病例对照研究衍生类型2实用教案

1、 巢式病例巢式病例(bngl)(bngl)对对照研究照研究 单纯病例单纯病例(bngl)(bngl)研研究究 病例病例(bngl)(bngl)时间对时间对照设计照设计 病例病例(bngl)-(bngl)-队列研究队列研究病例病例(bngl)(bngl)交叉研究交叉研究第1页/共21页第一页，共22页。病例病例(bngl)-(bngl)-队列研究队列研究（case-cohort studycase-cohort study）第2页/共21页第二页，共22页。 病例病例- -队列研究（队列研究（case-cohort studycase-cohort study）基本原理基本原理 研究开始时，在队

2、列中随机选取一组样本作为对照组研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组与随机对照组进行比较与随机对照组进行比较 这种研究模式，可同时这种研究模式，可同时(tngsh)(tngsh)研究几种疾病，不同疾病有不同病例组，研究几种疾病，不同疾病有不同病例组，但对照组都是同一组随机样本但对照组都是同一组随机样本第3页/共21页第三页，共22页。第4页/共21页第四页，共22页。病例队列研究的设计(shj)原理示意图第5页/共21页第五页，共22页。病例队列研究病例队列研究(ynji)的设计步骤的设计步

3、骤研究目的研究全队列 全队列样本量的估计 考虑能否收集足够的病例 首先(shuxin)根据病例对照研究的样本量估计公式计算 再用病例组的估计例数除以发病率计算确定对照组 利用随机抽样的方法从全队列中抽取一部分有代表性的样本 作为对照组。如果要求对照组中非病例的数量与全队列中的病例的总 数相等，那么子队列的人数至少为： 1 病例总数 1-该病发病率确定观察期限 根据所研究疾病的特征和研究实施过程中的实际情况收集资料和生物标本 基础资料（姓名、年龄、性别、职业、文化程度、民族等） 相关暴露资料 协变量资料（吸烟、饮酒、流产史、社会阶层、饮食习惯、 家族史等） 生物标本（血清标本、白细胞或其他组织标

4、本）并妥善保存以备将来检查所用。随访观察确定病例组选择合适的方法进行统计分析 第6页/共21页第六页，共22页。病例队列研究的资料病例队列研究的资料(zlio)分析分析率的计算率的计算(j sun)(j sun) 1. 1.累计发病率累计发病率 CI=随访期内的所有新发病例随访期内的所有新发病例(bngl)人数人数全队列的总人数全队列的总人数第7页/共21页第七页，共22页。病例队列病例队列(duli)研究的资料分析研究的资料分析2.2.发病发病(f bng)(f bng)密度密度发病发病(f bng)(f bng)密度密度 = = 随访期内的所有随访期内的所有(suyu)新发病例人数新发病例

5、人数随访期内全队列的暴露人年数随访期内全队列的暴露人年数第8页/共21页第八页，共22页。病例队列研究的资料病例队列研究的资料(zlio)分析分析3.3.标化比标化比（standardized incidence ratio,SIR)standardized incidence ratio,SIR) SIR= SIR=研究研究(ynji)队列的实际发病数队列的实际发病数全队列的总人数一般全队列的总人数一般(ybn)人群发病人群发病率率第9页/共21页第九页，共22页。病例队列研究的资料病例队列研究的资料(zlio)分析分析OR值和OR95%CI的计算 先将病例组和对照组的资料(zlio)整理成

6、如下表OR=ad/bc OR95%CI为：）（2/96. 11OR第10页/共21页第十页，共22页。病例病例(bngl)队列研究的资料分析队列研究的资料分析RRRR估计值及估计值及RR95%CIRR95%CI的计算的计算 Pseudo-risk1=A1/B1 Pseudo-risk1=A1/B1（暴露组的虚拟危险度）（暴露组的虚拟危险度） Pseudo-risk0=A0/B0 Pseudo-risk0=A0/B0（非暴露组的虚拟危险度）（非暴露组的虚拟危险度） A1 A1和和A0A0分别表示子队列中有暴露史的人中的发分别表示子队列中有暴露史的人中的发病病(f bng)(f bng)人数和无暴

7、露史的人中的发病人数和无暴露史的人中的发病(f (f bng)bng)人数，人数，B1B1和和B0B0分别表示有暴露史的对照人数和无分别表示有暴露史的对照人数和无暴露史的对照人数。暴露史的对照人数。 Pseudo-risk1 Pseudo-risk1 A1/B1A1/B1 RR RR估估= = = Pseudo-risk0 A0/B0 Pseudo-risk0 A0/B0 OR95%CI OR95%CI为：为：）（2/96.11OR第11页/共21页第十一页，共22页。病例队列研究病例队列研究(ynji)的资料分析的资料分析CoxCox比例比例(bl)(bl)风险模型风险模型 在实际应用过程中

8、主要用在实际应用过程中主要用CoxCox比例比例(bl)(bl)风险模型来进行分析。风险模型来进行分析。 第12页/共21页第十二页，共22页。病例队列病例队列(duli)(duli)研究与巢式病例对照研究的区别研究与巢式病例对照研究的区别对照是随机选取，不与病例进行匹配对照是随机选取，不与病例进行匹配对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生之后进行之后进行1 1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析第13页/共21页第十三页，共22页。病例队列研究

9、与巢式病例对照研究的优点病例队列研究与巢式病例对照研究的优点 因果关系清楚因果关系清楚 资料可靠资料可靠 论证强度高论证强度高 省时省力省钱省时省力省钱(shn(shn qin) qin) 适合于分子流行病学研究适合于分子流行病学研究第14页/共21页第十四页，共22页。 病例队列研究的应用实例病例队列研究的应用实例血清血清(xuqng)硒水平与上消化道癌症关联性硒水平与上消化道癌症关联性 的病例队列研究的病例队列研究第15页/共21页第十五页，共22页。研究目的 探索血清硒水平的高低与上消化道癌症(i zhn)的关系研究队列（全队列） 以中国林县4个乡镇的年龄位于40 69岁之间的所有对象共

10、29584人作为研究队列确定对照组 采用分层整群随机的方法，抽取1062人作为对照组确定观察期限 研究从19851991年 第16页/共21页第十六页，共22页。资料收集 对研究队列内的每个成员都记录其一般情况，体检及其他有用的信息，并抽取10ml血样随访(su fn)并确诊上消化道癌症病人 在随访(su fn)期内共发现全队列中各种上消化道癌症1179例，其中食道癌640例、胃贲门癌435例、其它胃癌104例。排除其中血样不够或不合格者100例，剩余1079例作为病例组（包括食道癌590例、胃贲门癌402例、其它胃癌87例）。第17页/共21页第十七页，共22页。资料分析 病例组与对照组确定

11、后，分别(fnbi)抽出两组有关资料进行分析 1.计算率 (1)总上消化道癌症累计发病率 (2)食道癌累计发病率 (3)胃贲门癌累计发病率=435/29584=14.70 (4)其它胃癌累计发病率=104/29584=3.52 第18页/共21页第十八页，共22页。资料(zlio)分析 2.计算RR和RR的95%CI 用Cox比例风险模型计算，以低硒组的RR为1，其它组与低硒组进行比较，结果见表第19页/共21页第十九页，共22页。结论(jiln) 血清硒水平的高低与食道癌和胃贲门癌发生呈负相关，硒水平越高，该两种癌症的发病率越低，提示硒对食道癌和胃贲门癌可能有预防作用。第20页/共21页第二十页，共22页。感谢您的观看(gunkn)！第21页/共21页第二十一页，共22页。NoImage内容(nirng)总结巢式病例对照研究。病例-队列研究（case-cohort study）。病例