TS16949五大工具教材

1、1主讲：品冠顾问陈远景主讲：品冠顾问陈远景培训师主要资质2五大工具五大工具产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）2nd 2008.7潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA）4th 2008.6生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）4th 2006.3测量系统分析测量系统分析（MSA）4th 2010.6统计过程控制统计过程控制（SPC）2nd 2005.7五大工具最新版本五大工具最新版本3n 五大工具的使用先后顺序：五大工具的使用先后顺序：通常是通常是APQPAPQP，FMEAFMEA，CPCP，MSAMSA，SPCSPC，PPAPPP

2、AP（注意顾客的（注意顾客的PPAPPPAP要求可能对各个方要求可能对各个方面都有规定，所以在每个工具的应用时必须考虑顾客的要求）。面都有规定，所以在每个工具的应用时必须考虑顾客的要求）。n 五大工具的学习顺序：五大工具的学习顺序：通常是通常是SPCSPC，MSAMSA，CPCP，FMEAFMEA，PPAPPPAP，APQPAPQP（方便理解和掌握）。（方便理解和掌握）。五大工具使用与学习顺序五大工具使用与学习顺序- -建议建议4FMEAFMEA与与SPCSPC的关系：的关系：当所分析的特性为特殊特性时，当所分析的特性为特殊特性时，FMEAFMEA中的现行控制措施（预防措施）中可能使中的现行控

3、制措施（预防措施）中可能使用用SPCSPC。MSAMSA与与SPCSPC的关系：的关系：用于进行用于进行SPCSPC分析的特性，需要对其测量系统进行分析。分析的特性，需要对其测量系统进行分析。APQPAPQP与与SPCSPC的关系：的关系：过程设计和开发阶段，需要确定测量系统分析计划及初始过程能力研究计划。过程设计和开发阶段，需要确定测量系统分析计划及初始过程能力研究计划。产品和过程确认阶段，需要进行测量系统分析及初始过程能力研究。产品和过程确认阶段，需要进行测量系统分析及初始过程能力研究。反馈、评定和纠正措施阶段，需要对制造过程进行持续改进。反馈、评定和纠正措施阶段，需要对制造过程进行持续改

4、进。CPCP与与SPCSPC的关系：的关系：如果特殊特性使用如果特殊特性使用SPCSPC管制时，控制计划中的控制方法需要体现选择的方法。管制时，控制计划中的控制方法需要体现选择的方法。PPAPPPAP与与SPCSPC的关系：的关系：SPCSPC是是PPAPPPAP中的一部分，中的一部分，顾客通常要求提交统计过程研究的结果顾客通常要求提交统计过程研究的结果。工具之工具之SPCSPCn SPC SPC与其他工具之间的关系与其他工具之间的关系5控制图的实施步骤控制图的实施步骤原因分析原因分析/对策对策抽取样本抽取样本检验检验/试验试验绘制控制图绘制控制图过程是过程是否正常否正常YesNo选择控制图选

5、择控制图定义特性定义特性延长控制限延长控制限延长控制限延长控制限建立环境建立环境对策有效对策有效YesNo6步骤步骤1 1：建立环境。：建立环境。确定需要控制的过程（如过程矩阵图的方式）；确定需要控制的过程（如过程矩阵图的方式）；提供对过程进行提供对过程进行SPCSPC控制所需的人员控制所需的人员/ /测量设备测量设备( (经测量系统分析并符合要求）等资源；经测量系统分析并符合要求）等资源；规定抽样计划（分层清晰。取样时间间隔规定抽样计划（分层清晰。取样时间间隔-首件、巡检及人机料法环等变化时。样本容首件、巡检及人机料法环等变化时。样本容 量：通常取连续量：通常取连续4-54-5件之间，样本容

6、量低于件之间，样本容量低于4 4件时，精度变化较大，样本容量超过件时，精度变化较大，样本容量超过5 5件件 时，精度增加不明显，且检验成本提高。子组数大小时，精度增加不明显，且检验成本提高。子组数大小通常通常25-3025-30组）；组）；规划控制图的选择方案。规划控制图的选择方案。步骤步骤2 2：定义特性：定义特性( (关键质量特性，关键质量特性，CTQCTQ，Critical to Quality)Critical to Quality)不限于计量型或计数型，但首先需准确确定属于哪种类型；不限于计量型或计数型，但首先需准确确定属于哪种类型；可以是产品质量特性，也可以是过程参数（如果存在因果

7、关系时，特性或过可以是产品质量特性，也可以是过程参数（如果存在因果关系时，特性或过 程参数的选择应基于抓源头即起因，如温度影响胶粘度，则将温度列为关键程参数的选择应基于抓源头即起因，如温度影响胶粘度，则将温度列为关键 质量特性）；质量特性）；该特性一定是可以测量的，定义其测量系统；该特性一定是可以测量的，定义其测量系统；法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数；特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数；按控制计划规定的要求进行管制。按控制计划规定的要求进行管制。7步骤

8、步骤3 3：选择控制图：选择控制图8步骤步骤4 4：抽取样本：抽取样本注意分层进行抽样。注意分层进行抽样。按规定抽样计划进行取样。按规定抽样计划进行取样。抽样的时机抽样的时机、样本容量应符合要求。、样本容量应符合要求。记录取样的时机。记录取样的时机。步骤步骤5 5：检验：检验/ /试验试验选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。选择合适的检验或试验指导书。选择合适的检验或试验指导书。进行检验或试验。进行检验或试验。记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。步骤步骤6 6：绘制控制图：绘制控

9、制图计算控制限。计算控制限。控制图上描控制限。控制图上描控制限。描点。描点。或将所获取之数据录入软件或或将所获取之数据录入软件或EXCELEXCEL自动计算表格中（可以直接取代上述三项操作）。自动计算表格中（可以直接取代上述三项操作）。9步骤步骤7 7：过程是否正常判定：过程是否正常判定有时可能需要使用直方图判定过程是否呈正态分布。有时可能需要使用直方图判定过程是否呈正态分布。8 8条判异准则（根据实际情况选择其中的一条或多条，增加判异准则时，灵敏度增强，条判异准则（根据实际情况选择其中的一条或多条，增加判异准则时，灵敏度增强， 但同时错报风险加大）。但同时错报风险加大）。三条判稳准则（根据实

10、际情况选择其中一条）。三条判稳准则（根据实际情况选择其中一条）。 计数型只有一种图形计数型只有一种图形; ; 计量型先判定计量型先判定R R，MRMR，S S图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。 过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。异常与不合格的区别：异常与不合格的区别：不是异常了就产生不合格品。不是异常了就产生不合格品。异常的识别：异常的识别：异常是根据判异准则来判断的；异常是根据判异准

11、则来判断的；比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的；比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的；涉及到中心线、控制限和区域。涉及到中心线、控制限和区域。不合格的识别：不合格的识别：未满足要求；未满足要求；是根据规格值来判断的；是根据规格值来判断的；只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。10常见直方图类型解读常见直方图类型解读11常见直方图类型解读常见直方图类型解读续续12直方图与公差限比较直方图与公差限比较13判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因14判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常

12、原因续续15判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因续续16判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因续续17判稳准则判稳准则在点子随机排列的情况下，符合下列之一判稳：在点子随机排列的情况下，符合下列之一判稳：a.a.连续连续2525个点，界外点数个点，界外点数d=0d=0，a=0.0654;a=0.0654;b.b.连续连续3535个点，界外点数个点，界外点数d d1 ,a=0.0041;1 ,a=0.0041;c.c.连续连续100100个点，界外点数个点，界外点数d d 2,a=0.00262,a=0.0026。判稳的原则也是显著性水平判稳的原则也是显著性水平a a接近接近

13、0.00270.0027，a,b,ca,b,c的可靠性依次增强。的可靠性依次增强。18过程能力分析结果过程能力分析结果各指数的区别与联系：各指数的区别与联系：各指数分级表：各指数分级表：19)1,2,23333(6kCpCpkCpkkLSLUSLMMxTkLSLxxUSLMinCpkLSLLSLxCplUSLxUSLCpuLSLUSLLSLUSLCp（也可以这样计算：则称为偏移量。称为偏移系数），（存在时）（当存在时）（当都存在时）、当T /2TUPU 过程能力指数过程能力指数2022)(633331Pr(6TaxSLSLUSLPpmLSLxxUSLMinPpkLSLLSLxPplUSLxUS

14、LPpuPpPprLSLUSLLSLUSLPpsssss），（存在时）（当存在时）（当（常以百分数表示）（或都存在时）、当过程能力指数过程能力指数21有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型步骤步骤8 8：原因分析：原因分析/ /对策对策利用如特性要因图等统计手法进行分析并提出对策。利用如特性要因图等统计手法进行分析并提出对策。22步骤步骤9 9：对策的提出：对策的提出/ /执行和验证执行和验证 对策的提出和执行：对策的提出和执行：如能确定为人为造成异常则可以将异常数据剔除，其除保留。如能确定为人为造成异常则可以将异常数据剔除，其除保留。依据判异常准则内可能的异常原因提示找出确切的异常

15、原因。依据判异常准则内可能的异常原因提示找出确切的异常原因。针对异常利用特性要因图分析原因并采取措施。针对异常利用特性要因图分析原因并采取措施。对策的分类：局部措施和对系统采取措施对策的分类：局部措施和对系统采取措施局部措施局部措施 消除异因（变差的特殊原因）；消除异因（变差的特殊原因）； 通常与过程直接相关的人员实施；通常与过程直接相关的人员实施； 约约15%15%的过程问题可纠正。的过程问题可纠正。对系统采取措施对系统采取措施 消除偶因（变差的普通原因）；消除偶因（变差的普通原因）； 要求采取管理上的纠正措施；要求采取管理上的纠正措施； 约约85%85%的过程问题可纠正。的过程问题可纠正。

16、对策的验证：对策的验证：验证仍采用控制图的方式（始于控制图，终于控制图）验证仍采用控制图的方式（始于控制图，终于控制图） ；采取措施后重新计算控制限；采取措施后重新计算控制限；通常为消除普通原因变差情况要求重新计算控制限。通常为消除普通原因变差情况要求重新计算控制限。237.6.1 7.6.1 测量系统分析测量系统分析为分析各种测量和试验设备系统得出的结果中呈现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。测量系统分析与控制计划及测量系统分析与控制计划及AP

17、QPAPQP的关系的关系控制计划中“评价及测量技术”栏目中所体现的测量和试验系统都必须进行测量系统分析。APQP的小组准备工作中，项目进度策划应考虑所需的测量系统分析，过程设计和开发阶段（第三阶段）应确定测量系统分析计划，产品和过程确认（第四阶段）应按计划进行所需的测量系统分析。测量系统分析与测量系统分析与PPAPPPAP的关系的关系PPAP要求对新的或改进后的量具、测量、试验系统进行分析。保存并在客户要求时提交。测量系统分析与测量系统分析与SPCSPC的关系的关系进行SPC研究的测量系统应在进行SPC研究前进行测量系统分析，且结果须符合接受准则。测量系统分析与测量系统分析与FMEAFMEA的

18、关系的关系FMEA中未体现对测量系统分析的要求。工具之工具之MSAMSAn MSA MSA与其他工具之间的关系与其他工具之间的关系24计量型计量型位置分析位置分析离散分析离散分析偏倚分析偏倚分析线性分析线性分析重复性分析重复性分析再现性分析再现性分析稳定性分析稳定性分析计计数数型型MSA信号探测法信号探测法假设试验分析法假设试验分析法n测量系统分析方法测量系统分析方法25测量误差主要来源于重复性和再现性；测量误差主要来源于重复性和再现性；偏倚和线性由测量系统的系统误差构成；精确度由随机误差构成；重复性由测量系统偏倚和线性由测量系统的系统误差构成；精确度由随机误差构成；重复性由测量系统内部变差构

19、成；再现性由系统之间（条件）变差构成；内部变差构成；再现性由系统之间（条件）变差构成；计量型测量系统通常要求对重复性和再现性进行分析，内部或外部校验分析其偏倚、计量型测量系统通常要求对重复性和再现性进行分析，内部或外部校验分析其偏倚、线性，量具各种量程都使用得到（如用于实验室）线性，量具各种量程都使用得到（如用于实验室） ，则先分析线性再偏倚，量具只，则先分析线性再偏倚，量具只有个别量程使用到则仅分析其偏倚，量具非完全自动的，需分析其重复性和再现性。有个别量程使用到则仅分析其偏倚，量具非完全自动的，需分析其重复性和再现性。量具完全自动的，不需分析其再现性，但是需再分析其稳定性。量具完全自动的，

20、不需分析其再现性，但是需再分析其稳定性。n测量系统分析方法选择测量系统分析方法选择26测量系统分析方法：测量系统分析方法：n 计量型测量系统（测量结果连续）计量型测量系统（测量结果连续）l 原则上需要进行五性分析，即重复性、再现性、偏倚、线性和原则上需要进行五性分析，即重复性、再现性、偏倚、线性和稳定性。稳定性。l 测量误差主要来源于重复性和再现性。测量误差主要来源于重复性和再现性。l 客户认可情况下，后三性可以采用外校替代。客户认可情况下，后三性可以采用外校替代。l 如测量系统不因人员产生变差（如电子称），则再现性可以忽如测量系统不因人员产生变差（如电子称），则再现性可以忽略（即进行分析时只

21、选择一个评价人）。略（即进行分析时只选择一个评价人）。l 重复性和再现性评价准则（均值图有一半或一半以上的点在控重复性和再现性评价准则（均值图有一半或一半以上的点在控制限外，极差图不能有点在控制限外，制限外，极差图不能有点在控制限外，ndcndc 5 5）及如下：）及如下：%GRR%GRR1 10%0%，测量系统可以接受。，测量系统可以接受。10%10% %GRR GRR 3 30%0%，视测量特性的重要性，测量设备的成本、维修，视测量特性的重要性，测量设备的成本、维修成本，测量系统可能是可以接受的。成本，测量系统可能是可以接受的。%GRR%GRR3 30%0%，测量系统不能接受，必须改进。，

22、测量系统不能接受，必须改进。27测量系统分析方法：测量系统分析方法：n 计数型测量系统（测量结果离散）计数型测量系统（测量结果离散）l 具有计数型具有计数型+ +更高一级的计量型测量系统可采用信号探测法。更高一级的计量型测量系统可采用信号探测法。l 重复性和再现性评价准则如下重复性和再现性评价准则如下%GRR%GRR1 10%0%，测量系统可以接受。，测量系统可以接受。10%10% %GRR GRR 3 30%0%，通常是可以接受的。，通常是可以接受的。%GRR%GRR3 30%0%，测量系统不能接受，必须改进。，测量系统不能接受，必须改进。l 只有计数型的测量系统可采用假设试验分析法只有计数

23、型的测量系统可采用假设试验分析法 Kappa Kappa 0.75 0.75，一致性良好。，一致性良好。28GRRGRR分析主要注意事项：分析主要注意事项：测量人员：必须熟悉测量仪器的使用测量人员：必须熟悉测量仪器的使用取样应具有代表性取样应具有代表性 所取样品应该尽量覆盖整个过程变差（样品不可以在生产过程中连续取样，可以按规定的时间间隔及人、机、料、法、环变化时取样，最好事先选取，如尺寸规格为10.00.05，实际过程变差10.00.04，取样时尽量覆盖9.96-10.04）。测量的要求：测量的要求：盲盲测测 评价人不知自已测量的样品的编号，但记录的人员必须知道，且每个评价人间不知道其他评价

24、人的测量结果。判定准则判定准则 1. Xbar图约有一半或一半以上的点在控制限外才OK（控制限为测量系统变差的控制限而产品均值包含测量系统变差和产品变差）。 2.R图不能有点落在控制限外的情形出现。 3. ndc5同下列同时配合进行判定。 4. %GRR10%，测量系统可以接受。 10%GRR 30%，测量系统视测量特性的重要性、测量设备成本、维修成本等可能可以接受。 %GRR30%，测量系统不能接受，必须改进。nGRRGRR重复性和再现性分析重复性和再现性分析29GRRGRR分析主要注意事项续：分析主要注意事项续：不合格改进指南不合格改进指南 确认每个评价人针对样件的极差R。 确认每个零件的

25、均值Xp变异是否覆盖过程变差(即Rp够不够大）。不具代表性的取法不具代表性的取法具代表性的取法具代表性的取法nGRRGRR重复性和再现性分析重复性和再现性分析- -续续30确定确定要分析的要分析的测测量系量系统统特性及样本选择特性及样本选择请三个测请三个测量人量人员，盲测员，盲测3次次输入输入EXCEL表格中表格中计计算算%GRR%GRR值值判定判定%GRR是否合格是否合格保留保留记录记录分析方法及注意事项分析方法及注意事项：测量系统：通常针对控制计划测量系统：通常针对控制计划中的计数型测量系统（需要同中的计数型测量系统（需要同时具备计数型及更高一级计量时具备计数型及更高一级计量型测量系统）型

26、测量系统）。特性：针对控制计划中的质量特性：针对控制计划中的质量特性。样本：特性。样本：50PCS50PCS（覆盖整（覆盖整个过程变差且必须有个过程变差且必须有I I、IIII、IIIIII、IIII、I I区域）。区域）。测量人数、重复次数：三个评测量人数、重复次数：三个评价人。重复价人。重复3 3次（尽量盲测）。次（尽量盲测）。将数据输入将数据输入EXCELEXCEL表格中。表格中。计算计算%GRR%GRR值。值。判定：同均值极差法的判定：同均值极差法的%GRR%GRR接接受准则。受准则。保留分析相应记录。保留分析相应记录。n信号探测法及注意事项信号探测法及注意事项31确定确定要分析的要分

27、析的测测量系量系统统特性及样本选择特性及样本选择请三个测请三个测量人量人员，盲测员，盲测3次次输入输入EXCEL表格中表格中计计算算KappaKappa值值判定判定Kappa是否合格是否合格保留保留记录记录分析方法及注意事项分析方法及注意事项：测量系统：通常针对控制计测量系统：通常针对控制计划中的计数型测量系统（只划中的计数型测量系统（只需具备计数型而不需更高一需具备计数型而不需更高一级计量型测量系统）级计量型测量系统）。特性：针对控制计划中的质特性：针对控制计划中的质量特性。样本：量特性。样本：50PCS50PCS（覆（覆盖整个过程变差且必须有盖整个过程变差且必须有I I、IIII、IIII

28、II、IIII、I I区域）。区域）。测量人数、重复次数：三个测量人数、重复次数：三个评价人。重复评价人。重复3 3次（尽量盲次（尽量盲测）。测）。将数据输入将数据输入EXCELEXCEL中（注意，中（注意，输入数据须与相应人员及次输入数据须与相应人员及次数对应）。数对应）。计算计算KappaKappa值。值。判定：判定：KappaKappa0.75,0.75,则一致则一致性良好。性良好。保留分析相应记录。保留分析相应记录。n假设试验分析法及注意事项假设试验分析法及注意事项32工具之工具之FMEAFMEA和其他工具的关系和其他工具的关系n FMEA FMEA与与APQPAPQP的关系的关系 D

29、FMEADFMEA是产品设计和开发（第二阶段是产品设计和开发（第二阶段) )的输出之一的输出之一 PFMEAPFMEA是过程设计和开发（第三阶段是过程设计和开发（第三阶段) )的输出之一的输出之一 PFMEA PFMEA是是CPCP的输入及指导依据的输入及指导依据 文件流程：特殊特性清单、文件流程：特殊特性清单、过程流程图、过程流程图、特殊特性矩阵图、特殊特性矩阵图、 FMEAFMEA、CPCP、PCMPCM（如（如TRWTRW要求）、要求）、SOPSOP33FMEAFMEA和其他工具的关系和其他工具的关系- -续续n FMEA FMEA与与MSAMSA的关系的关系 FMEAFMEA没有直接提

30、出需要进行测量系统分析没有直接提出需要进行测量系统分析 FMEA FMEA也可用于测量系统的潜在失效模式及后果分析也可用于测量系统的潜在失效模式及后果分析n FMEAFMEA与与SPCSPC的关系的关系 FMEA FMEA现行控制现行控制的预防控制措施和建议措施可能使用的预防控制措施和建议措施可能使用SPCSPC方法方法n FMEAFMEA与与PPAPPPAP的关系的关系 当组织有设计职责时，当组织有设计职责时，DFMEADFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文中需要保存或提交的文件之一件之一 PFMEA PFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文件之一中需要保存或提交的文件

31、之一34PFMEAPFMEA的时机的时机n 需要进行需要进行PFMEAPFMEA的情形的情形 情形情形1 1：新设计、新技术或新过程。：新设计、新技术或新过程。FMEAFMEA范围是全部设计、范围是全部设计、技术或过程，此时技术或过程，此时FMEAFMEA是全新的是全新的 情形情形2 2：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA范围应集中于对设计或过程的修改对产品范围应集中于对设计或过程的修改对产品/ /工艺工艺的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进行的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进

32、行PFMEAPFMEA分析分析 情形情形3 3：将现有的设计或过程应用于新的环境、场所（假设：将现有的设计或过程应用于新的环境、场所（假设现有设计或过程已有现有设计或过程已有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA的范围是新环境或场所对现的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分有设计或过程的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进行进行PFMEAPFMEA分析分析注：内部质量异常、客户投诉及退货时需要评审注：内部质量异常、客户投诉及退货时需要评审PFMEAPFMEA35PFMEAPFMEA的时机的时机n 动态文件，但初次动态文件，但初次PFMEAPFME

33、A的时机的时机 在可行性阶段或之前启动在可行性阶段或之前启动 在为生产用的工装准备之前启动在为生产用的工装准备之前启动 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序 包括组织内所有影响制造和装配的作业过程，如搬运、贮存、包装包括组织内所有影响制造和装配的作业过程，如搬运、贮存、包装、全检、修整（如修毛边）、返工或返修、全检、修整（如修毛边）、返工或返修36能做些什么? 设计变更 过程变更 特殊控制 标准程序或 指南的更改外观、尺寸、功性能、可靠性等要求是什么？发生的频率有多高?怎样能得到探 测?该方法在探测 时有多好?后 果 是 什么?有多严重?起因是什么?会有

34、什么问题？外观不符合要求尺寸超上下公差功能丧失、间歇性中断、降低性能不符合要求可靠性不符合要求禁用物质含量超差数量不符合要求包装不符合要求标签不符合要求怎样能得到预防?是否为特殊特性？PFMEAPFMEA核心步骤关系图核心步骤关系图37如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 典型失效模式可包括但不限于典型失效模式可包括但不限于 外观不良：外观不良：结构错误（如漏开孔或多开孔）、位置不准确（结构错误（如漏开孔或多开孔）、位置不准确（如孔位如孔位错错误）误） 、漏装零件、破裂、漏装零件、破裂、裂裂纹纹、断裂断裂、划伤划伤、压伤压伤、氧化氧化、毛毛边、边、变形变形、脏污、脏污、虚焊虚焊

35、/ /空焊等焊接不良、空焊等焊接不良、产品受损产品受损、漏贴或贴错标签、漏贴或贴错标签、 尺寸超差（当存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影响不尺寸超差（当存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影响不同时，需要分开列举）：长度同时，需要分开列举）：长度/ /宽度宽度/ /高度超差高度超差（如孔深）、（如孔深）、直直线线度度/ /平行度平行度/ /垂直度垂直度/ /真圆度真圆度/ /平面度平面度超超差、粗糙度差、粗糙度超超差差 性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：电气性能性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：电气性能（如绝缘）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差（如绝缘）超差、物理性能（如

36、扭矩、硬度）超差 、异响异响 功能不符合要求功能不符合要求: :功功能能丧失丧失、功能降低功能降低 可靠性不符合要求：如温湿度试验结果不符合要求、可焊性可靠性不符合要求：如温湿度试验结果不符合要求、可焊性不符合要求、耐久性不符合要求、寿命不符合要求不符合要求、耐久性不符合要求、寿命不符合要求 其它失效模式：其它失效模式：包装数量不符、车灯不亮、漏气、着火包装数量不符、车灯不亮、漏气、着火38顾客的定义顾客的定义n 考虑不同类别的顾客考虑不同类别的顾客 安全、法规安全、法规 下一工序下一工序 经销商经销商 最终使用者最终使用者n 失效后果的确定需要针对不同的顾客失效后果的确定需要针对不同的顾客下

37、下工序工序经销商经销商最终最终使用者使用者及及法规法规通常应全部予以考虑，但最主要的是通常应全部予以考虑，但最主要的是针对针对最终使用者、法规和制造装配。最终使用者、法规和制造装配。 本工序可能本工序可能产生产生的失效的失效模式模式的影响的影响39如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 对最终使用者统一使用的失效后果对最终使用者统一使用的失效后果 危害安全危害安全/ /法规（噪音、排污也可能导致）法规（噪音、排污也可能导致） 丧失基本功能丧失基本功能/ /无法运作无法运作 系统能运行，但性能下降系统能运行，但性能下降/ /效率降低效率降低/ /运行间歇运行间歇/ /运行不稳定运行

38、不稳定/ / 牵引阻力牵引阻力/ /控制减弱控制减弱 / /舒适性项目失效舒适性项目失效/ /泄漏泄漏/ /异味异味/ /费力费力 噪音噪音/ /粗糙粗糙/ /外观不良外观不良 无任何缺陷无任何缺陷n 对制造或装配的失效后果对制造或装配的失效后果 影响操作人员安全影响操作人员安全 停线停线/ /报废报废 影响使用、装配、产能影响使用、装配、产能 无法紧固无法紧固/ /无无法安装法安装/ /无无法钻孔或攻丝法钻孔或攻丝/ /无无法连接法连接/ /无法设置无法设置/ / 需要返工返修需要返工返修/ /不匹配不匹配/ /无法无法加工表面加工表面/ /工装过度磨损工装过度磨损/ /设备损坏设备损坏 无

39、任何影响无任何影响 40严重度评价准则严重度评价准则后后 果果对顾客的后果对顾客的后果级别级别后果后果对制造或装配的后果对制造或装配的后果 不符合安全或不符合安全或法规要求法规要求可能会在没有失效预兆的情况可能会在没有失效预兆的情况下影响到顾客安全下影响到顾客安全/ /或违反法规。或违反法规。1010不符合安全不符合安全或法规要求或法规要求或可能在无警告的情况下，危害操或可能在无警告的情况下，危害操作者安全作者安全可能会在有失效预兆的情况下可能会在有失效预兆的情况下影响到顾客安全影响到顾客安全/ /或违反法规。或违反法规。9 9或可能在有警告的情况下，危害操或可能在有警告的情况下，危害操作者安

40、全作者安全主要功能丧失主要功能丧失或降级或降级系统无法运行（丧失基本功系统无法运行（丧失基本功能）。能）。8 8严重的破坏严重的破坏产品产品100%100%报废，生产线停止并停止报废，生产线停止并停止装运装运系统能安全运行，但主要功能系统能安全运行，但主要功能下降。下降。7 7属重大破坏属重大破坏产品挑选部分报废，产能降低需增产品挑选部分报废，产能降低需增加人力加人力次要功能丧失次要功能丧失或降级或降级系统能运行，但次要功能丧失系统能运行，但次要功能丧失如舒适性如舒适性/ /方便性能失效。方便性能失效。6 6中等破坏中等破坏100%100%下线返工下线返工系统能运行，但次要功能如舒系统能运行，

41、但次要功能如舒适性适性/ /方便性能降低。方便性能降低。5 5部分下线返工部分下线返工困扰困扰系统可运行，但外观系统可运行，但外观/ /噪音等不噪音等不符合要求，大部分顾客（多于符合要求，大部分顾客（多于75%)75%)发现有缺陷。发现有缺陷。4 4中等破坏中等破坏100%100%工站返工工站返工系统可运行，但外观系统可运行，但外观/ /噪音等不噪音等不符合要求，许多顾客（多于符合要求，许多顾客（多于50%)50%)发现有缺陷。发现有缺陷。3 3部分需要在工站上返工部分需要在工站上返工系统可运行，但外观系统可运行，但外观/ /噪音等不噪音等不符合要求，小部分顾客（小于符合要求，小部分顾客（小于

42、25%)25%)发现有缺陷。发现有缺陷。2 2次要破坏次要破坏对过程、作业及操作者带来轻微的对过程、作业及操作者带来轻微的不便不便无无没有任何可识别的影响。没有任何可识别的影响。1 1没有影响没有影响 对操作者没有影响对操作者没有影响41如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 级别级别 可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件、子系统或可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件、子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类（如关键、重要）系统的产品或过程特殊性等级加以分类（如关键、重要） 还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小组认为有所帮还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小

43、组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价助时或部门管理者要求时进行工程评价 通常通常S S8，SD40，RPNRPN前三名的产品或过程特殊特性此栏给前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识予标识 产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定，如组织产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定，如组织预使用内部符号，需要进行等效说明预使用内部符号，需要进行等效说明 特殊特性符号应与过程流程图、特殊特性矩阵图、控制计划特殊特性符号应与过程流程图、特殊特性矩阵图、控制计划、PCMPCM、SOPSOP等文件保持一致等文件保持一致42如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 典型失效的起

44、因和机理典型失效的起因和机理 扭矩不正确扭矩不正确-过大、过小过大、过小 焊接不正确焊接不正确电流、时间、压力不正确电流、时间、压力不正确 量具不精确量具不精确 热处理不正确热处理不正确时间、温度有误时间、温度有误 浇口、通气口不正确浇口、通气口不正确 润滑不足或无润滑润滑不足或无润滑 零件漏装或错装零件漏装或错装 定位器磨损定位器磨损 工装磨损工装磨损 定位器上有缺口定位器上有缺口 破孔破孔 机器设置不正确机器设置不正确 程序不正确程序不正确43如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 现行过程控制之预防控制现行过程控制之预防控制 防止失效起因防止失效起因/ /机理或失效模式出现

45、，或降低其出现的几率机理或失效模式出现，或降低其出现的几率 常见的预防控制包括但不限于常见的预防控制包括但不限于 设计评审设计评审 防错防错 SPC SPC 预见性防护（如依过程统计数据更换或保养模具部件）预见性防护（如依过程统计数据更换或保养模具部件） 人员培训人员培训 作业准备验证（过程参数设定确认及是否依操作标准执行的确作业准备验证（过程参数设定确认及是否依操作标准执行的确认）认） 如果采取了预防控制，可能影响到频度的评价如果采取了预防控制，可能影响到频度的评价 针对过程控制时，优先采用预防控制针对过程控制时，优先采用预防控制 预防控制应在控制计划中体现预防控制应在控制计划中体现44频频

46、度度评评价价准准则则失效的可能性失效的可能性可能的失效率可能的失效率等级等级很高很高100/1000100/1000件件1010高高50/100050/1000件件9 920/100020/1000件件8 810/100010/1000件件7 7中等中等2/10002/1000件件6 60.5/10000.5/1000件件5 50.1/10000.1/1000件件4 4低低0.01/10000.01/1000件件3 30.001/10000.001/1000件件 2 2极低极低通过预防控制消除失效通过预防控制消除失效1 145如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 现行过程控制之

47、探测控制现行过程控制之探测控制 探测出失效的起因探测出失效的起因/ /机理或者失效模式，采取纠正措施机理或者失效模式，采取纠正措施 常见的探测控制包括但不限于常见的探测控制包括但不限于 自主检验、自主检验、100%100%全检全检 首检、巡检、成品检验、出货检验首检、巡检、成品检验、出货检验 试验试验 日常点检日常点检 探测控制应在控制计划中体现探测控制应在控制计划中体现4646探测度评价准则探测度评价准则可探测的机率可探测的机率准准 则：则：过程控制探测可能性过程控制探测可能性等等 级级探测可能性探测可能性没有探测的可能没有探测的可能 没有现行的过程控制，不能探测或不可分析没有现行的过程控制

48、，不能探测或不可分析1010几乎不可能几乎不可能在任何阶段不太在任何阶段不太可能探测可能探测失效模式和失效模式和/ /或错误（原因）不容易被探测到（如：随机的审核）或错误（原因）不容易被探测到（如：随机的审核）9 9很微小很微小后加工问题探测后加工问题探测 操作人员通过视觉操作人员通过视觉/ /触觉触觉/ /听觉在后加工进行失效模式探测听觉在后加工进行失效模式探测8 8微小微小从源头进行的问从源头进行的问题探测题探测操作人员通过视觉操作人员通过视觉/ /触觉触觉/ /听觉的方式进行工位上的失效模式探测或听觉的方式进行工位上的失效模式探测或通过运用特性测量（通通过运用特性测量（通/ /止，手工扭

49、转检查止，手工扭转检查/ /点击扳手等）进行后加点击扳手等）进行后加工时的失效模式探测工时的失效模式探测7 7非常低非常低加工后问题探测加工后问题探测操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式探测或操作人员通操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式探测或操作人员通过使用特性测量（通过使用特性测量（通/ /止，手工转矩检查止，手工转矩检查/ /冲裁扳手等）进行工位上冲裁扳手等）进行工位上的失效模式探测的失效模式探测6 6低低从源头进行的问从源头进行的问题探测题探测由操作人员通过使用各种测量进行工位上的失效模式或错误（起因）由操作人员通过使用各种测量进行工位上的失效模式或错误（起因）探测或由工位

50、上的由自动化的控制设备探测不符合零件并通过（指探测或由工位上的由自动化的控制设备探测不符合零件并通过（指示灯，鸣声）通知操作人员。在作业前准备和首件检查时进行测量示灯，鸣声）通知操作人员。在作业前准备和首件检查时进行测量（仅用于探测作业前准备的起因）（仅用于探测作业前准备的起因）5 5中等中等加工后问题探测加工后问题探测由自动化控制进行后加工失效模式探测。这种自动化控制能探测不由自动化控制进行后加工失效模式探测。这种自动化控制能探测不符合零件并锁定零件以防止进一步的操作符合零件并锁定零件以防止进一步的操作4 4中上中上从源头进行的问从源头进行的问题探测题探测由自动化控制进行工位上失效模式探测。

51、这种自动化控制能探测不由自动化控制进行工位上失效模式探测。这种自动化控制能探测不符合零件，并自动锁定工位上的零件以防止进一步的操作符合零件，并自动锁定工位上的零件以防止进一步的操作3 3高高错误探测和错误探测和/ /或或问题预防问题预防由自动化控制进行工位上错误（起因）探测，这种自动化控制能探由自动化控制进行工位上错误（起因）探测，这种自动化控制能探测错误和预防不符合零件的制造测错误和预防不符合零件的制造2 2很高很高探测不可行，错探测不可行，错误预防误预防错误（起因）预防是通过固定设施设计，机械设计或零件设计而产错误（起因）预防是通过固定设施设计，机械设计或零件设计而产生的。通过过程或产品设

52、计进行防错而避免制造不符合零件生的。通过过程或产品设计进行防错而避免制造不符合零件1 1几乎肯定几乎肯定47如何进行如何进行FMEAFMEA填写填写- -续续n 建议措施建议措施 不能只针对超过某一定值的不能只针对超过某一定值的RPNRPN方采取措施，组织可设定如方采取措施，组织可设定如下情形发生时需要采取建议措施下情形发生时需要采取建议措施 （当不存在下列情形时，组织（当不存在下列情形时，组织针对针对RPNRPN值最高的三项采取措施）值最高的三项采取措施） S9 S9（最优先）（最优先） SO 40SO 40 SOD 100 SOD 100 要降低严重度只能通过设计更改，不是要降低严重度只能

53、通过设计更改，不是PFMEAPFMEA关注重点关注重点 可以通过过程变更、采取防错措施降低频度可以通过过程变更、采取防错措施降低频度 增加检测手段可以降低探测度级别，但优先采用防错法，改增加检测手段可以降低探测度级别，但优先采用防错法，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微，增加进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微，增加质量控制检验频度不是一个有效的预防质量控制检验频度不是一个有效的预防/ /纠正措施，只能做暂时纠正措施，只能做暂时对策对策 重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上（故采用探测上（故采

54、用SPCSPC而不采用随机质量检查或检验而不采用随机质量检查或检验 ） 建议措施应在控制计划中体现建议措施应在控制计划中体现48工具之工具之PPAPPPAPn PPAP PPAP注意事项注意事项PPAP49PPAPPPAP的目的和适用范围的目的和适用范围PPAPPPAP的目的：的目的：确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求；确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求；组织的制造过程是否具备满足报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求产品的潜力。组织的制造过程是否具备满足报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求产品的潜力。PPAPPPAP的适用范围：的适用范围：注注1

55、 1：PPAPPPAP的正式放弃或增加要求均由授权的顾客代表提出，组织应获得相应文件。的正式放弃或增加要求均由授权的顾客代表提出，组织应获得相应文件。注注2 2：外部组织提交：外部组织提交PPAPPPAP前通常须通过顾客的稽核并从顾客采购处获得供方代码。前通常须通过顾客的稽核并从顾客采购处获得供方代码。注注3 3：组织欲符合：组织欲符合PPAPPPAP要求，通常须先将产品依顾客规定的类别进行分类。要求，通常须先将产品依顾客规定的类别进行分类。注注4 4：任何与：任何与PPAPPPAP有关的问题，与授权的顾客代表进行联系。有关的问题，与授权的顾客代表进行联系。PPAPPPAP必须适用于提供如下产

56、品的组织内部或外部现场：必须适用于提供如下产品的组织内部或外部现场： 生产件生产件/ /服务件服务件/ /生产原料生产原料/ /散装材料。散装材料。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAPPPAP，除非由授权的的顾客，除非由授权的的顾客 代表正式弃权；代表正式弃权；注注1 1：标准目录内的零件（如螺栓或螺母）可以通过功能规格或认可的行业标准来识别。：标准目录内的零件（如螺栓或螺母）可以通过功能规格或认可的行业标准来识别。注注2 2：只要提供或声明拥有工装（如模具），则必须将工装当作标准目录中的项目。：只要提供或声明拥有工装（如模具），则必

57、须将工装当作标准目录中的项目。散装材料不要求提交散装材料不要求提交PPAPPPAP，除非经授权的顾客代表另行规定。，除非经授权的顾客代表另行规定。50PPAPPPAP时机时机新零件或产品（即：以前未曾提供给指定顾客的零件、材料、颜色新零件或产品（即：以前未曾提供给指定顾客的零件、材料、颜色) ) ；对于以前提交不符合零件的纠正对于以前提交不符合零件的纠正；由于设计记录、规范或材料的变更而引起产品的变更由于设计记录、规范或材料的变更而引起产品的变更；任何符合任何符合I.3I.3要求的情形要求的情形。51PPAPPPAP的过程要求的过程要求用于用于PPAPPPAP的产品必须取自有效的生产，有效的生

58、产过程指：的产品必须取自有效的生产，有效的生产过程指：对于生产件对于生产件用于用于PPAPPPAP的产品的生产节拍要求（数量及生产时间规定）：的产品的生产节拍要求（数量及生产时间规定）：A.A.取自取自1 1至至8 8小时量产（通常为试生产）；小时量产（通常为试生产）；B.B.规定的生产数量至少规定的生产数量至少300300件连续生产的零件，但特殊产品如轮胎依特殊要求；件连续生产的零件，但特殊产品如轮胎依特殊要求；C.C.顾客有特殊规定时依顾客要求执行，通常可以要求顾客下订单，且数量和生产顾客有特殊规定时依顾客要求执行，通常可以要求顾客下订单，且数量和生产 时间可以与顾客进行协商。时间可以与顾

59、客进行协商。用于用于PPAPPPAP的产品对生产过程的要求：的产品对生产过程的要求：A.A.与未来的批量生产使用同样的工装与未来的批量生产使用同样的工装/ /量具量具/ /过程过程/ /材料材料/ /操作人员；操作人员； B.B.来自每个过程的零件（如可重复的装配线或工序，塑胶可能多模穴来自每个过程的零件（如可重复的装配线或工序，塑胶可能多模穴、冲压零件冲压零件 可能多条料带）进行测量，对代表性零件进行试验。可能多条料带）进行测量，对代表性零件进行试验。对于散装材料对于散装材料没有具体的数量要求，提交的样件必须取自稳定的加工过程。没有具体的数量要求，提交的样件必须取自稳定的加工过程。注：组织提交注：组织提交PPAPPPAP前，应了解所提交的产品在顾客端的分类。前，应了解所提交的产品在顾客端的分类。522021-12-10要求通知顾客情要求通知顾客情形形532021-12-1053要求通知顾客情要求通知顾客情形形542021-12-10要求通知顾客情要求通知顾客情形形552021-12-10要求提交的情形要求提交的情形56顾客的通知