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1、QA主管岗位工作职责质量管理部QA主管工作职责第1页共2页编码SMP-RY-083-00题U QA主管工作职责制订人日期审核人日期颁发日期 批准人日期 颁发部门分发生效质量管理部部门日期变更记载：变更摘要：申请日期：批准日期：制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工 作内容与要求。适用于质量管理部QA主管。质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。内容：1 .职能：1. 1负责本部门各项职能的组织实施。1.2负责组织监督检查本公司规范执行情况。1.3负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。1.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监

2、控程序。1.5负责组织对本 公司生产、销售过程质量监控工作。1.6负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。1.7负责监督检查本公司GMP的执行情况。1.8负责本公司各类人员的规范和药品质量意识的培训和教育工作。1.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。1.10负责参 与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。1.11负责追查质量事故的原因和 提岀处理意见。1.12负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监 控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。2. 责任：2. 1对组织监督检查本公司规范执行情况负责。2. 1对严格执行GM

3、P的各项制度负责。2.3对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。2.4对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。益阳 马王堆制药有限公司3. 权限：SMP-RY-083-00质量管理部QA主管工作职责第2页共2页3.1有权制止检验不合格的产品出厂，并提岀处理意见。3.2有权检查质量 法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。3.3有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。3.4有权制止不合格的 起始原料、包装材料、半成品投入生产。3.5有权向本室人员下达工作任务。3.6对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级 向上级有关部门反映产品质量问题。3. 权限：3.1有权检查和考核本部门各室的丄作进度和丄作质量。3.2有权调度本部 门各检验室的工作。3.3有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。3.4有权对本部门人员有 人事调度权。3.5有权制止违章

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