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文档简介

1、2016 年度宁波市工业科技重大 专项申报指南 为加快实施创新驱动发展战略,充分发挥科技对经济社 会发展的支撑引领作用,根据宁波市“十二五”科技创新 发展规划和宁波市科技计划管理办法有关要求,现将 2016 年度我市工业类重大科技专项申报指南说明如下。 、总体要求 重大科技专项需围绕某一重点领域,集中开展重大关键 共性技术攻关、重大战略产品开发、重大科技成果转化和重 大科技工程建设,力争获得核心自主知识产权的重大成果、 战略产品(样机)和技术示范系统,着力解决制约经济社会 发展的重大瓶颈问题,对全市产业转型升级发挥重大支撑引 领作用。结合当前我市深化科技计划体制改革导向,本批工 业类重大科技专

2、项包括“产业技术创新项目”和“产业技术 应用项目”两类。 、申报条件 一)产业技术创新项目(含科技创新团队) 1由本市企业牵头申报,鼓励高等院校、科研院所共 同参与,并按照本指南“申报方向”明确的产业和课题针对 性提出。 2申报企业 2014 年度 R (2)完成4D-无创 阻超乳腺CT的临床验证、通过国家 CFDA及英国MHR/产品 注册论证,并投入生产销售;(3)完成骨科手术导航系统 的临床试验及国家 CFDA认册产品证申报;(4)完成肿瘤或 病原体感染分子诊断仪器及试剂的临床验证及国家CFDA产 品注册证申报或取得国家产品注册证并投入生产销售。 研究内容:(1)针对病理诊疗发展需求,在研

3、制的结 核杆菌自动筛选系统样机基础上,通过结构工艺及软件优 化、临床验证及质量控制等研究,开发新产品并实现产业化 生产销售。(2)针对乳腺肿瘤早期诊疗,在现有样机的基 础上,通过结构功能及分析软件优化、工艺设计、性能测试 及临床验证,以及质量控制等研究,开发4D-无创阻超乳腺 CT新产品,并建立生产线实现产品销售。( 3)通过优化现 有样机的结构设计及生产工艺、导航软件开发及应用测试, 完成骨科手术导航系统的临床验证,并申报国家CFDA勺产 品注册认证。(4)针对精准诊疗发展需求,通过基因筛查、 分型、表述检测、临床验证等研究,开发分子诊断仪器和试 剂。 专题二:生物制药领域 方向1:抑郁症一

4、类新药、新型丙肝治疗药物索非布 及片剂等创新药的临床前研究 研究目标:完成创新药物临床前研究,申报或获得临床 试验批文。 研究内容:针对已完成初步药效、工艺制备和安全性评 价、成药性好的化学或生物创新药物,开展药理、药效、药 代、安全性评价等临床前研究。 方向2:乳腺癌新型小分子靶向治疗药物的研发 研究目标:开发用于治疗乳腺癌的帕博西林3类新药产 品,完成临床前研究,并申报国家临床批件。 研究内容:针对乳腺癌疾病治疗需求,通过原料药合成 及制备工艺、晶型及结晶工艺、 中试生产及质量稳定性等关 键技术研究,完成新药临床前研究工作。 方向3:高品质兽药及疫苗研发 研究目标:(1)完成四烯雌酮新兽药

5、研发,申报国家 农业部新兽药注册证。(2)完成猪传染性胃肠炎、猪流行 性腹泻二联灭活疫苗的研发,取得国家农业部新兽药注册 证,并实现生产销售。 研究内容:( 1)针对已初步完成合成工艺开发的四烯 雌酮新兽药,开展制剂工艺、药理、药效、残留、临床等试 及建库、生物反应器悬浮培养工艺、成品检验等关键技术研 究,开发新疫苗并投入生产销售,实现生物反应器悬浮培养 技术替代转瓶工艺,减少污染及批间差,降低疫苗成本;低 血清培养基替代常规培养基,大幅减少异源蛋白含量,降低 接种副反应。 验,申报农业部新兽药注册证。( 2)通过开展细胞株驯化 专题三:现代中药及保健品领域 方向 1:道地中药材规范化生产的关

6、键技术研究 研究目标: 建成浙贝、 铁皮石斛等规范化种殖示范基地, 形成一定的生产能力。 研究内容:开展道地中药材种殖条件、种殖环境等关键 技术研究,形成高产、稳定、优质的 GAP 生产规范;开展 产品品质评价及质量控制研究, 建立产品有效性和安全性的 质量标准。 方向 2:小包装中药饮片的质量稳定性研究 研究目标:选择临床需求量大的小包装中药饮片,完成 质量稳定性研究,完善中药饮片质量控制体系保障,临床用 药安全有效。 研究内容:按照药品稳定性试验的要求,支持开展小包 装中药饮片的质量稳定性研究,通过对影响因素试验、加速 试验、长期试验获得的饮片稳定性信息进行系统分析,确定 小包装中药饮片的

7、储藏条件和有效期, 为保证中药质量提供 科学依据。 方向 3: 中药老品种技术升级及产业化 研究目标:降低生产成本,提高产品质量和稳定性,提 升产品竞争力。 研究内容:针对治疗病症明确、市场前景较好的中药老 品种,通过对药材成药性、制药工艺、品质调控等关键技术 研究,降代产品的无效成分,提高产品质量稳定性。 方向 4:保健食品或膳食补充剂研发 研究目标:开发 3-5 个保健品,并取得国家健字号批文。 研究内容:利用海藻、天然动植物以及植物提取物等资 源, 通过干燥、分离精制、质量控制、安全性评价等技术研 究, 开发保健食品或功能食品,并实现生产销售。 四、注意事项 项) 1申报单位已承担市本级重大科技专项(含石墨烯专 或者认定为科技创新团队且尚未完成验收的,一般不得 申报本批 2 类项目。 2“ 产业技术应用项目” 按照名额申报, 其中各县 (市) 区科技局不超过 10项,“四区二岛 ”管委会科技管理部门不超 过 6 项。 3、生命健康专项申报公益类项目可以以高校院所牵头 联合企业进行申报,多家单位联合申请时,应在申请材料 明确各自承担的工作和职责,并附上合作协议或合同;国内 外合作项目必须有合作协议,涉及知识产权实施许可或知识 产权转让的须提供相关复印件等材料。项目投入资金来源明 确或已基本落实筹措资金,并在项目申报时须出具正式的承 诺

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