清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎40例

1、DOC格式论文，方便您的复制修改删减清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎40例（作者：单位：邮编：）作者：王艳艳，袁斌,孙轶秋,刘光陵,徐玲,任现志【关键词】 清肺口服液；小儿呼吸道合胞病毒性肺炎；痰热闭肺证呼吸道合胞病毒（RSV）是引起小儿支气管肺炎的重要原因。有研究发 现,304例病毒性肺炎中RSV阳性者占了 23.35%，仅次于流感A型病毒 1。笔者采用清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺 证,对其有效性及安全性开展了随机对照多中心的临床试验，现报道如下。1临床资料1.1诊断标准中医诊断标准符合国家中医药管理局 中医病证诊断疗效标准2 中的肺炎喘嗽诊断依据及其痰热闭肺证证候分

2、类标准。西医诊断标 准：参照诸福棠实用儿科学（第6版）中支气管肺炎诊断依据，并 符合以下要求：年龄在3个月6岁之间；血白细胞计数可减少、 正常或稍增，增高者不高于12X109/L ;取鼻咽部分泌物，用免疫色 析法测定脱落细胞中的病毒抗原（RSV）可为阳性。1.2病例选择选自中国人民解放军南京军区南京总医院、盐城市中医院、江苏省 中医院的住院患儿，共72例。均符合以上诊断标准。按照江苏省中医 院提供的随机分配表，将72例患儿分为试验组（40例）和对照组（32 例）,在研究者知晓、患者不知晓的情况下，实施单盲法临床研究。1.3 一般资料试验组男23例，占57.50%;女17例，占42.50%。对照

3、组男19例, 占59.38%;女13例，占40.62%。2组对比差异无统计学意义。年龄、 身高、体重等人口学资料2组对比差异无统计学意义，具有可比性。2观察方法2.1试验用药清肺口服液，规格：每瓶100 mL,批号020322,室温下保存；安慰剂 口服液，规格：每瓶100 mL,批号020322,室温下保存；均由南京中医 药大学附属医院药厂提供。利巴韦林（三氮唑核苷）注射液，规格：每 支100 mg,批号020244,室温下保存，由华北制药集团责任公司生产（冀卫药准字1995第000093号）。2.2服药方法试验组口服清肺口服液，剂量：412个月10 mL,13岁15 mL,3 6岁20 mL

4、,每日3次；加用不含抗病毒、抗菌药物的澄清静脉滴注液， 每日1次。10 d为1个疗程。对照组予利巴韦林，按10 mg/（kg d） 静脉滴注,每日1次；加用不含药物成分的安慰剂口服液，其用量、服 法同清肺口服液。10 d为1个疗程。2组患儿体温超过39 C时可用 退热药物,不联用其他药物。2.3观察指标与方法疗效性指标：治疗过程中每日同一时间观察主要症状、 体征（发热、 咳嗽、痰壅、气促、肺部听诊、全胸片）变化情况，记录相应积分变 化（根据症状轻重程度分别计0、2、4、6分）。安全性指标：血、 尿、便常规，肝、肾功能，心电图。2.4疗效标准痊愈：症状、体征基本消失，主症积分减少90%显效：症状

5、、体 征大多消失，主症积分减少67%,90%进步：症状、体征减轻，主症 积分减少33%,67%无效：症状、体征无明显变化或加重，主症积分 减少33%2.5安全性评价标准1级：安全,无任何不良反应；2级：比较安全，如有不良反应，不需 做任何处理可继续给药；3级：有中等程度的不良反应，做处理后可 继续给药；4级：因不良反应中止试验。3结果（见表1、表2）表1 2组患者临床疗效比较例（略）注：与对照 组比较,*P0.01表2 2组安全性评价比较（略）注：2组比较,P0.054讨论呼吸道合胞病毒肺炎是婴幼儿最常见的肺炎，属中医“肺炎喘嗽”范 畴。我们在传统处方麻杏石甘汤的基础上，结合现代药理研究，针对

6、肺 炎喘嗽痰热闭肺证肺气郁闭的病机特点，设计了以开肺化痰、平喘止 咳、解毒活血为治则的方药清肺口服液。方中炙麻黄开肺宣闭；杏仁、 紫花、前胡宣肺止咳；桑白皮、葶苈子泻肺降气；葶苈子、制僵蚕涤 痰化痰；生石膏清宣肺热；拳参、虎杖清热解毒；丹参、虎杖活血散 瘀。诸药相合组成开肺化痰、解毒活血之方。本研究对清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证的 有效性和安全性进行多中心、随机对照临床试验。结果收到较好疗效, 与对照组比较差异有显著统计学意义 (P0.01),试验组显著高于对照 组。小儿呼吸道合胞病毒性肺炎发病率高，病情较重,存在一定的死亡 率,严重影响了小儿健康和生活质量，因此,开发治疗本病有效、安全 的药物具有积极地临床意义。西医西药治疗中，利巴韦林是唯一获得 FDA批准的抗RSV药物，但存在着白细胞减少等诸多的不良反应。清 肺口服液在临床疗效及症状的缓解方面均显著优于利巴韦林，且无显著不良反应，为临床治疗提供了更好的选择