实验室管理程序

1、持有者发放编号发放EI期实验室管理程序编号：版号：A /0厶 Zx 签部门名称主管签名制订审核批准文件修改页章节号版本号修改内容摘要修改日期登录日期登录人1、目的12、适用范围13、术语14、职责与权限15、过程分析16、工作流程及内容27、过程绩效指标/目标48、相关支持性文件49、质量记录410附件4程序文件实验室管理手册共4页第1页第A版第0次修改1. 目的对公司产品（包括材料）测试、试验和测量设备的校准活动进行有效管理，以正确、高效地进 行测试、试验、校准，保证产品测试、试验和测量设备的校准满足顾客和公司的要求。2. 适用范围适用于公司内部实验室活动的管理和公司需委外测试、试验、校准活

2、动的管理。3. 术语3.1测试：以确定量值为的的一组操作。本程序所指测试仅指在内部实验室范围内和委外外部实 验室进行的测试活动。3. 2试验：指对产品（包括材料）的特性进行化学、尺寸、物理、电气、可靠性和耐久性方面的试验或测试。3.3校准：在规定条件下，为确保测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或标准物质所代表 的量值与相对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作。3.4实验室：是可包括化学、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。包括内部实 验室和外部实验室。4 职责4. 1检测部负责批准实验室方针、目标/指标及相关实验室作业技术文件。4. 2实验室负责制定或修订实验室方针、目标

3、/指标及审核相关实验室作业文件。4. 3实验室负责公司内部有能力的测试、试验、校准和联系进行公司无能力进行的测试、试验、校准，并负责相关测试、试验、校准的日常管理。具体详见实验室人员工作职务说明书。4. 4检测部负责实验室相关作业文件的编号、发布。4. 5各部门负责本部门需进行测试、试验项LI的样品抽样，提供相关技术资料，协助实验室进行 测材1、耳令输入试验规程：实验室方针、目标/指标：作业技 术文件。过程内容人员资格认泄；实验室环 境、设备管理；试验过程监 控；实验设备校准、维护： 实验外委。输出实验报告责任部门检测部，各相关部门方法实验室管理程序过程指标测量设备受检合格率程序文件实验室管理

4、程序共4页第2页第A版第0次修改6.工作流程及内容序号流程工作说明责任部门相关部门输出结果制泄/修订实验室质量方针、目标/指标6. 1.制泄或修订实验室方针.目标/指标及 审核相关实验室作业文件。6-2检测部负责批准实验室方针、目标/ 指标及相关实验室作业技术文件。员资格6.36. 3. 1. 一般实验人员应具有一左的试验理 论知识和至少一年以上实验 方面的实践经 验，应了解产品、产品实验标准和相应实验 设备的使用，保证实验室数据的准确性、完 整性：6. 3. 2.实验人员应获得相应上岗资格证书 在工作上要服从安排，勇挑重担，认真负责, 讲究实效，团结协作，搞好实验室建设：6.3. 3、实验人

5、员要以身作则，热爱本职工 作，做到一专多能.坚持实事求是，爱护试 验设备，保持实验室淸洁。确左实验室工6 4 作范围编制/修订实验室相一6.5关作业指导文件6.7文件编号.发布实验室环境管理6.86.9实验室测量设备管理6. 4实验能力的范弗1见附件二。6. 5实验室作业指导文件包括实验室设备 操作指导文件、试验作业指导文件、校 准规程及相关实验室管理规定。6. 6. 1检测部负责人负责审批实验室相 关作业指导文件6. 6. 2审批程序按文件控制程序执 行。6. 7实验室相关作业指导文件的编号发行按文件控制程序执行6-8-1实验室应保持淸洁.防尘，实验设备 和实验用品放置应整齐、美 观。6-8

6、-2实验室测试、校准时的温湿度 控制 按照所需测试、校准项目的要求 进行控制。6. 9 1实验室测量设备管理按测量设备 管理程序执行。6. 9. 2实验室维护保养按设施、设 备、 工装管理程序执行。试验室检测部实验室方 针.目标、 指标及作 业文件。检测部实验室方 针.目标、 指标及作 业文件。检测部检测部实脸室负责检测部作业文件人检测部体系文 件起草/更 改记录 单实验室实验室实验室程序文件实验室管理程序共4页第3页第A版第0次修改序号流程工作说明责任部门相关部门输出结果6. 109外部实验室管理6. 10. 1公司内部实验室无能力进行的测试、 试验和校准可委托外部实验室进行6. 10. 2

7、外部实验室应有相应的测试.试验和 校准能力资格。6. 10. 3外部实验室应通过IS0/IEC17025或 相等的国家标准认可或被顾客接受。实验室6. 11有测试、试验、壬校准f务6. 11测虽设备使用部门在测量设备校准有效期 到期前应送到检测部，不宜移动的测量设备到 现场校准。检测部各部门6. 126. 13测量设备校准及管理6. 12测量设备校准和管理按测量设备管理 程序和相关校准作业文件执行实验室1试验6. 13实验室进行试验前，要认真核查试验内容 和样品确认无误后在进行试验操作。实验室6. 14否是6. 14. 1实验室有能力进行的测试.试验由试 验员进行。6. 14.2实验室无能力进

8、行的测试、试 验和校 准由实验室负责人填写委托 试验单联络经 认可的外部实验室进行。实验员委托试验单6. 15委外测试、试验6. 15. 1实验室负责联系有相应项目实验能力 的外部实验室。6. 15. 2新外部实验室应按本程序6. 10条款要求进行资格认可。实验室6. 161，A测试、试验6. 16. 1试验员应严格按照设备操作指导文 件、试验指导文件和相关产品技术标准进行。实验室k6. 176. 17. 1应及时做好各类测试.试验.校准原 始记录。试验员并且要及时作好 试验报告。实验室各类试验原始记 录各类试验报告原始记录、试验报6. 17. 2 原始i己录、试验报告的填写淸楚、完整。6.

9、186. 18测试、试验结果委托人凭试验委托单编 号査询相关试验报告。试验员也应将试验结果 及时通知委托人。实輪室测试、试验结果的发岀16. 19封样6. 19测试.试验后的样品加标签后，妥善保 存。实验室6. 201统计、E彌归档6. 20. 1实验室每月应统讣设备完好情况。6. 20. 2试验委托单、试验原始记录、试验 报告（包括委外试验报告）和统计资料应按月 归档整理，由实验室负责保存，保存期按文 件控制程序执行。实验室程序文件实验室管理程序共4页第4页第A版第0次修改7.过程绩效指标/目标统计频率责任部门7. 1测量装置受检合格率月技术检测部反相关支持性文件文件编号文件名称文件控制程序质量记录控制程序