第一章 建立国家基本药物制度(张文志)

1、建立和实施国家建立和实施国家 基本药物制度基本药物制度 The National System of Essential Drug 遵医附院药剂科遵医附院药剂科 张文志张文志 2021年7月9日 开展培训必要性开展培训必要性 广东省基层医疗机构基本药物广东省基层医疗机构基本药物 制度实施现状调查制度实施现状调查 山东省乡镇卫生院医师山东省乡镇卫生院医师 国家基本药物制度知识国家基本药物制度知识态度态度行为调查行为调查 3 4 如何实施基本药物制度如何实施基本药物制度 2 2基本药物制度基本药物制度基本内容基本内容 5实施基本药物制度中的问题和对策实施基本药物制度中的问题和对策 1建立国家基本药

2、物制度建立国家基本药物制度 3 3 目录、指南、处方集解读目录、指南、处方集解读 一一 医疗体制改革与建立基本药物制度医疗体制改革与建立基本药物制度 城乡和区域医疗卫生事业发展城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡不平衡，资源配置，资源配置 不合理；不合理； 当前我国医药卫生事业发展水平与人民群当前我国医药卫生事业发展水平与人民群 众健康需求及经济社会协调发展要求不适应众健康需求及经济社会协调发展要求不适应 的矛盾还比较突出。的矛盾还比较突出。 公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较薄弱薄弱 ，医疗保障制度，医疗保障制度不健全不健全； 药品生产流通秩序药品生产流通秩

3、序不规范不规范，医院管理体制和运，医院管理体制和运 行机制行机制不完善不完善； （1 1） 政府卫生投入政府卫生投入不足不足，医药费用上涨，医药费用上涨过快过快，个人，个人 负担负担过重过重。 （2 2） （3 3） （4 4） 一一 医疗体制改革与建立基本药物制度医疗体制改革与建立基本药物制度 医疗医疗 保障保障 制度制度 基本药物基本药物 制度制度 基层医疗基层医疗 体系体系 公立医院公立医院 改革改革 公共卫生公共卫生 服务均等化服务均等化 5.5.促进基促进基 本公共卫本公共卫 生逐步均生逐步均 等化等化 4.4.推进公立推进公立 医院改革试医院改革试 点点 1.1.加快推进基本加快推

4、进基本 医疗保障建设医疗保障建设 2.2.初步建立初步建立 国家基本国家基本 药物制度药物制度 3.3.健全基层医健全基层医 疗卫生服务疗卫生服务 医改医改 医药卫生体制五项重点改革 二二 深化医药卫生体制改革的指导思想深化医药卫生体制改革的指导思想 、基本原则和总体目标、基本原则和总体目标 1.1.指导思想指导思想 1 着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标；着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标； 着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利 益问题；益问题； 坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、

5、以农村为重点、中西医并重的方针；以农村为重点、中西医并重的方针； 实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和 非营利性分开。非营利性分开。 2 3 4 2.2.指导原则指导原则 1 1坚持以人为本坚持以人为本 2 2坚持立足国情坚持立足国情 3 3坚持公平与效率统一坚持公平与效率统一 4 4 坚持统筹兼顾坚持统筹兼顾 3.3.阶段目标阶段目标 公共卫生服务体系公共卫生服务体系 医疗保障体系医疗保障体系 医疗服务体系医疗服务体系 药品供应保障体系药品供应保障体系 形成四位一体的基本医疗卫生制度。形成四位一体的基本医疗卫生制度。 四大体系相辅相成，配套建设

6、，协调发展。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。 国家 基本 药物 制度 三三 完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡 居民的基本医疗卫生制度居民的基本医疗卫生制度 基本药物基本药物( (national essential drugnational essential drug) )是适应是适应基本医疗卫基本医疗卫 生需求生需求，剂型适宜剂型适宜，价格合理价格合理，能够保障供应能够保障供应，公众可公众可 公平获得公平获得的药品。的药品。 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 1 1、国家基本药物的概念国家基本药物的概念 WHOW

7、HO（20022002年）年）定义：定义：满足人群优先医疗需要的药物 基本药物基本药物 动态性 基本药物不是一基本药物不是一 成不变的，而是一个成不变的，而是一个 动态化药物集合。对动态化药物集合。对 待基本药物需要辩证待基本药物需要辩证 的发展的观点看待。的发展的观点看待。 相对重要性 基本药物制度是建基本药物制度是建 立在立在“药物在重要性药物在重要性 方面存在差异方面存在差异”的假的假 设基础之上，基本药设基础之上，基本药 物设计初衷在于通过物设计初衷在于通过 保证相对重要的药物保证相对重要的药物 可及，满足大部分国可及，满足大部分国 民的需求。民的需求。 强制性强制性 WHO WHO建

8、议发展中国家提出建议发展中国家提出 基本药物目录并且围绕目录保基本药物目录并且围绕目录保 证生产、供应、使用。设定医证生产、供应、使用。设定医 疗机构医师的处方权限疗机构医师的处方权限。 2.2.基本药物的特性基本药物的特性 基本药物目录中的药品包括：基本药物目录中的药品包括： 化学药品和生物制品、中成药、中药饮片化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。 化学药品和生物制品化学药品和生物制品按照按照临床药理学临床药理学分类；分类； 中成药中成药按照按照功能功能分类分类。 中药饮片不列具体品种中药饮片不列具体品种 国家基本药物目录管理办法国家基本药物目录管理办法 3 3、国家基本药物的分类、国家基

9、本药物的分类 基本药物基本药物 1 1、遴选原则、遴选原则 12345 防治防治 必需必需 安全安全 有效有效 价格价格 合理合理 使用使用 方便方便 中西药中西药 并重并重 国家基本药物目录国家基本药物目录 政府办的基层卫生机构政府办的基层卫生机构全部配备全部配备和使用基本药物和使用基本药物 其他各类医疗机构也都其他各类医疗机构也都必须按规定优先必须按规定优先使用基本药物使用基本药物 关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见（国（国 卫药政发卫药政发【20142014】5050号）号） b城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫

10、生院可按省级卫生计生行政部门城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可按省级卫生计生行政部门 规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或 比例的药品，以满足患者用药需求。比例的药品，以满足患者用药需求。 b以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶 段性措施，而段性措施，而20122012年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不 鼓励进行新的增补。鼓励进行新的增补。 1.1.没有对社区医疗机构和卫

11、生院使用医保范围内非基本药物的数量或比没有对社区医疗机构和卫生院使用医保范围内非基本药物的数量或比 例作出明确规定，各地方多限制在例作出明确规定，各地方多限制在20%-30%20%-30%。 o目前，国家对各类医院使用基药的数量目前，国家对各类医院使用基药的数量、比、比 例均无统一的规定。但部分省份有对二、三级例均无统一的规定。但部分省份有对二、三级 医院的基本药物使用比率要求。医院的基本药物使用比率要求。 o多规定二级医院基药销售金额占药品销售总额多规定二级医院基药销售金额占药品销售总额 比需达到比需达到25%-35%25%-35%；而三级医院标准则集中在；而三级医院标准则集中在 15%-2

12、515%-25% %区间内。区间内。 国家基本药物相关规定国家基本药物相关规定 贵州省卫生厅关于做好二级以上综合医院、中医贵州省卫生厅关于做好二级以上综合医院、中医 院基本药物配备使用工作的通知院基本药物配备使用工作的通知黔卫发（黔卫发（20112011） 122 122号文件规定：号文件规定： o三级医院：三级医院：品种比：品种比：70% 70% 金额比：金额比：15%15% o二级医院：品种比：二级医院：品种比：75% 75% 金额比：金额比：30%30% o20132013年年956956家医院家医院: :三级医院配备品种比例为三级医院配备品种比例为 60.88%60.88%，品规比例为

13、，品规比例为38.81%38.81% 北京大学医药管理国际研究中心北京大学医药管理国际研究中心 国家基本药物相关规定国家基本药物相关规定 国家基本药物制度以不断提高人民群众健国家基本药物制度以不断提高人民群众健 康水平、满足公众基本医疗用药需求、实康水平、满足公众基本医疗用药需求、实 现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促 进人人享有基本卫生保健为总体目标。进人人享有基本卫生保健为总体目标。 到到2020年，年， 全面实施全面实施规范规范的、的、 覆盖城乡覆盖城乡的的 国家基本药物制度。国家基本药物制度。 到到2011年，年， 初步建立初步建立 国家基本药物制

14、度；国家基本药物制度； 国家基本药物制度的目标国家基本药物制度的目标 2 基本药物制度的基本内容基本药物制度的基本内容 （5）强化强化基本基本 药物药物质量质量 保障体系保障体系 （7）完善完善基本基本 药物的药物的价格价格 管理机制管理机制 （4）建立建立医疗医疗 机构基本药物机构基本药物 配备和使用制度配备和使用制度 （1）完善完善国家国家 基本药物基本药物 目录管理目录管理 （6）完善完善基本基本 药物药物支付支付 报销机制报销机制 （3）建立建立基本基本 药物药物集中生产集中生产 配送机制配送机制 党的十七大报告中提出党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众建立国家基本药物

15、制度，保证群众 基本用药基本用药”的要求。获得基本用药。主要包括以下内容：的要求。获得基本用药。主要包括以下内容： （2）建立建立基本基本 药物药物生产供应保生产供应保 障机制障机制 国家基本药物制度的主要内容国家基本药物制度的主要内容 1. 1.概念概念 国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物是对基本药物目录制定目录制定 、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、 支付报销、质量监管、监测评价支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施等多个环节实施 有效管理的制度。有效管理的制度。 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施

16、意见 一、基本药物制度一、基本药物制度 有利于规范药品生产、流通环节，保障基本有利于规范药品生产、流通环节，保障基本 药物的生产和供应药物的生产和供应 有利于缓解群众有利于缓解群众 “看病难、看病贵看病难、看病贵”问题问题 有利于降低药品的虚高价格有利于降低药品的虚高价格 有利于促进合理用药、安全用药有利于促进合理用药、安全用药 2.2.建立基本药物制度的意义建立基本药物制度的意义 一、基本药物制度一、基本药物制度 目录目录 遴选遴选 生产生产 供应供应 合理合理 定价定价 优先优先 使用使用 支付支付 报销报销 质量质量 监管监管 绩效绩效 评估评估 招标招标 配送配送 国家基本药物制度国家

17、基本药物制度 二、基本药物制度框架二、基本药物制度框架 目录、指南、处方集文本解读 增加了品种数量（增加了品种数量（520vs307520vs307） 结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格规范了剂型、规格 国家层面动态性管理国家层面动态性管理 一、国家基本药物目录（一、国家基本药物目录（2012年版）年版） 1、特点特点 3.指南内容 【概述概述】 【诊断要点诊断要点】 【药物治疗药物治疗】 【注意事项注意事项】 二、二、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 （2012版版 ） 【前言】 【使用说明】 【总论】 【各论】 【

18、附录】 【索引】 三、三、国家基本药物处方集国家基本药物处方集（2012版）版） 处方集组成（六部分）处方集组成（六部分） “ 各论” 9项主要内容： 【药理作用】 【药代动力学】 【适应证】 【禁忌证】 【不良反应】 【注意事项】 【药物相互作用】 【用法和用量】 结合说明书，对于缺少的如小结合说明书，对于缺少的如小 儿（新生儿）或特殊疾病的用儿（新生儿）或特殊疾病的用 法等内容进行补充，对于肝肾法等内容进行补充，对于肝肾 功能不全患者等特殊情况添减功能不全患者等特殊情况添减 剂量调整方案。剂量调整方案。 进行添加修订，补充部分药物进行添加修订，补充部分药物 的作用机制或其他不完整内容的作用

19、机制或其他不完整内容 新增新增 三、三、国家基本药物处方集国家基本药物处方集（2012版）版） 增强责任感增强责任感 增强统筹度增强统筹度 三个三个 增强增强 增强执行力增强执行力 1 1如何实施基本药物制度如何实施基本药物制度 统一配备和使统一配备和使 用基本药物用基本药物 统一统一实行零实行零 差率销售差率销售 统一组织结统一组织结 算算 统一集中配统一集中配 送送 统一网上统一网上 集中采购集中采购 统一实行基统一实行基 本医疗保险本医疗保险 优惠政策优惠政策 2 2 基本药物制度实施内容 加强组加强组 织领导织领导 完善完善财政财政 补助政策补助政策 加强监加强监 督管理督管理 强化绩

20、强化绩 效考核效考核 落实人落实人 员编制员编制 加大宣加大宣 传力度传力度 3 3实施基本药物制度保障措施 （一）深化深化认识认识，增强，增强责任感责任感 （三）（三）尽快完善相关配套政策尽快完善相关配套政策 （四）（四）高度重视和稳妥解决实高度重视和稳妥解决实 施中出现的新情况新问题施中出现的新情况新问题 （五）（五）切实加强业务培训和宣切实加强业务培训和宣 传引导工作传引导工作 基本药物制度与基本药物制度与 基本医疗保障基本医疗保障 编制与编制与 人事制度人事制度 绩效考核与绩效考核与 分配制度分配制度 安全质量监管与安全质量监管与 价格形成机制价格形成机制 把握关键把握关键 统筹推进统

21、筹推进 体系建设与体系建设与 机构功能机构功能 投入与投入与 运行机制运行机制 基本药物基本药物 目录药品的目录药品的遴选遴选 基本药的基本药的 供应供应保障保障 体系体系 基本药物基本药物 的的使用使用 基本药物基本药物 制度面临的制度面临的三大三大 挑战挑战 基本药物三大挑战基本药物三大挑战 “只改药不改医只改药不改医”， 国家基本药物制度恐难国家基本药物制度恐难“药到病除药到病除” 公立医院改革不同步公立医院改革不同步 ， 基本药物制度推行将上有政策，下有对策基本药物制度推行将上有政策，下有对策 不解决不解决“谁来养医谁来养医” 实施基本药物制度无法实现为医改破题实施基本药物制度无法实现为医改破题 基本药物制度三大障碍基本药物制度三大障碍 生产供应：由哪个部门来组织实施？生产供应：由哪个部门来组织实施？ 集中采购：市场经济下的统购统销？集中采购：市场经济下的统购统销？ 统一配送：如何应对地方保护主义？统一配送：如何应对地方保护主义？ 强制使用：影响主体的积极性创造性？强制使用：影响主体的积极性创造性？ 基本药物制度四个问号 基本药物基本药物 五大难点五大难点 基本药物制基本药物制 度规制的权利度规制的权利 划分