围手术期抗菌药物预防性应用管理规定

1、围手术期抗菌药物预防性应用管理规定某医院围手术期抗菌药物预防性应用管理规定 第一章总则第一条为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使用抗菌药物（以下简称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理 有关问题的通知和卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通 知等，制定本规定。第二条 围手术期预防用药LI的是预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的 器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶

2、阴性葡 萄球菌），其次是肠道杆菌科细菌（大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。病原菌可以是 内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮肤、粘膜及空腔脏器内的细 菌。皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而 带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，典型致病 菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌（主要是脆弱类杆菌），它们是这些部 位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手术切口感染大多山葡萄球菌引起。第四条 本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他 医务人员遵照执行。第五条医院药事管理与

3、药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组负责圉手术期和介入 诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。第六条 围手术期和介入诊疗预防用药应半遵循安全、有效、经济的原则。第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）做好感染预防控制工作。第二章预防用药的适应证第八条 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸 道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，手术野无污染，如腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥 脱手术、颅骨肿物切除手术

4、和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物， 仅在下列情况时可考虑预防用药：（-）手术范围大，手术时间超过2小时，污染机会增多者；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏手术 等；（三）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换 等，腹股沟疝补片修补术不包括在内；（四）存在感染相关高危因素者，高危因素包括：年龄超过70岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期 使用糖皮质激素者等）、营养不良等。第九条 清洁-污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消化道手术，泌尿生殖道手 术，或经以

5、上器官的手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以 及开放性骨折或创伤手术。山于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野 引致感染，故此类手术需预防用药。第十条 污染手术：山于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等 已造成手术野严重污染的手术，此类手术需预防用药。第十一条术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流 术、气性坏疽截肢术等，属于治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。第十二条经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常 增高时，除应针对性预防用药外，还应积极调查和处理感染原因。第三章预防用药的选择第

6、十三条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者的病理生理状况、抗 菌药物的抗菌谱与抗菌活性、抗菌药物的药动学特点和抗菌药物的不良反应等综合考虑。 原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉的抗菌药物，头泡菌素为首选， 常见手术预防用抗菌药物见附表。第十四条下消化道手术除预防用药外，术前一日要分次口服很少被吸收的肠道抗菌 药物如庆大霉素，并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。第十五条 对内酰胺类抗菌药物过敬者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌 感染，选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必要时可联合使用。第十六条 在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时，如进行人工材料 植入手术

7、（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用 万古霉素或去甲万古霉素预防感染。第四章预防用药的方法第十七条严格把握预防用药时机，一般应于切开皮肤（或粘膜）前2小时或麻醉 诱导时在手术室开始给第1剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物 已达到有效浓度（MICQ。万古霉素或去甲万古霉素应在术前12小时给药，在麻醉诱导 开始前滴完。剖宫产术应在钳夹脐带后立即给药。第十八条预防用药宜静脉滴注，洛媒体积100ml,对没有禁忌症的患者，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝哇、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品 说明书有关规定执行。第十九条血清和组织内抗

8、菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短 的抗菌药物时，若手术时间23小时，或失血量 1500ml,应补充一个剂量，必要时还可 用第三次；选择半衰期长的抗菌药物（如头抱曲松）则无须补充给药。第二十条一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高 危因素，或术前已发生细菌污染（如开放性创伤）时，可再用一次或数次至24h,特殊情况 可延长至48h。其中，清洁手术和介入治疗预防用药时间应W24小时，污染手术可依据患 者惜况酌量延长至3-7天。手术中发现已存在细菌性感染，手术后应继续用药直至感染消 除。第五章监督管理第二十一条严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌药物用于

9、预防用药。第二十二条对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照抗菌药物临床应 用指导原则、药品说明书等规定执行。第二十三条术后如发生手术部位感染属治疗性用药,应及时采集标本送病原学检验，根据药敏试验结果选用敬感药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的LI的是“预防”还是“治疗”，不能写成“对症”、“抗炎”峯第二十四条加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，抗菌药物管理工作组定期 组织专家，结合细菌耐药监测悄况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评佔，并根 据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的品种，及时通报。第二十五条抗菌药物管理工作组会同处方管理组每月对预防用药实施专项点评

10、。（-）甲状腺等12种手术预防用药：按病种随机抽取病例10份（不足10份的病种全 部抽样）进行点评。（二）关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入 诊断手术等其他清洁手术和介入诊疗预防用药：按科室随机抽取病例10份（不足10份的 病种全部抽样）进行点评。（三）清洁一污染和污染手术预防用药：按科室随机抽取病例10份（不足10份的病 种全部抽样）进行点评。第二十六条点评结果及时通报至相关临床科室和当事人，山所在科室和当事人签 收，科室对存在的问题进行书面意见反馈并提出整改意见。同时，点评结果报院药事会、 纪委、党办、人事处、计财处等，并在行政例会和内网公示。第二十七条医

11、院将点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核、年度医德医风和 人事考核等。院纪委参照“加强医疗质量、确保患者安全十项举措”中“安徽省某医院用 药控制管理办法”对预防用药不合理的科室、治疗组长和当事医师进行警示和处罚；党办 和人事处在年终医德医风、人事考核和其他评比时，对于一年中有2次预防用药不合理率 250%的科室、3次预防用药不合理的个人不予评先评优和晋升。第二十八条对出现2次预防用药不合理且无正当理山的医师提出警告，并针对性跟 踪点评，如出现第3次预防用药不合理且无正当理山的则暂停其抗菌药物处方权3个月, 并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合格后，恢复其相应的抗菌药 物处

12、方权；恢复处方权后，仍连续出现2次及以上预防用药不合理且无正当理山的，取消 其抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物用药医嘱，造成严重后果的，或者发现 处方不适宜、超常处方等悄况未进行干预且无正当理山的，取消其药物调剂资格。医师处 方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。第二十九条计财处根据点评结果执行以下相应经济奖惩措施：（一）甲状腺等12种手术单病种预防用药：合理病例每例奖励200元，不合理病例每 例处罚200元。总体合理率280%的科室奖励5000元，总体合理率290%的科室奖励8000 元，总体合理率达到100%的科室奖励10000元。对实施本规定后第一次总体合理率W50

13、% 且无正当理山的科室提出警告，对第二次出现总体合理率W50%且无正当理山的科室处罚 5000 元。（二）关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入 诊断手术等其他清洁手术和介入诊疗预防用药：合理病例每例奖励200元，不合理病例每 例处罚200元。总体合理率280%的科室奖励5000元，总体合理率290%的科室奖励8000 元，总体合理率达到100%的科室奖励10000元。对实施本规定后笫一次总体合理率W50% 且无正当理山的科室提出警告，对第二次出现总体合理率W50%且无正当理山的科室处罚 5000 元。（三）清洁一污染和污染手术预防用药：合理病例每例奖励200元，

14、不合理病例每例 处罚200元。总体合理率80%的科室奖励5000元，总体合理率290%的科室奖励8000 元，总体合理率达到100%的科室奖励10000元。对实施本规定后第一次总体合理率W50% 且无正当理由的科室提出警告，对第二次出现总体合理率W50%且无正当理山的科室处罚5000 元。第六章附则第三十条12种手术是指屮状腺手术、乳腺手术、疝气修补术、全骯关节置换术、髄 核摘除术、门体静脉分流术、脾切除术、下肢静脉曲张大隐静脉结扎术+抽剥术、血管瘤 切除术和慢性硬脑膜下血肿清除、腹腔镜胆囊切除术、剖宫产术，其预防用药按“院发 20*号、院发20*号、院发20*号”执行。使用补片进行腹股沟疝修补术 的预防用药按本规定执行。第三十一条本规定山院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第三十二条 本规定自发布之日起实施。附表表常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术头抱醴咻、头抱咲辛；头抱曲松颈部外科手术头抱醴咻经口咽部粘膜切口的大手术头抱醴咻，可加用甲硝醴胃十二指肠手术头抱醴咻、头抱咲辛阑尾手术头抱咲辛或头抱曲松；可加用甲硝醴结、直肠手术头抱咲辛或头抱曲松；可加用甲硝醴肝胆系统手术头抱咲辛，有反复感染史者可选头抱曲松或头抱哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）头抱醴咻、头抱