肝素钠封管注射液

1、肝 素 钠 封 管 注 射 液Heparin Sodium Injection for Lock Flush目目 录录 肝素钠封管注射液背景介绍肝素钠封管注射液背景介绍 肝素钠封管注射液产品分析肝素钠封管注射液产品分析 肝素钠封管注射液产品操作思路肝素钠封管注射液产品操作思路肝素钠封管注射液背景介绍肝素钠封管注射液背景介绍 静脉留置装置 肝素钠封管注射液肝素钠封管注射液简介封管液封管液：为了防止静脉留置装置阻塞而在静脉滴注完毕后向静脉内注入一定量的液体，以延长静脉留置针的保留时间。肝素钠封管注射液（肝素钠封管注射液（5ml：500单位）单位） ：该产品是目前国内唯一用于静脉留置装置封管的制剂。

2、肝素钠：肝素钠：是临床上常用的抗凝剂，在体内外应用时均具有较强抗凝作用。静脉留置装置市场规模 静脉留置装置：将导管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，回撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内从而进行输液治疗，以减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对输液的恐惧感 2009年我国留置针的消费量为1.95亿支亿支，占住院患者4.11亿亿支潜在需求量的1徐鸣.留置针在中国输液市场上的展望.中国医疗器械信息,2011,10:71. 47.45%，预计2015年我国留置针在病房静脉输液市场上的使用率将达到85%，在门诊中的使用比例也将大幅提升。保守估计2015年我国留置针的消费量将达到7.56亿支

3、亿支1。常见的静脉留置装置肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管arterial cannula arterial cannula 植入式静脉输液港（植入式静脉输液港（port)port)The implanted venous portThe implanted venous port中心静脉导管（中心静脉导管（CVCCVC）Central venous catheterizationCentral venous catheterization经外周静脉穿刺中心静脉置管经外周静脉穿刺中心静脉置管 （PICCPICC）Peripherally inserted

4、 central catheter Peripherally inserted central catheter 外周静脉导管（外周静脉导管（PVCPVC）Peripheral venous catheterPeripheral venous catheter静脉留置装置的价格及使用周期PVC1003-5天需连续输液人群，尤其是幼儿患者PICC2000左右7天-1年化疗患者；长期输入高渗透性或高粘稠度药物的患者等CVC几千元不等7-14天需使用外周静脉不能耐受药物的患者；长期抗生素或透析治疗患者；化疗患者；输血患者等PORT2年以上乳腺癌患者等Arterial cannula3-6月肝癌、肾癌

5、患者等静脉留置装置使用长久必须保持通畅静脉留置装置不输液时需要预防堵管！保持静脉输液通道的畅通将残留在留置针内的药液冲入血液，避免刺激局部血管预防堵管的最佳方法正确封管封管液肝素钠封管注射液产品分析 现行法规的解读与分析 临床上常见的封管方法分析 肝素钠封管注射液的优势及特点目前临床上静脉留置装置封管方法手工配置肝素盐水12生理盐水冲管现行静脉封管方法存在的风险与法规要求不符手工配置肝素盐水1 手工配制污染率高 违反新颁布的医疗法规的要求 未按药品说明书使用 留置时间短2h左右肝素钠即降解 药液多次抽取加重护理工作量 未用完药液冰箱贮存占据空间 职业暴露风险护士针刺伤16份样本中细菌检测含菌的

6、样本共11份，总污染率 68.868.8% %冰箱储存污染率 66.7%室温储存污染率 71.5%手工配制肝素封管液的污染情况严重11孙淑青.人工配制肝素封管液污染的调查分析.中华医院感染学杂志,2012,22(9):1935降低堵管率更优-平均留置时间更优-静脉炎发生率接近接近局部渗透发生率接近接近2中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水风管效果比较的Meta分析,王新田等,中国循证医学杂志,2011,11(1): 96-1003两种不同封管液预防PICC血栓形成和导管堵塞效果的Meta分析,曾丽吟等,中国护理研究杂志, 2013,4(27): 1146生理盐水冲管22,32012年5月10日，

7、发改委、卫生部和中医药管理局三部委联合下达【2012】1170号文件，发布全国医疗服务价格项目规范2012版。该规范明确规定“严禁提前配制冲管液并用于多人封管”，对涉及静脉和动脉需要封管操作的明确规定了“肝素盐水封管”。当前法规对于封管的要求1111ACBG0002ACBG0002静脉置管护理静脉置管护理严禁提前配置冲管液当严禁提前配置冲管液当日用于多人封管。日用于多人封管。275275HLP62201HLP62201经皮穿刺肝动脉置管术经皮穿刺肝动脉置管术肝素盐水封管肝素盐水封管278278HLT62201HLT62201经皮穿刺肠系膜上动脉置管经皮穿刺肠系膜上动脉置管280280HLU62

8、201HLU62201经皮穿刺肠系膜下动脉置管经皮穿刺肠系膜下动脉置管281281HLW62201HLW62201经皮穿刺肾动脉置管术经皮穿刺肾动脉置管术285285HL362201HL362201经皮穿刺上肢动脉置管术经皮穿刺上肢动脉置管术287287HL562201HL562201经皮穿刺下肢动脉置管术经皮穿刺下肢动脉置管术293293HL962201HL962201动脉化疗泵置入术动脉化疗泵置入术296296HMD62201HMD62201经皮穿刺颈内静脉置管术经皮穿刺颈内静脉置管术296296HMD62202HMD62202经皮穿刺颈静脉透析管置入术经皮穿刺颈静脉透析管置入术29729

9、7HME62201HME62201经皮穿刺股静脉置管术经皮穿刺股静脉置管术305305HM262201HM262201经皮穿刺股静脉长期透析管置入术经皮穿刺股静脉长期透析管置入术359359HRZ63301HRZ63301血液透析导管封管术血液透析导管封管术全国医疗服务价格项目规范对封管的要求编码ACBG0002静脉置管护理解读 开放环境下配制后多人使用属于院内制剂性质多人使用必须反复抽取、储存没有符合GMP的生产条件也没有认证和监管唯一国药准字的封管注射液1肝素具有抗凝、抗血栓、降低血液粘稠度等药理作用，故肝素钠封管液首先发挥药学作用2封管使用的肝素钠剂量很小，500u/5ml，完全在安全范

10、围（全身抗凝剂量需要14万单位）3肝素钠等渗制剂也适用冲管，也是中心静脉等较长较深置管的唯一选择肝素钠封管注射液历经7年研制成功肝素钠封管注射液与手工配制肝素盐水对比原料精制原料精制含内毒素0.003EU含内毒素0.01EU生产工艺生产工艺经115 40分钟高温灭菌保证其纯度非最终灭菌产品渗透压渗透压等渗溶液非等渗溶液PHPH值值6.5 7.66.0稳定性稳定性效价及有关物质在贮存过程中不发生变化因降解而降低肝素钠封管液是目前唯一符合规范要求的封管制剂【成成 份份】本品主要成份：肝素钠，系生物提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。【适应症适应症】用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。【规规 格格】 5ml：500单位 肝素钠封管注射液说明书肝素钠封管注射液的目标科室l门诊部：门诊部： 内科、外科、儿科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、中医科、PICC门诊等。 l住院部：住院部：肿瘤科、呼吸内科、消化内科、泌尿内科、心内科、血液科、内分泌科、神经内科、小儿科、感染科、普外科、骨科、神经外科、肝胆外科、泌尿外科、烧伤科、