工业产品生产许可后续监管指南

1、一、后续监管工作概述一、后续监管工作概述（一）后续监管工作的目的（一）后续监管工作的目的（二）后续监管工作的对象（二）后续监管工作的对象（三）后续监管工作责任规定（三）后续监管工作责任规定二、后续监管工作的主要内容二、后续监管工作的主要内容（一）后续监管工作的原则（一）后续监管工作的原则（二）后续监管工作内容（二）后续监管工作内容（三）后续监管工作要求（三）后续监管工作要求三、后续监管工作流程三、后续监管工作流程（一）后续监管工作准备（一）后续监管工作准备（二）后续监管现场检查程序（二）后续监管现场检查程序（三）现场检查的其他问题（三）现场检查的其他问题（四）后处理及相关法律依据（四）后处理及

2、相关法律依据 （一）后续监管工作的目的（一）后续监管工作的目的 后续监管是工业产品生产许可证制度的重要后续监管是工业产品生产许可证制度的重要环节，是督促获证企业持续稳定生产合格产品，环节，是督促获证企业持续稳定生产合格产品，切实维护消费者利益的重要手段。切实维护消费者利益的重要手段。 认真做好获证企业后续监管工作，关系到从认真做好获证企业后续监管工作，关系到从源头抓质量职责能否履行到位，关系到工业产品源头抓质量职责能否履行到位，关系到工业产品生产许可证制度能否在保障产品质量安全方面真生产许可证制度能否在保障产品质量安全方面真正发挥作用，关系到工业产品生产许可工作的有正发挥作用，关系到工业产品生

3、产许可工作的有效性。效性。 （二）后续监管工作的对象（二）后续监管工作的对象 后续监管工作的对象是取得工业产品生产许后续监管工作的对象是取得工业产品生产许可证的企业，即指可证的企业，即指国家质检总局国家质检总局2012年第年第181号公告号公告公布的共公布的共61个发证产品类别，个发证产品类别，（其中取消电焊条、验配眼镜工业产品生产许（其中取消电焊条、验配眼镜工业产品生产许可证审批项目，化妆品工业产品划归省食药监可证审批项目，化妆品工业产品划归省食药监部门实施管理）。部门实施管理）。 （三）后续监管工作责任规定（三）后续监管工作责任规定 后续监管办法后续监管办法第六条规定，监督检查不得影响企第

4、六条规定，监督检查不得影响企业的正常生产经营活动，不得收取费用，不得索取或收受业的正常生产经营活动，不得收取费用，不得索取或收受企业财物、谋取不当利益。企业财物、谋取不当利益。 第三十条规定，省局对设区市质监局后续监管工作进第三十条规定，省局对设区市质监局后续监管工作进行年度综合考核。对认真履行职责、监管力度大、措施得行年度综合考核。对认真履行职责、监管力度大、措施得力、成效显著的单位和个人给予表彰和奖励。对失察、失力、成效显著的单位和个人给予表彰和奖励。对失察、失职、不作为、乱作为，或监管不力，质量问题严重、无证职、不作为、乱作为，或监管不力，质量问题严重、无证生产泛滥的，依据有关规定严肃追

5、究有关人员和领导的责生产泛滥的，依据有关规定严肃追究有关人员和领导的责任。任。 管理条例管理条例第六十四条规定，质量技术监督部门不第六十四条规定，质量技术监督部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。依法追究刑事责任。（一）后续监管工作的原则（一）后续监管工作的原则 1 1科学原则科学原则 是指工业产品生产许可证

6、制度的各项技术要求、工作程序都要是指工业产品生产许可证制度的各项技术要求、工作程序都要 科学。科学。 2 2公正原则公正原则 一是实体上的公正，体现在行政行为的结果上，要求行政行为一是实体上的公正，体现在行政行为的结果上，要求行政行为的结果合理、正当。二是实施程序上的公正，要求在实施行政行为的结果合理、正当。二是实施程序上的公正，要求在实施行政行为时既要保护企业合法权益，又要维护消费者的合法权益。时既要保护企业合法权益，又要维护消费者的合法权益。 3.3.程序合法原则程序合法原则 一是实体上的合法，体现在行政行为的结果上，要求行政行为一是实体上的合法，体现在行政行为的结果上，要求行政行为 的内

7、容合法、正当；二是实施程序上的合法，进行监管工作时，必的内容合法、正当；二是实施程序上的合法，进行监管工作时，必须依据法定步骤、方式、顺序、时限等完成工作程序。须依据法定步骤、方式、顺序、时限等完成工作程序。 4 4层级负责原则层级负责原则 后续监管办法后续监管办法第六条规定，省质监局负责全省后续监管工第六条规定，省质监局负责全省后续监管工作，省工业产品生产许可证办公室（以下简称省工许办）承担全省作，省工业产品生产许可证办公室（以下简称省工许办）承担全省后续监管日常工作后续监管日常工作. .设区市质监局和县（市、区）质监局负责本辖区设区市质监局和县（市、区）质监局负责本辖区内获证企业的后续监管

8、工作。内获证企业的后续监管工作。 5 5分类监管原则分类监管原则 分类监管有利于提高监管工作的效率。分类监管有利于提高监管工作的效率。后续监管办法后续监管办法第二第二十条规定，根据不同行业、不同企业的质量安全状况，制定相应的十条规定，根据不同行业、不同企业的质量安全状况，制定相应的定检计划和定检频次。获证企业每年至少要定检一次；有效期内的定检计划和定检频次。获证企业每年至少要定检一次；有效期内的名牌产品生产企业及质量守信名牌产品生产企业及质量守信3a3a级企业应当适当减少定检频次；对级企业应当适当减少定检频次；对有些高危产品，应当增加定检频次。有些高危产品，应当增加定检频次。 1 日常监督检查

9、。包括：定期监督检查、不定日常监督检查。包括：定期监督检查、不定期监督检查和产品质量监督抽查。期监督检查和产品质量监督抽查。 定期监督检查是指县级及以上质监局有计划定期监督检查是指县级及以上质监局有计划地对本辖区内获证企业进行实地核查，必要时进地对本辖区内获证企业进行实地核查，必要时进行产品质量抽查；不定期监督检查是指省质监局行产品质量抽查；不定期监督检查是指省质监局或设区市质监局根据某类产品的质量安全状况以或设区市质监局根据某类产品的质量安全状况以及预防突发事件的需要，结合某类产品存在的问及预防突发事件的需要，结合某类产品存在的问题而组织对生产企业进行实地核查，必要时进行题而组织对生产企业进

10、行实地核查，必要时进行产品质量抽查；产品质量监督抽查是指质监部门产品质量抽查；产品质量监督抽查是指质监部门依照依照产品质量法产品质量法等法律法规和规章规定对获等法律法规和规章规定对获证企业的产品质量进行抽查。证企业的产品质量进行抽查。 （二）后续监管工作内容（二）后续监管工作内容日常监督检查：日常监督检查： 1）获证企业是否继续符合从事生产经营活动的法）获证企业是否继续符合从事生产经营活动的法定条件；定条件； 2）获证企业生产条件、检验手段、生产技术或工）获证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否发生艺是否发生 变化，若发生变化是否按照规定办理重新审查变化，若发生变化是否按照规定办理重新审

11、查手续；手续； 3）获证企业的原辅材料进货验收制度是否有效运）获证企业的原辅材料进货验收制度是否有效运行，是否有行，是否有 针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使收、保管和使 用情况进行抽查；用情况进行抽查； 4）获证产品是否实施出厂检验，重点检查出厂检）获证产品是否实施出厂检验，重点检查出厂检验记录和报告；验记录和报告； 5）获证产品包装是否符合标识标注规定，产品包）获证产品包装是否符合标识标注规定，产品包装上是否标注生产许可证标志和编号，是否存在误导、欺装上是否标注生产许可证标志和编号，是否存在误导、欺骗消费者的情况；骗消费者的情况；

12、6）获证企业在发现其生产的产品存在可能对人体）获证企业在发现其生产的产品存在可能对人体健康和生命安全构成安全隐患时，是否立即向社会公布有健康和生命安全构成安全隐患时，是否立即向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告。动召回产品，并向有关监督管理部门报告。 2年度监督检查年度监督检查 年度监督审查是指获证企业每年度向质监局提交年度监督审查是指获证企业每年度向质监局提交工业产品生产许可证企业年度自查报告工业产品生产许可证企业年度自查报告（以下简称（以下简称自查报告自查报告），质监局对企业），

13、质监局对企业自查报告自查报告进行核准，进行核准，核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产质量稳定合格产品的能力。质量稳定合格产品的能力。 省工许办负责全省企业省工许办负责全省企业自查报告自查报告审核的统一管审核的统一管理工作，设区市质监局负责审核工作的具体实施，审核理工作，设区市质监局负责审核工作的具体实施，审核采取书面审核和实地核查两种方式。采取书面审核和实地核查两种方式。 企业提交以下材料：企业提交以下材料：全国工业产品生产许可证全国工业产品生产许可证副本（含附件）原件；副本（含附件）原件；自查报告自查报告；企业营业执照；企业营业执照

14、（副本）复印件；企业质量档案；每个获证单元本年度（副本）复印件；企业质量档案；每个获证单元本年度设区市及以上产品质量检验报告复印件；涉及其它行政设区市及以上产品质量检验报告复印件；涉及其它行政许可的（如安全生产、环保）需提供相关许可证复印件许可的（如安全生产、环保）需提供相关许可证复印件等。等。年度监督审查年度监督审查获证企业是否持续符合获证企业是否持续符合生产许可证企业实地核查办生产许可证企业实地核查办法法要求，企业是否存在下列现象：要求，企业是否存在下列现象： 1）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括生产地址

15、变更、生产线重大技术改造等）；的（包括生产地址变更、生产线重大技术改造等）； 2）企业名称变更的（包括企业名称、住所名称、生产地址名称发）企业名称变更的（包括企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化的）、企业获证产品增项的（包括增单元、增规格型号、产品升级、生变化的）、企业获证产品增项的（包括增单元、增规格型号、产品升级、增生产场所）以及委托（被委托）加工未按规定办理备案手续或者擅自改增生产场所）以及委托（被委托）加工未按规定办理备案手续或者擅自改变备案标注方式；变备案标注方式； 3）企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许）企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许

16、可证标志和编号；可证标志和编号； 4）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志和编号；和编号； 5）在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产）在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为；品冒充合格产品等严重违法行为； 6）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目；艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目； 7）在实地核查中获证产品经

17、抽样检验判定为不合格；）在实地核查中获证产品经抽样检验判定为不合格； 8）其他违反法律法规规定情形。）其他违反法律法规规定情形。 监管办法监管办法规定获证满一年的企业，每年规定获证满一年的企业，每年3月月1日至日至4月月30日向日向企业所在地设区市质监部门提交企业所在地设区市质监部门提交自查报告自查报告。设区市质监局自收到设区市质监局自收到企业企业自查报告自查报告之日起之日起15个工作日内完成个工作日内完成自查报告自查报告的书面审核，的书面审核，根据书面审核情况及日常监督检查情况，按不超过到期应提交根据书面审核情况及日常监督检查情况，按不超过到期应提交自查自查报告报告企业数企业数10%的比例对

18、企业进行实地核查。设区市质监局每年的比例对企业进行实地核查。设区市质监局每年6月月20日前完成审核工作，按日前完成审核工作，按监管办法监管办法相关要求上报材料。有下列相关要求上报材料。有下列情形之一的，应当列入实地核查对象：情形之一的，应当列入实地核查对象： 1）企业年度自查材料有不实之处或有所隐瞒的；）企业年度自查材料有不实之处或有所隐瞒的； 2）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的；）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的； 3）获证产品在本年度自查周期内，设区市及以上）获证产品在本年度自查周期内，设区市及以上 产品质产品质 量监督量监督抽查中，产品质量被判定为不合格的；抽查中，产品质量

19、被判定为不合格的； 4）企业连续停产）企业连续停产6个月以上或已经转产的；个月以上或已经转产的； 5）本年度企业发生质量、安全、环保等重大事故）本年度企业发生质量、安全、环保等重大事故 的；的； 6）其他违反法律、法规情形的。）其他违反法律、法规情形的。 （一）后续监管工作准备（一）后续监管工作准备 现场检查准备工作内容现场检查准备工作内容 1拟定检查计划（时间、企业、参加人员等）；拟定检查计划（时间、企业、参加人员等）； 2了解企业的概况（包括企业获证产品的名称、许了解企业的概况（包括企业获证产品的名称、许可证号、有效期和企业的人员、产值以及相关的监督抽样可证号、有效期和企业的人员、产值以及

20、相关的监督抽样的公告等）；的公告等）； 3下载细则，了解企业生产获证产品所必备的生产、下载细则，了解企业生产获证产品所必备的生产、检测设备和相关标准；检测设备和相关标准； 4查找标准：包括产品标准、检验标准、标签标准查找标准：包括产品标准、检验标准、标签标准等等(要了解标准中的技术要求、检验规则和检验要求等要了解标准中的技术要求、检验规则和检验要求等)； 5了解获证产品生产的工艺流程、关键控制点；了解获证产品生产的工艺流程、关键控制点； 6准备数码相机、抽样单、封条、准备数码相机、抽样单、封条、检查表格、笔录检查表格、笔录等等。（二）后续监管现场检查程序（二）后续监管现场检查程序 厂部厂部原料

21、库（与厂部、实验室资原料库（与厂部、实验室资料核对）料核对）生产车间（与厂部、实验室生产车间（与厂部、实验室资料核对）资料核对）成品库（与厂部、实验室成品库（与厂部、实验室资料核对）资料核对）实验室（与厂部资料核实验室（与厂部资料核对）对）厂部厂部1厂部（办公室）厂部（办公室） 出示检查人员有效证件和检查通知。（1）了解企业生产是否正常，有无停产或已转产）了解企业生产是否正常，有无停产或已转产的情况。的情况。（2）检查证照（营业执照和许可证）和必需的法）检查证照（营业执照和许可证）和必需的法律文书（安全生产许可证等）是否在有效期内。律文书（安全生产许可证等）是否在有效期内。（3）检查企业最近的

22、抽样报告，查看是否有产品）检查企业最近的抽样报告，查看是否有产品不合格和重大质量事故的情况。不合格和重大质量事故的情况。（4）查看企业有无符合）查看企业有无符合细则细则要求的现行有效要求的现行有效的产品标准和技术文件。的产品标准和技术文件。（5）查看企业有无相关制度文件和相对应的记录）查看企业有无相关制度文件和相对应的记录（如员工培训制度和记录、不合格品的控制程序（如员工培训制度和记录、不合格品的控制程序中召回内容）；中召回内容）； 2原料库原料库（1）查看原、辅料包装、标识等是否符合相关要求，是否存在使）查看原、辅料包装、标识等是否符合相关要求，是否存在使用国家命令禁止使用的原、辅料。用国家

23、命令禁止使用的原、辅料。（2）查看原、辅料检验记录和台帐是否符合相关要求。）查看原、辅料检验记录和台帐是否符合相关要求。（3）查看供方评价记录是否完善。）查看供方评价记录是否完善。 3生产车间生产车间（1）查看生产车间环境是否满足生产需要（如是否存在不安全因）查看生产车间环境是否满足生产需要（如是否存在不安全因素），企业是否新增生产场点，技术工艺或生产线是否发生变化，素），企业是否新增生产场点，技术工艺或生产线是否发生变化，是否进行重大技改，是否按规定办理手续。是否进行重大技改，是否按规定办理手续。（2）对照细则查看有无必备生产设备和工艺装备，设备是否运行）对照细则查看有无必备生产设备和工艺装

24、备，设备是否运行正常和维保完好。正常和维保完好。（3）查看专业技术人员是否与所生产产品相适应）查看专业技术人员是否与所生产产品相适应 （4）生产现场是否生产超发证范围的产品）生产现场是否生产超发证范围的产品/单元单元/规格规格/升级，是否升级，是否按规定办理手续。按规定办理手续。（5）查看车间关键控制点有无明示操作规程，工人是否了解相关）查看车间关键控制点有无明示操作规程，工人是否了解相关规程并严格按照规程或作业指导书进行生产操作。规程并严格按照规程或作业指导书进行生产操作。（6）查看生产车间安全生产是否达标。）查看生产车间安全生产是否达标。4成品库成品库（1）查看成品包装和标识是否符合相关规

25、定。）查看成品包装和标识是否符合相关规定。（2）抽样记录下某批合格产品的批号，去实验室核）抽样记录下某批合格产品的批号，去实验室核对该批产品的原始检验记录、检验报告和台帐是否对该批产品的原始检验记录、检验报告和台帐是否准确、一致、完整和真实。准确、一致、完整和真实。（3）查看成品库有无标注了别的生产厂家的产品，）查看成品库有无标注了别的生产厂家的产品，如有，检查是否存在生产假冒伪劣产品的现象。如有，检查是否存在生产假冒伪劣产品的现象。（4）视具体情况进行抽样。）视具体情况进行抽样。（5）不合格品的堆放、处置是否与合格品严格区分）不合格品的堆放、处置是否与合格品严格区分开。开。 5实验室实验室

26、（1）对照细则查看有无必备检验设备，设备是否在检定）对照细则查看有无必备检验设备，设备是否在检定或校准有效期内使用。或校准有效期内使用。 （2）查看实验室检验人员是否了解检验管理制度和操作）查看实验室检验人员是否了解检验管理制度和操作流程（通过询问或查看其操作）并持证上岗。流程（通过询问或查看其操作）并持证上岗。 （3）对照相关标准查看原始检验记录（包括原、辅料检）对照相关标准查看原始检验记录（包括原、辅料检验、过程检验和成品检验）是否符合相关要求并保持真实、验、过程检验和成品检验）是否符合相关要求并保持真实、完整和准确；查看检验报告和实验室台帐是否符合相关要完整和准确；查看检验报告和实验室台

27、帐是否符合相关要求。求。 （4）企业有无不按规定标准检验或不合格产品出厂情况。）企业有无不按规定标准检验或不合格产品出厂情况。 （5）如企业存在委托检验，查看委托检验机构是否合法，）如企业存在委托检验，查看委托检验机构是否合法，检验报告是否符合要求。检验报告是否符合要求。（三）现场检查的其他问题（三）现场检查的其他问题（1）无证生产经营）无证生产经营（2）年审）年审（3）试生产规定）试生产规定（4）撤回证书）撤回证书（5）撤销证书）撤销证书（6）吊销证书）吊销证书（7）注销证书）注销证书（8）转移被查封财物转移被查封财物（四）后处理及相关法律依据（四）后处理及相关法律依据 1.处理程序处理程序

28、 2.法律依据法律依据生产许可证后续监管实地核查通知书生产许可证后续监管实地核查通知书( )质监 通字 第 号 年审 日常监督检查 ： 根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法的有关规定，现决定对你单位从事 获证产品的生产条件及履行法定义务情况进行实地监督核查。 具体通知如下： 一、时间： 二、方式： 1对从事生产许可事项活动情况的有关材料进行书面检查； 2对生产条件及履行法定义务情况进行实地核查； 3必要时对获证产品进行抽样检验； 请予配合。 联 系 人： 联系电话： 联系地址： （单位印章） 年 月 日 本通知书一式两份，一份送达获证企

29、业，一份存档。 企业名称：生产地址：企业人数：企业人数：法人代表：联系人：联系人：联系电话：联系电话：许可证号：许可证有效期至：许可证有效期至：获证产品名称：获证产品单元：获证产品单元：规格型号：产品执行标准：产品执行标准：监管情况1.企业变更名称、住所、法人代表 （是否按规定办理变更； 是 否）2.企业新增生产场点 （是否按规定办理手续； 是 否）3.技术工艺或生产线发生变化 （是否按规定办理手续； 是 否）4.增加产品/单元/规格/升级 （是否按规定办理手续； 是 否）5.委托加工（含委托和被委托） （是否备案并严格执行； 是 否）6.企业生产是否正常，有无停产或已转产的情况 有 无7.有

30、无停产或已转产的情况 有 无8.使用的原辅材料是否实施进货验收 是 否9.企业是否具备必备生产设备工装和设施并能满足生产要求 是 否 10.企业是否具备必备检测设备和设施并按期检定/校准 是 否 11.出厂产品是否按规定标准进行检验并符合要求 是 否 12.获证产品包装是否符合标识标注规定 是 否13.企业营业执照在有效期内，经营范围和方式覆盖获证产品 是 否14.质量管理制度和责任制度是否得到有效执行 是 否 15.专业技术人员（含检验）是否与所生产产品相适应 是 否 16.技术文件和工艺文件（含标准）是否与所生产产品相适应 是 否 17.企业生产场所是否满足生产需要并具备相应安全设施 是

31、否18.获证产品在设区市及以上监督检查中有无不合格情况 有 无 19.企业是否制订产品缺陷召回制度，并有效实施 是 否20.企业有无发生重大质量事故 有 无 21.有无伪造/变造或租借/转让许可证证书/编号/标志 有 无 22.有无不符合行业特殊要求（如安全/环保/产业政策）情况 有 无其他情况现场核查人员（签名）：现场核查人员（签名）： 企业负责人（签名，盖公章）：企业负责人（签名，盖公章）：( )质监 工许监管字 第 号定期监督检查 不定期监督检查 （年审）实地核查 上报单位（盖章）上报单位（盖章） 年年 月月 日日 生产许可证获证企业后续监管记录生产许可证获证企业后续监管记录 生产许可证

32、获证企业后续监管记录生产许可证获证企业后续监管记录(续续) ( )质监质监 工许监管字工许监管字 第第 号号 定期监督检查定期监督检查 不定期监督检查不定期监督检查 （年审）实地核查（年审）实地核查上报单位（盖章）上报单位（盖章） 年年 月月 日日 不合不合格项格项情况情况产品产品质量质量抽查抽查情况情况处理处理情况情况说明说明依据依据工业产品生产许可证管理条例工业产品生产许可证管理条例等相关法律法规规章的规定，等相关法律法规规章的规定，按生产许可证实施细则及企业按生产许可证实施细则及企业自查报告自查报告，对企业进行了对企业进行了检查检查，综合综合判定检查结论为：判定检查结论为： 合格合格 不

33、合格不合格现场核查人员（签名）：现场核查人员（签名）： 企业负责人（签名，盖公章）：企业负责人（签名，盖公章）： 整整 改改 报报 告告注：注：1 1、问题简述与整改通知所列问题简述必须一一对应；、问题简述与整改通知所列问题简述必须一一对应； 2、表中所要求的证据必须附后，否则验证结论无效。、表中所要求的证据必须附后，否则验证结论无效。企业名称：企业名称： 获证产品：获证产品： 问题简述问题简述：原因分析：原因分析：问题处置方案：问题处置方案：防止再发生的纠正措施：防止再发生的纠正措施：企业企业自查确认自查确认企业企业代表签字代表签字 年年 月月 日日跟踪跟踪验证验证结论结论原因分析准确否原因

34、分析准确否 是是 否否组长：组长： 年年 月月 日日 生产许可证日常监督检查不合格通知书生产许可证日常监督检查不合格通知书 ( )质监 日不字 第 号 ： 根据根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例和和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法法的有关规定，经日常监督检查（巡查的有关规定，经日常监督检查（巡查 回访回访 飞飞行检查行检查），你单位检查结论为不合格。），你单位检查结论为不合格。理由如下：理由如下：1 12 23 3 你单位应及时完成不合格项整改，并在你单位应及时完成不合格项整改，并在

35、3030日内提出复日内提出复查申请。对检查结果有异议，请在接到本通知书之日起查申请。对检查结果有异议，请在接到本通知书之日起5 5日日内向我局提出书面意见和相关证明材料（传真或寄送文内向我局提出书面意见和相关证明材料（传真或寄送文本）。逾期将视为放弃该项权利。本）。逾期将视为放弃该项权利。联联 系系 人：人： 联系电话联系电话 获证企业日常监督检查汇总表获证企业日常监督检查汇总表上报单位（盖章）：上报单位（盖章）： 上报日期：上报日期： 年年 月月 日日序序号号产品名称产品名称企业名称企业名称检查检查结论结论不合格原因不合格原因备注备注注：注：1、检查结论注明以下几类情况：合格；复查合格；复查

36、不合格。、检查结论注明以下几类情况：合格；复查合格；复查不合格。 2、备注栏中应注明是否建议撤销、吊销生产许可证、备注栏中应注明是否建议撤销、吊销生产许可证重点监管产品名称表重点监管产品名称表1劳动防护用品（含摩托车劳动防护用品（含摩托车乘员头盔）乘员头盔）7燃气器具（家用燃气快速热水器、燃气器具（家用燃气快速热水器、燃气调压器燃气调压器/箱、家用燃气灶）箱、家用燃气灶）2带肋钢筋带肋钢筋8危险化学品危险化学品3人造板人造板9电热毯电热毯4建筑钢管脚手架扣件建筑钢管脚手架扣件10防爆电器防爆电器5电线电缆电线电缆11农业生产资料（饲料粉碎机械、农业生产资料（饲料粉碎机械、农药、机动脱粒机、水泵

37、、农药、机动脱粒机、水泵、化肥等）化肥等） 工业产品生产许可证企业年度自查报告工业产品生产许可证企业年度自查报告 （20 20 年度）年度）获证产品： 企业名称: （印章）企业住所： 生产地址： 证书编号： 联系电话： 联 系 人： 填报日期： 年 月 日 江西省工业产品生产许可证办公室印制江西省工业产品生产许可证办公室印制 填填 报报 说说 明明 1 1企业必须按年度提交报告，内容必须真实，不得弄虚作假；企业必须按年度提交报告，内容必须真实，不得弄虚作假；2 2报告应打印或用钢笔填写，字迹清晰、工整，不得涂改；报告应打印或用钢笔填写，字迹清晰、工整，不得涂改；3 3若企业获多张许可证书，应每

38、张证书提交若企业获多张许可证书，应每张证书提交1 1份报告；份报告；4 4获证产品按许可证书标明的名称填写，并用括弧注明取证单元；获证产品按许可证书标明的名称填写，并用括弧注明取证单元；5 5企业名称应与许可证书上的企业名称一致；企业名称应与许可证书上的企业名称一致；6 6如表格空间不够，可另行附页；如表格空间不够，可另行附页；7 7本报告应与下述材料一并送交设区市质监局质量科：本报告应与下述材料一并送交设区市质监局质量科： 企业营业执照企业营业执照( (副本副本) )复印件复印件1 1份份( (加盖企业公章加盖企业公章) )； 全国工业产品生产许可证全国工业产品生产许可证副本（含附件）原件副

39、本（含附件）原件; ; 企业质量档案企业质量档案( (加盖企业公章加盖企业公章) )； 本年度设区市及以上产品质检报告复印件本年度设区市及以上产品质检报告复印件1 1份份( (加盖企业公章加盖企业公章) )； 排污许可证等环保证明复印件排污许可证等环保证明复印件1 1份份( (加盖企业公章加盖企业公章) )； 危化企业安全生产许可证危化企业安全生产许可证( (副本副本) )复印件复印件1 1份份( (加盖企业公章加盖企业公章) )。 企业承诺企业承诺 我代表申请单位郑重承诺：我代表申请单位郑重承诺： 1 1提供的年审材料内容均真实有效，如有虚假情况，承担一切法律责任。提供的年审材料内容均真实有

40、效，如有虚假情况，承担一切法律责任。 2 2如年审申请获准，本单位将严格遵守如年审申请获准，本单位将严格遵守中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法和和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例等国家许可证相关法律法规等国家许可证相关法律法规及规章的管理规定。及规章的管理规定。 法人代表签名（单位公章）：法人代表签名（单位公章）： 年年 月月 日日一、企业基本情况年变化一览表一、企业基本情况年变化一览表事事 项项变更前变更前变更后变更后企业名称企业名称住所住所生产地址生产地址法人代表法人代表经济性质经济性质获证时营业执照注册号获证时营业执照注册号获

41、证时企业代码获证时企业代码获证时产品执行标准获证时产品执行标准获证时企业总人数获证时企业总人数获证时企业技术人员数获证时企业技术人员数必备的生产条件（包括设备、工装、必备的生产条件（包括设备、工装、检测仪器等）检测仪器等）未变化未变化变化（变化（设备设备 工装工装 检测仪器检测仪器 其他）其他） 注：注：1.各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。划杠。 2.企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码、生产条件等变化的，需提供相关的证明材料复印件。企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码、生产条件等变化的，需提供相关的证

42、明材料复印件。二、二、获证企业年度报告自查表获证企业年度报告自查表序号序号自自 查查 内内 容容自自 查查 情情 况况1 企业是否变更名称、住所、法企业是否变更名称、住所、法人代表，是否按规定办理更名手续。人代表，是否按规定办理更名手续。2 企业是否新增生产场点，是否企业是否新增生产场点，是否按规定办理相应手续。按规定办理相应手续。3企业生产条件、检验手段、生产技术或企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺是否发生较大变化（包括生产地者工艺是否发生较大变化（包括生产地址变更、改建、扩建、生产线重大技术址变更、改建、扩建、生产线重大技术改造等），是否已办理相应手续。改造等），是否已办理相应手续。

43、4企业是否增加产品单元、扩增规格、产企业是否增加产品单元、扩增规格、产品升级，是否办理相应手续。品升级，是否办理相应手续。5企业是否开展委托加工（含委托和被委企业是否开展委托加工（含委托和被委托），是否备案并按规定要求实施。托），是否备案并按规定要求实施。6企业是否停产或已转产，请写出具体停企业是否停产或已转产，请写出具体停产期间产期间(x月月-x月月)。7使用的原辅材料是否属于许可证使用的原辅材料是否属于许可证目录目录管理，是否有证；是否建立原辅材料进管理，是否有证；是否建立原辅材料进货验收制度并有效实施。货验收制度并有效实施。8对照对照实施细则实施细则规定，企业规定，企业必备生产必备生产设

44、备、工装和设施是否满足生产合格产设备、工装和设施是否满足生产合格产品的要求。品的要求。9对照对照实施细则实施细则规定，企业规定，企业必备检测必备检测设备和设施是否完好并按期检定设备和设施是否完好并按期检定/校准。校准。10出厂产品是否按规定标准进行检验并符出厂产品是否按规定标准进行检验并符合要求。合要求。 获证企业年度报告自查表（续）获证企业年度报告自查表（续） 序号序号自自 查查 内内 容容自自 查查 情情 况况11获证产品包装是否符合标识标注规定，是否获证产品包装是否符合标识标注规定，是否按规定标注生产许可证标志和编号按规定标注生产许可证标志和编号12企业营业执照是否在有效期内，经营范围和

45、企业营业执照是否在有效期内，经营范围和方式是否覆盖获证产品。方式是否覆盖获证产品。13是否有健全的质量管理制度和责任制度，并是否有健全的质量管理制度和责任制度，并有效实施。有效实施。14专业技术人员（含检验）是否与所生产产品专业技术人员（含检验）是否与所生产产品相适应。相适应。15技术文件和工艺文件（含标准）是否与所生技术文件和工艺文件（含标准）是否与所生产产品相适应。产产品相适应。16企业生产场所是否满足生产需要并具备相应企业生产场所是否满足生产需要并具备相应安全设施。安全设施。17获证产品在设区市及以上产品质量监督检查获证产品在设区市及以上产品质量监督检查中，是否有不合格的情况中，是否有不

46、合格的情况18获证企业在发现其生产的产品存在可能对人获证企业在发现其生产的产品存在可能对人体健康和生命安全构成安全隐患体健康和生命安全构成安全隐患(产品缺陷产品缺陷)时，时，是否主动召回。是否主动召回。19企业自获证（上次报告）以来是否发生重大企业自获证（上次报告）以来是否发生重大质量事故。质量事故。 20是否伪造、变造或出租、出借、转让许可证是否伪造、变造或出租、出借、转让许可证证书、标志和编号。证书、标志和编号。21是否持续符合行业特殊要求（如安全是否持续符合行业特殊要求（如安全/环保环保/产产业政策等）。业政策等）。获证企业年度自查报告结论表获证企业年度自查报告结论表企业企业自查自查结论

47、结论根据根据工业产品生产许可证管理条例工业产品生产许可证管理条例和和 产品生产许可产品生产许可证换（发）证实施细则证换（发）证实施细则，本企业于，本企业于 年年 月月 日至日至 年年 月月 日进行了日进行了自查。经检查本企业在上一年度内有如下不符合：自查。经检查本企业在上一年度内有如下不符合：经整改后综合评价，本企业的年审结论是：经整改后综合评价，本企业的年审结论是： 。企业负责人签署意见企业负责人签署意见企业负责人签字企业负责人签字(盖章盖章) 年年 月月 日日设区设区市质市质监局监局审查审查意见意见违规问题：违规问题： 无无 有有 审查整改情况：审查整改情况： 符合符合 不符合不符合书面审

48、核意见：书面审核意见： 符合符合 不符合不符合 审核人员（签字）：审核人员（签字）：实地核查：实地核查： 无无 有有 （符合符合 不符合）不符合）核查人员（签字）：核查人员（签字）：产品抽查：产品抽查： 无无 有有 （符合符合 不符合）不符合）检验单位名称：检验单位名称：依据依据工业产品生产许可证管理条例工业产品生产许可证管理条例、 产品生产许可证换（发）证实施细则产品生产许可证换（发）证实施细则和相关法律法规规章和相关法律法规规章的规定，对企业提交的自查报告进行了审查，的规定，对企业提交的自查报告进行了审查，综合判定企业自查报告结论：综合判定企业自查报告结论：年审合格年审合格 年审不合格年审

49、不合格 年年 月月 日（盖章）日（盖章） （1）无证生产经营）无证生产经营管理条例管理条例第四十五条第四十五条 企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。事责任。管理条例管理条例第四十八条第四

50、十八条 销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上万元以上20万元以下的罚款；有违万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。特别规定特别规定第三条第三条 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法

51、生产的工具、设备、门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处万元的，并处10万元罚款；货值金额万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额万元以上的，并处货值金额10倍以上倍以上20倍以下的罚款；构成非法经营倍以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任罪的，依法追究刑事责任（2）年审）年审管理条例管理条例第三十八条第三十八条 企业应当保证产品质企业应当保证产品质量稳定合格，并定期向省、自治区、直辖市量稳定合格，并定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告。企工业产品生产许可证主管部门提交报

52、告。企业对报告的真实性负责。业对报告的真实性负责。（156号令）第五十五条号令）第五十五条 违反本办法第四十八条违反本办法第四十八条规定，企业未向省级质量技术监督局或者其规定，企业未向省级质量技术监督局或者其委托的市县级质量技术监督局提交自查报告委托的市县级质量技术监督局提交自查报告的，责令改正，处的，责令改正，处1万元以下罚款。万元以下罚款。（3）试生产规定）试生产规定156号令号令第四十五条第四十五条 企业可以自受理申请之日起试生企业可以自受理申请之日起试生产申请取证产品。产申请取证产品。企业试生产的产品应当经出厂检验合格，并在产品或者其企业试生产的产品应当经出厂检验合格，并在产品或者其包

53、装、说明书上标明包装、说明书上标明“试制品试制品”后，方可销售。后，方可销售。质检总局或者省级质量技术监督局作出终止办理生产许可质检总局或者省级质量技术监督局作出终止办理生产许可决定或者不予生产许可决定的，企业从即日起不得继续试决定或者不予生产许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。生产该产品。156号令号令第五十二条第五十二条 违反本办法第四十五条第二款规违反本办法第四十五条第二款规定，企业试生产的产品未经出厂检验合格或者未在产品或定，企业试生产的产品未经出厂检验合格或者未在产品或者包装、说明书标明者包装、说明书标明“试制品试制品”即销售的，责令改正，处即销售的，责令改正，处3万元以下

54、罚款。万元以下罚款。 第六十五条本条例规定的吊销生产许可证的行政处罚由第六十五条本条例规定的吊销生产许可证的行政处罚由工业产品生产许可证主管部门决定。工业产品生产许可证工业产品生产许可证主管部门决定。工业产品生产许可证主管部门应当将作出的相关产品吊销生产许可证的行政处主管部门应当将作出的相关产品吊销生产许可证的行政处罚决定及时通报发展改革部门、卫生主管部门、工商行政罚决定及时通报发展改革部门、卫生主管部门、工商行政管理部门等有关部门。管理部门等有关部门。 （行政许可法）第四节（行政许可法）第四节 听证听证 第四十六条第四十六条 法律、法规、规章规定实施行政许可应法律、法规、规章规定实施行政许可

55、应当听证的事项，或者行政机关认为需要听证的其他涉及公当听证的事项，或者行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，行政机关应当向社会公告，共利益的重大行政许可事项，行政机关应当向社会公告，并举行听证。并举行听证。 第四十七条第四十七条 行政许可直接涉及申请人与他人之间重行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在作出行政许可决定前，应当告大利益关系的，行政机关在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，害关系人在被告知听证权利之日起

56、五日内提出听证申请的，行政机关应当在二十日内组织听证。行政机关应当在二十日内组织听证。 申请人、利害关系人不承担行政机关组织听证的费用。申请人、利害关系人不承担行政机关组织听证的费用。 （7） 注销证书注销证书 156号令号令第三十五条第三十五条 有下列情形之一的，质检有下列情形之一的，质检总局或者省级质量技术监督局应当依法办理生产许可注销总局或者省级质量技术监督局应当依法办理生产许可注销手续：手续： （一）生产许可有效期届满未延续的；（一）生产许可有效期届满未延续的； （二）企业依法终止的；（二）企业依法终止的； （三）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依（三）生产许可被依法撤回、撤

57、销，或者生产许可证被依法吊销的；法吊销的； （四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的； （五）企业不再从事列入目录产品的生产活动的；（五）企业不再从事列入目录产品的生产活动的； （六）企业申请注销的；（六）企业申请注销的； （七）被许可生产的产品列入国家淘汰或者禁止生产产品（七）被许可生产的产品列入国家淘汰或者禁止生产产品目录的；目录的； （八）依法应当注销生产许可的其他情形。（八）依法应当注销生产许可的其他情形。（8） 暂扣证书暂扣证书 130号令号令第一百一十六条第一百一十六条 对违法企业实对违法企业实施吊销或者撤销生产许可证前，县级以上地方质

58、施吊销或者撤销生产许可证前，县级以上地方质量技术监督局，可以暂扣生产许可证。量技术监督局，可以暂扣生产许可证。 暂扣生产许可证期限为暂扣生产许可证期限为7日（产品检验机构日（产品检验机构检测时间除外）。违法行为属实，依法应当吊销检测时间除外）。违法行为属实，依法应当吊销或者撤销许可的，许可审批机关对暂扣的证书予或者撤销许可的，许可审批机关对暂扣的证书予以收回；经调查取证决定不予吊销或者撤销许可以收回；经调查取证决定不予吊销或者撤销许可的，对暂扣的证书应当及时退还的，对暂扣的证书应当及时退还企业。（9） 转移被查封财物转移被查封财物 管理条例管理条例第五十条第五十条 擅自动用、调换、转擅自动用、

59、调换、转移、损毁被查封、扣押财物的，责令改正，处被移、损毁被查封、扣押财物的，责令改正，处被动用、调换、转移、损毁财物价值动用、调换、转移、损毁财物价值5%以上以上20%以以下的罚款；拒不改正的，处被动用、调换、转移、下的罚款；拒不改正的，处被动用、调换、转移、损毁财物价值损毁财物价值1倍以上倍以上3倍以下的罚款。倍以下的罚款。 处理程序处理程序 1对在日常监督检查中发现问题的企业，由日常监对在日常监督检查中发现问题的企业，由日常监督检查实施单位负责向企业发出督检查实施单位负责向企业发出工业产品生产许可证后工业产品生产许可证后续监管整改通知书续监管整改通知书，视具体情况采取帮扶、限期改正、，视

60、具体情况采取帮扶、限期改正、抽样检验、停产整顿、行政处罚、移送相关部门处理等不抽样检验、停产整顿、行政处罚、移送相关部门处理等不同措施，跟踪验证企业整改情况，并详细记录在有关企业同措施，跟踪验证企业整改情况，并详细记录在有关企业的生产许可证证书副本中，报省工许办备案。的生产许可证证书副本中，报省工许办备案。 对拒不整对拒不整改，符合吊销规定的企业，由企业所在地设区市质监部门改，符合吊销规定的企业，由企业所在地设区市质监部门立案吊销其生产许可证，按照法律程序告知企业、组织听立案吊销其生产许可证，按照法律程序告知企业、组织听证，并拟制证，并拟制吊销工业产品生产许可证建议书吊销工业产品生产许可证建议