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文档简介
1、1 目的规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案和操作性前提方案 与本公司有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的:a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;b) 控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2 范围适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。3 职责3.1 食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划,包括编制、组织审核,以及实施的 监视。3.2 总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划,编制、执行和落实本部门负责
2、的前 提方案。4 术语和定义4.1 前提方案 PRP,prerequisite program食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和 提供安全终产品和人类消费的安全食品。4.2 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)通过危害分析确定的、必需的前提方案 PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和 ( 或)食 品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。5 程序5.1 前提方案和操作性前提方案的策划a) 设计并实施前提方案,是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。b) 根据危害分析的结果,重新评审已经
3、确定的操作性前提方案,当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时,应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划 引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。c)按文件控制程序的要求,应定期评审前提方案和操作性前提方案,进行必要的更改, 以保证其适宜性。d)食品安全管理体系变更时,应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。h) 危害分析和 HACCP计划的结果。5.2 前提方案5.2.1 公司依据以下法律法规,编制了良好生产规范,作为本公司的前提方案。a)中华人民共和国食品安全法;b)GB14881-2013 食品企业通用卫生规范;5.2.2 前提方案中的内容有:a)建筑物
4、和相关设施的布局和建设;b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他基础条件的提供;d)包括废弃物和污水处理的支持性服务;e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;g)交叉污染的预防措施;h)清洁和消毒;i)虫害控制;j)人员卫生;k)其他适用的方面。5.2.3 前提方案的验证:a) 目的:验证前提方案满足输入的要求,并得到实施。b) 方法:对照前提方案的策划要求,现场进行确认,具体按前提方案和操作性前提方案 检查表进
5、行。c) 频率:首次运行或变更后重新运行时和不超过 1 年的时间间隔 (结合内部审核 ) 进行d) 职责:由食品安全小组负责。e) 记录:参加人员应填写验证签到表,验证情况和结果记录在前提方案和操作性前 提方案检查表中。对验证不合格的按纠正、预防和改进措施控制程序执行,结合内部审 核进行时,按内部审核程序的规定。5.3 操作性前提方案5.3.1 操作性前提方案 (OPRP(s) 应形成文件,针对每个方案应包括如下信息:a) 由方案控制的食品安全危害;b) 控制措施;c) 有监视程序,以证实实施了操作性前提方案 (OPRP(s) ;d) 当监视显示操作性前提方案失控时 , 采取的纠正和纠正措施;
6、e) 职责和权限;f) 监视的记录。5.3.2 根据前提方案的输入要求,建立的操作性前提方案应包括:a) 与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全;b) 与食品接触表面的清洁和卫生;c) 预防食品免受交叉污染;d) 卫生设施及人员卫生;e) 防止外来物的污染;f) 有毒化学物质的标识、贮存及使用;g) 员工健康与卫生控制;h)害虫的预防与控制;i)包装储运卫生控制;j)其他适用的方面。5.3.3 操作性前提方案的验证:a)目的:验证操作性前提方案的得到实施且有效。b)方法:对操作性前提方案文件进行评审,评审要求按文件控制程序的规定,记录于文件 评审单中。对照操作性前提方案的策划要求,现场进行检查,具体按前提方案和操作性前提方案 检查表进行。c)频率:首次运行或变更后重新运行时和不超过 1 年的时间间隔 (结合内部审核 ) 进行。d)职责:由食品安全小组负责。e)记录:参加人员应填写验证签到表,验证情况和结果记录在PRP和 OPRP检查表中。对验证不合格的按纠正和预防措施管理程序执行,结合内部审核进行时,按内部审 核程序的规定。5.4 前提方案的控制前提方案是公司受控文件,其编制和修改、分发、使用、标识等由文件控制程序的规 定进行控制。对前提方案的文件,单独建立现行有效文件清
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