001质量管理文件系统管理程序

1、质量管理文件系统管理程序制订人制订口期审核人审核h期批准人批准日期执行日期分发部门质管部（份）、仓储部（ 务部（份）份）、业务部（份）、行政部（份）、财1目的：建立一个经营和质量管理文件的制定、审查、批准、颁布、复审、修 订、和销毁的规程，规范本公司经营和质量管理文件的管理工作。2依据：跖品经营质量管理规范。3范围：本程序适用于本公司质量管理文件的管理。4职责：公司总经理、公司质量负责人（副总经理）、质管部及有关部门负责人 对本程序的实施负责。5程序：5.1本程序所称的质量管理文件是指质量管理制度，齐组织、部门、岗位及其 人员的质量责任、质量管理工作程序。5.2质量管理文件的编制和审核：5.2

2、.1各部门根据工作需要，认为需要制定标准文件时，应填写文件制定、 审核、批准记录，说明需耍编制文件的题目、依据、原因或目的，报质管部审 核。5.2.2质管部根据现行文件情况，对各部门申请制订的文件进行审查，并组织 文件的起草。5.2.3质管部指定的文件起草人负责组织起草齐部门屮请制订的质量管理文 件。5. 2. 4文件起草人将起草后的文件交公司质量负责人（副总经理）。公司质量负 责人（副总经理）负责对已起草的文件进行审核，审核的要点包括：a、与现行的gsp标准一致性。b、与现行国家标准的一致性。c、与国际通行惯例的一致性。d、与公司内其它已生效的标准文件的一致性及协调性。e、文件形式的规范性和

3、内容的可操作性。f、文件内容是否简练、确切、易懂，是否会引起理解的困难或误解。5.2.5经公司质量负责人（副总经理）审核后的文件，如需进一步修改，返回 原文件起草人修改。修改后仍需按5. 2.4进行审核，直至符合要求。5.3文件的批准和生效：5. 3. 1经起草、修改、审核后确定的文件，由质管部按标准的格式打印，经起 草人、审核人签名后，送公司总经理批准。5. 3.2公司总经理审批后，应在规定的空格内签署姓名、批准日期并授权有关 部门执行。5. 4文件的颁布与分发：5.4.1质管部质量管理员拟订批准后的文件需要复卬的份数，经质管部主管批 准后，对文件进行复印。5.4.2文件复印件必须格式一致，

4、内容清晰、易识读。5.4.3质管部质量管理员将文件复印件分送至有关部门，收到文件复卬件的各 部门应在文件发放记录上签名，注明收文fi期。5.4.4在文件执行之前，各有关部门应组织文件的传达与培训，保证有关执行 或操作人员明确文件的目的、适用范围、工作程序或相关要求。5.4.5自文件执行之fi起，各部门应立即执行文件有关规定。5.4.6用于质量管理的记录，必须经质管部批准主效。5.5文件的检查和考核5. 5.1质量领导小组负责领导文件的检查考核工作，由质管部具体组织实施。 参加检查人员应包描质管部有关人员，各有关部门负责人及执行人员。5. 5. 2成立专门检查小组，每年12刀对现行管理文件组织检

5、查一次。本部门人 员不得参加对本部门的检查。5. 5.3检查过程中，检查人员必须实事求是，不得弄虚作假，走过场，严格按 检查标准考核。5. 5.4质管部对文件考核结果进行汇总，审核后报质量领导小组审定。5. 5.5质量领导小组根据考核结果，做出是否对文件复审的决定5.6文件的复审：5. 6. 1 复审条件：5： 6： 1.1法捂标张或其它依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对 有关文件进行复审。5.6. 1.2质量领导小组根据检查结果，决定对文件进行复审。5.6.2复审方法：5. 6. 2. 1若文件仍然有效，无修订的必要，则在文件首页背面注明己复审，由 复审人签名，并注明复审fi期。

6、5. 6. 2. 2若认为文件无继续执行的必要，则按文件销毁程序将文件销毁。 5.6.3质管部文件管理员应将文件复审结果记录于文件状态档案中。5.7文件的修订：5. 7. 1文件的修订是指文件的题目不变，仅对其内容进行修订。5. 7.2在下列条件下应对文件进行修订：5. 7. 2. 1法定标准或其它依据文件更新版本导致标准发生改变时。5. 7.2.2根据本公司工作人员、用户或顾客意见，认为有必要修订标准时。5. 7.2.3根据对文件定期复审结果，认为有必要修订文件时。5. 7.3有关部门填写文件修订中请表提出修订中请。质管部对修订中请进 行审核批准后，请文件原编制部门对文件进行修订。5. 7.

7、4文件编制部门对文件进行修订后，填写文件修订中请表，连同修订后 的文件交质管部，按文件的编制、审核、审定、批准、生效、颁布、分发程序进 行。5. 7.5自修订后的文件生效之日起，原文件应予以销毁。5. 7.6文件的修订应在文件状态档案上记录备查。5.8文件的销毁与收冋：5.8.1在下列情况下，应对文件进行销毁与收冋处理：5.8. 1.1经对文件进行复审，认为无继续执行必要时。5.8. 1.2文件的题目改变。5.8. 1.3新版文件生效后，对原版文件应收冋。5.8. 1.4在执行过程中，发现文件有错误。5.8.2文件的销毁由有关部门填写文件销毁清单交质管部审核，公司主要 负责人批准后执行。5.8.3质管部文件管理员填写文件回收记录，质管部负责人批准后，通知有 关部门将文件交冋。文件交冋时，质管部文件管理员应逐份检查并记录，保证销毁或失效的文件不在管理现场出现。5.8.4质管部文件管理员对收冋文件造册登记后，报质管部负责人批准后（交 办公室）进行存档（1份）、销毁。销毁文件时，应有专人（质管部人员）复核 监督。文件销毁后，在文件状态档案上登记备查。6相关记录编号6. 1质量记录清单tr-qmr-107-20136.2文件制定、审核、批准记录tr-qmr-0