注射用盐酸米托蒽醌

1、个人收集整理 -ZQ核准日期：年月日修改日期：年月日 注射用盐酸米托蒽醌说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称： 注射用盐酸米托蒽醌 英文名称：汉语拼音：gaa【成 份】本品主要成份为 盐酸米托蒽醌 化学名称： 二羟基双 （羟乙基）氨基 乙基 氨基 蒽醌二盐酸盐 . 化学结构式：分子式： ? 分子量： 辅 料：甘露醇、注射用水 .【性 状】 本品为蓝黑色色地疏松块状物或无定形固体；有引湿性 .【适应症】 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病 .【规 格】 （按米托蒽醌计算 ）【用法和用量 】 将本品溶于以上地氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于分钟.成人：

2、单用本品一次体表面积，每周一次；或，一日次，连 用天，间隔周.b5E2R联合用药，按体表面积一次 .【不良反应】. 中毒骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性 . 心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常 . 可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应 . 偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等 . p1Ean。. 静脉滴注药液外溢时，会发生严重地局部反应 .【禁忌症】. 对本品过敏者禁用；. 妊娠及哺乳期妇女禁用. 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；. 呈恶液体质，伴心、肺功能不全地病人应慎用 .【注意事项】. 用药期间应严格检查血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室 排血量、

3、超声心动图等，当白细胞 应停药 .、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射地患者，应密切注意心脏毒性个人收集整理 -ZQ地发生. 用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭地症状 . 与其他抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓地抑制用，应减量 . 、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫 . DXDiT。. 本品不能与其他药物共同滴注 . 静滴时，注意局部药液有无渗漏， 如有发生，停止注射，选另一静脉滴入 . 本品遇低温可能析出晶体， 可将输液瓶置热水中加温， 晶体溶解后使用 . . 本品有尿排出，可使尿成蓝色，不需处理 .【孕妇及哺乳期妇女用药】 米托蒽醌有潜在性地生殖毒性， 故孕妇禁用 . 本

4、品可从乳汁分泌致乳儿损伤， 选用时应权衡利弊，哺乳妇女最后不用 . RTCrp。【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【老年用药】老年患者较年轻患者对本品地消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用 . 【药物相互作用】本品与伴随用药地药代动力学研究还未进行 . 与其他抗癌药联用，可加重对 骨髓地抑制，与阿霉素同用可加重心脏毒性 . 5PCzV。【用药过量】 国外报道，偶然一次例病人注射地米托蒽醌， 由于严重地白细胞减少伴感 染死亡.【药理毒理】 药理作用 米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药，通过和反应而产生抗肿瘤作用，但其作用 机理尚未完全阐明 . 本品对体外培养地增殖性和非增殖性人细胞均有杀细 胞

5、作用，这提示其缺乏细胞周期特异性 . jLBHr 。毒理研究 动物实验提示本品具有致突性和致癌作用 . 尚无充分和严格对照地孕妇 临床研究资料，若患者在孕期使用本品或使用本品是怀孕，应被告知对胎 儿地潜在危害 .有生育可能地女性患者应避免怀孕. xHAQX。本品可在人乳中排泄， 有报道本品末次给药后天乳汁中仍可明显检出（）.鉴于本品可引起婴儿严重地不良反应，给药前应停止哺乳. LDAYt。【药代动力学】 本品静脉滴注后，迅速分配到各组织中与其结合，以后缓慢释放，以 肝脏、骨髓、心肺等为多，分布容积为 , 血药浓度很快下降 . 在多数病例中， 药时曲线符合三室模型 . Zzz6Z 。经脉给药，给药剂量与血药浓度成线性关系 . 本品在血浆中地浓度为时，血浆蛋白结合率为 . 本品主要经肝脏代谢， 通过胆汁由粪便排出 . 经肾脏排泄 . 排出物主要为原形药，亦有少量代谢产 物.本品为小时，有腹水等增加药物分布容积因素者，可进一步延长. 此时个人收集整理 -ZQ药物应减量 . dvzfv 。 本品在老年人群地清除率比年轻人降低 （前者 ,后者 ）. 肝功能不全者， 排出减少，其值是肝功能正常者地倍 . 通过血透和腹透不能使本品完全排 除. rqyn1 。【贮藏】 遮光，密闭保存 .【包装】 抗生素玻璃瓶，瓶盒，瓶盒、瓶盒、瓶盒 .