4.BHD120全自动多功能装盒机性能确认PQ

1、翰林稿工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第1页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00BHD12(全自动多功能装盒机 性能确认(PQ北京翰林航宇科技发展股份公司1. 引言1.1性能确认设备名称BHD12C全自动多功能装盒机1.2资料编号：BHD120-PQ-001.3性能确认审批表部门职务签字日期性能确认起草人性能确认审核人性能确认批准人1.4性能确认小组成员及职责姓名所在部门职务本验证工作中职责yn设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第2页共9页翰林精工技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-001.5概述BHD120

2、全自动多功能装盒机适用于铝塑泡罩板及塑料瓶等物料的装盒 包装。主要用于制药行业，也可适用于保健食品、饮料等行业，能够自动 完成产品装盒、说明书的折叠和推送、包装盒批号的打印、并能自动检测 包装物，对不合格的产品进行剔除。产品结构紧凑、外型美观、操作维护 简便、在控制方面采用PLC进行智能控制，实现故障自检及报警处理等功 能。功能多样，规格可调，说明书尺寸最多可折叠四次，并能够自动完成 打批号钢印，最后将药品及说明书一同装入盒内，并且自动完成两端舌的 插舌工作，待装盒完成后自动记数。当缺说明书时，能自动识别出来，缺 药板或纸盒打不开等故障时，本机器会自动停机。1.主要装置及特性如下:1.1主传动

3、主传动完全采用机械传动，凸轮传动和链条传动，有效保证动作的翰林箱工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第3页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00准确性和降低动作的误差1.2直线轴承的大量使用相对滑动部分使用直线轴承代替铜套，大大增强了机器的运行稳定 性和动作的可靠性和并且降低机器的运行噪音。1.3采用PLC控制、触摸屏操作、变频调速技术所有电器的主要元件组件采用进口1.4检测和剔除部分检测部分全部采用光纤检测，灵敏度高，实现故障的自动检测和废品剔除翰林箱工呼H IM*任沖LH Hit抑设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第4页共9页技术

4、文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-002. 设备基本情况(1)设备编号：设备名称：全自动多功能装盒机型号：BHD-120生产能力：最高120盒/分钟(5)可调范围：50120盒/分钟(6)电压电流：380V; 50Hz功率：1.1kW(8)适用范围：铝塑泡罩板及塑料瓶等物料的装盒包装(9)外形尺寸 LX W H: 1500mM 1400mM 1700mm(10)生产厂家：北京翰林航科技发展有限公司(11)供货商：(12)使用部门：3. 性能确认目的检查和测试设备运行结果，按正常运行速度，并在负载条件下确认BHD12(全自动多功能装盒机的运行符合生产要求，其装盒质量符合相关标准

5、要求。性能确认主要项目：(1) 设备在负载运行下的实际生产能力与废品率；(2) 设备在负载运行下的装盒质量偏差；翰林精工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第5页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00(3) 设备在负载运行下的安全性；(4) 设备在负载运行下的控制准确性。5.性能项目确认5.1设备在负载运行下的实际生产能力与成品合格率依据BHD-120型装盒机使用说明书，对设备在负载运行下的实际生产能力检查结 果记入下表，并作出评价。1.负载运行下的实际生产能力确认目的检杳并确认负载状态下(即装盒时)，装盒速度满足生产要求和设计指标确认标准实际生产能力

6、w 120盒/分钟确认程序根据已批准装盒机的操作程序，打开装盒机总电源和操作面板的开关， 观察装盒机连续运行下，每分钟实际装盒数。试验材料机制纸盒 产品 说明书方法将等量的机制纸盒、产品、说明书放入装盒机内进行实物装盒试验，反 复三次，测定每次用去时间。实际生产能力V =X盒/实测时间t平均实际生产能力=(V1+V+V3)/3 120批号：日期：时间：速度：次数投入数量实测时间t(mi n)生产能力V(盒/分)平均生产 能力结论1等量翰林精工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第6页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-0023偏离说明及结论：确认人/日期

7、：复核人/日期：2.负载运行下的实际成品合格率确认目的检杳并确认负载状态下(即装盒时)，实际成品合格率满足生产要求和设 计指标确认标准成品合格率行业标准确认程序根据已批准装盒机的操作程序，打开装盒机总电源和操作面板的开关， 观察装盒机连续运行下成品的合格率试验材料机制纸盒 产品 说明书方法待本机正常运行后，取3min所进入放板站位的产品数量为 A,观祭出盒 机构，出盒数量记为B,反复三次，计算成品合格率二B/A*100%批号：日期：时间：速度：次数3min 所进入数量A出盒数量B成品合格率平均成品合格率结论12323偏离说明及结论:翰林稿工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第7

8、页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：5.2设备在负载运行下的安全性在负载运行情况下，依据备安全性能确认中项目和BHD-120型装盒机使用说明书，对设备在负载运行下的安全性能检查结果记入下表，并作出评价。设备在负载运行下的安全性确认项目检查结果是“否X连续3次人为造成设备安全性能确认项目中的故障， 其各 条款均能达到，成功率100%偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：5.3设备在负载运行下的控制准确性在负载运行情况下，依据BHD-120型装盒机使用说明书，对设备在负载运行下的 控制准确性检查结果记入下表，并作出评

9、价。1.纸盒剔废成功率的确认确认目的检杳并确认机器中纸盒剔废成功率满足生产要求和设计指标确认标准行业标准u翰林稿工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第8页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00确认程序根据已批准的装盒机的操作程序，打开装盒机总电源和操作面板的开 关，观察出盒机构连续运行下，纸盒剔废成功率。试验材料机制纸盒 产品 说明书方法人为造成空盒、没有说明书和产品数量缺少的数量D,观察剔废机构成功剔除数量C则剔废成功率二C/A W行业标准批号：日期：时间：速度：次数空盒、没有说明 书、产品缺少D成功剔除C剔废成功率平均剔废成功率123偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：2.泡罩容错、说明书容错及纸盒容错超次数自动停机完成率的确认确认目的检查并确认机器中泡罩容错、说明书容错及纸盒容错超次数自动停机 完成率满足生产要求和设计指标确认标准泡罩容错、说明书容错及纸盒容错超次数自动停机完成率100%确认程序根据已批准的装盒机的操作程序，打开装盒机总电源和操作面板的开 关，观察装盒机连续运行下，泡罩容错、说明书容错及纸盒容错超次 数自动停机完成率翰林精工设备名称BHD12C全自动多功能装盒机技术文件代号第9页共9页技术文件名称性能确认(PQ)资料编号BHD120-PQ-00试验材料机制纸盒 产品 说明书