临床试验立项前信息表_第1页
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文档简介

临床试验立项前信息表（器械、试剂）请填写下列内容试验名称*试验用器械/试剂名称*适应证*分类*境内有无同类产品：有无境 II类需要进行CFDA临床试验审批的III类内：不需进行CFDA临床试验审批的III类境 11类需要进行CFDA临床试验审批的III类外：不需进行CFDA临床试验审批的山类本中心计划合作专业*本中心计划合作主要研究者*组长单位为组长单位主要研究者*计划入组例数每例研究经费试验计划起止曰期年月日-年月日申办者*CRO公司（如适用）*项目联系人命职务*联系电话*邮箱*下列内容由机构办公室填写专业是否承接过同类医疗器械的临床试验：是 否专业正在开展项或已完成项同类医疗器械的临床试验回复意见经办人曰期试验编号立项曰期【备注】:(1)请附试验方案摘要。标吶项为必填项，请填写完整。

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