TS16949程序文件-纠正预防措施控制程序

1、XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00纠正预防措施控制程序第1页 共4页1.目的消除实际或潜在不合格原因，防止类似问题再发生或预防问题的发生，不断改进质量体系和提高产品质量。2. 范围适用于各部门采取实验证纠正和预防措施的控制。3. 职责3 管理者代表负责对公司范围内的质量体系不合格（潜在不合格）组织协调并组织纠正和预防措施的制定、检查、跟踪验证。32生产部负责产品质量不合格（潜在不合格）的处理、跟踪、验证工作。33各部门、工段负责本部门所采取的纠正和预防措施的实施。4. 工作程序4 1纠正措施信息收集4 1 1纠正措施信息收集和分析 业务部经理负责收集客户投诉信息、产品退货信息，作

2、好相应记录并把 信息反馈至全质办 生产部经理负责收集进货检验、工序检验品检验、产品质量不合 格信息，作好记录反馈至管理者代表 管理者代表负责收集质量体系审核时的不合格信息，并作好记录 各部门负责人负责收集本部门质量体系的不合格信息、作好记录反馈至管理者代表XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00纠正预防措施控制程序第2页 共4页管理者代表将有关信息汇总后报告总经理。4勺2不合格原因的分析和判断。412 1管理者代表负责每季一次召集业务部、技术部、质保部、生产部、采 购部等部门人员对客户投诉量审核不合格原因进行分析。41 2 2外购、外协、半成品、成品的不合格由生产部负责组织分析，生产部

3、 无法解决时上报总经理，由总经理会同技术部、生产部有关人员共同分析。41 2 3退货产品须由检验组进行检测并作记录经理组织有关部门分析 原因，防止再发生。41 2 4当出现以下外部不符合时司必须按顾客的规定的方法作出纠正和 预防措施，并作记录 第三方对公司质量体系进行认证时出现的不符合; 产品外观、包装出现不合格时。41 2 5各部门领导负责对本部质量体系不合格原因分析。41 2 6发生严重不合格时，涉及到质量体系不合格时，由管理者代表组织有 关部门人员进行分析；涉及到产品质量不合格时，由生产部经理组织有关部门 人员进行分析，并举一反三，以消除其他类似过程和产品中存在的不合格原因。42预防措施

4、信息的收集和分析 4 2 1业务部经理负责收集客户服务报告质量进行统计分析（因归类， 技术部做好配合工作。4 2 2生产部经理负责收集进货检验序检验成品检验产品质量潜在不合XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00纠正预防措施控制程序第3页 共4页格信息，进行统计分析、原因归类。技术部做好配合工作。4 2 3质保部收集审核结果潜在不合格信息，技术部分析。4 2 4其他部门负责人负责收集本部门质量体系潜在不合格信息析结 果上报管理者代表。4 2 5管理者代表在下列情况下，应组织有关部门研究，采取预防措施客户对服务活动提出意见和建议时成品的合格率低于质量目标时 外购、外协件、半成品让步接收影

5、响成品质量时; 生产设备出现系统性误差时; 有发生质量事故的隐患时。4 3纠正和预防措施的实施4 3 1外购、外协件的不合格由采购部组织实施；半成品、成品的不合格（潜在不合格）由生产部经理组织实施。4 3 2客户的投诉报告及意见、建议、质量体系审核的不合格（潜在不合格）由管理者代表组织实施。4 33各部门负责人组织实施与本部门质量体系有关的不合格。4 3 4各部门负责人必须在信息收集天内组织实施纠正和预防措施，把不 合格（潜在不合格）的分析结果及纠正和预防措施要求填写到纠正和预防措施 计划表上落实措施责任人员把书面结果上报管理者代表。4 3 5管理者代表督促相关部门必须按不合格的风险程度采用防错方法进行XX公司章节号：程序文件版本/修订次数：A/00纠正预防措施控制程序第 4 页 共4 页纠正和预防。4 4纠正和预防措施的跟踪和验证。4 4 1质量体系不合格（潜在不合格）整改的跟踪和验证。441 1由管理者代表组织与不合格（潜在不合格）无直接责任关系的人员， 对纠正和预防措施进行跟踪和验证，并将跟踪和验证结果记入纠正和预防措施 计划表上。44 1 2如纠正和预防措施效果不明显则进入下一个循环，即从本程序控制 4 2开始，采取更有效的纠正和预防措施。4 4 2产品质量的不合潜在不合格勺整改由生产部经理组织跟踪和验证， 工作程序同本程4H 1。4 5跟踪验证后，管理者代表将跟踪验证