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1、 老年患者以及不适合行移植的患者都迫切需要更为积极的治疗老年患者以及不适合行移植的患者都迫切需要更为积极的治疗 Reece Hematology (Am Soc Hematol Educ Program) 2005:3539. 方案方案患者数患者数 %缓解率缓解率(%CR) 参考文献参考文献 Thal/Dex vs 84 43 (8 CR)Ludwig, ASH 2005 MP 84 38 (3 CR)(abstract 782) Thal/MP vs129 76 (16 CR)Palumbo, Lancet 2006; MP126 48 (2 CR) 367:825

2、31 Thal/MP vs191 76 (16 CR)Facon, ASCO 2006 MP vs124 35 (2 CR)(abstract 1); updated MEL 100121 73 (17 CR) Thal/Dex/PLD 50 88 (34 CR)Offidani, Blood 2006; (ThalDD)108:215964 PLD=聚乙二醇化脂质体阿霉素聚乙二醇化脂质体阿霉素 Facon et al. JCO 2006;24: (abstract 1) Palumbo et al. Lancet 2006;367:82531 *MPT和和MP组之间有着显著差异组之间有着显著

3、差异 P=0.014 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 051015202530354045 时间时间 (月月) MP MPT OS MPT组中的组中的9个月的死亡危险下降了个月的死亡危险下降了65% Palumbo A et al., Lancet 2006;367:82531 *第三次中期分析（第三次中期分析（2005年年5月月1日）；中位随访时间日）；中位随访时间 (SEM) = 32.2 1.8个月个月 0.0001 0.0001 0.0008 0.014 Facon T et al. ESMO 2006 Fraction 0122436486072 0.0 0.2 0

4、.4 0.6 0.8 1.0 01224364860720122436486072 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0122436486072 Fraction 入组时间入组时间 (月月)入组时间入组时间 (月月) MPT MP MEL 100 PFSOS Facon et al. JCO 2006;24: (abstract 1) Palumbo et al. Lancet 2006;367:82531 Palumbo et al. Blood 2006;108: (abstract 800) Richardson et al. N Engl J Med 2003; 348:

5、260917 Jagannath et al. Br J Hematol 2004; 127:16572 Richardson et al. N Engl J Med 2005;352:2487 Ma et al. Clin Cancer Res 2003;9:113644 Mitsiades et al. Blood 2003;101:237780 Berenson et al. Hematol J 2004:5(Suppl 2):S130 天天 1 2 3 4 8 11 22 25 29 32 3342 天天 1 2 3 4 8 15 22 2335 硼替佐米硼替佐米 马法兰马法兰 9 m

6、g/m2 强地松强地松 60 mg/m2 硼替佐米硼替佐米 马法兰马法兰 9 mg/m2 强地松强地松 60 mg/m2 休息期 休息期 硼替佐米硼替佐米 1.0 mg/m2：6例例 (I期期) 硼替佐米硼替佐米 1.3 mg/m2：6例例 (I期期) + 48例例 (II期期)Mateos et al. Blood 2006;108:216572 Mateos et al. Blood 2006;108:216572 *Hernandez et al. Br J Haematol 2004;127:15964 MPV (n=53)第第1个疗程个疗程 MP* (n=96) 6个疗程个疗程 70

7、%42% *historical control Mateos et al. Blood 2006;108:216572 V-MP第第1个疗程个疗程最佳缓解时间最佳缓解时间:中位中位7个疗程个疗程(29) 89% ORR 70% ORR Mateos et al. Blood 2006;108:216572 43% CR + nCR 事件事件(n=11) 死亡死亡 (n=7) 心功能衰竭心功能衰竭 (n=1) PTE合并脓毒症合并脓毒症 (n=1) 脓毒症脓毒症(n=2) 肺部肿瘤肺部肿瘤 (n=1) 疾病进展疾病进展 (n=2)* 4例患者疾病进展存活例患者疾病进展存活* 中位随访时间中位随

8、访时间: 16个月个月(1124) 2824201612840 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 V-MP: 83% MP: 51% P0.001 Mateos et al. Blood 2006;108:216572 无疾病进展生存率无疾病进展生存率 中位随诊时间中位随诊时间: 16个月个月(1124) 2824201612840 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 V-MP: 91% MP: 66% P=0.002 2824201612840 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0

9、.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 V-MP: 90% MP: 62% P0.001 总生存率总生存率 Mateos et al. Blood 2006;108:216572 Mateos et al. Blood 2006;108:216572 A组组: V-MP V1.3 mg/m2 第第1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32天天 M9 mg/m2 P60 mg/m2 第第1,2,3,4 4个疗程个疗程* B组组: MP M9 mg/m2 P60 mg/m2 第第1,2,3,4天，共天，共 9个疗程个疗程* 随随 机机 分分 组组 *1个疗程个疗程= 6周周 V1

10、.3 mg/m2 第第1, 8, 22, 29天天 M9 mg/m2 P60 mg/m2 第第1,2,3,4 5个疗程个疗程* 比较比较MPV和和MP治疗初治多发性骨髓瘤患者的国际、开放性、随机分组治疗初治多发性骨髓瘤患者的国际、开放性、随机分组 的的III期试验期试验 Palumbo et al. Blood 2006;108: (abstract 800) Mateos et al. Blood 2006;108:216572 Palumbo et al. Lancet 2006;367:82531 Facon et al. JCO 2006;24: (abstract 1); updat

11、ed Palumbo et al. Blood 2006;108: (abstract 800) Mateos et al. Blood 2006;108:216572 Palumbo et al. Lancet 2006;367:82531 Facon et al. JCO 2006;24: (abstract 1) Harousseau Ann Oncol 2002;13(Suppl 4):4954 Attal et al. N Engl J Med 1996;335:9197 硼替佐米诱导治疗获得了高的硼替佐米诱导治疗获得了高的ORR和和CR率率 Harousseau et al. Ha

12、ematologica 2006;91:1498505 硼替佐米硼替佐米1.3 mg/m2 Harousseau et al. Haematologica 2006;91:1498505 Harousseau et al. Blood 2006;108 (abstract 56) VADVADVADVAD VADVADVAD VADDCEPDCEP DCEPDCEP Vel/Dex 马法兰马法兰200 mg/m2 + ASCT 1组组 2组组 3组组 4组组 诱导诱导巩固巩固 如果如果VGPR，则行第，则行第2次次ASCT或异基因或异基因RIC Vel/Dex Vel/DexVel/DexVel/Dex Vel/DexVel/Dex Vel/Dex Harousseau et al. Blood 2006;108 (abstract 56) Harousseau et al. Blood 2006;108 (abstract 56) 硼替佐米诱导治疗获得了高的硼替佐米诱导治疗获得了高的ORR及及CR率率 随机分组随机分组 II或或III期期MM，年龄，年龄1865岁岁 CAD + GCSF 3 x VAD CAD + GCSF 3 x PAD MEL 200 + P