22000和9000检查表完

1、内审检查表涉及条款ts022000： 2005is09001： 2000检查内容检验记录4. 2总要求1、是否按标准要求建立了质量和食品安全管理体 系，并形成文件，加以实施和保持2、是否确认休系范围5. 1管理承诺5. 1管理承诺(1) 与总经理进行交谈，总经理是否批准书面的 方针、kl标，采取何种措施传达给公司员工？(2) 了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法 规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要 求和法律法规要求的重耍性传达给公司员工的，在 确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续 改进等工作屮是否考虑了顾客要求和法律法规要 求。(3) 是否为管理体系的有效运行捉供充足的资源

2、。(4) 询问总经理是否对质量方针、质量1标的适 宜性进行评审，并查看评审记录。编号:mjl/8. 2. 2/002审核部门：管理层审核员:审核口期:涉及条款is022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录5.2以顾客为关注 隹占(1)与总经理进行交谈，了解总经理対以顾客为 关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过 程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工 作中确实做到了以顾客为关注焦点。5. 3食品安金管理 体系的策划5. 4. 2质量管理体 系策划(1) 询问总经理：策划能否满足质量和食品女全h标及质量、食品女全管理体系总要求。(2) 询问总经理：氏现有质量管

3、理体系策划后形成的文件情况，是否 满足要求？b.实施质量|标的资源是否充足？是否发给内审 员聘卩？对与质量和食品安全有关的人员是否进 行了培训？c.是否有计划、有步骤地对管理体系的变更进行策 划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？(3) 询问现行运作是否与管理体系文件相符。(4) 检査现有文件是否体现了管理体系的持续改 进。(5) 询问质量和食品安金目标的实现情况。涉及条款is022000： 2005ts09001： 2000检查内容检验记录5. 2食品安全方针5. 3质量方针5. 4. 1质量口标（1）杏看目标实现的记录，推断质量目标是否适 宜。（2）审查方针是否能为制定目标提供框架，方针

4、 是否符合标准的要求。（3）询问总经理用何种措施和手段保证质量方针 为全体员工理解并落实到工作中。（4）询问总经理：管理评审时，是否対质量方针 的持续适宜性进行评审？有无评审记录？（5）如何将公司的bl标分解到各职能部门的。（6）审查目标是否在方针提供的框架内展开，目 标的内容是否完整并具有可测量性，测量的方法是 否合理。5. 45.5. 1（1）询问总经理如何让员工淸楚口己的职责、权 限以及与其他部门的关系。（2）查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位 职责以及有关文件，确认：a. 组织内职责、权限及其相互关系是否明确。b. 是否与运作相符合。5. 5食品安全小组 组长5.5.2管理者代表（

5、1）指定谁为管理者代表、食品女全小组组长？ 并出示任命书、批准的职责和权限。涉及条款ts022000： 2005ts09001： 2000检查内容检验记录5. 6内部沟通5. 57. 2. 1/7. 2. 3(1) 询问总经理公司内部进行沟通的情况：乩是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作 出了明确的规定。b.如何及时获取食品安全变更信息？信息是否被 有效利用，h常的主要沟通活动有哪些，是否保持 相关记录。c.管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的 有效性进行了监督。d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。(2) 外部沟通是否指定人员？5. 7应急准备和响是否建立了应急准备和响应控制程

6、序 是否建立应急准备小组组长是否由领导层担任涉及条款is022000： 2005is09001： 2000检查内容检验记录5. 8管理评审5. 6（1）查阅管理评审计划，确认：a. 评审计划是否由总经理发起并批准。b. 人员、资源配备情况。c.做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内容 是否完整。（2）查看评审记录（包括会议通知、会议签到表、 会议记录、管理评审报告等），确认：a. 是否总经理亲自主持。b. 管理评审的输出是否明确，是否有对质量、食品 安全管理体系运行的评价及采取改进的措施。c. “管理评审报告”是否有总理批准。d. 纠正措施及跟踪情况。e. 记录是否完整。6. 1资源管理6.

7、 1（1）询问总经理，企业的管理层对企业质量和食 品安全活动的资源配备情况。确认：a. 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、 设备是否满足生产需耍？b. 组织是否规定了提供资源的途径。c.对与质量有关的人员是否进行培训。d.如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？d.工作环境是否适宜，与工作环境有关的法律法规 有哪些？。（2）是否存在过资源提供不足或提供不及时的情 况？涉及条款1s022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录8. 1食品安全管理 体系的确认、验证 和改进总则食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所需的过 程进行了策划？策划的输出是否形成了文件并

8、严格实施 食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进& 5. 1/& 5在实施食品安金管理体系的持续改进时，是否充分利用了 下列活动与方法：1、通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验 证活动结果的分析、控制措旋组合的确认，不断寻求改进 的机会，并做出适当的改进活动安排2、在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进 措施3、实施纠正措施和食品安全管理体系的更新以实现改进内审检查表涉及条款ts022000： 2005is09001： 2000检査方法检验记录5. 2食品安全方针5. 3质量方针5. 4. 1质量目标查阅本部门h标的实施落实情况记录及冇无调整变

9、 化。7. 2前提方案是否具备应有的检验设施，无茵室是否适用是否具备应有的检验设备，并有相应操作规程或说明 书检验设备是否在检定周期内使用7. 3设计和开发（1）询问技术部经理参与设计评审、验证和确认的 情况。7. 4. 3釆购验证参与供应商评审工作的情况，如何进行验证？ 是否有效实施对采购产品的验讪？查验证记录是否按进货验证，是否符合文件要求7. 5/7. 8& 3不符合的控制原辅料、包材的验收是否按要求规定实施，査相关验 收记录水的检验是否按0prp要求实施7. 6/7. 88. 2. 3/8. 2. 4haccp计划的检验，ccp的验证是否得到令效实施 当ccp发牛偏离时是否采取

10、了纠正及纠正措施，是否 引起对体系文件的更改编号:mjl/8. 2. 2/002审核部门：技术质量部审核员:审核口期:涉及条款is022000： 2005is09001： 2000检查方法检验记录7. 9可追溯性原料、加工至成品是如何保持产品的可追溯性（1）检验状态是如何进行标识的：a. 对检验和试验状态标识是否有管理规定；b. 川标签或区域表示产品检验状态标识的管理是否 符合要求。（2）现场抽查牛产午间对检验状态标识的情况：a. 标识的方法是否止确，是否随着检验和试验状态变 化而更改标识；b. 是否保护好检验状态标识；c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。（3）抽取数个有迅溯性耍求的产品

11、进行追溯，看其 是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到 追溯的要求。涉及条款is022000： 2005is09001： 2000检查方法检验记录8. 4. 2单项验证结 果的评价8. 2.4食品女全小组是否对各项验证结果进行评价，以确定验证结果 的匸确与完整当验证表明不符合时,札1关验证人员是否耍求冇关部门采取纠 正和预防措施？采取纠正和预防措施时，否考虑了对下列方面 进行评审，看看是否这些方而出现问题：现有的程序和沟通渠道危害分析的结论、己建立的操作性前提方案和iiaccp计划prp人力资源管理和培训活动有效性是否建立并保持产品监视和测量的文件规定？是否规定了需进行监视和测量的产品

12、实现阶段,是否规 定了监测点、监视和测量的项1=1、方法、验收准则、使 用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格 要求？是否对临视和测量结果的处理作出了明确规定？是否规定记录应指明有权放行产品的人员？对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例 情况，组织是如何进行控制的？涉及条款is022000： 2005is09001： 2000检查方法检验记录8.3监视和测量的 控制7.6（1）是否对监视和测暈设备进行管理的规定。（2）使用前是否检查和校准；使用后是否按规定周 期进行复检。（3）当客户要求了解测试设备有关资料时应如何处 置。是否能提供资料证实测试设备的功能。（4）如何确定测

13、试任务并选择合适的测试设备。确 认：a. 测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。b. 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。（5）如何定期样准测试设备。（6）抽查技术部、牛产车间510台测试仪器，确认：a. 校准标志是否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准；c.是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；d.不适合贴标签时，如何识别校准状态；（7）查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：a. 测试设备贮存保养是否符合要求；b. 是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。（8）用于临视和测量的软件，使用前是否予以确认？ 并在必要时进行再确认？涉及条款is022000： 2005is

14、09001： 2000检查方法检验记录7. 10不符合控制8.3不合格品的控 制8. 5. 2/& 5. 3（1）技术部经理对不合格品是如何管理的：a. 是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准耍求和 手册规定；b. 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通 知有关部门是否作出了明确规定；c. 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况；d. 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何 了解顾客对处理结果的满意程度。（2）询问技术部经理，不合格品评审工作是如何进行的。谁负 责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经 过审批？在什么情况下，应将

15、让步处理的结果向顾客报告？（3）抽杏35项不合格产品处置记录。确认：a. 记录准确真实情况，是否注明不合格品发生吋间、地点、有 关责任人；b. 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否 按评审后的决定进行处置；c.不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部 门报告的形式是否符合规定要求。（4）关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了纠正措施？ 纠正措施内容是否完整？查阅记录。（5）现场检查生产车间：不合格品标识、评价、记录、隔离等 情况是否符合耍求。（6）交付后发现产品不合格时，组织焰否釆取了召回措施？现 场询问技术部经理如何配合相关部门实施召冋，有无此类情况 发生?内

16、审检查表涉及条款ts022000： 2005is09001： 2000检查内容检验记录5.6沟通5.6.1外部沟通是否建立沟通渠道以确保食品女全信息得到充分地沟通？ 询问总经理沟通的文件是？方法仃哪些？怎样与以下各方进行沟通：供应商和分包商；消费者，特别是有关产品信息（包括预期川途，具体贮存 要求，及保质期）、询问、合同或定单处理包括修订和客户反 馈包括投诉；食晶权威机构，消费者信息（意见/要求）的记录是？杏看顾客意见的落实 情况。负责与食晶安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授 权？负责沟通的人员是否具备必要的知识，以履行其在食品女全 链中的相应职责？ 5.6.2内部沟通内部沟通包括哪几种？

17、是否包括：影响食品安全岗位员工间 的沟通；食品安全小组的信息；食品安全小组的信息怎样获得和传出？举例o是否能够确保食品安全小组充分获取可能影响食晶安全的 任何工艺变化，怎样获得？怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息，包插，但不限 于如下例子：编号:mjl/8. 2. 2/002审核部门：食胡安全小组审核员:审核口期:产品或新产品：原料、配料和服务；生产系统和设备；清洁 和卫生计划；生产场所，设备位置，周围环境；包装，贮存和 分销体系；人员资格水平和/或职责和权限分配；食品女全危 害和控制措施有关的知识；组多嬉守的消费者、部门和其他要 求;来口外部相关方的相关询问；与产品有关健康危害的抱怨；

18、彩响食品安全的其他条件c以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中。以匕信息是否作为管理评审的输入涉及条款is022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录7.1总则组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性 前提方案、haccp计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实適7.2创提方案7. 2.1公司是否建立、实施和保持询提方案（prp（s） ? 7. 2. 2 前提方案（prp（s）应询提方案是否在整个生产系统中实施？并获得食品安全小组的批准；公司是否识别了与prp相关的法律法规要求？7.2.3是

19、否对前提方案进行验证？前提方案是否进行更改是否应保持验证和更改的记录。文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。7.3实施危害分 析的预备步骤7. 3.1总则是否以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所 需的相关信息。7. 3. 2食品安全小组任命食品安全小纽。小组人员的组成?具有的专业知识？检査小组成员具备要求的知识和经验的记录7. 3. 3产品特，性7. 3. 3. 1原料、辅料和产品接触材料的特性 是否对原料和（或）原料种类进行描述°描述是否包括：化学/生物/物理特性，产地？交付方式，包 装和贮存情况？使用前的处理？7. 3. 3. 2最终产品特性是否对各种产品和（或）产

20、品种类的描述？描述是否包括：产品名称或类似标识；纟ii成；使用的原料？ 化学、生物和物理特性？预期保质期和贮存销售条件？预期用 途？包装方式？与食品安全有关的标识，和（或）搬运、准备和使用说明书？ 产品描述的详细程度能否足以使食品安全小组能够识别和 评估显著危害？7. 3.4预期用途是否确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费 者？是否识别规定特别易受伤害的消费群体？在哪些文件中描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及 供应（适用时）等环节？在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使 用方法等，为最大秸i度地确保食品消费者的安全，如何说明？7. 3. 5流程图、加工步骤和控制措施

21、7. 3. 5.1流程图是否有可供使川的所有产品和（或）产品种类的工艺流程 图？流程图是否淸晰、精确和详尽？是否现场确认工艺流程图？确认记录，人员资格？是否各个 操作阶段、时间均现场确认？流程图是否包括以下内容：a生产过程中所有步骤的次序和相互关系b原料利中间产品投入点；c源于组织z外的过程；d返工和 循坏点；e最终产品、中间产物、副产品、废弃物的去除点和 污水的排放点。7. 3. 5. 2过程步骤和控制措施的描述是否有描述各工序相关参数的工艺文件，是否与流程图和实 际情况相吻合？是否识别可能影响控制措施选择和严格程度的外部耍求（如，从顾客或权威机构）？审核时确认流程图、工艺描述，有无不相符？

22、对危害分析结论有否彩响？涉及条款ts022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录7. 4危害分析是否对体系范围内所有可能发生的潜在危害，按其对食殆安 全的严重性及可能性评估。如何对危害定性或定量评价？小纟1l是否对每一个危害都采取7措施？符合流程图包括原料/加工/销售等每一步？询问危害识别时如何考虑卜列因熱a组织的仓品安全方针；b已接受的顾客要求；c组织的现状； d对原料和产品的描述;e对产品用途的确定；f流程图及工艺描述。显著危害如何评估并得到识别o显箸危害是否都有关键控制点控制。考虑到发牛概率，需耍对其他潜在危害进行控制时，有否可 操作前提方案对其进行控制。评估显著危

23、害如何考虑下列因素:发生概率一危害的严重程度？检杳危害分析单止确性，是否与上述不符？抽2-3外主要步骤的分析提问，有哪些危害？显著危害是 如何确定的？涉及条款ts022000： 2005ts09001： 2000检查内容检验记录7.5操作前提方 案的建立食品安全小组是否建立、识别所有为食晶安全有关的可操作 prp（s）,包括哪些方案？每个方案是否规定：a需控制的潜在危害；b相关程）芋；c 相关的监视记录；d旦方案没有得到遵导，采取的纠正和纠 止措施；e方案责任人。方案是否得到批准？怎样批准？有哪些相关指导队 规范、 教育、培训和监管的支持？查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭鼠等图，同时询

24、问车间布局怎样防止生物危害？查ssop中各个方面；包括文件及实际情况。重点审核以下方面人员卫生；清洁和消毒；山害控制；交叉污染的预防措施；包 装程序；对采购材料（如，原料、辅料、化学制品）、供给（水、 气、蒸汽、冰等）、清理（废物和污水）和产品处置（贮存和 运输）的管理。涉及条款is022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录7. 6 haccp讣划的 建立7. 6.1 iiaccp 计划haccp il划是否是受控文件是否包括如下信息：所要控制的危害；确定危害将得到控制的关键控制点； 针对每个关键控制点的关健限值； 针对每个关键控制点上危害的监视程序； 关键限值偏离时所

25、采取的措施； 执行每个监视程序的负责人员； 监视记录。7. 6. 2关键控制点的确定对所审核产品生产过程已确定的所有显苦危害，是否都确定 关键控制点并有文件？关键控制点的确定方法是否科学、合理；是否対判断树的使 用方法进行培训？所审核产品的牛产过程共有儿个ccp?分別控制的危害？ 每个关键控制点选择相关的监视参数是什么？，这些参数能 否清楚地表明控制措施得到预期实施？是否有ssm方案或关键控制点都不能充分控制的潜在危害 或显著危害？列岀危害。用什么措施防止这些危害的发生。是否为此修改原料、辅料、加工步骤、ssm方案、最终产品 性能、分销方式和（或）预期用途。或者向消费者提供充分的 信息或标识?

26、7. 6. 3关键控制点的关键限值的确定是否为每个ccp都确定了关键限值？选定的关键限值对危害的防止、消除或降低能否得到验证？ 有哪些验证材料？分别有哪些支持性材料？怎样考虑国家标准/法律法规/专家建议等？cl值的确定人，批准人是否小组成员？哪些点设了 0l值？cl值、0l值实际应用的控制效果如何？小组活动记录中，有无cl值确定的记录，是如何确定的？ 可提问或杳看。7.6.4关键控制点的监视系统各关键控制点和必要的过程是否建立监视系统？文件规定 怎样监视？关键控制点监视系统是否包括下列信息：a）监视方法；b）监视频次；c）负责监视的人员；d）负责评估监视结论的人员；e）记 录监视结论。ccp监

27、视的方法丹濒次能否及时u创任何对关键限值的不符 合，以便对产品处置？対ccp的监视结论是否进行评估？谁评估？评估人是否有 权启动纠止措施？7. 6. 5监视结果偏离关键限值时的措施対每个关键控制点和必要过程是否制定形成文件的纠止和 纠止措施？纠止措施能否确保ccp和过程恢复受控；当ccp失控时牛产的产品是否作为不合格品处置，处置措 施？抽査记录或操作人。出现偏离的频率多少？是否合理？为什么频率会不合理？是否分析过？是否考虑修改文件或 其它措施？针对偏离，是否分析发牛原因，采取纠正措施并确认其有效 性，抽查2份记录。7.7预备信息的更 新、描述前提方案 和hacc卩计划的文 件的更新在前提方案和

28、haccp计划变化后，是否更新了危害分析前的 具体信息（产品特性，预期川途，流程图，加工步骤和控制措 施）；必要时包括haccp计划和可操作前提方案中的程序7. 8验证的策划是否规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动是否包括确认以下内容： 持续更新危害分析的输入； 可操作前提方案和haccp计划中的要素得以实施且有效； 基础设施和维护方案实施的有效性； 危害水平低于确定的可接受水平； 其他需要的程序得以实施且有效。是否建立、保持为策划和实施haccp管理体系的定期验证的程序？是否包括：验证的目的；方法；频率；职责；记录。8.2控制措施组 合的确认控制摘池组合在实施z前，及在变更后（见&

29、;5.2）,食品 安全小组是否进行了确认？是否有确认记录？当确认结果表明不能满足要求吋，是否对控制措施和（或） 其组合进行修改和重新评价？有无修改或更新记录？抽查确认记录是否全血、充分、合理？涉及条款is022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录& 4. 2单项验证结 果的评价是否系统地评价验证的每个结论，包括内部审核。当验证不能证明与策划的安排相符合时，公司是否采取措 施來满足规定的要求？对当前最新程序和沟通渠道的评价；危害分析、操作前提方案和haccp计划结论的评审；前提方案的评价；人力资源管理和培训活动有效性的评价。抽查冇相关记录？8.4.3验证活动 结果

30、的分析食品安全小组是否分析验证活动的结论，包括内部审核的结 论。确认体系的运行能否满足体系策划的要求；能否识别体系改进或更新的需要；能否识别预示潜在不安全产品高事故风险的趋势；能否提供纠正和纠正措施有效性的证据。分析结论是否作为管理评审的输入？ 抽查分析结论8.5.2食站安全 管理体系的更新最高管理者能否确保負品安全管理体系及时更新，以确保食 品女全？食品安全小组是否定期评价和测评顾客反馈，包括有关食品 安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结论？继而应考虑评市 危害分析和操作前提方案和haccp设计的必要性。更新活动的信息输入应包括:内部和外部沟通的信息;有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效

31、性的其他信息； 验证活动结论(8. 3.3)分析的输出；受'市核部门：行政部审核员:'市核h期:管理评审输出。体系更新的活动记录否？抽查更新记录。 是否作为管理评审输入？涉及条款is022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录4. 2文件要求总则有无形成文件的食品安全方针和目标哪些形成文件的程序和记录文件控制是否建立和保持形成文件的程）芋，文件名称？能否控制所有管 理体系的文件？体系文件在发布和修改之前经过谁审查和批准？是否符合规 定资格？文件当前的修订状态是否得到控制？有无使用失效文件或作 废文件？在体系运行至关重要的所有操作点，是否有适宜版本的文 件？

32、外來文件能否得到识别，并控制其分发？失效文件是否从所有发放和使用场所及时将撤回？有无记录？有无其他扭施防止课川？需要保存的火效文件，怎样标识？各种文件保存期限如何？是否满足产品寿命、法规和相关方的 要求？对文件修改状态标识怎样规定，实际如何？是否有文件、记录清单？共多少文件？记录控制是否有形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检 索、保存期限和处置。记录是否清晰、易于识别和检索。6. 2.1总则食品女全小组和其他从事影响食品女全活动的人员有怎样的 教育、培训、技能和经验°是否适宜？6. 2人力资源6.2.2能力、意识和培训怎样规定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；提供

33、哪些培训威其他措施满足上述需求；提问对卫生控制及ccp监控2人其活动对食品安全作用和关性 和重要性的认识；是否有影响食品安全所有人员的教育、培训、技能和经验的适 当记录。抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。特殊工种：内审/化验/小组成员等的培训？8.4.1内部审 核8.2.2有无内部审核程序？内审频率？检查内审记录、材料。内审人员有无授权？内审计划、报告等 是否符合要求？有无不符合项？怎样整改和跟踪？跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结论的报告？ 内审结论是否作为管理评审的输入。受市核部门：供应部审核员:'市核h期:涉及条款is022000： 20051s09001： 20

34、00检查内容检验记录7.2前捉方案7.5.1库房的基础设就及环境卫牛是否满足卫牛规范耍求 产品是否得到有效防护7.50 pr p7.4采购对采购材料（如，原料、辅料、化学制品）的管理是否 满足0prp规定要求是否对供方定期进行合格评价，査记录采购材料是否來自合格供方采购材料的资质是否齐全采购单与采购金同中是否标明质量要求涉及条款1s022000： 20051s09001： 2000检查内容检验记录561外部沟通7.2/8.2.1组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法 律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品 的要求？有无为公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准 清单？其文本是否有效？产品要求是否形成文件？说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计 任务书、服务承诺等）有哪些？是否在向顾客做了提供产品的承诺z前（如投标、接 受合同或订单之前），对产品要求述行了评审？评审的内容是否包括对组织确定的附加耍求的评 审？组织确定附加耍求的h的是什么