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文档简介

1、文件编号:QG/ATECH 010JS01-2006有限公司程序文件产品质量先期策划程序文件编号:QG/ATECH 010JS01-2006文件修订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02004.04.20全文编写22.02005.05.26全文修订33.02006.06.01全文修订版式、流程等编写:审核:批准:日期:日期:日期:1目的规定了对公司产品质量进行先期策划的要求和方法,支持开发顾客满意的产品或服务, 促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。2. 范围本程序适用于公司所有新产品或改型产品过程的先期质量策划。可适用于公司对供方提 出的AP

2、QP要求。3. 术语和定义APQP产品质量先期策划是质量管理的一部分,采用多学科途径,集中各方面的信息和 智力,致力于制定产品质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。4. 职责4.1销售部负责开拓市场并对具有销售前景的产品向公司建议立项,提交项目可行性分析报 告。4.2项目管理部负责公司批准启动的项目的产品质量先期的策划的整个过程并组织实施(见新产品开发计划附件及项目管理流程)。4.3项目管理部负责在相关部门内部评审的基础上组织跨部门评审,立项输入评审,方案评审,A样件评审(文件及样件),生产线设计评审,OTS羊件评审验收。4.4 质量保证部负责新产品项目生产线量产能力的验收工作

3、。4.5 工程技术部负责产品功能的实现及安全性,并组织设计阶段内部过程。4.6 多功能小组、设计小组及各部门配合项目经理实施产品质量的先期策划。4.7管理者代表跟踪检查产品质量先期策划工作,总经理和顾客代表参与策划过程中的有关 评审、确认和审批。5. 项目管理流程 (详见附件)6. 内容6.1产品质量先期策划的时机a)新产品开发;b)制造过程更改;c)改型产品,应策划与开发产品实现所需过程,策划应与质量管理体系的基础过程要求相一 致。在产品实现的策划上,应确定以下内容:质量目标和要求;过程、文件与资源的需求; 验证、确认、监视、校准活动。6.2 产品质量先期策划的原则和要求a)应确保有效及时的

4、沟通,应聚焦于防错而不是检测;b)对产品质量先期的策划应考虑质量体系的完整性,对个别过程的策划应协调一致;c)产品质量先期策划应考虑充分性、适宜性、有效性和经济性;d)与产品有关的要求识别和评审,并对顾客提供的产品图纸(样件)和有关技术标准进行充分的识别和评审,尤其是产品中的特殊特性,限时两个工作周;e)公司必须确保顾客合同产品,在开发项目及相关产品信息的机密;f)识别并策划所需生产过程、设施装备、工作环境、人力资源、信息、方法、记录,规定过程有效运行和受控的准则,确定过程的输入、输出及监视、测量和分析活动;g)确保产品质量先期策划及其过程的持续改进。6.3 项目的策划6.3.1销售部负责对市

5、场信息进行调研,与客户沟通,了解用户的期望和需求;并提交立 项建议书;6.3.2项目管理部组织相关部门准备报价材料报财务部进行核价,由销售部对客户进行报价 并与用户签订价格协议;6.3.3项目管理部组织相关部门制订初步设计方案,与用户沟通达成一致后,与用户签订技术协议;6.3.4项目管理部提交项目可行性分析报告和立项报告报总经理审批立项,并任命项目经理;6.3.5项目管理部负责按照合同与订单的评审程序组织合同评审,确认顾客的要求;6.3.6项目经理组织成立跨部门的项目小组,编制项目计划,下发设计任务书正式启动项目。6.3.7项目经理组织项目策划阶段评审并报管理者代表审批。6.4 产品的设计和开

6、发的输入及评审工程技术部根据项目的输入要求负责产品设计及验证的过程。6.4.1产品的设计和开发的输入a)企业的实际情况、资源和先前设计的经验、内部现场数据和其它相关信息;b)新产品的技术协议,产品功能描述,新产品开发计划等项目的输入目标。c)顾客的特殊要求(用户需求的评审、用户合同的评审)如产品特殊特性、标识、追溯性、包装和法律法规的需求。d)风险性分析:包括市场分析、竞争分析、成本经济分析等。6.4.2产品的设计和开发的评审由工程技术部以设计技术活动为主定期召开跟踪设计方案的确定及评估会议,评估以下 内容:a)设计/功能要求的考虑;b)可靠性和信赖度目标;c)零件/子系统/系统工作循环;d)

7、D-FMEA;e)可制造性和装配设计的评审;f)试验设计(DOE和装配产生的变差结果。643由项目经理组织跨部门的设计方案评审。6.5产品设计和开发的输出和验证工程技术部根据项目的输入要求负责产品设计的过程输出和验证。6.5.1产品设计和开发的输出根据输入的评审结果进行产品设计和开发并输出相应的技术文件,经内部评审后提交项 目经理组织跨部门评审。6.5.2产品设计和开发的验证6.5.2.1电路原理图、产品图纸及相关文件在释放前必须经过专业小组的评审,必要时可由 多个小组或多功能小组进行评审;6.522借助工具软件对设计进行模拟装配;6.523 手工样件的制作;6.5.2.4对手工样件进行测试和

8、试验,会同质保部评审后提交用户;6.5.3对产品设计和开发阶段各项工作进行评审和验证,项目经理组织相关的阶段评审报告 提交管理者代表审批。6.6过程的设计和开发一一项目管理部负责过程的设计和开发6.6.1 过程设计和开发的输入a)D-FMEAb)产品特殊特性一览表;c)产品输出的文件;d)A样件。6.6.2 过程设计和开发的输出a)工艺工程师按过程评审文件编制规程进行初步工序设计,绘制生产场地平面布置图,编制工艺流程图、特殊特性矩阵图、PFMEA控制计划;b)工艺工程师编制新设备、工装和设施清单,包括设施、设备、工装模具、计量装置和 试验设备;应对特殊过程予以考虑,并按采购管理程序的规定实施;

9、工艺设计输出前应进行跨部门生产线设计评审;c)工艺工程师按过程评审文件编制规程编制生产作业指导书;d)质保部按过程评审文件编制规程编制过程检验指导书和入厂检验指导书;e)工艺工程师制定产品存放要求和运输要求,制定相关标准选择包装规范,并进行有关包装试验,物流部予以实施;f)质保部对控制计划要求的测量系统制定测量系统分析计划,确定在试生产阶段的分析项目和时间;g)质保部对控制计划明确的有关特殊特性的过程制定初始过程能力研究计划,确定在试生产阶段的研究项目和时间;h)项目经理组织过程设计和开发阶段各项工作进行评审和验证,阶段评审报告提交管理者代表审批。6.7 产品和过程的验证和确认6.7.1 项目

10、经理根据项目进度要求编制试生产计划,并下发给相关部门;6.7.2 生产部按试生产控制计划组织试生产;6.7.3工程技术部负责生产型设备的功能验证,并提交测试报告;6.7.4 项目经理组织质保部、生产部、维管部进行小批量生产(PVS生产),按计划进行初始过程能力研究,计算过程能力 Ppk,验证过程文件时提出适当的纠正措施要求;6.7.5 质保部按控制计划进行测量系统分析,计算 R&R必要时提出适当纠正措施要求;6.7.6 质保部抽样并进行全尺寸检验和材料性能试验,形成有关记录(尺寸结果表、材料性 能试验结果表)。有要求时检验外观,填写“外观批准报告”;6.7.7物流部组织工程技术部、质保部、采购

11、部、生产部、维管部,对搬运、贮存、包装、 防护、和交付的适用性、安全性和合理性等方面进行评价,并形成记录;6.7.8项目管理部按生产件批准程序整理OTS认可所需的文件资料和样品提交顾客批准; 并跟踪OTS的产品确认及用户认可;6.7.9质量保证部负责组织批量试装(PVS)、生产能力验证及生产线验收的工作;6.7.10质量保证部按生产件批准程序整理PPAP认可所需的文件资料和样品提交顾客批准;并跟踪用户生产件批准认可报告;6.7.11项目经理对全部策划评审、验证,确认能生产符合要求的产品后,填写阶段评审报告 提交管理者代表审批。6.8 批量生产6.8.1 质保部和生产部用控制图和其它统计工具识别

12、过程变差,分析采取纠正、改进措施使变差减小。6.8.2 销售部应在交付和服务阶段与顾客进一步合作,对发生的问题应妥善的加以解决并不断改进。在这一阶段积极收集和利用各种信息,通过与顾客的交互活动,共同努力为减少过程、库存和质量成本从而达到降低价格的目的,并为下一个产品积累经验。6.8.3 质保部和工程技术部应创造机会深入产品的使用阶段了解存在什么缺陷、问题、潜在的失效模式以及它们的影响,按持续改进程序及时分析原因,与顾客合作进行改进,以达到顾客满意。6.9 工程更改一一由项目管理部负责批量生产的产品工程更改6.9.1顾客对产品有新的要求和建议、产品生产的过程有重大改变、产品使用的主要材料发 生变化等时候,应进入到工程更改的程序当中;6.9.2各部门根据更改的具体要求向项目管理部门提出更改申请;6.9.3项目经理应组织相关部门对更改的内容进行评审,在确认可以进行更改后,进入工程 更改程序。7. 相关文件7.1 QG/ATECH 005ZL02-2006管理评审程序7.2 QG/ATECH

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