2015版质量体系标准变化

1、Company LOGO 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2017年年2月月 安全质量部安全质量部 Company Logo Contents 管理体系认证的意义管理体系认证的意义1 管理体系标准的发展管理体系标准的发展2 2016版质量体系标准结构版质量体系标准结构3 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化4 Company Logo 管理体系认证的意义管理体系认证的意义 v 一个具有获得认证的质量管理体系的组织，在所确定的认证范一个具有获得认证的质量管理体系的组织，在所确定的认证范 围内，持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，围内，持续地提供满足顾客要求和适用

2、法律法规要求的产品， 并以提高顾客满意度为目标。并以提高顾客满意度为目标。 从组织顾客角度从组织顾客角度 从法律法规角度从法律法规角度 从公司内部角度从公司内部角度 Company Logo 管理体系认证的意义管理体系认证的意义 v 通过认证以确保：通过认证以确保： v 1 1、已建立了适宜于产品和过程且适合认证范围的质量管理体系；、已建立了适宜于产品和过程且适合认证范围的质量管理体系； v 2 2、分析并理解顾客的需求和期望以及关于产品的相关法律法规要求；、分析并理解顾客的需求和期望以及关于产品的相关法律法规要求； v 3 3、确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求；、确保

3、产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求； v 4 4、已确定了实现预期结果（产品合格率和客户满意度的提高）所需、已确定了实现预期结果（产品合格率和客户满意度的提高）所需 的过程，并对之进行管理；的过程，并对之进行管理； v 5 5、确保为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性；、确保为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性； v 6 6、对所确定的产品特性进行监测和控制；、对所确定的产品特性进行监测和控制； Company Logo 管理体系认证的意义管理体系认证的意义 v 通过认证以确保：通过认证以确保： v 7 7、以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程

4、以：、以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程以： 1 1）纠正任何确实发生的不符合（包括交付后发现的产品不符合）；）纠正任何确实发生的不符合（包括交付后发现的产品不符合）； 2 2）分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生；）分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生； 3 3）处理顾客投诉；）处理顾客投诉； v 8 8、已实施了有效的内部审核和管理评审过程；、已实施了有效的内部审核和管理评审过程； v 9 9、监视、测量和持续改进质量管理体系的有效性。、监视、测量和持续改进质量管理体系的有效性。 v 注：注：IS0 9001 IS0 9001 给出的是对组织的质量管理体系的要求，而不

5、是对产给出的是对组织的质量管理体系的要求，而不是对产 品的要求。品的要求。 Company Logo 管理体系认证的意义管理体系认证的意义 v 管理体系是组织持续成功的关键要素管理体系是组织持续成功的关键要素 一个良好的管理体系不仅包含简单地建立过程、开始改进、或建一个良好的管理体系不仅包含简单地建立过程、开始改进、或建 立文件化的程序等，而应：立文件化的程序等，而应： 1 1）基于良好的管理原则；基于良好的管理原则； 2 2）支持经营战略的落实；）支持经营战略的落实； 3 3）为实现组织已确定的战略目标而运行；）为实现组织已确定的战略目标而运行； 4 4）基于整体的、系统的方法；）基于整体的

6、、系统的方法； 5 5）整合经营范围，使其相协调；）整合经营范围，使其相协调； Company Logo 1925-19751975-20002000-20122012-2018 控制控制保证保证管理管理整合整合 管理体系标准的发展管理体系标准的发展 产品 确定和检 查特性 成型、配 合、功能 过程 确定和确 保符合性 写你所做 做你所写 体系 提供资源 以获得成功 以结果为 导向 企业 质量、安 全、环境 风险管理 的各种形式 Company Logo 2016版质量体系标准结构版质量体系标准结构 v 1 1 范围范围 v 2 2 规范性引用文件规范性引用文件 v 3 3 术语和定义术语和定

7、义 v 4 4 组织环境组织环境44节节 v 5 5 领导作用领导作用33节节 v 6 6 策划策划33节节 v 7 7 支持支持55节节 v 8 8 运行运行77节节 v 9 9 绩效评价绩效评价33节节 v 1010改进改进33节节 Company Logo 2016版质量体系标准结构版质量体系标准结构 Company Logo 2016版质量体系标准结构版质量体系标准结构 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 v 标准变化的原因：标准变化的原因： v 1 1、适应形势的变化；、适应形势的变化； v 2 2、增强组织满足顾客的能力；、增强组织满足顾客的能力

8、； v 3 3、提供未来质量管理的一致性基础；、提供未来质量管理的一致性基础； v 4 4、反映组织运作所面临的日益复杂的环境；、反映组织运作所面临的日益复杂的环境； v 5 5、确保新标准反映所有相关方的需求；、确保新标准反映所有相关方的需求； v 6 6、与其他管理体系兼容；、与其他管理体系兼容； Company Logo Text Text GB/T19001- 2008 八项管理原则八项管理原则 以顾客为中心以顾客为中心 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 互利的供方关系互利的供方关

9、系 Text Text 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 GB/T19001- 2016 七项管理原则七项管理原则 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员积极参与全员积极参与 过程方法过程方法 改进改进 循证决策循证决策 关系管理关系管理 1 1、管理原则管理原则变化变化 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2016GB/T19001-2016 产品产品产品和服务产品和服务 删减删减未使用未使用 管理者代表管理者代表未使用（赋

10、予类似的职责和权限，未使用（赋予类似的职责和权限， 但不要求委任一名管理者代表）但不要求委任一名管理者代表） 文件、手册、程序文件、记录文件、手册、程序文件、记录成文信息成文信息 工作环境工作环境过程运行环境过程运行环境 监视和测量设备监视和测量设备监视和测量资源监视和测量资源 采购产品采购产品外部提供的产品和服务外部提供的产品和服务 供方供方外部供方外部供方 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 产品和服务产品和服务 v 20082008版使用的术语版使用的术语“产品产品” ” ，20162016版标准术语版标准术语“产品和服

11、务产品和服务”包括包括 所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）；所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）； v 特别包含特别包含“服务服务”旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间 存在的差异。服务的存在的差异。服务的特征是至少作为输出的组成部分，是通过顾客接特征是至少作为输出的组成部分，是通过顾客接 触面予以实现的，是无形的。例如：这意味着在提供服务之前不可能触面予以实现的，是无形的。例如：这意味着在提供服务之前不可能 确认其是否符合要求。确认其是否符合要求。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化

12、 2 2、术语变化、术语变化 v 产品和服务产品和服务 v 在大多数情况下，在大多数情况下，“产品和服务产品和服务”作为单一术语同时使用。组织或由作为单一术语同时使用。组织或由 外部供方向顾客提供的大多数输出包括产品和服务两方面。例如：有外部供方向顾客提供的大多数输出包括产品和服务两方面。例如：有 形或无形产品可能涉及相关的服务，而服务也可能涉及相关的有形或形或无形产品可能涉及相关的服务，而服务也可能涉及相关的有形或 无形产品；无形产品； v 注：组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性。如：画廊卖一注：组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性。如：画廊卖一 幅画是产品，而委托绘画则是服务

13、。在零售店买汉堡包是产品，而在幅画是产品，而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品，而在 饭店订一份汉堡包则是服务饭店订一份汉堡包则是服务 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 理解组织及其环境理解组织及其环境 v 1 1）将组织环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、）将组织环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、 目标和可持续性的各种因素；目标和可持续性的各种因素； v 2 2）既需要考虑内部因素，例如：

14、组织的价值观、文化、知识和绩效；）既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效； v 3 3）还需要考虑外部因素，例如：法律的、技术的、竞争的、市场的、）还需要考虑外部因素，例如：法律的、技术的、竞争的、市场的、 文化的、社会的和经济的环境；文化的、社会的和经济的环境； v 4 4）组织的目的可被表达为其愿景、使命、方针和目标）组织的目的可被表达为其愿景、使命、方针和目标。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 理解相

15、关方的需求和期望理解相关方的需求和期望 v 相关方的概念超越了仅关注顾客，考虑所有的相关方是至关重要的；相关方的概念超越了仅关注顾客，考虑所有的相关方是至关重要的； v 识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。有关相关方是指若识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。有关相关方是指若 其需求和期望未能满足，将对组织的持续发展产生重大风险的各方。其需求和期望未能满足，将对组织的持续发展产生重大风险的各方。 组织应确定向相关方提供何种必要的结果以降低风险。组织应确定向相关方提供何种必要的结果以降低风险。 v 组织为其成功，应获取、得到和保持所依赖的相关方的支持。组织为其成功，应获取、得到和保

16、持所依赖的相关方的支持。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 相关方相关方需求和期望需求和期望 顾客顾客产品的质量、价格和交付产品的质量、价格和交付 所有者和（或）股东所有者和（或）股东 持续的盈利能力持续的盈利能力 透明度透明度 组织的员工组织的员工 良好的工作环境良好的工作环境 职业安全职业安全 得到承认和奖励得到承认和奖励 供方和合作伙伴供方和合作伙伴互利和连续性互利和连续性 社会社会 环境保护环境保护 道德行为道德行为 遵守法律法规要求遵守法律法规要求 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化

17、 2 2、术语变化、术语变化 v 基于风险的方法基于风险的方法 v 由于在本标准中使用基于风险的概念，因而一定程度上减少了描述性由于在本标准中使用基于风险的概念，因而一定程度上减少了描述性 要求，而以基于绩效的要求替代。在过程、形成文件的信息和组织职要求，而以基于绩效的要求替代。在过程、形成文件的信息和组织职 责方面的要求比责方面的要求比GB/T 190012008GB/T 190012008具有更大的灵活性。具有更大的灵活性。 v 虽然规定组织应策划应对风险的措施，但并不要求运用正式的风险管虽然规定组织应策划应对风险的措施，但并不要求运用正式的风险管 理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以

18、决定是否采用超出本标理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超出本标 准要求的更多风险管理方法，例如：通过应用其他指南或标准。准要求的更多风险管理方法，例如：通过应用其他指南或标准。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 基于风险的思维方式基于风险的思维方式 v 基于风险的思维方式是我们处事都会自动做的。基于风险的思维方式是我们处事都会自动做的。 v 基于风险的思维一直构建整个管理系统的要素。基于风险的思维一直构建整个管理系统的要素。 v 基于风险的思维已经是过程方法的一部分。基于风险的思维已经是过程方法的一部分。

19、v 风险通常被认为是负面的。在基于风险的思考机遇也可以发现风险通常被认为是负面的。在基于风险的思考机遇也可以发现这这 是有时被视为风险的积极的一面。是有时被视为风险的积极的一面。 v 机遇并不总是与风险直接相关，但总是相关的目标。通过考虑这种情机遇并不总是与风险直接相关，但总是相关的目标。通过考虑这种情 况有可能识别改进的机会。况有可能识别改进的机会。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 成文信息成文信息 v 同同20082008版的版的“形成文件的信息形成文件的信息”。 v 20082008版的版的“记录记录”表示提供符合要

20、求的证据所需要的文件，现在表示表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表示 为要求为要求“保留成文信息保留成文信息”。 v 若标准使用若标准使用“信息信息”一词，而不是一词，而不是“成文信息成文信息”（比如在（比如在4.14.1中中“组组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”），则并不），则并不 要求将这些信息形成文件。在这种情况下，组织可以决定是否有必要要求将这些信息形成文件。在这种情况下，组织可以决定是否有必要 适当保持成文信息。适当保持成文信息。 Company Logo 2016版质量体系标准变化版质量体系标准变化 2 2、术语变化、术语变化 v 组织的知识组织的知识 v 本标准在本标准在“7.1.6 7.1.6 组织的知识组织的知识”条款中要求组织确定并管理其知识，条款中要求组织确定并管理其知识， 以确保能够提供合格的产品和服务。针对组