痛经中医证型临床文献研究

1、DOC格式论文，方便您的复制修改删减痛经中医证型临床文献研究（作者：单位：邮编：）【关键词】 痛经；证型分析；文献研究中医药治疗痛经历史悠久，具有疗效肯定、不良反应少、患者易接受 等优势，但大部分临床报道文献也存在方法学等方面的问题，其中涉及痛经中医证型名称不规范、标准不统一等亟需解决的难题。 本研究 采用频数表数理统计方法，对现代期刊杂志发表的有关中医药治疗痛 经文献证型分布情况进行统计和评价，得出中医治疗痛经证型分布情 况。1方法1.1检索策略1.1.1电子检索清华同方医学期刊数据库 CHKD（199牛2005）165篇；中国生物医 学文献数据库CBMdisc（1978 2006）1 19

2、2篇。检索主题词为痛经， 副主题词为中医疗法、中药疗法、中西医结合疗法。1.1.2手工检索查阅所检索文献（尤其是综述类文献）的参考文献以察缺补漏。手 工检索2006年以及建国以来至1978年有关中医药治疗痛经的随机对 照研究文献。1.1.3纳入标准与排除治疗疾病为痛经或原发痛经的文献； 涉及中医证型研究、观察的 文献,包括老中医经验文献中关于证型内容的文献。一稿两投的文献 按一篇处理；临床观察文献中无证型分类的病例数。1.2设计文献评价表、输入数据及证型统归设计文献评价表，包括文献的年代、作者、Jadad评分、诊 断标准、证型分布、病例数分布、治疗、备注栏等，先进行预评价，完善评价表的内容，然

3、后建立随机对照试验（RCT）、临床观察、老中医 经验3个数据库并输入数据。参考中医诊断学及中华人民共和国 卫生部颁发的中药新药临床研究指导原则对证型进行统归。1.3文献评价方法RCT文献采用Jadad质量计分法1,分为15分,12分为 低质量研究,35分为高质量研究，非盲法的半随机或准随机试验（即 采用交替分配病例的方法）、没有报告退出或失访者计为0分。1.4统计学方法采用SPSS10.0软件的频数分析方法，统计各证型出现的频 数、频率,简称为频次法；另一方面,计算各证型报道的病例数及其在 涉及总病例数中的百分比，简称为病例法。2结果2.1涉及文献量和证型的种类经阅读标题或通览全文得到符合要求

4、的 RCT文献26篇，临床 观察文献87篇,老中医经验总结文献49篇，出现不同的证名44种, 归纳后涉及痛经证型24种,前两个数据库总病例数12 908例,老中医 经验文献因大部分无证型分布病例数，故未作此方面统计。2.2中医药治疗痛经随机对照试验文献证型分布情况（见表1）表1 26篇中医药治疗痛经RCT文献证型频次及例数（略）从各个证型所报道的病例数角度看，排在前10位的依次是：气滞 血瘀证、寒湿凝滞证、寒凝血瘀证、气血虚弱证、肝肾亏虚证、肝脾 不和证、血瘀型、气阴两虚证、肝郁湿热证、肾虚血瘀证；从出现频 数角度进行统计的前5种证型分布基本同上。2.3中医药治疗痛经临床观察文献证型分布情况（

5、见表2）表2 87篇中医药治疗痛经临床观察文献证型频次及例 数（略）从出现频数的角度看，排在前10位的证型为：气滞血瘀证、气血 虚弱证、寒湿凝滞证、肝肾亏虚证、寒凝血瘀证、寒凝胞中证、肝郁 气滞证、湿热蕴结证、阳虚寒凝证、血瘀型；从各个证型所报道的病 例数来看,排在前10位的证型为：气滞血瘀证、寒湿凝滞证、寒凝血 瘀证、气血虚弱证、寒凝胞中证、肝郁气滞证、肝肾亏虚证、血瘀型、 湿热蕴结证、肾虚血瘀证。两种角度看前 5位证型中有4种相符合。2.4老中医经验文献关于痛经证型分布情况（见表3）表3 49篇老中医治疗痛经经验总结文献证型频次（略）3讨论3.1证型分析通过以上工作，我们发现痛经的辨证分型

6、虽比较繁杂，但不脱离气血、寒热、虚实、阴阳八纲辨证，有虚证、实证和虚实夹杂证。为使 条目清晰，我们把痛经证型的气滞血瘀、寒证、湿热或痰热证、虚证 作为I级指标，把其它证型作为H级指标进行排列 （各种方法的证型 排序略）。频次法与病例法在目前证型分析文献中均有应用，在此基础 上所作统计分析与原文献质量有密切关系，因此本研究尝试两种方法、三种文献类型分别进行分析，以期在证型分析方法学上进行探索。 从不同文献类型、不同统计角度的证型排序情况看，前后次序相差在2个次序以内为符合，则气滞血瘀、气血虚弱、肝肾亏虚、寒凝血瘀、 湿热蕴结排序情况较为一致，前4位排序较前，可以认为是痛经的常 见证型。湿热蕴结排

7、序在第810位，此证型常见于盆腔炎患者，目前 多数文献仅观察原发痛经的患者，因此这类患者未予纳入。其它如寒 湿凝滞型排序第26位，肾虚血瘀型、湿热瘀阻型排序在第512位 等，均需进一步研究证实。3.2与现行标准比较国家中医药管理局1994年发布的中医病证诊断疗效标准分为气血瘀滞、寒湿凝滞、肝郁湿热、气血亏虚、肝肾亏损5型；1997年中华人民共和国卫生部颁发的 中药新药临床研究指导原则 分为 气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损5型；中医妇科学教材分为寒凝血瘀、气滞血瘀、湿热蕴结、阳虚内寒、气血 虚弱、肝肾亏损6型。目前国内已广泛应用上述痛经诊断、 辨证标准, 但本文结果与之比较尚有

8、一些差距 ，因此,现行痛经的中医证型标准 只能部分满足临床实际情况。3.3本研究的局限性本研究是在发表文献基础上进行，其结果的可信度除与方法 学有关,更与原文献的质量有关，还与证型名称、内涵标准的统一、如 何处理复合型证型等有关。因此，本研究可以对痛经的证型全貌进行 展示,但证型的名称、常见程度等标准问题尚需大规模进行科学规范 研究来确定。3.3.1证型标准不规范在文献的整理中，我们发现虽然痛经的诊断与辨证标准多参照中医病证诊断疗效标准、中药新药临床研究指导原则、教材或 论著等,也有自拟，但还是出现辨证分型的杂乱以致影响文献报道的 可信度,如证名不规范，在单一证型名称中，有气虚证、脾气虚证、气 滞证、肝郁气滞证；在复合证型中，有寒凝气滞、血瘀寒凝等。这些 不规范的证型名称背后，症候群的标准也不一致，亟需规范，而且症 状、舌脉的客观化评价也应加强。3.3.2发表文献中观察病例的纳入标准不统中医痛经之名包含广泛，包括西医原发痛经、盆腔炎、子宫内膜 异位症、子宫肌腺症等，甚至有的中医一见“经行腹痛”这一症状即 诊断为痛经，并能够辨证施治，此举有利于临床执繁就简，但不利于临 床科研，因此发表文献中虽有诊断标准，但仍不够细化和规范，使得观 察病例具有选择性、主观性、局限性，在此基础上进行的文献整理可 信度不咼。333发表文献方法学普遍质量低下中医临床文献数量众多，但从方法学角度来看，普遍质