生产件批准控制程序剖析

1、上海伊宏有色金属铸造有限公司程序文件生产件批准控制程序文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/o受控状态：编制：审核：批准：2004年11月1日发布2004年11月1实施上海伊宏有色金属铸造有限公司发布上海伊宏有色金属铸造有限公司文件编号：qp/yh-7.3.6程序文件版本号/修改码：a/0生产件批准控制程序页次/总页次：1/111.0目的验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求，使批量 生产的产品都能满足顾客的要求。2.0范围本程序适于本公司所有产品。顾客有其它要求的，按顾客特定要求执行。3.0职责3.1 技术部为生产件批准的主管部门，负责：a）确定顾客对生产件批准的要求，并

2、负责向顾客提交相关 ppap资料, 如顾客需要，应提供按节拍生产的时间，新产品认可的资料，并保持与顾客联 系；b）组织相关部门人员编制、审核（和/或审查）和/或批准需要向顾客产 品批准部门提供的所有技术文件、检验记录、试验报告、有关计划、顾客 或内部通知等文件和记录；c）对向顾客提供样品的批准放行，并保存标准样品。3.2 质保部负责：a）提供样品的检验和试验，并整理有关记录；b）有关测量系统分析、实验室等文件和记录编制审核和/批准。3.3 生产部负责按计划按节拍组织生产。3.4 供应部负责按计划采购原材料和外协件等。3.5 各部门具体的工作见附件1生产件批准职责分配表4.0 工作程序文件号：q

3、p/yh-7.3.6版本号：a/0页次：3/114.1 顾客通知和提交要求4.1.1 顾客提交要求在下列情况下的首批产品发运前必须获得顾客产品批准部门的完全批准，具体安排由技术部通知到各有关部门：a.一种新产品或零件；b.顾客批准过的产品，但经修改后提交的零件：c.由于工程设计，设计规范或材料的更改而发生的产品变化 ，技术部必须 在第一批产品发运前通知顾客并提交零件提交保证书。4.1.2 当发生以下情况时，技术部应及时通知顾客，由顾客决定是否需进行 提交：a.相对于以前批准过的零件，使用了其他可选择的结构和材料；b.使用新的或改变了的工装（易损坏工具除外），模具、铸模、模型等 及包含附加的和可

4、替换的工装进行的生产；c.对现有工装及设备进行重新调整后进行的生产；d.生产过程或生产方法发生了 一些变化；e.把工装或设备转到不同的工厂或在一个新增的厂址进行；f.工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产；g.涉及由内部制造的或由供方制造的生产件的产品和过程更改。这些零件会影响到适销产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性；h.试验或检验方法的更改一新技术的采用（不影响接收准则）。4.1.3 所有生产件批准的记录和标准样品由技术部负责保存，标准样品保存时间与生产件批准记录相同，或直到顾客批准而生产出一个用于相同的零件批准样品。由于外形尺寸而使储存样品比较困难时，应由负责顾客零件

5、批准文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：3/11的部门以书面形式修改或放弃样本保存的要求。4.1.4 对供方同样必须采用产品和制造过程批准程序。具体内容见 wigy-001供方评审细则。4.2 ppap的过程的要求4.2.1 有效的生产过程对于生产件，当出现“提交时机”中所述各种情况之一时，生产部应按技 术部的通知作好生产准备，并按下列要求组织生产，必须确保用于ppap的 生产件取自有效的生产过程：a） 1小时到8小时的生产；b）且至少为300件连续生产的零件，除非顾客授权的质量代表另有规心c）使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产；d）来自每一个生产过程的零

6、件，如相同的装配线和 /或工作单元、多腔 冲模、铸模、工装或模型的每一位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。4.2.2 应提交的零件、文件和/或记录本公司各有关部门必须按规定的职责完成所有的质量活动，作为生产件批准的样品、文件和/或记录必须满足所有的规定的要求，技术部负责审核， 如不能满足规定要求，则不能提交零件、文件和/或记录。具体应提交的文件 和/或记录按顾客负责产品批准部门规定的提交等级，各等级应保留/提交的样品和文件/记录见下表：文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：4/11保留/提交要求要求等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录rss*r-对于专利部

7、件/详细资料rrr*r-对于所肩其他部件/详细资料rss*r2.工程更改文件，如果有rss*r3.顾客工程批准，如果要求rrs*r4.设计fmea （无设”贝任.口、八：是供）rrs*r5.过程流程图rrs*r6.过程fmearrs*r7.尺寸结果rss*r8.材料、性能试验结果rss*r9初始过程研究rrs*r10.测量系统分析研究rrs*r11.具有资格的实验室文件rss*r12.捽制计划rrs*r13.零件提交保证书（psw）ssssr14.外观批准报告（aar）,如果适用sss*r15.散装材料要求检杳清单rrr*r16.样品产品rss*r17标准样品rrr*r18榆杳辅旦rrr*r1

8、9.符合顾客特殊要求的记录rrs*r说明：$=公司必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当场所，包括制造场所, 保留一份记录或文件项目的复印件。r=n司必须在适当场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到*=供方必须在适当场所保存，并在有要求时向顾客提交。提交等级：文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：5/11等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外 观批准报告）；等级2向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据；等级3向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据；等级4向顾客提交保证书和顾客规定的其他要求；等级5在本公司备有保证书、产品样品和完整的支持数

9、据以供评审。如果顾客负责产品批准部门没有其他规定，公司必须使用等级3作为默 认等级，进行全部提交。4.2.3 提交的样品、文件和记录的要求4.2.3.1 设计记录技术部必须具备所有销售产品的设计记录（顾客提供的）。无论是否具有设计责任，任何可销售的产品、零件、部件，应只有唯一的设计记录，包 括工程图样、工程规范、材料规范等。4.2.3.2 授权工程更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，技术部应获得其工程更改文件并存档。4.2.3.3 顾客工程批准顾客有要求或在设计记录中有规定时，技术部应提供顾客批准的证据。4.2.3.4 设计失效模式及后果分析（dfmea ）本

10、公司无设计责任，可不提供。4.2.3.5过程流程图技术部应根据产品的加工工艺步骤和顺序，绘制产品的过程流程图， 同时恰当的满足顾客规定的需求和期望。文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：6/114.2.3.6 过程失效模式及后果分析（pfmea ）技术部应按过程潜在失效模式及后果分析指导书的要求编制。4.2.3.7 全尺寸测量结果质保部应对设计记录和控制计划注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实际测量的结果记录在生产件批准-尺寸结果中，并标 明设计记录的日期、更改等级及批准的工程更改文件。如有辅助文件，应记 录编绘日期、零件编号、更改等级等。在所测量的零件中，应指定一件

11、为标准样品。4.2.3.8 材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理要求时，质保部应对所有的 零件和产品材料进行试验，并按要求将结果记录在生产件批准-材料试验结果。4.2.3.9 性能试验结果当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时， 质保部应对所有的 零件或产品材料进行试验，并按要求将结果记录在生产件批准一性能试验 结果。4.2.3.10 初始过程能力研究新产品提交前，技术部应对顾客或本公司指定的涉及安全、性能等所有 特殊特性进行初始过程能力分析，以确定该过程能否满足顾客要求，初始过 程能力研究应包括以下内容：a）初始能力研究的重点是计量型数据;b）过程能力研究一般应用 x-r

12、图，其数据取自批量试生产过程，并应 连续取最少20个子组、100个数据；文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：7/11c）初始过程能力研究的接收准则：1. ppk质量指数值>1.67时，满足顾客要求；2. 1.33中pk w.67时，目前可接受，但应提出改进要求；3. ppk<1.33时不能满足接受准则，评审结果需与顾客代表联系；4.2.3.11 不稳定过程对不能满足顾客要求的初始能力，技术部应将不稳定过程的情况通知顾 客，并在提交ppap前向顾客提供纠正措施计划，a）对单侧规范或非正态分布的过程，技术部应与顾客联系，共同起确定 接收准则；b）当不能满足接收准则时，技术

13、部必须与顾客联系，如在提交允许的日 期之前，仍不能达到，技术部必须向顾客提交一份纠正措施计划，一份通常 包含100%检验的修改的控制计划。4.2.3.12 测量系统分析研究质保部应按照测量系统分析要求的要求，对所有用于生产新的或改 进后的测量和试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、 线性、稳定性研究等；4.2.3.13 合格的实验室文件具体参见qp/yh-7.6.3实验室控制程序。4.2.3.14 控制计划技术部应按照产品质量先期策划控制程序的要求，对新开发的产品编制相应的控制计划，以确保过程的受控。4.2.3.15 零件提交保证书（psw）在完成所有的测量和试验后，技术部应确

14、保完成以下内容：文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：8/11a） 必须对任一零件编号的产品完成一份单独的psw,除非顾客同意其他的形式；b） 如果零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、刀具或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，必须对每一部分的零件进行全尺寸评价，在 psw上或附件上应注明。4.2.3.16 零件重量（质量）技术部必须在psw上记录发运零件的重量，要求：a）单位一律用千克（kg）,并精确到小数点后4位（0.0000 ）除非顾客 另有规定；b）不包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料；c）为了确定重量，应随机选择10个零件分别称重，计算并报告 平均

15、重量；d）用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个 零件进行称重。4.2.3.17 外观批准报告（aar）如果在设计记录上要求提交的零件或零件系列有颜色、表面粒度或表面 外观要求，技术部必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告。4.2.3.18 生产件样品按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品。4.2.3.19 标准样品技术部负责保存一件标准样品，其保存期与生产件记录保存时间相同。4.2.3.20 检查辅具a) 如果顾客有要求，质保部应提交零件装配辅具/检查辅具清单文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：9/11b) 技术部应确定检查辅具的所有内容与零件尺寸

16、要求一致；c) 技术部必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件；d) 质保部负责对检查辅具进行预防性维护4.2.3.21 顾客的特殊要求如顾客有特殊要求时，技术部负责组织有关部门实施，并提供所有适用 的与顾客特殊要求相符合的记录。4.2.3.22 态5.1 在未接到顾客关于提交的审批结果前，公司不能投入批量生产、发运产 品。5.2 生产件经顾客完全批准后，公司应确保在将来的供货中持续满足顾客的 要求。生产部负责按顾客的计划安排批量生产、发运交付产品。5.3 获顾客临时批准后，生产部应按顾客临时批准计划规定的截止日期和发 运量交付产品。没有得到顾客同意延长临时批准的通知，则不能发运。5.4 如提

17、交的样品和文件不符合顾客要求时， 公司必须制定相应的纠正措施, 并向顾客提交更改的文件和产品，经顾客批准后，方可批量生产。6.1 记录保存6.1 技术部负责收集并保存一份完整的提交的文件、记录和标准样品，其中包括辅助文件，如spc结果等。6.2 文件、记录及样品的保存时间至少是该零件的在用时间加上一个日历年 的时间。7.0相关文件qp/yh-7.6.3实验室控制程序qp/yh-7.1产品质量先期策划控制程序文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：10/11wizj-015测量系统分析要求wijs-023过程潜在失效模式及后果分析应用规定8.0质量记录y h-7.3.6-01生产件批准材料试验报告y h-7.3.6-02生产件批准性能试验报告y h-7.3.6-03生产件批准尺寸结果y h-7.3.6-04零件提交保证书y h-7.3.6-05装配/检查辅具清单文件号：qp/yh-7.3.6版本号：a/0页次：11/11附页：生产件批准职责分配表在舁 厅p提交内容责任部门配合部门备注1可销售产品的设计记录技术部-对