《FDA进口预申报委托协议》

1、fda进口预申报委托协议甲方：_乙方：_鉴于甲方产品需（或准备）向美国出口，并希望乙方为其提供向fda进口预申报等相关服务。 乙方作为美国fda进口预申报代理机构，愿意根据fda的要求及本合同的约定，帮助甲方完成其在fda的进口预申报等工作。 为此，根据中华人民共和国合同法之规定，合同双方就fda进口预申报一事协商一致，签订本合同。一、 委托事项甲方同意接受办理fda进口预申报合同补充条款（见附件a），委托乙方在美国办理fda进口预申报事宜。乙方接受甲方的上述委托，乙方在办理fda事务业务时，仅作为甲方的代理，注册的所有结（后）果由甲方享有和承担。二、甲方在申请fda进口预申报应提交以下资料1

2、fda进口预申报申请表中文（或英文）一份；2fda新增加的要求需提交的其他文件、资料。三、 工作流程和办理注册期限：1工作流程：a.甲方提交“二”中所列资料；b.乙方审核合格后及时向fda申报；c. 将结果通报甲方。2 办理进口预申报期限：在甲方所提交的所有资料完整、签订fda进口预申报委托代理协议和付清款项后，自受理之日起_个工作日内完成，并立刻通知甲方。四、 服务费用进口预申报的费用：采取年费、季费或按次付费方式：1年费方式：出口货物全年发运申报包干服务费为_美元。一年内负责通报_次，多于_次的每多申报一次收费_美元。2季费方式：每季度（_个月）申报包干服务费为_美元。每季度内负责通报_次

3、，多于_次的每多申报一次收费_美元。3按次付费方式：每次委托申报费用为_美元。上述预付金额如用人民币支付，按付款当日官方汇率换算。五、费用支付按年度付费方式：fda进口预申报年度代理费用，甲方应在本合同签订后的_个工作日内，向乙方指定帐户一次性支付上述代理费。按季度付费方式：fda进口预申报季度代理费用，甲方应在本合同签订后的_个工作日内，向乙方指定帐户一次性支付上述代理费。按次付费方式：fda进口预申报每次代理费用，甲方应在本合同签订后的_个工作日内，向乙方指定帐户预付上述代理费。如甲方迟纳服务费用，乙方将不对其申报文档进行处理，直到款到为止。由此造成的损失，由甲方自行负责。六、 合同组成部

4、分本合同附件a本合同的组成部分。本合同自签字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（公章）：_乙方（公章）：_委托代理人（签章）：_委托代理人（签章）：_联系电话：_联系电话：?_地址：_地址：_邮编：_邮编：_电子邮件：_电子邮件：_公司帐号：_开户行：_年_月_日_年_月_日附件a办理fda进口预申报合同补充条款一、合同缔约各方的责任和义务1甲方（委托方）责任和义务：（1）及时提供fda注册所需文件、资料，在办理进口预申报过程中积极配合乙方工作，包括但不限于补充、补正相关文件、资料，以及执行fda对产品标识等方面的要求；（2）按合同规定时间足额支付代理费

5、用；（3）保证提交的文件、资料真实、准确和完整，并不含有对任何第三方的侵权内容；（4）甲方承诺因其所提交的文件、资料与实际不符或故意隐瞒真实情况，由甲方自行承担未正常注册的损失，给乙方带来损失的，应予赔偿；（5）不以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他有损乙方利益的行为；（6）企业进口预申报完成后，甲方提出再次申报，视为另次委托。2乙方（受托方）责任和义务：（1）对甲方提供的文件、资料进行整理、审译，向fda办理申报；（2）对甲方提交的文件、资料进行指导，在甲方要求和自费的前提下提供专项培训；（3）接收、传递fda的有关文件和要求，并与甲方沟通；及时向甲方通报办理进度和结果；（4）乙方承诺

6、因乙方原因致使未办成的，全额退还代理费，退还限额不高于向甲方收取的费用。但不承担因此给甲方造成的损失；（5）乙方获得仅限于合同约定范围内代理甲方fda进口预申报业务的权限，不得从事与代理业务无关的事项。二、独立缔约方本合同任何内容均不应被理解为在双方之间建立某种独立缔约方以外的关系，双方均为独立缔约方，并不对彼此之间的行动或疏忽承担赔偿义务。各方均不被视为是对方或对方其他下属公司的雇员或代理。各方均无权以任何方式，以对方或其下属公司的名义行事。作为独立缔约方，各方应缴纳各自的税赋并保证自己的必要的保险。三、保密任何一方不得将对方的非公开商业信息、资料（包括经营、生产、技术、管理等），以任何方式

7、泄露给第三方，但得到对方书面同意或根据法律要求的除外。四、争议处理因履行本合同发生的争议，各方应协商解决。如不能达成协议的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会并依该会仲裁规则仲裁解决，该仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。五、合同撤消和修改在合同有效期内，合同一方要求撤消本合同的，应以书面通知对方，经协商一致后予以撤消。已受理申报（以乙方发出受理确认书为准）的不退还代理费。在合同有效期内，合同一方要求修改、补充合同内容的，经协商一致后签定补充合同。六、其他由于政府行为、自然灾害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同无法履行或迟延履行的，受阻方应当在合理期限内将该情况通知对方，并出具相应的证明，因

8、此造成的损失，彼此不承担对方的损失赔偿责任。经典推荐进口医疗器械委托申报合同书合同编号：京典y 号甲方：有限公司（以下简称甲方）乙方：_医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：、委托条款：1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药

9、品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4、关于注册时间计划见合同附件。5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款：1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据医疗器械注册管理办法，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文

10、译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。三、附加的支付条款（国家收费）：1、根据医疗器械注册管理办法，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。2、根据医疗器械注册管理办法注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5

11、日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力：1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理

12、费。五、一般条款：1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。4、本协议由双方盖章签字后生效。甲方单位盖章： 乙方单位盖章：甲方代表人签章： 乙方代表人签章：年月日 年月日进口医疗器械委托申报合同书范本这篇进口医疗器械委托申报合同书范本是为大家整理的，希望对大家有所帮助。以下信息仅供参考！进口医疗器械委托申报合同书合同编号：京典y 号甲方：有限公司（以下简称甲方）乙方：_医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产

13、品技术服务一事达成以下协议：、委托条款：1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4、关于注册时间计划见合同附件。5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资

14、料退还甲方。二、支付条款：1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据医疗器械注册管理办法，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。三、附加的支付条款（国家收费）：

15、1、根据医疗器械注册管理办法，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。2、根据医疗器械注册管理办法注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力：1

16、、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。五、一般条款：1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法

17、律效力。4、本协议由双方盖章签字后生效。甲方单位盖章： 乙方单位盖章：甲方代表人签章： 乙方代表人签章：年月日 年月日进口合同:进口委托代理协议书甲方：_乙方：_甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方代理进口_业务达成以下协议：一、甲方委托乙方代理进口_，乙方接受甲方的委托。二、双方责任义务（一）甲方责任1负责与外方商定所有合同条款，并对合同的全部内容及交货内容负责。2及时向乙方支付定金及货款。定金为合同总金额的25，于双方协议签订三日内支付，其余75货款由甲方提供工厂担保，并于信用证开出后十天内付清，担保函是本协议不可分割的一部分。3按时支付乙方代理手续费，比例为合同金额的3，于协议签订三日内支

18、付。4预付港口一切费用（报关、接货、滞报、滞箱费等），预计为_元（根据实际费用结算金额，多退少补）。支付银行利息（_个月，金额为_）及银行费用。5保证该票货物进口加工后以_公司名义再出口，详见双方出口代理协议。（二）乙方责任1根据甲方提供的外销合同条款对外签约，详见_合同（编号_）。2负责办理进料加工手册及其它相关手续。3负责代甲方办理报关、接货等手续。4及时将有关单据转交甲方。5如发生索赔等经济纠纷，乙方可在甲方委托下，代办有关涉外手续。三、甲乙双方应各自履行职责义务，如在各自职责范围内出现问题或发生损失由各自承担责任。四、本协议未尽事宜，双方另行协商解决。五、本协议与甲方出具的担保函同时生

19、效。六、本协议一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：_乙方（盖章）：_代表（签字）：_代表（签字）：_年_月_日_年_月_日委托进口合同合同编号：_日期：_甲方：_地址：_tel（电话）：_fax（传真）：_乙方：_地址：_tel（电话）：_fax（传真）：_甲、乙双方愿意根据中华人民共和国对外贸易法和中华人民共和国合同法之规定签订本合同。乙方根据甲方的委托实施进口行为。双方同意共同遵守如下条款：1甲方自行与境外供货商确认进口货物的产品名称、规格型号、数量、进口单价、产地、装箱情况、要求的交货期等所有内容。2乙方不承担甲方委托进口产品的质量风险和市场价格风险。若由于甲

20、方未履约或未完全履约，而造成乙方未履约或未完全履约之责任完全由甲方承担。3甲方应保证提供的报关货物产品名称、规格型号、数量、进口单价、产地、装箱情况等有关信息的真实准确，并符合归国家对_（地区名称）小额商品市场管理的有关规定，否则，所引起的一切经济和法律责任概由甲方负责。4甲方负责将货物的具体清单、价格和数量等资料在境外卖方发货期前5个工作日将订货通知单交乙方以便乙方办理货物进口的审批手续和进口报关的有关手续，以乙方的名义代甲方签订外贸合同。在执行进口合同过程中，随时向甲方通报有关情况并会同甲方及时处置。5合同未尽事宜，双方应首先根据上述法律及双方在签订合同时达成的基本原则协商解决。6本委托合

21、同规定的代理手续费为货值的_，不包括办理外贸合同项下仲裁、诉讼及外商破产事宜所需的任何费用，及码头、船务、商检、仓储、运输等其他费用。7乙方代理甲方从_进口（_）一批。数量（_）吨，价值 （_）美元。8争议的处理（1）本合同受中华人民共和国法律管辖并按其进行解释。（2）本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决，也可由有关部门调解；协商或调解不成的，按下列第_种方式解决：a提交_仲裁委员会仲裁；b依法向人民法院起诉。本合同签章生效，一式两份，甲乙双方各持一份。甲方（盖章）：_乙方（盖章）：_法定代表人（签字）：_法定代表人（签字）：_委托代理人（签字）：_委托代理人（签字）：_地址：_

22、地址：_签订地点：_签订时间：_ 年_月_日低酸制品fda工厂及产品注册委托代办协议甲方：_乙方：_根据美国政府联邦法规（federalregister）第21卷对低酸食品入境的规定，美国食品药品管理局（英文简称fda）要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前，必须取得fce号码及sid登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品，也适用于国外进口食品，包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售，甲方代为乙方办理产品注册fce号码及sid登记。具体内容如下：1乙方需提供的资料：营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件；中英文对照的产品说明书；中英

23、文对照的产品成分说明及组成比例规格；产品加工过程程序表；灭菌方法等。2乙方需提供的样品：每种三批，每批次四个包装单位。3委托申办费用：工厂注册（fce号码注册）费用为_。4付款方式：双方签订委托协议后一周之内，乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。5甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内，在美国检验所进行检验后，将符合美国fda法规的乙方工厂的fce注册号码及产品的sid注册号码交给乙方。6违约责任：（1）若乙方中途无故停办，应付给甲方已收费用的30，作为甲方前期工作的补偿。（2）在将来对美国出口的贸易中，因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的美国海关对货物扣关，甲方

24、负全部责任。7本协议一经签订，双方应严格履行，若发生分歧时，双方应友好协商并解决。如协商不成，则可向中国经济贸易仲裁委员会提出裁决。8本协议一式两份，双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：_乙方（盖章）：_负责人（签字）：_负责人（签字）：_年_月_日_年_月_日签订地点：_签订地点：_申报代理食品协议合同编号：京典b_号甲方：_有限公司（以下简称甲方）乙方：_医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方协商就_产品申报保健食品相关事宜达成如下合同 ：一、双方约定1.甲方同意将_产品的申报工作全权委托_医药科技有限公司办理。2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。3.乙方为

25、甲方保守秘密，不得将配方、工艺、质量标准等甲方所提供的资料泄露他人。4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。二、双方责任1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料（产品配方、详细工艺、原料来源及检测报告等相关资料）。2.甲方需向乙方提供送检必备资料（产品配方、详细工艺、规格及服用方法、申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。3.甲方向乙方提供代理费共计人民币_万元。4.乙方负责_的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。5.自合同生效日起至_个月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。6.药监局受理后_个月内取得保健食品批准证书。

26、7.如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。三、经费支付方式1.自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元。2.取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币_万元。3.取得药监局颁发的保健食品批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元。4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构或相关机构支付实验费或加工费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。5.乙方在确定收到甲方所汇每笔代理费用后出具相应数额收据。四、违约及其它1.如因乙

27、方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方将支付甲方违约金_万元整人民币。3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。4.如甲方延迟支付产品加工费、实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。5.如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。6.政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方

28、都不承担责任，应视具体情况协商解决。五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方单位盖章：_乙方单位盖章：_甲方代表人签章：_乙方代表人签章：_年_月_日_年_月_日进口委托代理协议书进口委托代理协议书甲方：_乙方：_甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方代理进口_业务达成以下协议：一、甲方委托乙方代理进口_，乙方接受甲方的委托。二、双方责任义务（一）甲方责任1负责与外方商定所有合同条款，并对合同的全部内容及交货内容负责。2及时向乙方支付定金及货款。定金为合同总金额的25，于双方协议签订三日内支付，其余75货款由甲方提供工厂担保，并于信用证开出后十天内付清，担保函是本协议不可分割的一部分。3按时支付乙方代理手续费，比例为合同金额的3，于协议签订三日内支付。4预付港口一切费用（报关、接货、滞报、滞箱费等），预计为_元（根据实际费用结算金额，多退少补）。支付银行利息（_个月，金额为_）及银行费用。5保证该票货物进口加工后以_公司名义再出口，详见双方出口代理协议。（二）乙方责任1根据甲方提供的外销合同条款对外签约，详见_合同（编号_）。2负责办理进料加工手册及其它相关手续。3负责代甲方办理报关、接货等手续。4及时将有关单据转交甲方。5如发生索赔等经济纠纷，乙方可在甲方委