![《医疗器械网络销售监督管理办法》试题_第1页](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2021-12/9/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af6/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af61.gif)
![《医疗器械网络销售监督管理办法》试题_第2页](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2021-12/9/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af6/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af62.gif)
![《医疗器械网络销售监督管理办法》试题_第3页](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2021-12/9/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af6/96ad3789-a9e5-4b96-8992-1888e83f4af63.gif)
下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、精品文档医疗器械网络销售监督管理办法培训试题姓名:成绩:一、单项选择题:(每题 6 分,共 30 分)1.医疗器械网络销售监督管理办法自()起施行。A.2017年12月 20日B.2018年 1月 1日C.2018年 3月 1日D.2018年 6月 1日2. 从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息,销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )。A.1 年B. 2年C. 5年 D.永久3. 植入类医疗器械的销售记录应当保存()。A.2 年B. 5年C. 10年D.永久4. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由()印制。A. 国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理部门C. 县
2、级以上地方食品药品监督管理部门D.省级人民政府主管部门5. 下列属于医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式的是:()A. 国网械平台备字2018第 00001号B.国网械平台注字2018第 00001 号C. 鲁网械平台备字2018第 00001号D.鲁网械平台注字2018第 00001 号二、多项选择题: (每题 10 分,共 40 分)1.从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的()。A. 医疗器械上市许可持有人B.医疗器械生产企业C.医疗器械经营企业D.医疗机构2.从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其()。A. 医疗器械注册证B.医疗器械备
3、案凭证C.医疗器械生产许可证件D.医疗器械经营许可证件3. 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈?()A. 发生医疗器械质量安全问题,可能引发医疗器械质量安全风险的B. 未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐患的C. 未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的D. 拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的4. 有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络。
4、1欢迎下载精品文档交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单,并向社会公开?()A. 未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐患的B. 未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的C. 拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的D. 企业被约谈后拒不按照要求整改的三、判断题:(每题 6 分,共 30 分)1. 持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合医疗器械监督管理条例和本办法的要求。()2
5、.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,不需要取得互联网药品信息服务资格证书,但需具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。()3.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得互联网药品信息服务资格证书,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。()4. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。 ( )5. 通过医疗器械网络交易服务第三方平台,未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的,由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。()。2欢迎下载精品文档单选: C、 B、D、B、C多选: ABC、BCD、ABC、CD判断: X X单选: C、 B、D、B、C多选: ABC、BCD、ABC、CD判断: X X单选: C、 B、D、B、C多选: ABC、BCD、ABC、CD判断: X X单选: C、 B、D、B、C多选: ABC、BCD、ABC、CD判断:
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 小学教学年级主任工作总结6篇
- 双语版教学工作总结6篇
- 五大领域教学计划5篇
- 公司员工工作计划模板5篇
- 财产诉前保全申请书7篇
- 二年级上册数学教案-4.2 直角、锐角和钝角的初步认识|冀教版
- (高清版)GBT 5195.11-2021 萤石 锰含量的测定 高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法
- (高清版)GBT 40569-2021 物流周转箱标识与管理要求
- 中国工商银行集约运营中心(佛山)2023年校园招聘50名人员笔试上岸历年典型考题与考点剖析附带答案详解
- 中国农业发展银行福建分行2023年校园招聘人员笔试上岸历年典型考题与考点剖析附带答案详解
- 2024部编版五年级下册道德与法治期末测试卷及参考答案(满分必刷)
- 成人氧气吸入疗法-中华护理学会团体标准
- 部编版四年级信息技术期末试卷(含答案)
- 煤矿融资计划书
- 装配式施工方案设计任务书
- 钻探安全操作规程范本
- 机械设备采购项目投标文件
- 2023年涂料助剂行业市场需求分析报告及未来五至十年行业预测报告
- 土木工程毕业实习报告3000字7篇
- 2024年公务员考试培训相关项目招商引资方案
- 安徽省合肥市蜀山区2023-2024学年五年级上学期期末质量检测科学试题
评论
0/150
提交评论