IECQQC080000-2017内部审核检查表及全部条款

1、IECQQC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则 09001:2015标准、IECQQC08000:20标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果P/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其 HSPM体 系实现HSF目标预期结果的各种外部和 内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相 关 信息进行监视和评审？14.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有 关的 所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规 要求

2、，以及相关方HS要求的更新 信息？4.3确定HSPM体系的范围1. 公司是否确定了 HSPM体系的范 围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实 施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及 过程实现其预期结果所需的变更是否 进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.是否将HSF纳入管理评审？2.公司HSF方针、目标是否形成文 件， 由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM体系所需

3、资 源，最咼管理者是否确保提供？有否实 例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律 法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注隹占八、八、1. “以顾客为关注焦点”经营理念是 否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF要 求 得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要 求 的承诺？是否包含持续改进HSPM体系 的承诺？13.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并 协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所

4、有员工是否清楚本职范围 内 与HSF相关的职责和权限，并被有效沟 通履行？3.是否了任命一名指疋管理者代表(DMR6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时， 是否从内部、外部两个方向全面 考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策 划了所必需的措施？对这些措施的有 效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目 标之间是否协调，是否相互保证？3.HSF目标是否包含减少或消除过程或 产品中已识别和使用的HS的时 间表？4.公司为实现HSF目

5、标是否进行策戈V?分析确定实现目标所需的资源， 时间 要求、责任人落实明确，并对目 标实现 结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控,并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否 考 虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足 的资源保证实现必要的变更？7支持7.1资源7.1.1总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程， 达到顾客满意，公司是否能够及时确定 并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公 司 是否确定和配备各岗位所需人员

6、？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要 求, 是否确定、提供并维护了所需的基础设 施？2.是否有台账，是否有维护保养计戈9, 能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运 行环境，以获得HSF产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据 已 确定的HSF要求配置？所配置的 测量和 监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF寺性的测量设备是否可溯 源？是否按照国际或国家测量 标准对 测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实 现HSF产

7、品和服务的符合性？这些知识 是否得到保持，并能在所需的 范围内得 到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人 员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进 行了相应的培训，如何评价培训的有效 性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反 HSF法 律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将 HS引入过程输出或产品的风险， 以及 他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM体系相关的 内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.

8、1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括 了 HSF方针和HSF目标、管理体系 手 册、程序、记录及其他所要求的文 件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3.HSPM体系文件是否包括了适用法律 法规和顾客要求的与HSF控制相 关的 成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应 考 虑与程序、内容和格式相关的法律法规 或顾客要求？7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客 要求（如关于持续可用性和保留期 限的 要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控1.公司是否对HSF产品实现所需的过程 进行了策划？制

9、2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟 通、处理、解决顾客的问题？822产品和服务HSF要求的确定1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司 是 否进行了评审？这些评审方式是否有 效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公 司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1 ?开

10、展产品的设计开发时是否进行 了策划？2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行 控制的？4.设计开发输出有哪些内容？5.设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制1.公司是否努力确保外部提供的过程、 产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响 的供应商怎样控制？841总则3.公司如何选择、评价供应商，使其 提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？米购是否依据名单进行？842控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组 织 需考虑哪些因素？2.公司是否只

11、从合格供应商名单中的 供应商处米购确认过的HSF产品和服 务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF米购产品没有污染 或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认 对产品HSF的符合性？843提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内容？3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活 动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受 的格式和传达渠道的成文信息，例如 HS分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.11.生产是否在受控条件下进行？2.生产

12、过程中，是否使用规定的材料和 技术，基础设施和环境是否符合要 求？生产和服务提供的控制3.是否在适当阶段实施监视和测量活 动，以验证是否符合过程的控制准则以 及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生 产和服务时，有关人员是否能获得作业 指导书？作业指导书是否清楚、 适用、 正确、有效？5.是否米取措施，防止可能引入HSF风 险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程 中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF犬 态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标 识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现 可追溯性？8

13、.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合 格 时，公司是否向顾客报告此事并保留相 关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保 对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF符合性的 标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为 HSF符 合性的证据，用于证明产品和服务对法 律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要 求时，公司是否与之合作，采取确 保符 合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性

14、的更改进行评审、验证（必要时）和控 制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否 作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识 另将其与合格产品隔离，并防止 误用 或误交付？2.如果在交付后发现了 HSF不合格产 品，公司是否按法律法规或顾客的要求 告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析 和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM体系符合性 并头现持续改进，需监视和测量什 么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测 量?4.公司是否依靠自身能力或通过外 部检 测机构(或在适宜时通过其它方 式)证 明其产品和服务的HSF符合 性？9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在 HS控制方面 的 需求和期望已得到满足的程度的 感受？9.1.3分析与评价1.