AIA检测临床应用解读PPT课件

1、主讲人主讲人 樊任珠樊任珠 医学博士医学博士 主任医师主任医师 留美高级访问留美高级访问学者学者 第1页/共24页乙肝两对半定量检测的应用上海蓝怡医药有限公司第2页/共24页内容内容1. 1. 乙肝乙肝2. 2. 乙肝五项的检测乙肝五项的检测3. 3. 乙肝五项的临床意义乙肝五项的临床意义4. AIA 4. AIA 在乙肝五项定量检测方面的应用在乙肝五项定量检测方面的应用第3页/共24页 乙型肝炎乙型肝炎临床可表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌临床可表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、腹泻油、腹泻 及腹胀。但部分患者没有明显的症状。及腹胀。但部分患者没有明显的症状。慢性乙型肝炎是严重的进

2、展性疾病慢性乙型肝炎是严重的进展性疾病乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏炎性损害肝脏炎性损害 慢性乙肝随着病情的进展，可逐步发展成为慢性乙肝随着病情的进展，可逐步发展成为肝硬化、肝癌肝硬化、肝癌。第4页/共24页 2006 2006年全国乙型肝炎流行病学调查表明，我国年全国乙型肝炎流行病学调查表明，我国1-591-59岁一般人群岁一般人群HBsAgHBsAg携带率为携带率为7.18%7.18%， 5 5岁以下儿童的岁以下儿童的HBsAgHBsAg仅为仅为0.96%0.96%。推算我国现有的慢性。推算我国现有的慢性HBVHBV感染者约感染者约93009300

3、万人，万人，其中慢性乙型肝炎患者约其中慢性乙型肝炎患者约20002000万例。万例。 我国乙肝现状中华医学会肝病学分会和感染病学分会：慢性乙肝防治指南2010版 第5页/共24页乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus, HBV)(Hepatitis B virus, HBV)第6页/共24页 乙肝的传播途径乙肝的传播途径乙肝常见传染途径第7页/共24页乙肝病毒感染的自然史乙肝病毒感染的自然史近近1818患者不认为患者不认为“乙肝是进展性疾病，而且日趋严重乙肝是进展性疾病，而且日趋严重”有有2020患者认为患者认为“乙肝肯定不会发展成肝癌乙肝肯定不会发展成肝癌”有有3535

4、患者认为患者认为“乙肝是能被治愈的乙肝是能被治愈的”痊愈慢性携带者病毒感染病情稳定病情进展慢性肝炎代偿性肝硬化失代偿性肝硬化肝硬化肝癌死亡死亡第8页/共24页乙肝的相关实验室检查乙肝的相关实验室检查生化学检查HBVHBV血清学检测，包括 定性（qualitative)：只区分阴阳性 定量（quantitative) ： 单位：ng/ml、IU/ml、IU/L、PEIU/ml等HBV-DNAHBV-DNA及基因型和变异检测影像学诊断病理学诊断第9页/共24页HBVHBV血清学检测（定性）血清学检测（定性）全国临床检验操作规程，第三版第10页/共24页乙肝定性检测的局限乙肝定性检测的局限无法定量或

5、半定量；由检测原理常常引起前带现象（假阴性）；灵敏度不足以完成HBVHBV感染的动态观察以及低水平的HBVHBV感染指标检测；一些新型抗病毒药物需要更精确的定量检测。第11页/共24页HBsAgHBsAg和和HBsAbHBsAb定量检测意义定量检测意义1 1、评估一些药物的治疗 1）检测拉米夫定等使用中是否发生耐药性突变1；2）预测干扰素等药物的疗效；3）提示注射乙肝疫苗后加强注射的时机；2 2、提示急性乙肝进程 1）急性乙肝HBsAg降低而HBsAb逐渐升高提示病情逐渐恢复；2）HBsAg持续高水平而HBsAb持续低水平提示易转化为慢性乙肝；3）高浓度HBsAg提示高传染性；4）在急性乙肝早

6、期更快的检测出HBsAg上升，减少“窗口期”；5）对慢性乙肝中抗原和抗体均阴性者作出精确判断。3 3、病毒复制的参考指标4 4、提示对乙肝的保护作用1 Kohmoto et al. Journal of Medical Virology 75:235239 (2005) 第12页/共24页Rami Moucari et al: Hepatology, 2009:49HBsAgHBsAg定量预测干扰素治疗效果定量预测干扰素治疗效果第13页/共24页HBsAb滴度滴度意意 义义低于10mIUml需按初种的剂量和时间方案进行复种10100mIUm16个月后复种1次1011000mIUml首次接种后1

7、2年内复测抗HBs100110000mIUml24年内复测大于10000mIUml46年内复测 HBsAb定量提示乙肝疫苗效果第14页/共24页1 1、提示急性乙肝向慢性乙肝转变 1）急性乙肝（3个月）后高浓度HBeAg是乙肝由向慢性发展的指标；2）慢性乙肝持续HBeAg高浓度易向肝硬化发展；2 2、在母婴传染中的应用 孕妇高浓度HBeAg可能增加母婴传染的概率；3 3、用于疗效观察和疗程确认 1）HBeAg定量水平与治疗后HBeAg的转阴率负相关；2）高浓度的HBeAb提示病情好转，是乙肝病情稳定的指标；3） HBeAg的定量呈现逐步和进行性下降时，判断可能出现HBeAg血清转换有重要意义4

8、 4、指导抗病毒治疗，是治疗起点和终点的重要提示 HBeAg和HBeAb定量检测意义第15页/共24页HBeAgHBeAg定量预测乙肝治疗效果定量预测乙肝治疗效果Fried MW, et al: Hepatology. 2008 ;47(2)第16页/共24页HBcAbHBcAb定量检测意义定量检测意义1 1、高度敏感的乙肝病毒感染指标2 2、HBcAbHBcAb浓度高低反映病毒感染的状态 1）高浓度HBcAb提示急性乙肝感染；2）慢性乙肝常为持续高浓度；3）低浓度HBcAb为恢复期或既往感染；3 3、有利于发现隐匿性肝炎 单项高浓度HBcAb阳性需进一步行HBVDNA检查，以排除隐匿性病毒感

9、染。 4 4、输血安全 核心抗体浓度的高低与HBV-DNA阴阳性结果相关，核心抗体浓度越高，HBV-DNA阳性的比例越大。所以在有条件开展HBV-DNA的医院，还应该进一步检测HBV DNA，有利于输血安全。 第17页/共24页乙肝二对半的变化过程乙肝二对半的变化过程第18页/共24页 TOP-TOPTOP-TOP的双波长检测方式，敏感度高；的双波长检测方式，敏感度高； 操作链短，无试剂加注臂，故障率极低；操作链短，无试剂加注臂，故障率极低； 鉴定迅速，鉴定迅速，2020分钟均一报告结果分钟均一报告结果 ； 耗材少，成本低；耗材少，成本低； 维护方便，一次定标，三月有效；维护方便，一次定标，三月有效； 操作简单，触摸键盘，随机存取追加检体试剂，自我识别。操作简单，触摸键盘，随机存取追加检体试剂，自我识别。 AIA系列仪器特点第19页/共24页AIAAIA乙肝二对半检测试剂乙肝二对半检测试剂第20页/共24页荧光磁微粒免疫，一步夹心荧光磁微粒免疫，一步夹心EIAEIA法法独立冻干包装，磁珠包被，无交叉污染及试剂浪费；独立冻干包装，磁珠包被，无交叉污染及试剂浪费；有效期达一年；