通知－2018年医疗器械生产质量管理规范培训(定稿）

1、重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办2018年医疗器械生产质量管理规范培训的通知各有关单位:为了贯彻落实医疗器械生产质量管理规范及相关配套规章的要求，正确理解和准确掌握新的文件精神，保障我市医疗器械生 产企业尽快适应新的政策环境，提高企业产品设计开发和风险管理 能力。我中心拟于4月25-27日举办“2018年医疗器械生产质量 管理规范培训"o现将有关事宜通知如下:（一）医疗器械生产企业负责人、质量负责人、检验检测等相关人员；医疗机构医疗器械相关人员。（二）相关的市场监管人员及检验检测人员。二、培训内容（一）医疗器械生产环节监管有关政策解读；（二）医疗器械生产许可资料申报常见问

2、题分享；（三）医疗器械生产许可/体系考核现场检查常见问题分享；（四）医疗器械生产许可/体系考核现场检查整改后复查资料常见问题分享;（五）医疗器械生产质量体系建设之不良事件及风险管理;（六）医疗器械生产许可资料申报解读；（七）医疗器械产品注册（备案）最新政策解读和资料申报常 见问题分享；（八）医疗器械生产企业合规性应对；（九）医疗器械生产企业相关法律法规知识讲解；（十）答疑。三、培训时间2018年4月25-27日（远郊学员请于4月24日下午16： 00 18： 00到宾馆大厅报到，近郊学员可于4月25日8：30前报到）。四、培训地点地点：重庆世纪同辉大酒店（宾馆地址：重庆市北部新区高新园昆仑大道

3、60号,电话。五、培训费1500元/人（含培训费、资料费、证书费、餐费），其他费用 自理。六' 其它事项（一）报名方式1. 网络报名（推荐）：登录重庆市食品药品监督管理教育培训 平台（）操作方法见（附件一），注册后点击相关培训即可进行报名。2. 请扫描二维码：3. 邮件报名：填写参训回执（附件二）发邮件至136971962,并请注明缴费方式。（二）缴费方式1. 登录,重庆市食品药品监督管理教育培训平台"http：/etp. cqpsts. com缴费。操作方法见（附件一）。2. 转帐缴费。汇款请注明“2018年医疗器械生产质量管理规范培训"

4、;o户名:重庆市医药科技学校开户行:交通银行重庆弹子石支行账号:5001140630180100031573. 现场缴费。（三）其他1.本次报名截止时间:4月23日12:00点前;2.联系人 平台技术咨询：翁老师；联系电话：60353883c报名咨询：蒋老师 岳老师 联系电话：60353887 3.培训结束后由重庆市食品药品监督管理局教育培训中心颁 发结业证书。特此通知附件一：培训在线报名、缴费、打证操作流程附件二：2018年医疗器械生产质量管理规范培训回执重庆市食品药品监督管理局教育培训中心2018年3月26日附件一：培训在线报名、缴费、打证操作流程1.登陆在线培训平台输入网址：http：/

5、etp. cqpsts. com， 进入平台首页。注：推荐使用360浏览器、搜狗浏览器、google浏览器，请不使用ie浏览器。2 .注册在“社会化培训入口"处点击“还没有账号？在线注册，.填写注册信息，并输入短信验证码，最后点击“提交”完成 注册。其中带“*"为必填项。3.报名”，再填写个人资料，最后点击“提交”完成报名。其中带为必填项。4 .缴费.点击我的培训my training ”一9把鼠标移到下面的图片上,再点击去缴费选择是否需要发票,培训方式:集中培训培训时间：2017-1-1 至 2017-12-31主办单位:培训中心翊ii朝:16¥ 162如需发票

6、，则选择发票种类，可选择“电子发票"或“纸质发票"。然后填写发票信息，再点“提交"。-选择支付方式，可选择“支付宝”或“微信支付"。支付成功后，会收到短信通知，电子发票信息随后将通过短 信推送，也可到在线培训平台“我的档案”查询发票信息。培训结束，培训中心财务在后台核对缴费信息无误后，参训单 位方可打印电子发票。5.打证培训结束，培训中心在后台核对参训人员信息无误后，参训单 位方可打印培训证书。请选择到请选择查询打印年度成绩单我的成绩my score，,再点击“打印，。类别培训时间培训内容培训学时考核请况操作±11十九林最赛0合格打印1打印培训时间：从出现证书后，再点击“”即可。打印培训证书1/附件二：2018年医疗器械生产质量管理规范培训回执单位名称纳税人识别号地址及电话职务/职称缴费方式（平台/转账/现场）你在工作中遇到的 问题以及对本（