投标公函及附件2

1、 广州市力鑫药业有限公司生产基地项目投标文件中石化上海工程有限公司二0一三年八月目 录1投标书公函 12公司介绍及资质 23项目组织结构图 104荣获国优、部优项目一览表 115通过新版GMP和EU-GMP业绩 136质量管理 147. 售后服务承诺 171投标书公函投 标 公 函致：广州市力鑫药业有限公司根据贵方 广州市力鑫药业有限公司生产基地项目 设计招标的投标邀请函，我方针对该项目的投标报价为： 4337500 元人民币。一旦我方中标，我方将按照投标文件中的承诺组建项目设计组，完成本项目的全部设计工作，保证在未征得招标人同意的前提下不变更主要设计人员。序号工程名称 占地面积（米2）层数总

2、建筑面积（米2）单价（m2/元）小计（元）1无菌制剂大楼12003360030010800002青霉素类口服固体制剂大楼800216003004800003普通口服固体制剂大楼12003360030010800004销售中心1500460001006000005专家楼120044800502400006锅炉、配电（含发电机组）、维修间1200112002002400007加压泵房及消防水池4001400200800008污水处理站（含化粪池等）3001300200600009门卫及消防监控室150115050750010危险品库2001200501000011动物房30013002006000

3、012厂区道路、围墙、绿化、路灯30000013制水总站估算：纯化水6吨/小时，注射用水2吨/小时，拟放在无菌制剂大楼。100000合计4337500162公司介绍及资质2.1 公司介绍2.1.1 公司简介中石化上海工程有限公司（英文缩写：SSEC）始建于1953年，前身“国家医药管理局上海医药工业设计院”（英文缩写：SPIDI），是国内最早从事医药、石油化工和化工工程设计的大型综合性设计单位之一。上海工程有限公司的主营业务领域分为三大类，一是医药化工和生物能源化工等，二是石化、化纤、炼油化工等，三是环保、电子、轻纺食品、天然气储运工程等；服务范围覆盖工程项目的策划规划咨询、项目建议书、项目申

4、请报告、可行性研究、基础工程设计、初步设计、详细工程设计，以及工程采购、工程总承包、工程项目管理、技术开发等。历经半个多世纪的发展，上海工程有限公司已完成国内外各类工程项目6000多项，其中，医药工程项目已经遍及全国各地，并承担国际合作建设工程，有着和国外几十个医药（集团）公司长期合作的经验。涉及的领域如下：创新药物研发中心新药筛选中心、新药安全评价研究中心、实验动物资源公共服务平台、新药剂型开发孵化楼、细胞实验室、生化药物研究中心、生物制品研发中心、化学合成实验室、有机合成实验室等。现代医药生物技术基因重组人胰岛素、乙肝疫苗、合成肽、诊断试剂、血液制品、重组蛋白药物、多糖核酸、生物芯片、酶工

5、程等。原料药（发酵类）工程l 发酵类抗生素药物，如：-内酰胺类抗生素（青霉素、头孢菌素等）、四环类抗生素（土霉素、四环素、金霉素等）、大环内酯类抗生素（红霉素等）、氨基糖苷类（链霉素、庆大霉素等）、其他类（柔红霉素、阿霉素等）；l 发酵类维生素药物，如：维生素C、维生素B2、维生素B12等；l 发酵类氨基酸药物l 食品发酵类，如：柠檬酸、黄元酸、谷氨酸、赖氨酸、啤酒等；发酵类其他药物，如：核酸类药物、兽药药物等。原料药（合成类）工程l 半合成类抗生素，如：6ACA、7ACA、GLLE系列、红霉素等；l 抗感染药物，如：喹诺酮类、磺胺类、黄连素等；l 抗肿瘤药物，如：发酵、提取、合成等；l 抗疟

6、疾药物，如：青蒿素等；l 神经系统类药物，如：扑热息痛、布洛芬、阿司匹林灯；l 激素类药物，如：避孕药、可的松、性激素灯；l 维生素类，如：维生素A、维生素B1、维生素B6、维生素C、维生素E等）等。l 农药。中药、植物药工程中药的前处理、饮片生产、各类提取、各类制剂等。制剂工程片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、水针、粉针、冻干粉针、输液、滴丸、压丸、霜剂、栓剂、气雾剂、造影剂、放射性制剂等。药品物流工程药品的高架仓库、物流中心等。医疗器械工程人工肾、人工支架、中空纤维透析器等。医药包装材料工程手术缝合线、复合成型包装材料、纸/铝/塑复合材料、医用橡皮膏、药用玻璃生产等。 食品、保健品、生活

7、日用品工程维生素C衍生物、复合维生素、食物调味品、婴儿奶粉、酵母、大豆粉状磷脂、山梨酸、化妆品、易拉罐包装线、婴儿纸尿裤、卫生巾、卫生护垫等。生物能源生物燃料乙醇、生物柴油等。其它工程电子工业厂房、粉末冶金等。2.1.2 公司资质上海工程有限公司现持有国家住房与城乡建设部颁发的“工程设计综合甲级资质”证书，是目前全国惟一一家具有此项资质的医药工程设计单位。可承接医药石化化工、石油天然气、商物粮、轻纺、建筑、冶金、电子通信广电、市政等21个行业的工程设计和工程总承包业务。公司取得了ISO9001质量管理体系认证证书和ISO14001、GB/T28001、安全环境与健康管理体系认证证书Q/SHS0

8、001.1-2001、环境管理体系认证证书GB/T24001-2004、职业健康安全管理体系认证证书GB/T28001-2001、安全生产许可证。公司还持有环境评价、工程咨询、工程造价等多项甲级设计资质和建筑业企业贰级资质证书，持有特种设备（压力容器）设计许可证（A1、A2、A3、D1、D2、SAD）和特种设备（压力管道）设计许可证（GA、GB、GC）。2.1.3 公司精英上海工程有限公司拥有一支技术精湛的工程技术队伍，在1300多名员工中80以上是从事工程设计和服务的工程技术人员，70%具有大学以上学历。其中，有中国工程设计大师3人、国家级专家4人、高级职称人员300多人（含教授级高级工程师

9、），中级职称人员350余人，各类执业资格人员300多人（含国家一级注册建筑师、国家一级注册结构工程师、注册咨询工程师、注册造价工程师、注册建造师、注册环评工程师、注册监理工程师、安评工程师、注册化工工程师、注册电气工程师、注册公用设备工程师、注册机械工程师、注册环保工程师等）。公司制定并实施了“人才发展战略”，坚持以人为本，构筑人才高地，走有自己特色的可持续发展之路，逐步建立起自己的人才梯队，发展和巩固了核心层、骨干层、基础层三个层次的员工队伍。2.1.4 科技创新五十多年来，公司已荣获国家、部、省（市）级优秀工程咨询、工程设计、工程总承包、项目管理、科技进步奖等各类奖项400多项，其中包括一

10、大批代表我国医药、石化、化工等领域先进水平的重点工程项目。公司拥有多项专利和专有技术，建立了先进的万兆以太计算机办公网络，主办出版了医药工程设计、制药机械、化工设备与管道三种技术刊物，还主编出版了化工工艺设计手册。公司承担了构建国家医药工程建设标准规范的重任，2009年主编的工程建设标准体系（医药工程部分）和医药工业洁净厂房设计规范的问世，开辟了医药工程建设标准规范的新纪元，为医药行业的发展做出了巨大贡献，也为医药工业建设标准规范的制订、修订工作开了一个好头。公司还主编了医药工程建设项目设计文件编制标准、医药工程基本术语标准，参编了医药工艺用水系统设计规范、医药工业总图运输设计规范、医药工业仓

11、储工程技术规范。2.2 公司资质 3项目组织结构图医药工艺专业运搬专业空压冷冻专业外管专业热力专业环保专业工程经济专业概算专业电信专业给排水专业电气专业仪表专业HVAC专业总图专业结构专业建筑专业质量控制项目经理项目主管公司分管领导运搬专业项目组织结构图4. 近三年部分化学药物制剂工程设计业绩序号项目名称项目规模项目所在地业主名称服务性质（内容）设计标准设计年份1南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目抗肿瘤冻干车间、普通冻干车间、抗肿瘤原料车间、普通原料车间。总面积：39000平方米南京经济技术开发区南京正大天晴制药有限公司工程设计中国GMP20132南京先声东元制药有限公司抗肿瘤药物桥林园

12、区建设项目抗肿瘤冻干车间、抗肿瘤合成车间、化学原料合成车间总面积：23700平方米南京市浦口区桥林工业开发区南京先声东元制药有限公司工程设计中国GMP20133江苏正大天晴药业股份有限公司抗肿瘤制剂车间、无菌制剂车间项目抗肿瘤制剂车间：面积约10200平方米；无菌制剂车间：面积约14850平方米江苏连云港海洲开发区江苏正大天晴药业股份有限公司工程设计中国GMP20124江苏豪森药业股份有限公司抗肿瘤冻干车间、普通冻干车间项目抗肿瘤冻干车间：一条生产线，二台30-35平方冻干机； 普通冻干车间：一条生产线，二台10-20平方冻干机江苏连云港大浦开发区江苏豪森药业股份有限公司工程设计中国GMP20

13、125江苏恒瑞豪森医药工业园恒瑞软袋大输液注射剂车间项目年产软袋大输液注射剂1000万袋江苏连云港江苏恒瑞医药股份有限公司工程设计中国GMP20116天津力生制药股份有限公司扩建项目一、二期 工程设计年产制剂80亿片（粒）、中药成品19.2吨、原料药5.511吨。建筑面积约172420平方米。天津市西青开发区天津力生制药股份有限公司工程设计中国GMP20117常州市第四制药厂有限公司新厂区项目年产50亿片剂和10亿胶囊的制剂车间江苏常州常州市第四制药厂有限公司工程设计中国GMP20118深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾北区新厂项目一期工程建筑面积30848平方米广东惠州市大亚湾经济技术开发区深

14、圳信立泰药业股份有限公司工程设计中国GMP20109深圳信立泰药业股份有限公司坪山产业化基地项目一期工程建筑面积38170平方米广东深圳市坪山新区深圳信立泰药业股份有限公司工程设计中国GMP201010亚宝药业集团股份有限公司亚宝工业园生产基地项目1、中药提取：原药材处理1500吨/年（分为三个提取车间，每个车间500吨/年）； 2、 中药注射液：2500万支/年（20ml）；9500万支/年（5ml）；6000万支/年（10ml）；3、化学药物冻干粉针：5000万瓶/年；4、抗肿瘤注射液：5000万瓶/年；5、中药贴剂：2亿贴/年；化学药贴剂5000万贴/年；巴布剂：3000万贴/年山西省芮

15、城县亚宝工业园亚宝药业集团股份有限公司工程设计中国GMP201011上海同联制药有限公司松江生产基地项目片剂10亿片/年；硬胶囊剂2亿粒/年；软胶囊剂2亿粒/年；软膏2000万支/年上海同联制药有限公司工程设计中国GMP200912江苏正大天晴药业股份有限公司海州生产基地项目小容量注射剂车间（10毫升进口国产线各一条、2-5毫升国产线一条）江苏连云港江苏正大天晴药业股份有限公司工程设计中国GMP200913江苏恒瑞豪森医药工业园恒瑞抗肿瘤冻干车间项目年产抗肿瘤冻干粉针和无菌注射剂1500万支江苏连云港大浦开发区江苏恒瑞医药股份有限公司工程设计中国GMP200914江苏恒瑞医药股份有限公司新建抗

16、肿瘤固体制剂车间项目年产1.5亿片片剂（粒胶囊）江苏连云港大浦开发区江苏恒瑞医药股份有限公司工程设计中国GMP20095. 通过新版GMP和EU-GMP项目项目名称通过标准工作范围江苏恒瑞医药股份有限公司软袋大输液车间2012版GMP工程设计江苏恒瑞医药股份有限公司小容量注射剂车间2012版GMP工程设计江苏恒瑞医药股份有限公司照影剂车间2012版GMP工程设计江苏正大天晴药业股份有限公司小容量注射剂车间2012版GMP工程设计江苏正大天晴药业股份有限固体制剂车间2012版GMP工程设计江苏豪森药业股份有限公司固体制剂车间2012版GMP工程设计深圳信立泰药业股份有限公司固体制剂车间EU-GM

17、P2012工程设计6. 质量管理我公司已制订严格的管理体制，公司已获得ISO质量认证。6.1 设计质量承诺l 保证项目设计质量满足合同要求；l 保证项目的所有活动在受控状态中开展，符合SSEC质量保证体系规定，符合SSEC质量方针和质量目标；l 正确贯彻执行国家工程建设标准强制性条文及有关国家、行业和地方方针、政策、标准、规范、和规定；l 满足行业规定设计深度，使设计内容完整齐全，设计文件表达清楚，图面清晰；l 在工程设计中采用先进和符合国情的新工艺、新技术、新材料、新设备，杜绝采用淘汰设备和产品；l 设计过程中坚持事先指导，中间检查和成品校审制度，将设计质量问题尽可能消灭在初期，确保工程设计

18、质量；l 总体布局合理，工艺流程顺畅，主体设备选型和布置合理，外协条件和专业条件资料齐全，数据正确合理；l 各专业安排责任心强，技术水平好的设计人员作为专业负责人，为确保项目投资、质量、安全、进度“四大”控制打下扎实的基础；l 定期召开项目会对项目中各专业进行协调，解决设计中的问题；l 加强施工现场服务，及时反馈和解决施工中出现的有关问题。6.2质量管理6.2.1 SSEC质量方针和质量目标质量方针：为顾客提供满意的工程设计和服务。质量目标：满足顾客要求，ü 确保所提供的技术是适用的、可靠的；ü 确保所提供的服务是及时的、周到的；ü 确保合同条款的圆满实现。6.2

19、.2项目质量管理体系项目质量管理体系按照合同的要求；Q/SSEC 1QAM01-2003质量手册的要求；ISO9001质量管理体系要求标准的要求建立。项目质量体系文件构架合同要求项目质量目标项目质量计划SSEC相关程序文件、作业文件及技术标准6.2.3 文件、记录控制l 项目文件资料的控制按照文件控制程序（Q/SSEC 1QAP01）执行。l 项目质量记录的控制按照记录控制程序（Q/SSEC 1QAP02）执行。l 项目经理做好文件资料验证和评审的组织领导工作，保证设计输入的技术资料的准确性、可靠性。l 要向外部发送文件资料（不包括设计成品），经项目经理批准签字后由项目秘书登记并发送，在原件上

20、留有发送时间、经办人、收件单位和收件人，该原件应留存归档。l 会议记录及纪要发送，各级设计人员参加的会议，应有专人做好会议记录，编写或接收会议纪要，所有记录应包括会议主题、内容、参加单位和人员、时间和地点，必要时应有联络电话、邮编和地址。会议记录和纪要应登记入册，以备归档。l 项目组产生的质量记录由项目经理负责汇总，待工程竣工后，交档案室归档。6.2.4 管理职责项目采用矩阵式管理结构，实行项目经理负责制。项目实施过程中，公司各专业室、部派出合格的专业人员组成以项目经理为核心的项目组。项目管理实行专业室、部与项目组的矩阵管理。项目经理等各级人员的岗位职责按照岗位工作标准（Q/SSEC 1QA01I00）执行。6.2.5 资源管理1） 人力资源按照各级专业技术人员考核建档规定（Q/SSEC 1RT08）、工程技术人员上岗资格认定工作规定（Q/SSEC 1RT09），公司人事教育部保证项目组对人力的需求，选派合格人员组建项目组。2） 外部资源公司建有合格供应厂商名单（Q/SSEC 1TE04）。项目采购组需要使用设备、材料供方资源时，应会同采购部进行供方资源的选择、使用和管理。项目组在项目结束后对供方工作质量进行后评价。3） 基础设施和工作环境为确保项目实施，公