组, 每组20例,0,20,40,60,80,100,10mg,13mg,15mg,患者百
9、分比(,麻醉效果极好(级,45,80,90,麻醉效果极好():镇痛效果极好,腹肌松软,罗哌卡因剂量,n=20,n=20,n=20,22,耐乐品术中肌松质量评价优于布比卡因,叶铁虎,等.中华麻醉学杂志.2008;11(28):965,0,20,40,60,80,100,耐乐品组,布比卡因组,91.8,81.5,P0.05,肌松质量评价为“优良” 的比例(,n=110,n=108,优良:无肌张力干扰 耐乐品用于腰麻的注册研究(中国),为前瞻性、多中心、随机、双盲的期临床试验,218例单侧下肢手术患者(手术时间2小时)随机分为2组,分别接受5mg/ml耐乐品 3.5ml和5mg/ml布比卡因2.5m
10、l腰麻,23,耐乐品运动阻滞维持时间较布比卡因短1小时,利于术后运动恢复,0,50,100,150,200,250,300,耐乐品组 (n=110,布比卡因组 (n=108,178.4,245.8,P0.01,叶铁虎,等.中华麻醉学杂志.2008;11(28):965,耐乐品用于腰麻的注册研究(中国),为前瞻性、多中心、随机、双盲的期临床试验,218例单侧下肢手术患者(手术时间2小时)随机分为2组,分别接受5mg/ml耐乐品 3.5ml和5mg/ml布比卡因2.5ml腰麻,运动阻滞持续时间 (分钟,24,耐乐品在硬膜外麻醉中的应用,25,0.75%耐乐品用于硬膜外阻滞,肌松效果优于0.5%布比
11、卡因,20例剖宫产产妇随机接受7.5mg/mL罗哌卡因或5mg/mL布比卡因进行硬膜外阻滞,黄贞玲, 等. 中华麻醉学杂志. 1999; 19(5):276-8,26,0.75%耐乐品用于硬膜外阻滞,各阶段VAS疼痛评分均为0的患者比例高于0.5%布比卡因,各阶段:术始、分娩、关腹、术毕 20例剖宫产产妇随机接受7.5mg/mL罗哌卡因或5mg/mL布比卡因进行硬膜外阻滞,黄贞玲, 等. 中华麻醉学杂志. 1999; 19(5):276-8,80,50,0,20,40,60,80,100,罗哌卡因组,布比卡因组,各阶段*VAS疼痛评分均为0 患者比例(,n=10,n=10,27,耐乐品在硬膜外
12、麻醉中的应用体会,血压、心率稳定 起效时间1020分钟,与2%利多卡因相当 作用时间长达24小时 特别适用于老年患者、高血压、冠心病、糖尿病患者 适用于小儿、新生儿的硬膜外麻醉 适用于全麻+硬膜外麻醉 剖宫产硬膜外麻醉效果优于利多卡因硬膜外麻醉 分娩镇痛后剖宫产硬膜外给药,28,耐乐品在小儿骶麻中的应用,Sacral canal is part of epidural space. The effects of caudal anesthesia is similar to epidural anesthesia. 适用于新生儿、婴幼儿的腹部手术麻醉 全麻插管+骶麻 骶麻药物及剂量:单次注药,
13、作用时间24h 2%利多卡因 610mg/kg 1%罗哌卡因22.5mg/kg 生理盐水或注射用水稀释 (以利多卡因浓度为稀释标准) 新生儿 0.3%0.5% 10岁 1.5,29,耐乐品在镇痛领域中的应用,椎管内阻滞麻醉 剖宫产手术 妇科开腹手术 下肢、会阴部位手术,椎管内阻滞镇痛 分娩镇痛 术后镇痛 慢性疼痛治疗等,镇痛技术与麻醉技术有区别,即不“麻”也不“醉” 麻麻木,运动阻滞 醉意识消失,全麻,30,耐乐品在分娩镇痛中的应用,最大优势感觉运动阻滞分离(动静分离) 可行走的硬膜外镇痛(Walking epidural analgesia) 是分娩镇痛的首选药物,31,产痛程度仅此于烧灼性
14、疼痛,32,椎管内阻滞在分娩镇痛中的优势,33,椎管内阻滞在分娩镇痛中的优缺点,34,CSEA,CSEA 是硬膜外镇痛的有效替代方法,可用于分娩早期或晚期 优点:起效快,镇痛完善,无运动阻滞 蛛网膜下腔注射药物: 芬太尼1025g 舒芬太尼 1.55g 布比卡因1.252.5mg 罗哌卡因(耐乐品)23mg,35,国外分娩镇痛推荐的使用剂量,36,局麻药剂量在分娩镇痛与剖宫产麻醉中的比较,剖宫产 分娩镇痛 CEA 罗哌卡因 100mg 10mg 1/10 SA 布比卡因 810mg 1.252.5mg 1/51/4 罗哌卡因 1015mg 23mg 1/5,37,可行走的硬膜外镇痛(Walki
15、ng Epidural Analgesia,选用感觉运动阻滞分离特性最明显的局麻药物罗哌卡因 单位时间内使用最少药量和最低的药物浓度 局麻药与舒芬太尼、芬太尼的协同作用,可减少局麻药的用量 PCEA可将局麻药用量减少25%65% 将首次剂量的镇痛药注入蛛网膜下腔(CSEA)将整个产程所需镇痛药量减少一半,38,耐乐品对感觉神经纤维抑制效果与布比卡因相当,但耐乐品对运动神经纤维阻滞效果比相同浓度的布比卡因要少(P0.05,Bader AM, et al. Anesth Analg. 1989;68(6):724-7,耐乐品,动静分离,运动恢复快,30分钟后动作电位抑制 (100,80,60,40
16、,20,0,C”纤维(感觉,A”纤维(运动,布比卡因 耐乐品,P0.05,16,动物试验,采用的模型来自分离自实验兔的迷走神经,比较在罗哌卡因或者布比卡因的不同浓度(0.1mM、0.15mM和0.2mM)下,感觉纤维和运动纤维被阻滞的情况,39,CEA(连续硬膜外镇痛法,活跃期镇痛(宫口3cm) 1.单次注药用于产程较短的镇痛, 占1015 2.持续输注(8-10ml/h) 3.PCEA最简便、更合理、用药量更少 潜伏期镇痛 (宫口13cm) 1.舒芬太尼10g加生理盐水至10ml 2.0.1R +0.5g/ml舒芬太尼 1015ml,40,分娩镇痛PCEA配方及设定,配方 0.1%罗哌卡因
17、+ 2g/ml芬太尼 50100ml 0.08%罗哌卡因+0.4g/ml舒芬太尼50100ml 0.075%布比卡因+ 2g/ml芬太尼 50100ml 0.075%布比卡因+0.5g/ml舒芬太尼50100ml PCEA设定 PCA模式:PCA Dose 6ml, Lock time 15min 1 h limits 24ml 宫口开全时停泵,41,耐乐品在术后镇痛中的应用,硬膜外镇痛与静脉镇痛相比,优势更大 国内外指南推荐术后硬膜外镇痛 与PCIA比较,术后PCEA更显著降低患者疼痛评分 与PCIA比较,术后PCEA显著降低患者对补充镇痛药的需求 与PCIA比较,术后PCEA不良反应发生率
18、显著降低 与PCIA比较,术后PCEA有效改善呼吸肌功能,有助减少术后肺部并发症 耐乐品是术后硬膜外镇痛的理想选择 耐乐品用于术后硬膜外镇痛,运动功能恢复快 耐乐品用于术后硬膜外镇痛,尿潴留发生率更低,42,与PCIA相比,术后PCEA更显著降低患者疼痛评分,一项前瞻性、随机、双盲、对照研究,对腰椎融合术后患者分别采用PCEA(0.125%罗哌卡因+舒芬太尼)+静脉输入安慰剂或PCIA(2.0mg/ml吗啡)+硬膜外输入安慰剂,对58例符合入选标准的患者进行数据分析,以VAS评估两组患者的镇痛效果,Schenk MR, et al. Anesth Analg 2006;103:131117,研
19、究中所有观察点,PCEA组与PCIA组比较,P0.0001,研究中所有时点,PCEA组与PCIA组比较,P0.0001,43,与PCIA相比,术后PCEA的患者满意度更高,Schenk MR, et al. Anesth Analg 2006;103:131117,PCEA(n=28) PCIA(n=30) 研究中所有观察点,PCEA与PCIA比较,P0.008,一项前瞻性、随机、双盲、对照研究,对腰椎融合术后患者分别采用PCEA(0.125%罗哌卡因+舒芬太尼)+静脉输入安慰剂或PCIA(2.0mg/ml吗啡)+硬膜外输入安慰剂,对58例符合入选标准的患者进行数据分析,以NRS评估两组患者的
20、满意度,患者满意度(NRS 0-4,44,与PCIA相比,术后PCEA显著降低患者对补充镇痛药的需求,70例患者全麻复合硬膜外麻醉下行骨肿瘤术后,随机接受PCEA(罗哌卡因3.2mg +芬太尼8g) /次或PCIA(吗啡 2mg/次),术后镇痛持续至96小时,观察为获得满意的镇痛效果而肌注双氯芬酸75mg的患者比例,Avi A. Weinbroum. Surgery 2005; 138: 869-876,0,20,40,60,80,应用双氯芬酸的患者比例(,P0.01,62.5,PCEA,PCIA,32.2,10/31,20/32,50,n=35,n=35,45,国内外指南推荐术后硬膜外镇痛,
21、Rosenquist RW,et al. Reg Anesth Pain Med. 2003 ;28(4):279-88. 中华医学会麻醉学分会.成人手术后疼痛处理专家共识.2009,I类(证据质量级别):证据来源于至少一项适当的随机对照试验(RCT) A类(推荐级别):强烈推荐,有证据证实或一致公认某方式或治疗有益/有效,通常是可取并有指征的,46,耐乐品在术后镇痛中的应用,47,硬膜外镇痛可降低术后并发症的发生,48,硬膜外术后镇痛可降低DVT、肺栓塞发生率,49,抗凝治疗患者如何进行硬膜外镇痛,这些患者拔出硬膜外导管后,硬膜外腔出血的发生率为0.01%0.1%,尽管较低,但仍需十分谨慎
22、普通肝素:6-60原则 停药24h(最好6h)进行置入/拔出硬膜外导管 拔出后60min之内不再使用低分子肝素 低分子肝素:12-2原则 停药至少12h后进行置入/拔出硬膜外导管 拔出后2h之内不再使用低分子肝素,50,Patient-Controlled Analgesia (PCA)病人自控镇痛,51,常用耐乐品硬膜外术后镇痛方案,剖宫产术后镇痛(12d) 0.08%0.1% Ropivacaine + 0.3g/ml0.4g/ml Sulfentanil 150ml (4ml/h持续输注泵) 配法: 1% Ropivacaine 15 ml + Sulfentanil 50 g + N.S 至150
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