输液微粒的危害及

1、（一）微粒的种类 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种 途径污染的微小杂质。其粒径在150um 之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存 在于液体中非代谢颗粒杂质。主要有以下 几种： 1、粘土微粒：它可以吸附重金属 2、尘埃微粒：包括烟（煤）尘、粉尘等 3、有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌等 4、其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒等 （二）输液中微粒的来源 药液中存在大量的不溶性微粒，如：钙、 硅、铝、铁和铅等无机盐颗粒，炭黑、纤 维素、细菌、真菌芽孢和结晶体、塑料微 粒、橡胶微粒、玻璃屑等。药液中产生微 粒的途径是多方面的，主要有以下几个方 面。 生产过程中微粒污染 在临床准备及操作时产生微粒污染 输液

2、和注射器具可引入微粒污染 添加药物产生的微粒污染 放置时间和存储条件对药液的影响 最密切相关 生产过程中微粒污染 采购原材料 生产用辅助材料的净化质量 厂房 生产工艺标准 生产 卫生管理 生产过程中的人为因素 中草药注射液 存在着大量的 不溶性胶体微粒 临床输液反应多 在临床准备及操作时产生的微粒 1、切割安瓿产生的微粒 2、穿刺胶塞产生的微粒 每一支安瓿可 产生近一万个微粒 穿刺胶塞污染率 高达56%73% 3、配液时环境对药液产生污染 病房空气中含有大量的尘埃、纤维、细菌 和真菌，输液时可随进气管进入输液。 在输液滴注 40、60分钟后，病室输液中污 染的微粒分别是实验室的601%、607

3、%。 4、操作人员违反临床输液和注射的无菌操 作规程，也会对药液产生污染。 输液后将剩余药液进行 细菌培养，阳性率高达71% 输液和注射器具可引入微粒污染 经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（500ml）约 含有150万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含 有1040万个微粒。 输液装置在我国，由于生产一次性使用输 液器和注射器的厂家在生产条件和生产质 量管理方面存在的差别，其产品质量也存 在很大差别。 粉剂小针剂大输液 添加药物产生的微粒污染 现代临床输液治疗中，95%以上的输液中 添加了药物，加药后肉眼可见异物污染率 大大增加，高达67.24% 调查显示，小针剂比输液中的微粒含量高 15倍，而粉剂比注射针

4、剂的微粒更多，是 其45倍，而且50um以上的微粒也显著增 加。 由于中草药注射液中存在着不溶性微粒， 添加中草药制剂会产生大量微粒。 放置时间和存储条件对药液的影响 放置时间越长， 产生的微 粒就越多 存储条件的变化， 如温度、湿度、避光 要求等等，会 产生结晶或沉淀 （三）输液微粒的危害 血管栓塞 血栓形成 和静脉炎 肉芽肿形成 引起热源 性反应 血管栓塞 较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻 塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎 症。 血栓形成和静脉炎 人体最小的血管直径约68um，微粒进入 人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺 激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变 得不光滑，引起血小板

5、粘着，形成血栓和 静脉炎。 肉芽肿形成 当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞 噬细胞等炎症反应细胞包围下，形成肉芽 肿，从而引起肺、脑、肾、眼等部位不同 程度的供血不足，造成循环障碍，直到坏 死。肉芽肿病进一步发展，还可能导致癌 症。 引起热源样反应 大量微粒可引起热原样反应，有些异物可 引起抗原作用，诱发炎症反应。 经输液进入人体的微粒对人体的危害还取 决于患者生理或病理状态。 婴儿大于成人。 老年病人、肿瘤病人、心脑血管病患者大 于普通患者。 婴幼儿的血管比正常成人细 自身免疫力比成人低 （四）输液微粒污染的预防 药液生产 环节的控制 药液配制 过程中的控制 静脉输液 过滤系统 药液生产环

6、节的控制 加强 生产 管理规范 控制原材料 的净化质量 采用净化水源 建立洁净的生产环境 中国药典96版规定，每ml 输液中10um的微粒不超过 20粒。25um的微粒不超过2粒 药液配制过程中的控制 药液配制过 程中的控制 严格执行无菌 技术操作规程 把好药液配制关 避免加药时多 次穿刺瓶塞 建立药物配置 中心，减少药物 配置过程的污染。 合理用药， 注意配伍 严格执行1人1具 操作要点 正确消毒及折断安瓿 对“非易折”型安瓿割据痕长 应小于颈段1/4周，在开启安瓿前以75%酒 精擦拭颈段，并徒手掰开安瓿的方法是减 少微粒污染的有效措施。 切忌用镊子等 物品敲开安瓿 操作要点 溶配药液的针头

7、能小则不选大，通常加药针头越 大，液体中的胶屑越大； 配制瓶装粉剂时，穿刺时针头与胶塞平面呈75度 角为佳。 操作步骤：将针头斜面向上， 针梗与瓶塞呈6080度角， 以针尖为支点，微向下用力， 顺瓶塞凹，迅速穿过瓶塞 可减少针头堵塞，提高了加药速度， 减少了瓶塞微粒的污染 采用正确的方法抽吸药液： 抽药的空针一次性使用。 主张抽吸时针头应置于 安瓿的中部，安瓿不应倒置。 向输液瓶内加药或注射时， 应将针管垂直静止片刻。 尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的 较大微粒平稳沉积于瓶口周围，以减少微 粒进入人体内。 因为针头置于颈口 时，玻璃微粒污染 最多，于底部抽吸 时微粒最少。 因大于50um以

8、上 的微粒沉淀较快， 可使其沉淀于针管 内，再缓缓注入 4、避免加药时多次穿刺瓶塞 液体中需加多种药物时，避免 使用粗针头抽吸和在瓶塞同一 部位反复穿刺，插入瓶塞一枚 针头，抽吸药液时用另一枚针 头，可减少瓶塞穿刺次数，以 减少瓶塞微粒污染，液体中如 发现有橡胶屑应禁止输入。 5、建立药物配置中心，减少药 物配置过程的污染。 静脉输液过滤系统的应用 1、普通终端过滤输液器 可过滤最小微粒直径约20um1%。滤过率 约80%。最常使用时间不超过24小时。 2、精密终端过滤输液器 可过滤最小微粒直径约35um。滤过率约 95%。最常使用时间不超过24小时。 独立终端过滤器 多功能终端过滤器 （一）

9、微粒的种类 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种 途径污染的微小杂质。其粒径在150um 之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存 在于液体中非代谢颗粒杂质。主要有以下 几种： 1、粘土微粒：它可以吸附重金属 2、尘埃微粒：包括烟（煤）尘、粉尘等 3、有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌等 4、其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒等 （二）输液中微粒的来源 药液中存在大量的不溶性微粒，如：钙、 硅、铝、铁和铅等无机盐颗粒，炭黑、纤 维素、细菌、真菌芽孢和结晶体、塑料微 粒、橡胶微粒、玻璃屑等。药液中产生微 粒的途径是多方面的，主要有以下几个方 面。 生产过程中微粒污染 采购原材料 生产用辅助材料的净化质量 厂房 生产工艺标准 生产 卫生管理 生产过程中的人为因素 中草药注射液 存在着大量的 不溶性胶体微粒 临床输液反应多 在临床准备及操作时产生的微粒 1、切割安瓿产生的微粒 2、穿刺胶塞产生的微粒 每一支安瓿可 产生近一万个微粒 穿刺胶塞污染率 高达56%73% 血管栓塞 较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻 塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎 症。 血栓形成和静脉炎 人体最小的血管直径约68um，微粒进入 人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺 激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变 得不光滑，