残障人功能补偿和康复训练小型辅具研发项目可行性报告

1、残障人功能补偿和康复训练小型辅具研发项目可行性报告一、基本情况1. 项目单位基本情况： 单位名称：国家康复辅具研究中心 地址及邮编： XXXX ， 联系电话： 法人代表名称： XXX 人员：“中心”现有各种用工体制的员工 136人，其中包括高级职称 6 人，中级 职称 17人，初级职称 23 人，其中博士 4 人，硕士 20 人。资产规模： 财务收支： 上级单位及所隶属的中央部门名称：民政部2. 项目负责人基本情况： 姓名： XXX职务：总工程师 /科研管理部主任 职称：教授专业：康复工程联系电话：与项目相关的主要业绩：XXX XXXX年 5月生人，教授，国家康复辅具研究中心总工程师。XXXX

2、年 5月至XXXX年 6月历任XX省假肢厂技术员、工程师、副厂长；XXXX年 6月至2003 年 6 月任民政部武汉假肢技工学校、中国假肢学校副校长、高级工程师； 2003 年6月至XXXX年 9月民政部管理干部学院科研处处长； XXXX年 9月至XXXX年 10月，任国家康复辅具研究中心综合部主任；XXXX年 11月至今，任国家康复辅 具研究中心总工程师。 长期从事康复辅具研发和管理工作， 对于康复辅具技术以 及相关的社会学问题， 对社会工作、民政事业等均有深入的研究： 主持开发的“下 肢对线调节器”填补了国内空白，获民政部科技进步奖。近几年出版了社会建 设与发展读本（中国社会出版社， 20

3、01，合著）、中国社区建设模式研究（中 国社会文献出版社， 2004，合著）、民政公共行政概论（中国社会出版社， 2005 副主编）、伤残辅助器具装配指南 （中国人事出版社， XXXX ，主编）、中国 民间组织评估（中国社会出版社， XXXX ，合著）等著作；发表论文 30 多篇； 2001-2003年参加科技部软科学项目 “中国社区建设模式研究 （2001DG000006）”； 承担民政部 2005 年招标课题“社会建设和管理体制创新研究” ；承担民政部 XXXX 年招标课题“中国民间组织评估体系”研究项目，担任“框架和发展对 策研究论证报告”课题组组长； “民政部社会工作和社会工作人才队伍

4、现状调查 和岗位设置政策研究” ，XXXX-XXXX, 民政部科研项目，课题负责人，以上课题 均已按期结题，通过了评审。在研项目： “ XX 五”国家科技支撑计划残障人 生活保障辅具研究重点项目下肢残肢功能综合训练系统开发课题。 3项目基本情况： 项目名称： 项目类别：暂缺 项目属性：暂缺 主要工作内容 ：老年人、残疾人以及伤病人等会因为年老及伤残等原因导致各种功能障碍， 通过使用合理可靠的小型康复辅具可以为他们提供功能上的补偿， 而有效的康复 训练能阻止功能障碍的恶化或者大大改善功能障碍者的健康。 本项目针对残障人 以上这些实际需求， 设计研发功能补偿和康复训练类小型辅具， 填补国内康复辅

5、具厂家无力开发或市场需求不大不愿研发该类产品的空白， 为残障人提供所需的 康复辅具， 帮助他们提高生活质量， 从而切实地感受到社会进步、 科技发展带来 的优越性。具体研发的子课题是：1. 一种手扶式电动爬梯轮椅的研制，可用于下肢截肢患者或因疾病造成的 行走功能障碍者等上下楼梯的群体， 在一人辅助的情况下实现上下楼梯活动。 本 课题主要开展上下楼梯关键装置的可靠性与安全保护研究， 开发出操作简单、 安 全性好、体积小、重量轻、成本低，性价比高（成本价65008000元）的手扶 式电动爬梯轮椅，为广大残疾人服务。2. 一系列的新型低温热塑板材及绷带的研发，本系列材料可塑性强，65E时即可完全软化，

6、 可随意成型， 并可适当拉伸做成任何形状； 具有良好的记忆功 能，可重复使用以降低成本；轻薄，重量仅为普通石膏的八分之一左右；透气性 强，强度高；并具有极高的韧性，不会断裂； 100X 射线透射率；绿色环保材 料，材料被理入地下，自然条件下 8到 16个月可以自行降解；同时在该材料中 加入一定的助剂使其具有抗菌性能等更好的生物性能。可取代传统的石膏绷带， 用于骨科外固定和康复矫形，还可以对传统石膏绷带无法固定的部位进行固定。3. 一种洗浴用轮椅和一种便携式轮椅研发，洗浴用轮椅使用非金属材料代 替传统轮椅的金属车身，重量小于 10KG最大载重量在90KG以上，可以避免生 锈，因此可以应用在浴室、

7、卫生间等潮湿环境下；便携式轮椅重量小于7.5KG，最大载重量在80KG以上，车身可前后折叠，折叠后尺寸小于 60 X 40 X 40cm操 作简便，易于携带（可以随身登机），轮椅扶手可折叠收起，方便使用者上下护 理。4. 一种平衡功能训练台的研发，可用于老年人、残疾人群体的运动协调性 和肌肉运动的能力的训练。 使用者在站立的状态锻炼平衡功能， 提高老年人、 残 疾人的平衡能力，增强关节活动的稳定性、协调性训练，防止跌倒。本产品采用 直流电机作为动力源， 通过曲柄连杆机构和偏心轴的机械传动机构， 在保证系统 强度及稳定度前提下， 设计成可调节训练速度和训练难度等方面的系列产品， 以 适应不同需求

8、。5. 一种座位可转动的残障人洗浴辅具，其设有转动座椅，可使腿部残疾、 老年人等站立困难的人群，提高洗浴过程中的舒适度、安全性，避免摔倒。座椅 采用不锈钢和工程塑料等防水材料设计。 对于家庭用户采用可折叠方式固定在墙 上，节省室内空间。对于荣军院、养老院等公共场所，采用可移动座椅形式，方 便将病人移入浴室。6. 一种多功能减重辅助步行装置的研发，减重部分的结构小型化并符合人 体生物力学要求， 总体结构轻便， 便于拆卸。 可用于下肢功能障碍人群的减重步 行训练、日常移动、步行训练、辅助移动等方面，辅助病人站立、转移 ，方便 他人护理，可以满足不同程度下肢功能障碍者康复训练、辅助护理多种需要。7.

9、 一种截肢患者安装假肢后训练用新型平行训练杠，该新型平行训练杠将 一边的步道做成活动型， 以电机为动力， 可上下调节其高度， 使左右两边步道高 度从一样高到有一定的高度差， 截肢者安装假肢初期可在不调节假肢的腿管高度 的情况下， 达到行走训练的目的， 当患者感觉满意时， 步道的高度差可作为调节 假肢高度的依据。 并且，在此训练杠的基础上， 可对步道的单侧或双侧进行旋转 调节，可用于矫正内翻足、外翻足、内收部态等。该新型平行训练杠可适应 3500 毫米左右的较长步道。8. 一种应用于残障人家居环境改造中的遥控技术研究，（遥控技术在残障 人家居环境改造中的应用） ，可通过一个体积极小的可随身带携带

10、的遥控器自由 控制多个设备，包括灯具、电脑、电动门，电动窗等。主要技术指标包括：发射 无声音、无方向，能隔数道墙遥控，遥控距离不小于 20 米；接收灵敏可靠，抗 干扰能力强，控制次数可达十万次以上； 数十种频率组合， 不会造成与邻居使用 同类产品时的互控现象；停电再来电时处于关闭状态，关闭时切断用电器电源， 用电器插头不必拔下， 因而对某些带遥控而不切断电源的高档电器能起到保护作 用，同时可以节约由于待机所消耗的电能。本产品使用220V 交流电源，能长期通电使用。控制用电器的最大电流为5A（ 1000W ,为延长使用寿命和使用安全， 用电器功率应在200W以下为宜。尺寸小携带方便，带钥匙扣。9

11、. 一系列由低温热塑板材作为内置底板，外套柔软耐磨外衬套的身体康复 支具的研发。 该身体康复支具系列包括手康复支具、 腕部支具、 颈部支具和足部 支具，每种支具都分为成人型和儿童型。 其中手康复支具还分为拇指舒适固定器、 手固定器、手屈曲固定器、拇指人字形绷带。设计原则是考虑个别患者的因素， 如创伤的情况，关节的稳定程度和活动能力，考虑支具的功能，尽量简单，注意 外观，尽量令患者达到最佳功能及避免妨碍知觉。10. 一种提供给穿戴假肢的残障人士使用的防卷落美容装饰袜， 具有大， 小腿两种不同的型号产品， 并且具有不同规格、 不同颜色， 解决了残障人士在使 用假肢时美容装饰袜经常卷落、损坏带来的不

12、便。11. 一种具有可调整高度和非手术电疗康复功能的智能健康枕研发。可 用于预防颈椎病和颈椎病发病后具有非手术电疗康复的功能 . 技术指标是：枕高 应为9cmr- 13cm ,宽18cmi-35cm ,长40cmr-50cm;枕头内部的支撑结构从前到 后分为 10段， 10段由不同的直线执行机构分别驱动，能够比较精确的拟合颈部 曲线；电极固定在 10段不同的支撑结构上；枕头的表面由透气性很强的材料构成，舒适柔软；采用交流电源和充电电池供电，电压最好采用24V电源；采用低 频调制的中频电流进行刺激； 采用先进控制器进行控制， 能够编程实现多种功能， 比如，计时、曲线拟合功能；具有无线通讯功能，实

13、现遥控功能。12. 一种可调温坐垫、床垫的研发 , 可根据个体需要实时调整坐、卧、 行等接触环境的温度， 特别适用于老年人和行动不便需长期坐、 卧的病人， 改善 老年人冬天怕冷、夏天怕空调冷风的情况，大大提高舒适程度。还可对关节炎、 腰肌劳损、 骨病等患者进行热敷。 本设备采用主机和垫体分离化设计。 便携式主 机采用110V/220V交流或12V/24V直流供电，有机结合半导体技术、红外通信技 术和EDA技术，在三档内智能调温和实时显示，同时具备缺水保护和过温、过载 保护等功能。坐垫的垫体表层采用透气性好的抗菌材料及符合人体生理工程学的 凹凸设计， 保证使用者坐压时通风透气； 垫体内部的水循环

14、回路式设计可以很好 地促进血液循环，具有理疗的功效。13. 针对人体步行日平均基础特征数据进行调查 ,准确了解我国健康人群 在日常生活中每天所要走的平均步数、 步行距离、 能耗等一些基础数据， 为研究 我国成年人的基本生理功能提供依据，并对我国康复辅具行业制定相关技术标 准、开展科研工作和伤残鉴定提供可信的数据支持。本课题采用典型调查方法、 随机抽样调查方法、 全面调查等方式， 对约 500 人发放调查问卷， 在规定时间对 受测者进行回访并记录填写 “人体步行日平均基础特征数据调查回访表 ”。最终， 结合“人体步行日平均基数特征数据调查问卷 ”，统计出相关数据。二、必要性与可行性1 项目背景情

15、况：我国是世界上老年人口最多的国家，早在 1999 年中国就提前进入了老龄 化社会，另外我国还是世界上残疾人数量最多的国家，据第二次全国残疾人抽 样调查显示，现在我国有 8296 万残疾人，几乎平均每 5 个家庭就有一个残疾 人。老年人、残疾人还有很多因伤病而暂时性功能障碍的群体，在生活上因为 年老和伤残原因而遭遇到许多不便，需要康复辅具的功能补偿来克服障碍，也 需要通过康复训练使身体功能得到恢复。据调查显示，很多身体上存在功能障 碍的群体在得到康复辅具的功能代偿后，可以完成绝大多数日常生活中活动， 从而减轻生活中他人护理和照顾的负担，重新回归社会、参与社会。例如：假 肢的使用不仅使肢残者行走

16、如常，而且外表也接近于常人，极大恢复了肢残者 回归社会、参与社会的信心。康复训练对残障人来说非常重要，它是现有残障 不再恶化，并且可以逐步改善残障状况，甚至可以完全恢复身体机能。例如： 截瘫患者通过减重训练等康复方法，可以达到独立行走的程度，大大提高了生 活自理能力，改善了生存状态。但是，我国的康复辅具事业起步较晚，在进入 21 世纪前，康复辅具的概念还仅仅集中在假肢、轮椅、拐杖等几种常见产品 上，能服务的群体也就非常少。而老年人和残疾人因为个体间差异很大，功能 障碍的程度和部位也很不相同，因此也就需要各种各样的辅助器具去满足个体 需求。本次申报的项目包含 13 个子课题，针对残障者功能障碍带

17、来的一些不 便，通过设计不同的辅助器具去实现补偿。针对残障者功能康复的需求，通过 设计一些康复训练用的小型辅具，帮助他们进行身体功能康复。希望通过本项 目所研究的产品，帮助残障者在一定的条件下生活自理，做一些力所能及的事 情，减轻对家人依赖，重拾自信心，迈出回归社会、参与社会第一步。关注民生、重视民生、保障民生、改善民生，是我们党全心全意为人民服务 宗旨的要求， 是人民政府的基本职责， 也是构建和谐社会的关键所在。 残障者由 于自身残疾的影响和外界物质条件的制约， 自身生活及参与社会的能力和机会受 到限制，生活范围和空间很小，在社会中处于不利的地位，是社会中的“弱势群 体”关心残障者，关注“三

18、类群体”生活是和谐社会的基础，在 XXXX年国家第 XX个五年机会启动之时，国务院分别批转了 中国老龄事业发展 XX五规划 （XXXX-XXX年）和中国残疾人事业“ XX五”发展纲要（XXXX年-XXXX年）， 把对老年人，残疾人这一弱势群体的关怀落实到了国家基本政策上。 在各种场合， 胡锦涛主席， 温家宝总理， 回良玉副总理等国家领导人也明确提出要使失去父母 的儿童、没有生活来源的老人和残疾人， 得到更多的关爱和帮助， 让他们感受到 社会主义大家庭的温暖。XXXX年 11月，民政部，财政部，国家质量监督检验检 疫总局，国家食品药品监督管理局， 国家税务总局， 中国残疾人联合会联合印发 残疾人

19、辅助器具供应服务“ XX五”实施方案的通知，通知规定“ XX五”期 间，我国共组织供应各类辅助器具 300 万件，其中为贫困残疾人免费发放 30万 件，为贫困残疾人装配普及型假肢 7 万例、功能补偿型矫形器 1 万例。这一举措 把党和政府对老年人、残疾人这一弱势群体的关怀落实到实际行动上。另外，XXXX年 5月12日发生在汶川的大地震造成了近 1000人截肢，4000 多人瘫痪， 康复辅具的使用将极大帮助这些不幸的人们重新走入社会， 使他们感 受到科技进步带来的好处，体会到党和国家对他们的全面关怀。2项目实施的必要性。本项目立项针对我国残障人有很大需求， 而市场上缺少的一些功能补偿类和 康复训

20、练类小型辅具， 进行实用性开发。 据调研， 本项目所研发产品国内基本没 有生产，市场上有的产品多是日本、美国、德国的进口产品，价格很高，并且很 难买到，我中心作为我国唯一的专门进行辅助器具研发的公益性科研单位， 有责 任也有条件进行该类产品研发，特申请财政立项支持。辅助器具按国际标准可分为 11 个主类，形形色色，上万种产品，其内容涵 盖了日常生活、 教育、就业、社会活动及文化娱乐等残障人生活需求的方方面面。 其中也有 25万人民币左右的智能轮椅和 28万的智能假肢膝关节， 也包括几十元 钱就可买到的拐杖，行走架。残障者由于自身残疾的影响和外界物质条件的制约， 自身生活及参与社会的能力和机会受

21、到限制， 生活范围和空间很小， 在社会中处 于不利的地位，是社会中的“弱势群体” ，大多不富裕。要解决残障人生活自理 问题，首要考虑的是价格不能太高，可以被大多数人接受使用。本课题所研究产品有针对生活在无电梯楼房中的老年人、 残疾人上下楼梯不 便而开发手扶式电动上下楼梯轮椅， 有针对老年人、 残疾人、 病人等群体浴室用 的洗浴系列辅具， 有提高家庭生活方便程度的遥控技术应用辅具产品， 有提高老 年人、残疾人生活质量的可调温度空调垫和颈椎健康枕， 有康复训练， 改善身体 健康状况的平衡能力训练台， 减重训练设备、新型平衡训练杠、 系列康复支具等， 也有为康复辅具技术发展提供服务的低温热塑板材及绷

22、带研究和人体步行日平 均基础特征数据调查课题， 这些从技术层面看， 具有一定的技术含量， 但并未达 到所谓的“高精尖”水平，但其面向问题的针对性和实用性是非常高的，因此具 有非常广泛的市场需求。特别是此次 5月 12日汶川大地震，有非常多的不幸者 从一个正常人变为了残障人， 该项目所研发的产品必将为这些不幸者带来一些帮 助和安慰。从另外一个角度来看，从上世纪 90 年代到现在，我国的康复辅具行业刚刚 起步不到 20 年时间，辅具生产企业大多数是从以前的国营或私营假肢厂、轮椅 车厂扩大生产范围而来， 研发实力有限， 产品数量和品种及其匮乏， 这些厂家也 很难有资金和研发能力进行此类产品开发。 并

23、且，由于残障者个体差异和功能障 碍的个异性，导致康复辅具必须因人而异进行配置， 产品无法流水线、 大规模生 产，从市场营销角度来看，很难与轮椅车、假肢关节等产品的市场销路相比较， 因此，即使各厂家知道残障人的需求， 也不会投资进行研发和生产。 我中心作为 民政部直属的国家级康复辅具研发单位， 国家全额拨款定向就是用于解决残障人 的各种问题， 而且中心拥有自己的中试车间和生产基地， 有责任也有条件进行该 类产品研发，特申请财政立项支持。3项目实施的可行性。本项目进行残障人功能补偿和康复训练小型辅具研发， 共分为 13 个子课题， 也就是要完成至少约 20 个产品研发。 通过该 20 类产品为老年

24、人、 残疾人、暂时 性功能障碍者提供生活自理急需的帮助。本项目 13 个子课题分别由本项目承担 人独立承担， 并与项目负责人签订研发合同， 各个子课题利用中心的科研和中试 条件进行研发试制， 各子课题承担人之间相互合作， 优势互补， 可保质保量的完 成项目的研发任务。本项目总预算是根据每个子项目预算计算迭加而来， 而每个子项目本着公开 公正、勤俭节约的原则，根据市场价位进行经费预算，保证其合理性和可靠性。 项目针对残障者最迫切需求的产品进行研发，而我国又有世界上最多的残障者， 能取得一定的经济效益， 并且能带来良好的社会效益。 而且由于我国已步入老年 社会，身体功能障碍者将会越来越多，康复辅助

25、产品也将会有很大的需求。4项目风险与不确定性。项目存在的主要风险是：1 课题研究是否能真正满足残障人实际需求；2 课题研究是否能取得相应的社会效益和经济效益。应对措施：1.本课题承担单位是我国第一个专门研究残障人辅助器具产品的公益性科 研院所，本单位隶属于民政部，自从 1979 年成立以来一直致力于残疾人产品的 研究和设 计，推出了一批具有国际先进水平的 科研成 果，如假肢 接受腔 CAD/CAM 系统，足底辅具 CAD/CAM 系统、钛合金及碳纤维假肢零部件等， 并 分别获得北京市科技进步三等奖。本单位在北京、上海、杭州、长沙等地设有辅 助器具装配机构， 河北省优抚医院、 河北省复员军人医院

26、和河北省荣誉军人康复 医院等作为临床试验基地，一起合作承担了国家科技支撑计划重点项目 残障人 生活保障项目研究，本项目是在以上临床机构广泛调研基础上确立的， 因此本 项目可以很好的规避第一项风险。2. XXXX年11月，民政部，财政部，国家质量监督检验检疫总局，国家食 品药品监督管理局，国家税务总局，中国残疾人联合会联合印发 残疾人辅助器 具供应服务“ XX五”实施方案的通知，通知规定“ XX五”期间，我国共组织 供应各类辅助器具300万件，其中为贫困残疾人免费发放 30万件，为贫困残疾 人装配普及型假肢7万例、功能补偿型矫形器1万例。另外，XXXX年 5月12日 的汶川大地震将很多不幸者变为

27、了残障人，也为辅具产品提供了很多使用者。本 项目研发产品价格不高，设计实用，大大丰富了残疾人辅助器具供应服务的产品 线，可通过国家配给制度供应给生活极其困难的群体， 满足他们的生活自理需求， 从而取得良好的社会效益，同时也可以维持辅具生产厂家的正常运营。因此，本项目可以很好的规避第二项风险。三、实施条件1人员条件项目负责人姓名性 别年 龄职务/职称专业所在单位XXX男59总工程师/ 科研部主任/教授康复工程国家康复辅具研究中心主要研究人员基础理论与 标准研究部 主任/高级 工程师康复工程，标准国家康复辅具研究中心高级工程师机械工程国家康复辅具研究中心高级工程师机械工程国家康复辅具研究中心工程师

28、机械工程国家康复辅具研究中心工程师控制理论与控制工 程国家康复辅具研究中心助理研究员生物医学工程国家康复辅具研究中心助理工程师高分子材料国家康复辅具研究中心助理工程师生物医学工程国家康复辅具研究中心助理工程师控制理论与控制工 程国家康复辅具研究中心助理研究员控制理论与控制工 程国家康复辅具研究中心助理研究员康复工程国家康复辅具研究中心助理工程师康复工程国家康复辅具研究中心助理工程师电子信息工程国家康复辅具研究中心本项目负责人多年来一直从事康复辅具的研究， 具有丰富的实践经验和很强 研究能力，近年来主持和参与过多项国家级课题研究，其中包括“XX五”国家支撑计划重点项目残障人生活保障研究项目“下肢

29、残肢功能综合训练系统开发”等，编写出版过很多康复辅具相关书籍、 论文。在本领域有很大的影响力， 拥有很强的团队协作能力和组织管理能力。课题主要参与者由多名具有实践经验的高级工程师和助理研究员组成，知识结构和年龄结构合理，责任感强、团结协作精神好，曾多次合作完成科技部、民 政部和本中心课题研发，具有很强的实践能力，完全可胜任本课题任务。2 资金条件：本项目共需要资金608.7万，项目实施周期为一年。由于本单位属于公益性 全额拨款型事业单位，本项目无自筹资金，全部需财政预算支持，因此本项目资 金需在XXXX年一次性支付以供课题研究使用。3 .基础条件：国家康复辅具中心的前身民政部假肢科学研究所成立

30、于1979年，自成立之日起始终站在该领域科学研究的前沿，推出了一批具有国际先进水平的科研成 果，如假肢接受腔CAD/CAM系统，足底辅具CAD/CAM系统、钛合金及碳纤 维假肢零部件等，并分别获得北京市科技进步三等奖。我单位还完成了一批公益 性科研项目，如肢残人、老年人康复服务信息系统，残疾人辅助器具标准等等， 取得了良好的社会效益。鉴于康复辅助器具事业的迫切性以及我所在该行业的重 要地位，2004年，11位两院院士联名上书总理，建议以我所为基础成立国家康 复辅具研究中心。立即得到了温家宝总理的亲笔批示：“我国有六千万残疾人，要高度重视康复事业。院士们的意见体现了对国家和人民的负责精神，请民政 部会同有关部门认真研究，尽快提出方案并组织实施。 ” 民政部在落实温家宝总 理批示和指示的过程中，国务院各部委也都给予了高度重视和积极配合，机构、 人员编制很快得到了财政部的同意和中编办的批复。现在我所已经正式更名为 “国家康复辅具研究中心” 。业务范围是 “康复辅具和专用设备理论和临床应用 研究，康复辅具和专用设备技术开发， 康复辅具行业技术标准拟定， 康复辅具质 量监督检验，相关培训与信息服务” 。“中心”聚集了一批机械、电子、化工、计算机等方面的专业人才，主要 科研人员均在德国、 美国、日本、香港等发达国家和地区接受过良好的专业训练。 “中心”